ВИАГРА 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

ВИАГРА 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

силденафил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ВИАГРА и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ВИАГРЫ
3. Как принимать ВИАГРУ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ВИАГРЫ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ВИАГРА и для чего она используется

ВИАГРА содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он действует путем расширения кровеносных сосудов полового члена, что позволяет увеличить приток крови при половом возбуждении. ВИАГРА поможет вам достичь эрекции только если вы испытываете половое возбуждение.

ВИАГРА показана для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может добиться или поддерживать стойкую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ВИАГРЫ

Не принимайте ВИАГРУ

• Если вы аллергичны к силденафилу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

• Если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению вашего артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы"). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Если вы используете какие-либо препараты, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амила ("попперы"), поскольку их сочетание может привести к опасному снижению вашего артериального давления.

• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения артериальной гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как ВИАГРА, показали, что они усиливают гипотензивный эффект этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.

• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление.

• Если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинопатия).

• Если вы ранее испытывали потерю зрения из-за предыдущей неартериальной антеральной ишемической оптической нейропатии (НАН).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема ВИАГРЫ:

• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (анормальность красных кровяных клеток), лейкемия (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга)

• Если у вас есть деформация полового члена или болезнь Пейрони.

• Если у вас есть проблемы с сердцем. Ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку от половой активности.

• Если у вас есть язва желудка или проблемы с кровотечением (такие как гемофилия).

• Если вы испытываете внезапное или резкое снижение зрения, прекратите принимать ВИАГРУ и немедленно обратитесь к врачу.

Не рекомендуется использовать ВИАГРУ одновременно с любым другим пероральным или местным лечением эректильной дисфункции.

Не принимайте ВИАГРУ с препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ5.

Не принимайте ВИАГРУ, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение ВИАГРЫ не показано у женщин.

Особые соображения у пациентов с проблемами почек или печени

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может решить снизить вашу дозу.

Дети и подростки

Применение ВИАГРЫ не показано у лиц моложе 18 лет.

Применение ВИАГРЫ с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Таблетки ВИАГРЫ могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить вашему врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимаете ВИАГРУ и когда вы ее приняли. Не принимайте ВИАГРУ с другими препаратами, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не принимайте ВИАГРУ, если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению вашего артериального давления. Всегда сообщайте вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы").

Не принимайте ВИАГРУ, если вы принимаете препараты, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амила ("попперы"), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению вашего артериального давления.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с минимальной дозы (25 мг) ВИАГРЫ.

Некоторые пациенты, которые получают альфа-блокаторы, препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или гипертрофии простаты, могут испытывать головокружение или чувство легкости, которое может быть вызвано снижением артериального давления при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме ВИАГРЫ с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема ВИАГРЫ.

Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны получать свою ежедневную дозу альфа-блокатора регулярно перед началом приема ВИАГРЫ. Ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с минимальной дозы (25 мг) ВИАГРЫ.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил/вальсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Применение ВИАГРЫ с пищей, напитками и алкоголем

ВИАГРА может приниматься с пищей или без нее. Однако вы можете заметить, что ВИАГРА начинает действовать немного позже, если ее принимать с плотным приемом пищи.

Употребление алкоголя может временно затруднить достижение эрекции. Поэтому, чтобы получить максимальную пользу от препарата, рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом ВИАГРЫ.

Беременность, лактация и фертильность

Применение ВИАГРЫ не показано у женщин.

Вождение и использование машин

ВИАГРА может вызывать головокружение и влиять на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на ВИАГРУ, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

ВИАГРА содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, таких как лактоза, проконсультируйтесь с ним перед приемом ВИАГРЫ.

ВИАГРА содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать ВИАГРУ

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайте ВИАГРУ более одного раза в день.

Не принимайте таблетки ВИАГРЫ, покрытые пленочной оболочкой, вместе с другими препаратами, содержащими силденафил, включая таблетки ВИАГРЫ для рассасывания или пленки ВИАГРЫ для рассасывания.

Вы должны принимать ВИАГРУ примерно за час до планируемого полового акта.

Проглотите таблетку целиком с стаканом воды.

Если вы заметите, что действие ВИАГРЫ слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

ВИАГРА поможет вам достичь эрекции только если вы испытываете половое возбуждение. Время, необходимое для начала действия ВИАГРЫ, варьируется от человека к человеку, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Эффект ВИАГРЫ может быть задержан, если ее принимать с плотным приемом пищи.

Если ВИАГРА не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется в течение достаточного времени для завершения полового акта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много ВИАГРЫ

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Обратитесь к вашему врачу, если вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, сообщенные при применении ВИАГРЫ, обычно имеют легкую или умеренную тяжесть и кратковременный характер.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать ВИАГРУ и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - это происходит с редкой частотой(может повлиять на до 1 из 100 человек)

Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди - это происходит с редкой частотой

Если она возникает во время или после полового акта:

• Сядьте в полусидячее положение и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции - это происходит очень редко(может повлиять на до 1 из 1000 человек)

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное или резкое снижение зрения - это происходит очень редко

• Серьезные кожные реакции - это происходит очень редко

Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырчатую сыпь во рту, на гениталиях и вокруг глаз, а также лихорадку.

• Судороги или приступы - это происходит очень редко

Другие побочные эффекты:

Очень часто(может повлиять на более 1 из 10 человек): головная боль.

Часто(может повлиять на до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, жар (включая чувство внезапного жара в верхней части тела), изжога, аномальное восприятие цвета, размытое зрение, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редко(может повлиять на до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, слезотечение или покраснение глаз, боль в глазах, восприятие света, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, боль в мышцах, чувство сонливости, снижение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность носа или насморк, воспаление слизистой носа (включая симптомы, такие как насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (включая симптомы, такие как изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, чувство жара и чувство усталости.

Очень редко(может повлиять на до 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение кровотока к некоторым частям мозга, чувство сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, аномальное ощущение в глазу, отек глаз или век, мелкие частицы или пятна в поле зрения, видение ореолов вокруг светящихся объектов, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, кровь в семени, сухость носа, отек внутри носа, чувство раздражительности и внезапное или резкое снижение слуха.

Во время постмаркетингового опыта были редко сообщены случаи нестабильной стенокардии (сердечного заболевания) и внезапной смерти. Большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до приема этого препарата. Не возможно определить, были ли эти побочные эффекты直接 связаны с ВИАГРОЙ.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение ВИАГРЫ

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ВИАГРЫ

• Активное вещество ВИАГРЫ - силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде цитрата).
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция (ангидрит), натрия кроскармеллоза (см. раздел 2 "ВИАГРА содержит натрий"), стеарат магния.
• Пленочная оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (E171), лактоза моногидрат (см. раздел 2 "ВИАГРА содержит лактозу"), триацетин, алюминиевая лака, содержащая кармин индиго (E132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки ВИАГРЫ, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), имеют синий цвет, ромбовидную форму с закругленными краями. На одной стороне они имеют надпись "ПФАЙЗЕР", а на другой - "ВГР 50". ВИАГРА выпускается в блистерах, содержащих 2, 4, 8, 12 или 24 таблетки в картоне или упаковке-конверте. Возможно выпуск только некоторых размеров упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нидерланды.

Производитель

Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франция или Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Венгрия.

Вы можете получить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Испания

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Тел: +34 900 102 712

Дата последнего обновления этой инструкции: {ММ/ГГГГ}

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu/