Визарсин 50 мг быстрорастворимые таблетки

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Визарсин 50 мг буккальные таблетки

силденафил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Визарсин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Визарсина
3. Как принимать Визарсин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Визарсина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Визарсин и для чего он используется

Визарсин содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ПДЭ5). Он действует путем расширения кровеносных сосудов полового члена, что позволяет увеличить приток крови при половом возбуждении. Визарсин поможет вам достичь эрекции только если вы испытываете половое возбуждение.

Визарсин показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Визарсина

Не принимайте Визарсин

• Если вы аллергичны к силденафилу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

• Если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы"). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Если вы используете какие-либо препараты, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрат амилора ("попперы"), поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления.

• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения артериальной гипертонии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертонии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ПДЭ5, такие как Визарсин, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.

• Если вы недавно пережили инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление.

• Если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинопатия).

• Если вы ранее испытывали потерю зрения из-за неартериальной ишемической оптической нейропатии (НОИН).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Визарсина:

• Если вы страдаете серповидно-клеточной анемией (нарушением красных кровяных клеток), лейкемией (раком кровяных клеток), множественной миеломой (раком костного мозга).

• Если вы страдаете деформацией полового члена или болезнью Пейрони.

• Если вы страдаете проблемами с сердцем. Ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку от половой активности.

• Если вы страдаете язвой желудка или кровотечением (таким как гемофилия).

• Если вы испытываете внезапную потерю зрения, прекратите принимать Визарсин и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не рекомендуется принимать Визарсин одновременно с любым другим пероральным или местным лечением эректильной дисфункции.

Не принимайте Визарсин с препаратами для лечения легочной артериальной гипертонии (ЛАГ), содержащими силденафил или любой другой ингибитор ПДЭ5.

Не принимайте Визарсин, если у вас нет эректильной дисфункции. Применение Визарсина не показано у женщин.

Особые соображения для пациентов с проблемами почек или печени

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может решить снизить вашу дозу.

Дети и подростки

Применение Визарсина не показано лицам моложе 18 лет.

Применение Визарсина с другими препаратами

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Визарсин может взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить вашему врачу, фармацевту или медсестре, что принимаете Визарсин и когда вы его приняли. Не принимайте Визарсин с другими препаратами, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не принимайте Визарсин, если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы").

Не принимайте Визарсин, если вы принимаете препараты, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрат амилора ("попперы"), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению артериального давления.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с минимальной дозы (25 мг) Визарсина.

Некоторые пациенты, которые получают альфа-блокаторы, препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или ощущение легкости в голове, которое может быть вызвано снижением артериального давления при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме Визарсина с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема Визарсина. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны получать свою ежедневную дозу альфа-блокатора регулярно перед началом приема Визарсина. Ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с минимальной дозы (25 мг) Визарсина.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил/вальсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Применение Визарсина с пищей, напитками и алкоголем

Визарсин можно принимать с пищей или без нее. Однако вы можете заметить, что Визарсин начинает действовать немного позже, если его принимать с обильной пищей. У вас должно быть пустое рот перед приемом таблетки.

Употребление алкоголя может временно затруднить возможность достижения эрекции. Следовательно, для достижения максимальной пользы от препарата рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом Визарсина.

Беременность, лактация и фертильность

Применение Визарсина не показано у женщин.

Вождение и использование машин

Визарсин может вызывать головокружение и влияет на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на Визарсин, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Визарсин содержит аспартам (E951) и сахарозу

Этот препарат содержит 0,75 мг аспартама в каждой буккальной таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его вывести.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Визарсин

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайте Визарсин более одного раза в день.

Не принимайте Визарсин буккальные таблетки одновременно с другими формами выпуска Визарсина.

Вы должны принимать Визарсин примерно за час до планируемого полового акта.

Таблетки Визарсина хрупкие. Не толкайте их через стенку блистера, поскольку это может повредить таблетки. Не обращайтесь с таблетками мокрыми руками, поскольку это может повредить их. Чтобы вынуть таблетку, следуйте этим шагам:

Для блистеров по 1 таблетке:

Для блистеров по 4 таблетке:

1. Держите блистер за края и отделите одну единицу, аккуратно разрывая по выштампованным отметкам.
2. Полностью снимите верхнюю часть, потянув за край вверх.
3. Переверните блистер, чтобы положить таблетку в руку.
4. Как только таблетка окажется в руке, положите ее на язык.

Через несколько секунд она начнет разрушаться во рту, поэтому ее можно принимать с водой или без нее.

У вас должно быть пустое рот перед тем, как положить таблетку на язык.

Если вы заметите, что действие Визарсина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Визарсин поможет вам достичь эрекции только если вы испытываете половое возбуждение. Время, необходимое для начала действия Визарсина, варьируется от человека к человеку, обычно составляет от получаса до часа. Эффект Визарсина может быть задержан, если его принимать с обильной пищей.

Если Визарсин не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли больше Визарсина, чем следует

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, сообщенные при использовании Визарсина, обычно имеют легкую или умеренную тяжесть и кратковременный характер.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Визарсин и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - это происходит с редкой частотой(может затронуть до 1 из 100 человек).

Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди - это происходит с редкой частотой.

Если она возникает во время или после полового акта:

• Сядьте в полусидячее положение и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции - это происходит очень редко(может затронуть до 1 из 1000 человек).

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу.

• Внезапная потеря зрения - это происходит очень редко.

• Серьезные кожные реакции - это происходит очень редко.

Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырчатую сыпь во рту, на гениталиях и вокруг глаз, а также лихорадку.

• Судороги или приступы - это происходит очень редко.

Другие побочные эффекты:

Очень часто(может затронуть более 1 из 10 человек): головная боль.

Часто(может затронуть до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, жар (включая внезапное чувство жара в верхней части тела), изжога, аномальное восприятие цвета, размытое зрение, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редко(может затронуть до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, слезотечение/красные глаза, боль в глазах, видение мерцающих огней, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, мышечная боль, чувство сонливости, уменьшение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность носа, воспаление слизистой носа (включая симптомы, такие как насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (включая симптомы, такие как изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, чувство жара и чувство усталости.

Очень редко(может затронуть до 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное уменьшение кровотока к некоторым частям мозга, чувство сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, уменьшение остроты зрения, аномальное ощущение в глазу, отек глаз или век, мелкие частицы или пятна в поле зрения, видение ореолов вокруг светящихся объектов, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, кровь в семени, сухость носа, отек внутри носа, чувство раздражительности и внезапная потеря слуха.

В период после маркетинга были сообщены очень редкие случаи нестабильной стенокардии (сердечного заболевания) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до приема этого препарата. Не возможно определить, были ли эти побочные эффекты直接 связаны с Визарсином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Визарсина

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Визарсина

• Активное вещество - силденафил. Каждая буккалная таблетка содержит 50 мг силденафила.
• Остальные ингредиенты - гидроксипропилцеллюлоза (Е463), маннитол (Е421), аспартам (Е951), неогесперидин-дигидрохалкон (Е959), мятный вкус, вкус мяты (сахароза), кросповидон, силикат кальция и стеарат магния (Е470б).

См. раздел 2 «Визарсин содержит аспартам (Е951) и сахарозу».

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые и иногда с более темными пятнами.

Буккальные таблетки Визарсин выпускаются в упаковках по 1 буккальной таблетке в блистере и также в упаковках по 2 х 1, 4 х 1, 8 х 1, 12 х 1 или 24 х 1 буккальной таблетке в блистерах-унидозах.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производители

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обзора этой инструкции:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.