Ацтигра

Прежде чем принимать лекарство, воспользуйтесь прилагаемым диагностическим инструментом!

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Актигра, 25 мг, покрытые таблетки

Актигра Форте, 50 мг, покрытые таблетки

Силденафил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство всегда следует применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после приема лекарства не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарства Актигра и Актигра Форте и для чего они используются
• 2. Важные сведения перед применением лекарств Актигра и Актигра Форте
• 3. Как применять лекарства Актигра и Актигра Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарства Актигра и Актигра Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарства Актигра и Актигра Форте и для чего они используются

Лекарства Актигра и Актигра Форте содержат активное вещество силденафил, которое относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Лекарства действуют путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. Актигра и Актигра Форте помогают достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения.
Лекарства Актигра и Актигра Форте используются для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции. Это невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важные сведения перед применением лекарств Актигра и Актигра Форте

Когда не следует применять лекарства Актигра и Актигра Форте:

• Если у пациента есть аллергия на силденафил или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• Если пациент принимает нитраты, поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо лекарства этой группы. Эти лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии (боли в груди).

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота (такие как амильный нитрит, т.е. "попперы"), поскольку их совместное применение также может привести к опасному снижению артериального давления.

• Если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Актигра и Актигра Форте, усиливают действие риоцигуата, снижающего кровяное давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо сообщить об этом врачу.
• Если у пациента выявлены тяжелые сердечные или печеночные заболевания.
• Если у пациента недавно произошел инсульт или инфаркт миокарда, а также в случаях низкого артериального давления.
• Если у пациента есть наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментная ретинопатия.
• Если у пациента ранее произошла потеря зрения в результате не связанной с воспалением передней ишемической нейропатии зрительного нерва (т.е. НАИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарства Актигра или Актигра Форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом в случае:

• Серповидно-клеточной анемии (нарушения, связанные с красными кровяными клетками), лейкемии (рак крови), множественной миеломы (рак костей).
• Если у пациента выявлено анатомическое искривление полового члена или болезнь Пейрони.
• Сердечных заболеваний. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца пациента дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Заболеваний язвенной болезни или нарушений свертываемости крови (таких как гемофилия).
• Если произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение лекарства Актигра или Актигра Форте и немедленно обратиться к врачу.

Лекарства Актигра и Актигра Форте не следует применять одновременно с другими пероральными или местными средствами лечения нарушений эрекции.
Лекарства Актигра и Актигра Форте не следует применять одновременно с терапиями легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ФДЭ5.
Лекарства Актигра и Актигра Форте не следует принимать, если не выявлены нарушения эрекции.
Лекарства Актигра и Актигра Форте не предназначены для женщин.
Особые соображения для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не должны применять дозу выше 25 мг силденафила (не должны применять лекарство Актигра Форте).

Дети и подростки

Лекарства Актигра и Актигра Форте не следует применять у лиц в возрасте до 18 лет.

Лекарство Актигра и Актигра Форте и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарства Актигра и Актигра Форте могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно используемыми для лечения боли в груди. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приеме лекарства Актигра или Актигра Форте и времени его приема.
Не следует принимать лекарство Актигра или Актигра Форте одновременно с другими лекарствами без рекомендации врача.
Не следует применять лекарство Актигра или Актигра Форте, если пациент принимает нитраты, поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления.
Необходимо всегда сообщать врачу или фармацевту, если пациент принимает нитраты, используемые для лечения стенокардии (боли в груди).

Актигра и Актигра Форте с едой, питьем и алкоголем

Лекарство Актигра или Актигра Форте можно принимать одновременно с едой или независимо от нее. Однако, прием лекарства Актигра или Актигра Форте во время употребления обильной еды может продлить время, необходимое для начала действия лекарства.
Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после употребления алкоголя. Чтобы максимально использовать лечебные возможности лекарства Актигра или Актигра Форте, не следует употреблять значительные количества алкоголя перед приемом лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Лекарства Актигра и Актигра Форте не предназначены для применения женщинами.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарства Актигра и Актигра Форте могут вызвать головокружение и нарушения зрения.
Пациенты перед вождением транспортных средств или эксплуатацией механизмов должны убедиться, как они реагируют на лекарства Актигра и Актигра Форте.
Лекарство Актигра и Актигра Форте содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрияв рекомендованной дозировке, то есть лекарство считается "безнатриевым".

3. Как применять лекарства Актигра и Актигра Форте

Это лекарство всегда следует применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 25 мг силденафила – лекарство Актигра.
Если пациент ранее применял лекарства, содержащие силденафил, в дозе 50 мг или выше, рекомендованная доза составляет 50 мг – лекарство Актигра Форте. В противном случае лекарство Актигра Форте в дозе 50 мг следует применять только в случае, если пациент после применения силденафила в дозе 25 мг не почувствовал желаемого эффекта (т.е. не достиг эрекции, достаточной для совершения полового акта).
Если применение лекарства, содержащего силденафил, в дозе 25 мг позволило достичь эрекции, достаточной для совершения полового акта, не следует применять дозу 50 мг.

Лекарства Актигра и Актигра Форте не следует применять чаще чем раз в день.

Не следует принимать лекарство Актигра или Актигра Форте одновременно с другими лекарствами, содержащими силденафил, включая таблетки, содержащие силденафил, растворимые во рту.
Лекарство Актигра или Актигра Форте следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды.
В случае ощущения, что действие лекарства Актигра или Актигра Форте слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарства Актигра и Актигра Форте позволяют достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого происходит действие лекарства Актигра или Актигра Форте, различно у разных пациентов, обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие может наступить позже, если лекарство принято после обильной еды.
Необходимо связаться с врачом, если после приема лекарства Актигра или Актигра Форте не происходит эрекция или если время эрекции не достаточно для совершения полового акта.

Применение более высокой дозы лекарств Актигра и Актигра Форте, чем рекомендованная

У пациента могут чаще возникать нежелательные реакции и они могут быть более выраженными.
Применение дозы выше 100 мг не означает увеличения эффективности лекарства.

Не следует принимать больше таблеток, чем указано в инструкции для пациента.

Необходимо связаться с врачом в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, сообщаемые в связи с применением лекарств Актигра и Актигра Форте, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить применение лекарства Актигра или Актигра Форте и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - возникает не очень часто(может возникнуть у 1 из 100 пациентов) Симптомы: внезапное свистящее дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боли в груди - возникают не очень частоЕсли они возникают во время полового акта или после него:
• необходимо принять полусидящее положение и попытаться расслабиться,
• не принимать нитраты, для облегчения боли в груди.
• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко(могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов). Если эрекция продолжается более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникают редко
• Тяжелые кожные реакции - возникают редкоСимптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Припадки или судороги - возникают редко

Другие нежелательные реакции:

Очень часто(могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов): головная боль.
Часто(могут возникнуть у 1 из 10 пациентов): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы крови (симптомы включают ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, видение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения, ощущение заложенности носа, головокружение.
Не очень часто(могут возникнуть у 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаза, покраснение глаза, боль в глазу, видение вспышек света, яркое зрение, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, артериальная гипертензия, гипотония, боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара, а также ощущение усталости.
Редко(могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов): обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга, ощущение сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, нарушения зрения, отек глаза или век, небольшие частицы или точки в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, аномальное окрашивание белка глаза, кровотечение из полового члена, присутствие крови в сперме, сухость носа, отек внутри носа, ощущение раздражительности, а также внезапное снижение или потеря слуха.
После введения лекарства, содержащего силденафил, в оборот редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезни сердца) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли эти нежелательные реакции, нарушения сердечной деятельности были до приема лекарства, содержащего силденафил. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные реакции связь с применением лекарств Актигра или Актигра Форте.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарства Актигра и Актигра Форте

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после EXP:
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержат лекарства Актигра и Актигра Форте

• Активным веществом лекарства является силденафил. Актигра, 25 мг Каждая покрытая таблетка содержит 25 мг силденафила (в виде силденафила цитрата).

Актигра Форте, 50 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде силденафила цитрата).

• Другие компоненты являются:
• Ядро таблетки: Водный фосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия
• Покрытие: Гипромеллоза 6 мПа·с, диоксид титана (Е171), макрогол 6000, тальк, индиго кармин (Е132), лак

Как выглядят лекарства Актигра и Актигра Форте и что содержат упаковки

Актигра, 25 мг
Покрытые таблетки Актигра, 25 мг являются синими, продолговатыми, двувыпуклыми, шириной 5,1 мм ± 0,5 мм и длиной 10,2 мм ± 1,0 мм, с надписью "25" на одной стороне.
Доступные упаковки
Блистерные упаковки из алюминия/ПВХ в картонной упаковке, содержащей 2, 4 или 8 покрытых таблеток.
Актигра Форте, 50 мг
Покрытые таблетки Актигра Форте, 50 мг являются синими, продолговатыми, двувыпуклыми, шириной 7,7 мм ± 0,8 мм и длиной 12,9 мм ± 1,3 мм, с надписью "50" на одной стороне.
Доступные упаковки
Блистерные упаковки из алюминия/ПВХ в картонной упаковке, содержащей 2 или 4 покрытые таблетки.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжыхская 13
60-198 Познань
Тел. +48 61 66 51 500
Производитель
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ронда де Вальдекаррисо 6
28760 Трес Кантос, Мадрид
Испания
Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжыхская 13
60-198 Познань

Дата последней актуализации инструкции: 15.04.2025