Веллбутрин Кср

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Веллбутрин ХР (Элонтрил), 300 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

Бупропион гидрохлорид
Веллбутрин ХР и Элонтрил являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Веллбутрин ХР и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Веллбутрин ХР
• 3. Как применять препарат Веллбутрин ХР
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Веллбутрин ХР
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Веллбутрин ХР и для чего он используется

Препарат Веллбутрин ХР является назначаемым врачом препаратом для лечения депрессии. Он воздействует на химические вещества в мозге, называемые норадреналиноми допамином.

2. Важная информация перед применением препарата Веллбутрин ХР

Когда не применять препарат Веллбутрин ХР:

• если у пациента есть аллергияна бупропион или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент принимает любые другие препараты, содержащие бупропион,
• если пациент страдает эпилепсией или имелись приступы,
• если у пациента есть или были в прошлом расстройства питания(например, булемия или психогенная анорексия),
• если у пациента есть опухоль мозга,
• если пациент злоупотребляет алкоголем,только что прекратил пить алкоголь или планирует сделать это,
• если у пациента есть тяжелые заболевания печени,
• если пациент最近 прекратил принимать седативные препаратыили планирует сделать это во время приема препарата Веллбутрин ХР (см. также пункт 2: «Когда не применять препарат Веллбутрин ХР»),
• если пациент принимает или принималв течение последних двух недель препараты против депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(МАО). Если вышеуказанные ситуации относятся к пациенту,необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу и не применять препарат Веллбутрин ХР.
• 2 -

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Веллбутрин ХР необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Синдром Бругада

если у пациента есть диагностированный синдром Бругада (редкое, генетически обусловленное заболевание, влияющее на сердечный ритм) или если в его семейном анамнезе есть зарегистрированные случаи остановки сердца или внезапной смерти.

Дети и подростки

Препарат Веллбутрин ХР не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, леченных препаратами против депрессии, существует повышенный риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством.

Взрослые

Необходимо проинформировать лечащего врача перед началом приема препарата Веллбутрин ХР:

о следующем:

• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если пациент страдает диабетом и принимает инсулин или пероральные противодиабетические препараты,
• если пациент имел в прошлом тяжелую травму головы или повреждение головного мозга.Препарат Веллбутрин ХР может вызывать приступы у примерно 1 из 1000 пациентов. Возникновение этого нежелательного явления более вероятно у пациентов из вышеуказанных групп. Если во время лечения возникают приступы, необходимо прекратить применение препарата Веллбутрин ХР.

Необходимо обратиться к врачу.

• Если у пациента есть биполярное расстройство(крайние колебания настроения), поскольку препарат Веллбутрин ХР может вызвать эпизод этого расстройства,
• Если пациент принимает другие препараты, используемые для лечения депрессии,одновременное применение этих препаратов с препаратом Веллбутрин ХР может привести к возникновению серотонинового синдрома, состояния, потенциально угрожающего жизни (см. «Препарат Веллбутрин ХР и другие препараты» в этом пункте),
• Если у пациента есть заболевания печени или почек,поскольку у него могут возникнуть нежелательные реакции с большей вероятностью. Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту,необходимо снова обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин ХР. Врач может решить вопрос о необходимости проведения терапии под строгим контролем или рекомендовать другое лечение.

Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии

У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такое поведение может усиливаться, когда пациент впервые начинает принимать препараты против депрессии, поскольку до начала действия этих препаратов проходит некоторое время, обычно около двух недель, но иногда дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:

• Если пациент имел ранее мысли о самоубийстве или мысли о самоуничтожении.
• Если пациент является молодым взрослым. Клинические исследования показали повышенный риск самоубийственного поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, которые были лечены препаратами против депрессии. В случае возникновения мыслей о самоуничтожении или самоубийстве необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или пойти в больницу.

Будет полезно проинформировать родственника или друга,что пациент страдает депрессией,
и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его в случае,
если они считают, что депрессия пациента усиливается или если изменения в его поведении становятся
тревожными.

• 3 -

Препарат Веллбутрин ХР и другие препараты

Если пациент принимает в настоящее время или принимал в течение последних 14 дней другие препараты против депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(МАО), необходимо обратиться к лечащему врачу и не применять препарат Веллбутрин ХР(см. также: «Когда не применять препарат Веллбутрин ХР», в пункте 2).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или

недавно, а также о тех препаратах, которые пациент планирует принимать,включая препараты, содержащие травы, или витамины, в том числе выпускаемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Веллбутрин ХР, рекомендовать изменение дозировки или отмену других принимаемых препаратов.
Некоторые препараты не должны приниматься одновременно с препаратом Веллбутрин ХР.Некоторые из них могут увеличить риск возникновения приступов или судорог. Другие препараты могут увеличить риск других нежелательных реакций. Примеры таких препаратов приведены ниже, но это не полный список.

Приступы могут возникать чаще, чем обычно:

• если пациент принимает другие препараты против депрессии или препараты, используемые для лечения психических заболеваний,
• если пациент принимает теофиллин, препарат для лечения астмы или заболеваний легких,
• если пациент принимает трамадол, сильный обезболивающий препарат,
• если пациент недавно принимал или принимаетседативные препараты или если планирует отказаться от их приема во время приема препарата Веллбутрин ХР (см. также «Когда не применять препарат Веллбутрин ХР», в пункте 2),
• если пациент принимает противомалярийные препараты(такие как мефлокин или хлорохин),
• если пациент принимает стимулирующие препараты или другие препараты, контролирующие массу тела или аппетит,
• если пациент принимает стероиды(перорально или в виде инъекций),
• если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
• если пациент принимает некоторые виды противогистаминных препаратов, которые могут вызывать сонливость,
• если пациент принимает противодиабетические препараты.Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин ХР. Врач оценит риск и пользу от применения препарата Веллбутрин ХР.

Может увеличиться вероятность возникновения других нежелательных реакций:

• если пациент принимает другие препараты против депрессии(такие как: амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, досулепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты для лечения других психических заболеваний (такие как: клоzapин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Веллбутрин ХР может взаимодействовать с препаратами, используемыми для лечения депрессии, и пациент может испытывать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), и другие симптомы, такие как: температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное кровяное давление и усиление рефлексов, жесткость мышц, отсутствие координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея),
• если пациент принимает препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона(леводопа, амантадин, орфенадрин),
• если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм препарата Веллбутрин ХР(карбамазепин, фенитоин, валпроевая кислота),
• если пациент принимает некоторые виды препаратов, используемых для лечения злокачественных опухолей(такие как: циклофосфамид, ифосфамид),
• если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, используемые в основном для профилактики инсульта,
• если пациент принимает бета-адреноблокаторы(такие как метопролол),
• 4 -
• если пациент принимает некоторые виды препаратов, используемых для лечения нерегулярного сердечного ритма(пропафенон и флекайнид),
• если пациент использует никотиновую пластырь, как средство, помогающее отказаться от курения.Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин ХР.

Препарат Веллбутрин ХР может проявлять меньшую эффективность:

Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз, препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции.

Если эта ситуация относится к пациенту, необходимо проинформировать лечащего врача. Лечащий врач оценит эффективность препарата Веллбутрин ХР у пациента. Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения метода лечения депрессии. Не следует увеличиватьдозу препарата Веллбутрин ХР без рекомендации лечащего врача, поскольку это может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, включая приступы.

Препарат Веллбутрин ХР может вызывать уменьшение эффективности некоторых препаратов

Если пациент принимает тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы.

Если эта ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения метода лечения депрессии.

Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем.

Если эта ситуация относится к пациенту,необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть вопрос о корректировке дозы дигоксина.

Препарат Веллбутрин ХР и алкоголь

Алкоголь может влиять на действие препарата Веллбутрин ХР, и их одновременное применение может, хотя и редко, вызывать нервозность или изменение психического состояния. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Веллбутрин ХР. Врач может рекомендовать отказаться от приема алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время приема препарата Веллбутрин ХР. Если пациент в настоящее время потребляет большие количества алкоголя, не следует внезапно отказаться от приема, поскольку это может вызвать приступы.
Необходимо обсудить с врачом вопрос о приеме алкоголяперед началом приема препарата Веллбутрин ХР.

Влияние на анализ мочи

Препарат Веллбутрин ХР может влиять на результаты лабораторных исследований на наличие других препаратов. Если пациент проходит такое исследование, он должен проинформировать врача или медсестру, что принимает препарат Веллбутрин ХР.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, не следует принимать препарат Веллбутрин ХР, если только врач не рекомендует иначе. Перед применением этого препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования показывают повышенный риск врожденных дефектов, особенно дефектов сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Веллбутрин ХР. Неизвестно, было ли это вызвано применением именно этого препарата.
Компоненты препарата Веллбутрин ХР могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Веллбутрин ХР необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Если препарат Веллбутрин ХР вызывает головокружение или чувство пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.

• 5 -

3. Как применять препарат Веллбутрин ХР

Препарат Веллбутрин ХР выпускается в следующих дозах: 150 мг и 300 мг.
Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Лечащий врач рекомендует дозу индивидуально для пациента. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только после некоторого времени.Полное действие препарата может проявиться только после нескольких недель или месяцев. Даже если пациент начинает чувствовать себя лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Веллбутрин ХР, чтобы предотвратить рецидив депрессии.
Какие дозы следует применять
Обычно рекомендуемая доза для взрослых составляет однутаблетку 150 мг один раз в день.
Лечащий врач может рекомендовать увеличение дозы до 300 мг один раз в день,если после нескольких недель лечения у пациента не наступает улучшение.

Дозу препарата Веллбутрин ХР следует применять утром. Не следует применять препарат Веллбутрин ХР чаще, чем один раз в день.

Таблетка покрыта оболочкой, которая медленно высвобождает препарат в желудочно-кишечном тракте. Пациент может заметить в стуле что-то, похожее на таблетку. Это пустая оболочка, которая была выведена из организма.
Таблетки препарата Веллбутрин ХР следует глотать целиком.Не следует их жевать, разламывать или делить – если это произойдет, существует опасность передозировки, из-за слишком быстрого высвобождения препарата в организм. Это может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, включая приступы.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в день является достаточнойна протяжении всего периода лечения. Лечащий врач может рекомендовать такое дозирование, если у пациента есть заболевания печени или почек.

Как долго применять лечение

Только лечащий врач вместе с пациентом может решить, как долго применять лечение препаратом Веллбутрин ХР.

Препарат Веллбутрин ХР.Может потребоваться несколько недель или месяцев, прежде чем будет заметно любое улучшение.
Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было решить, как долго следует продолжать лечение. Если пациент чувствует себя лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Веллбутрин ХР, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Веллбутрин ХР

Применение слишком многих таблеток может вызвать приступы или судороги. Не следует задерживать.Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший больничный отделение скорой помощи.

Пропуск приема препарата Веллбутрин ХР

В случае пропуска дозы необходимо подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует
применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Веллбутрин ХР

Не следуетпрекращать лечение препаратом Веллбутрин ХР или уменьшать дозу без предварительного согласования этого с лечащим врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• 6 -

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Тяжелые нежелательные реакции Приступы или судороги

У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Веллбутрин ХР, могут возникать приступы (судороги или конвульсии). Более высокая вероятность того, что это произойдет, существует у пациентов, которые принимают более высокие дозы, чем рекомендуемые, принимают некоторые препараты или входят в группу повышенного риска возникновения судорог. В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.

• В случае возникновения приступанеобходимо обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат дальше. Аллергические реакции

У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на препарат Веллбутрин ХР. Они включают:

• покраснение кожи или сыпь (как сетчатая сыпь), пузырьки или зудящие узлы (крапивница) на коже; некоторые сыпи могут требовать госпитализации, особенно если они сопровождаются болью в полости рта или болью в глазах,
• необычные свисты или трудности с дыханием,
• отек век, губ или языка,
• боли в мышцах или суставах,
• шок или кратковременная потеря сознания.
• В случае возникновения любых симптомов аллергической реакциинеобходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует применять препарат дальше.Аллергические реакции могут длиться долго. Если врач назначил препараты, облегчающие симптомы аллергии, необходимо принять весь курс. Токсический эпидермальный некролиз или усиление симптомов токсического эпидермального некролизаЧастота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных, полученных от пациентов, принимающих препарат Веллбутрин ХР. Токсический эпидермальный некролиз - это заболевание, при котором происходит отслоение кожи и поражение внутренних органов.
• В случае возникновения токсического эпидермального некролиза или усиления симптомов токсического эпидермального некролиза во время приема препарата Веллбутрин ХР необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить лечение.Острая генерализованная эксфолиативная эритродермияЧастота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных, полученных от пациентов, принимающих препарат Веллбутрин ХР. Симптомы острой генерализованной эксфолиативной эритродермии включают сыпь с пузырьками/гнойниками.
• В случае возникновения сыпи с пузырьками/гнойниками необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить лечение.

Другие нежелательные реакции

Нежелательные реакции, возникающие очень часто

Могут возникать у более чем 1 из 10пациентов:

• трудности с засыпанием. Необходимо убедиться, что препарат Веллбутрин ХР принимается утром,
• головная боль,
• сухость во рту,
• тошнота, рвота.
• 7 -

Нежелательные реакции, возникающие часто

Могут возникать у не более чем 1 из 10пациентов:

• лихорадка, головокружение, зуд, потливость и сыпь на коже (иногда из-за аллергической реакции),
• озноб, дрожь, слабость, усталость, боли в груди,
• чувство тревоги или возбуждения,
• боли в животе или другие расстройства (запор), изменение вкуса пищи, потеря аппетита (анорексия),
• повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
• звон в ушах, нарушения зрения.

Нежелательные реакции, возникающие не очень часто

Могут возникать у не более чем 1 из 100пациентов:
чувство депрессии (см. также пункт 2: «Важная информация перед применением препарата Веллбутрин ХР» под «Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии»),

• чувство дезориентации,
• трудности с концентрацией внимания,
• увеличение частоты сердечных сокращений,
• потеря веса.

Нежелательные реакции, возникающие редко

Могут возникать у не более чем 1 из 1000пациентов:

• приступы.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко

Могут возникать у не более чем 1 из 10 000пациентов:

• сердцебиение, обморок,
• дрожание мышц, жесткость мышц, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
• чувство тревоги, раздражение, враждебность, агрессивность, странные сны, онемение или покалывание, потеря памяти,
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха), что может быть вызвано увеличением активности ферментов печени, гепатит,
• тяжелые аллергические реакции; сыпь с сопровождающими болями в мышцах и суставах,
• изменения уровня сахара в крови,
• частое или редкое мочеиспускание,
• недержание мочи (неконтролируемое мочеиспускание, неконтролируемый выход мочи),
• тяжелые кожные сыпи, которые могут включать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
• усиление псориаза (красные уплотнения на коже),
• необычная потеря или истончение волос (алопеция),
• чувство нереальности или инаковости (деперсонализация), видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации), чувство или убеждение в вещах, которые не реальны (иллюзии), чрезмерная подозрительность (паранойя).

Частота неизвестна

Другие нежелательные реакции возникли у небольшого числа пациентов, но их точная частота возникновения неизвестна:

• мысли о самоуничтожении или самоубийстве во время лечения препаратом Веллбутрин ХР или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед применением препарата Веллбутрин ХР»). Если пациент имеет такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно пойти в больницу.
• потеря контакта с реальностью и способности мыслить или оценивать ситуацию (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) иллюзии.
• чувство внезапного и интенсивного страха (паническая атака).
• 8 -
• заикание.
• снижение количества красных кровяных клеток (анемия), снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения) и снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• недостаток натрия в крови (гипонатремия).
• изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), и другие симптомы, такие как: температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное кровяное давление и усиление рефлексов, жесткость мышц, отсутствие координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при применении препарата Веллбутрин ХР вместе с препаратами, используемыми для лечения депрессии (такими как: пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Веллбутрин ХР

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги. Бутылка содержит небольшой, герметично закрытый поглотитель влаги с активированным углем и силикагелем, предназначенный для поддержания таблеток в сухом состоянии. Поглотитель влаги следует оставить в бутылке. Не следует его глотать.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Веллбутрин ХР

Активным веществом препарата является бупропион гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 300 мг бупропиона гидрохлорида.
Другие компоненты:

• 9 - Состав оболочки:

Краска:
Опакод С-1-17823
Шеллак (20% этерифицированный), оксид железа черный (Е 172) и концентрированный аммиачный гидроксид.

Как выглядит препарат Веллбутрин ХР и что содержит упаковка

Препарат Веллбутрин ХР, таблетки 300 мг, имеют кремово-белый или светло-желтый цвет, круглую форму, с надписью «GS 5YZ 300» черного цвета на одной стороне таблетки, другая сторона гладкая. Таблетки выпускаются в белых, непрозрачных бутылках из HDPE, содержащих средство, поглощающее влагу, с соединением активированного угля и силикагеля, и герметичной мембраной, с крышкой, защищающей от детей, по 30 таблеток, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:

GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/Северо Очоа, 2
28760 Трес Кантос (Мадрид)
Испания

Производитель:

Glaxo Wellcome S.A.
Авенида де Экстремадура 3
09400 Аранда де Дуэро
Бургос
Испания
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Индустриестрасе 32-36
23843 Бад Ольдесло
Германия

Параллельный импортер:

Polypharm S.A.
ул. Барская 33
02-315 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялковая 56
02-234 Варшава
Номер разрешения на допуск к обращению в Испании, стране экспорта:658761.4

Номер разрешения на параллельный импорт: 426/24

• 10 -

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Веллбутрин ХР: Австрия, Бельгия, Кипр, Греция, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия, Словения, Нидерланды.
Веллбутрин: Италия.
Элонтрил: Чехия, Эстония, Германия, Венгрия, Италия, Литва, Португалия, Румыния, Словакия, Испания, Нидерланды.
Веллбутрин Ретард: Исландия, Норвегия. Воксра: Финляндия, Швеция.

Дата утверждения инструкции: 03.12.2024

[Информация о защищенной торговой марке]