Противопоказания:информация для пользователя

Zyntabac 150 мг таблетки с длительным действием

гидрохлорид бупропиона

Прочитайте весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом листе рекомендаций.См. раздел 4.

Zyntabac — это назначаемый врачом препарат, который помогает вам бросить курить, когда вы мотивированы для этого или участвуете в программах поддержки для бросания курения.

Zyntabac будет более эффективен, если вы полностью уверены в желании бросить курить.Обратитесь к врачу или аптекарю за информацией о лечении и других средствах, которые могут помочь вам бросить курить.

Не принимайте Zyntabac:

• если вы аллергины на бупропион или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6)
• если вы принимаете другие препараты, содержащие бупропион (например, Elontril для лечения депрессии)

• если у вас есть заболевание, которое вызывает эпилептические приступы (конвульсии), включая эпилепсию или предыдущие эпилептические приступы
• если у вас есть расстройство питания (например, булимия или анорексия)
• если у вас есть серьезное нарушение функции печени (например, цирроз)

• если у вас есть опухоль в мозге
• если вы часто пьете алкоголь и решите бросить пить или если вы собираетесь бросить пить во время лечения Zyntabac
• если вы недавно бросили принимать седативные препараты или препараты для лечения тревоги (особенно бензодиазепины или подобные препараты), или если вы решите бросить принимать эти препараты во время лечения Zyntabac

• если у вас есть биполярное расстройство (сudden changes in mood), поскольку Zyntabac может привести к появлению эпизода этой болезни

• если вы принимаете или принимали в последние 14 дней препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (IMAOs). Ваши врачи сообщат вам, что этот период времени может быть меньше для некоторых типов IMAOs.

• немедленно сообщите своему врачу, если вы оказываетесь в одной из этих ситуаций и не принимайте Zyntabac.

Предупреждения и предостережения

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Zyntabac. Причина в том, что некоторые заболевания делают более вероятным появление побочных эффектов (см. раздел 4).

Синдром Бругада

Если у вас есть заболевание, называемое синдромом Бругада (редкое наследственное заболевание, которое влияет на сердечный ритм) или если у вас или ваших родственников случилась остановка сердца или смерть от внезапного сердечного приступа.

Дети и подростки

Zyntabac не рекомендуется для людей моложе 18 лет.

Взрослые

Эпилептические приступы (конвульсии) (конвульсии)

Было показано, что Zyntabac может вызывать эпилептические приступы (конвульсии) у примерно 1 из 10 000 человек (см. раздел 4, «Возможные побочные эффекты», для дополнительной информации).

• если вы часто пьете алкоголь
• если у вас диабет, который лечится с помощью инсулина или таблеток
• если у вас случилась серьезная травма головы или у вас было в прошлом травмирование головы.

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуаций, не принимайте Zyntabac, если не согласуете это с вашим врачом.

Если у вас случился эпилептический приступ (конвульсия) во время лечения:

• Остановите прием Zyntabac и не принимайте его больше никогда. Consultate с вашим врачом.

Вы можете иметь повышенный риск развития побочных эффектов:

• если у вас проблемы с почками или печенью
• если вы старше 65 лет.

Вы будете принимать меньшую дозу (см. раздел 3 ниже «Некоторые люди должны принимать меньшую дозу»), и вам будет необходимо строгое наблюдение во время приема Zyntabac.

Если у вас было какое-либо психическое расстройство…

Во время лечения Zyntabac некоторые люди имели галлюцинации или идеи, что не существует (видеть, слышать или верить в вещи, которые не существуют), расстройства мышления или резкие изменения настроения. Это более вероятно у людей, которые имели психические расстройства в прошлом.

Если вы чувствуете себя подавленным или думаете о самоубийстве…

Некоторые люди чувствуют себя подавленными, когда пытаются бросить курить; очень редко они могут подумать о самоубийстве или попытаться его совершить. Эти симптомы появились у людей, принимающих Zyntabac, особенно в первые недели лечения.

Если вы чувствуете себя подавленным или думаете о самоубийстве:

• Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Если вы принимаете препараты для лечения депрессии…

Использование этих препаратов вместе с Zyntabac может привести к синдрому серотонинового выброса, потенциально смертельному состоянию (см. раздел «Прочие препараты и Zyntabac» в этой секции).

Навык высокого кровяного давления и Zyntabac…

Во время лечения Zyntabac некоторые люди нуждались в лечении высокого кровяного давления. Если у вас уже высокое кровяное давление, это может ухудшиться. Это более вероятно, если вы также используете наклейки никотина для помощи в броске курения.

Вы будете проверять свое кровяное давление до начала приема Zyntabac и во время приема, особенно если у вас уже было высокое кровяное давление. Если вы также используете наклейки никотина, вам следует проверять свое кровяное давление каждую неделю. Если ваше кровяное давление увеличивается, вам может потребоваться бросить принимать Zyntabac.

Прочие препараты и Zyntabac

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Вы можете иметь повышенный риск развития эпилептических приступов, если принимаете:

• препараты для лечения депрессии или других психических расстройств (см. раздел «Не принимайте Zyntabac» в начале раздела 2)
• теофиллин для лечения астмы или болезни легких
• тримадол , сильный анальгетик
• препараты против малярии
• стимуляторы или другие препараты для контроля веса или аппетита
• стероиды (кроме кремов и лосьонов для лечения кожных заболеваний и глаз)
• антибиотики называемые кинолонами
• некоторые типы антигистаминных препаратов используемые в основном для лечения аллергии, которые могут вызывать сонливость
• препараты для лечения диабета.

• Если вы принимаете любой из этих препаратов, сообщите об этом своему врачу немедленно , до начала приема Zyntabac (см. раздел 3 ниже «Некоторые люди должны принимать меньшую дозу»).

Некоторые препараты могут повлиять на работу Zyntabac или увеличить риск развития побочных эффектов.

• препараты для лечения депрессии (например, дезипрамин, имипрамин, пароксетин, циталопрам, эскиталопрам, венлафаксин) или другие психические расстройства (например, рисперидон, тіоридазин). Zyntabac может взаимодействовать с некоторыми препаратами, используемыми для лечения депрессии, и может появиться изменения в состоянии ума (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие побочные эффекты, такие как высокая температура тела, нерегулярный пульс, нестабильное кровяное давление, усиленные рефлексы, мышечная жесткость, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).
• препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа, амантиндана или орфенадрина)
• карбамазепин, фенитоин или валпроат , для лечения эпилепсии или некоторых психических расстройств
• некоторые препараты, используемые для лечения онкологии (например, циклофосфамид, ифосфамид)
• тиклопидин или клопидогрел , используемые в основном для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта
• некоторые бета-блокаторы (например, метопролол), используемые в основном для лечения высокого кровяного давления
• некоторые препараты для лечения сердечного ритма (например, пропафенон, флекаинид)
• ритонавир или эфавиренз , для лечения ВИЧ-инфекции.

• Если вы принимаете любой из этих препаратов, обратитесь к своему врачу. Ваш врач оценит преимущества и риски приема Zyntabac или может решить изменить дозу других препаратов, которые вы принимаете.

Zyntabac может сделать другие препараты менее эффективными:

• если вы принимаете тамоксифен для лечения рака.

Сообщите своему врачу, если вы оказываетесь в этой ситуации. Возможно, потребуется изменить ваше лечение для броска курения.

• если вы принимаете дигоксин для сердца.

Сообщите своему врачу, если вы оказываетесь в этой ситуации. Врач может решить изменить дозу дигоксина.

Возможно, потребуется уменьшить дозу некоторых препаратов, когда вы бросаете курить

Когда вы курите, химические вещества, которые вы усваиваете, могут сделать некоторые препараты менее эффективными. Когда вы бросаете курить, может потребоваться уменьшить дозу этих препаратов, иначе вы можете получить побочные эффекты.

Если вы принимаете другие препараты, обратитесь к своему врачу, если вы заметите новый симптом, который вы думаете, что это побочный эффект.

Использование Zyntabac с алкоголем

Некоторые люди более чувствительны к алкоголю во время лечения Zyntabac. Ваш врач может посоветовать вам не принимать алкоголь во время лечения Zyntabac или пить как можно меньше. Если вы часто пьете алкоголь, не бросайте пить внезапно, поскольку вы можете столкнуться с эпилептическим приступом.

Влияние на анализ мочи

Zyntabac может повлиять на некоторые анализы мочи, используемые для выявления других препаратов или веществ. Если вам необходимо сделать анализ мочи, сообщите своему врачу или больнице, что вы принимаете Zyntabac.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Zyntabac, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или собираетесь стать беременной. Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Некоторые исследования, не все, сообщили о повышенном риске дефектов развития, особенно дефектов сердца, у детей, чьи матери принимали Zyntabac. Неизвестно, является ли это связано с использованием Zyntabac.

Компоненты Zyntabac могут проникать в грудное молоко. Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Zyntabac.

Вождение и использование машин

Некоторые из побочных эффектов Zyntabac, такие как чувство головокружения или сонливости, могут повлиять на вашу концентрацию и рассуждения.

Если это вас затрагивает, не вождение и не управляйте машинами.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Некоторые люди могут потребовать меньшей дозы

… поскольку у них выше вероятность развития побочных эффектов.

• если вы старше 65 лет
• если у вас хроническая печень или почки
• если у вас повышенный риск эпилептических приступов (см. «Предупреждения и предостережения» и «Другие препараты и Zyntabac» в разделе 2).

Для этих людей максимально рекомендованная доза составляетодну таблетку 150 мг в день.

Как принимать таблетки

Принимайте таблетки Zyntabac с интервалом не менее 8 часов между ними. Не принимайте Zyntabac перед сном -это может вызвать проблемы с сном.

Вы можете принимать Zyntabac с или без пищи.

Принимайте таблетки Zyntabac целиком.Не разрывайте, не раздавите или не разделите таблетки - если вы сделаете это, препарат будет высвобождаться в вашем организме слишком быстро, и у вас будет выше вероятность развития побочных эффектов, включая эпилептические приступы.

Если вы принимаете больше Zyntabac, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем указано врачом, у вас будет выше вероятность развития эпилептических приступов и других побочных эффектов.

• Не откладывайте.Обратитесь к врачу или поспешите в больницу.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу).

Если вы забыли принять Zyntabac

Если вы забыли принять дозу, подождите и принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Zyntabac

Вам может потребоваться принимать Zyntabac дольше 7 недель, чтобы добиться полного эффекта.

Не прерывайте лечение Zyntabac без консультации с врачом.Вам может потребоваться постепенно снижать дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Эпилептические кризы (конвульсии)

Почти у 1 из 100 000 человек, принимающих Zyntabac, развивается риск эпилептических кризов.

Симптомы эпилептических кризоввключают в себя конвульсии и часто потерю сознания. После эпилептической кризы вы можете чувствовать себя запутанным и не вспоминать, что произошло.

Вам более вероятно, что выdevelopите эпилептическую криз, если вы принимаете больше таблеток, чем следует, если вы принимаете другие лекарства или если у вас повышенный риск эпилептических кризов (см. раздел 2).

• Если у вас эпилептическая криза,сообщите об этом своему врачу, как только вы восстановитесь.Не принимайте больше Zyntabac.

Аллергические реакции

Редко (до 1 из 100 000) некоторые люди могут иметь потенциально серьезные аллергические реакции на Zyntabac. Значимые признаки аллергических реакций включают:

• кожная сыпь (включая зуд, пузыри или шипики на коже). Некоторые кожные сыпи могут требовать госпитализации, особенно если они сопровождаются отеком губ и глаз
• анормальные «бульки» в груди или затруднение дыхания
• отек век, губ или языка
• боль в мышцах или суставах
• синкопа или обморок.

• Если у вас есть какие-либо признаки аллергической реакции, немедленно обратитесь к врачу. Не принимайте больше таблеток.

Лупус эритематозный или ухудшение симптомов лупуса

Неизвестная частота: частота неизвестна, поскольку она не может быть оценена с помощью доступных данных о людях, принимающих Zyntabac. Лупус — это заболевание иммунной системы, которое влияет на кожу и другие органы.

• Если вы испытываете ухудшение лупуса, кожную сыпь или повреждения (особенно на солнечных участках) во время приема Zyntabac, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прерывание лечения.

Пустулезная эксантема общая острая (ПЭГО)

Неизвестная частота: частота неизвестна, поскольку она не может быть оценена с помощью доступных данных о людях, принимающих Zyntabac.

Симптомы ПЭГО включают в себя кожную сыпь с пузырьками, заполненными гноем.

• Если у вас есть кожная сыпь с пузырьками, заполненными гноем, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прерывание лечения.

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты

Они могут повлиять наболее 1 из 10людей:

• трудности с засыпанием (обязательно не принимайте Zyntabac перед сном).

Частые побочные эффекты

Они могут повлиять надо 1 из 10людей:

• чувство подавленности (см. также «Предупреждения и предостережения» в разделе 2)
• чувство волнения или возбуждения
• трудности с концентрацией
• агитация (тремор)
• головная боль
• тошнота, рвота
• боль в животе или другие нарушения (например, запор), изменение вкуса, сухость во рту
• лихорадка, головокружение, потливость, кожная сыпь (иногда вызвана аллергией), зуд.

Недостаточно частые побочные эффекты

Они могут повлиять надо 1 из 100людей:

• звон в ушах, нарушения зрения
• повышение артериального давления (иногда серьезное), краснота
• потеря аппетита (анорексия)
• слабость
• боль в груди
• замешательство
• ускорение сердечного ритма (тахикардия).

Редкие побочные эффекты

Они могут повлиять надо 1 из 100 000людей:

• эпилептические кризы (см. начало этой секции)
• спазмы мышц, мышечная rigidity, нарушения координации движений, проблемы с ходьбой или координацией (атахия)
• палпитации
• обмороки, чувство обморока при внезапном вставании из-за понижения артериального давления
• гневливость или агрессивность; странные сны (включая кошмары)
• потеря памяти
• чувство онемения или покалывания
• серьезные аллергические реакции; кожная сыпь с болью в мышцах и суставах (см. начало этойсекции)
• половое воздержание или чрезмерное мочеиспускание
• тяжелые кожные сыпи, которые могут затрагивать губы и другие части тела и могут быть опасны для жизни
• ухудшение псориаза (плакидные участки кожи или покраснение кожи)
• изменение цвета кожи или белка глаз на желтый (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, печеночная недостаточность
• изменения уровня сахара в крови
• чувство, что вы не реальны или странный (дезориентация); видеть или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии).

Очень редкие побочные эффекты

Они могут повлиять надо 1 из 10 000людей:

• чувство тревоги, агрессивность
• чувство или вера в вещи, которые не реальны (делириозные идеи), глубокая подозрительность (параноид)
• неумышленное мочеиспускание (непроизвольное мочеиспускание, потеря мочи)
• необычное или неожиданное выпадение волос (алоpecia).

Неизвестная частота

Другие побочные эффекты произошли у небольшого числа людей, но неизвестна их точная частота:

• мысли о самоубийстве или самоубийстве во время лечения Zyntabac или в течение короткого времени после прекращения лечения (см. раздел 2, «Что нужно знать перед началом приема Zyntabac»). Если у вас есть эти мысли, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу
• потеря контакта с реальностью и неспособность мыслить или оценивать четко (психоз); другие симптомы могут включать в себя аллюзии и/или делириозные идеи
• чувство внезапной сильной тревоги (кризис паники)
• трудность с произношением
• снижение количества красных кровяных телец (анемия), белых кровяных телец (лейкопения) и пластинок (тромбоцитопения)
• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
• изменения в состоянии сознания (например, возбуждение, аллюзии, кому) и другие побочные эффекты, такие как высокая температура, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная rigidity, нарушения координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея), во время приема Zyntabac вместе с другими лекарствами, используемыми для лечения депрессии (например, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Побочные эффекты от отказа от курения

Некоторые люди, когда они бросают курить, могут быть затронуты отменой никотина. Это также может затронуть людей, принимающих Zyntabac. Среди признаков отмены никотина:

• трудности с засыпанием
• тремор или потливость
• чувство волнения, возбуждения или подавленности, в некоторых случаях с мыслями о самоубийстве.

Обратитесь к врачу, если вы обеспокоены своим состоянием.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне досягаемости детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить этот препарат при температуре выше 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Zyntabac

Активное вещество - бупропион хлорид. В каждом таблетке содержится 150 мг бупропиона хлорида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, моногидрат цистеина хлорида, магния стеарат.

Оболочка таблетки: гипромелоза, макрогол 400, диоксид титана (E171), карнаубиновая восковая кислота.

Тушь для печати: гипромелоза, черный оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Zyntabac 150 мг таблетки с замедленным высвобождением являются белыми, биконвексными, круглыми таблетками с одной стороны помеченными «GX CH7». Они доступны в коробках, содержащих блистеры по 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространствас следующими названиями:

Zyban: Бельгия, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Норвегия, Португалия, Швеция, Нидерланды.

Zyntabac: Испания,Нидерланды.

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/