БУПРОПИОН ТЕВА 150 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бупропион Тева 150 мг пролонгированные таблетки EFG

Бупропион гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бупропион Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бупропиона Тева
3. Как принимать Бупропион Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бупропиона Тева

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бупропион Тева и для чего он используется

Бупропион Тева - это препарат, назначаемый вашим врачом для лечения депрессии. Предполагается, что он действует на определенные вещества в мозге, называемые норадреналиноми допамином.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бупропиона Тева

Не принимайте Бупропион Тева

• Если вы аллергичны к бупропиону или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6)
• Если вы принимаете другие препараты, содержащие бупропион
• Если вам диагностирована эпилепсия или у вас есть история судорог
• Если вы страдаете или страдали расстройством питания (например, булимией или анорексией)
• Если у вас есть опухоль в мозге
• Если вы принимаете大量 алкоголя и начинаете или собираетесь начать детоксикацию от алкоголя
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени
• Если вы перестали принимать седативные препараты или собираетесь перестать принимать их во время приема этого препарата
• Если вы принимаете или принимали другие препараты от депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), в течение последних 14 дней.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, немедленно сообщите об этом вашему врачу и не принимайтеэтот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бупропиона.

Дети и подростки

Этот препарат не рекомендуется для лечения детей младше 18 лет.

У пациентов младше 18 лет существует более высокий риск мыслей и попыток самоубийства, когда они находятся под лечением антидепрессантами.

Взрослые

Сообщите вашему врачу перед началом приема этого препарата:

• Если вы регулярно принимаете много алкоголя
• Если у вас есть диабет, леченный инсулином или таблетками
• Если вы перенесли тяжелую травму головы или имели в прошлом травму головы.

Было обнаружено, что Бупропион Тева может вызывать эпилептические приступы (судороги) у примерно 1 из 1000 человек. Этот побочный эффект более вероятно возникает у людей, которые находятся в вышеуказанных ситуациях. Если вы испытываете эпилептический приступ во время лечения, прекратите лечение этим препаратом. Не принимайте больше и посетите вашего врача.

• Если у вас есть биполярное расстройство (сильные колебания настроения), бупропион может вызывать эпизоды этого заболевания
• Если у вас есть состояние, называемое синдромом Бругада (редкое наследственное состояние, влияющее на сердечный ритм), или если в вашей семье произошла остановка сердца или внезапная смерть
• Если вы принимаете другие препараты от депрессии, совместное использование этих препаратов с Бупропионом Тева может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное состояние (см. «Другие препараты и Бупропион Тева» в этом разделе)
• Если у вас есть заболевание печени или почек, вероятность развития побочных эффектов выше.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата. Ваш врач может решить провести более密ный контроль или порекомендовать другое лечение.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия, которое обычно составляет несколько недель, но иногда может быть дольше.

Вероятно, это произойдет:

• Если у вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе
• Если вы молодой взрослый. Существует информация из клинических испытаний, которая показывает, что существует повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые лечатся антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Может быть полезнообъяснить близкому родственнику или другу, что вы депрессивны, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Прием Бупропиона Тева с другими препаратами

Если вы принимаете или принимали препараты от депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(ИМАО), в течение последних 14 дней, сообщите об этом вашему врачу и не принимайте этот препарат (см. также «Не принимайте Бупропион Тева» в разделе 2).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, лекарственные растения или витамины, включая те, которые приобретены без рецепта. Врач может изменить дозу бупропиона или порекомендовать изменение других препаратов.

Некоторые препараты не должны назначаться вместе с этим препаратом. Некоторые из них могут увеличить вероятность развития судорог или конвульсий. Другие могут увеличить риск развития других побочных эффектов. Ниже перечислены некоторые примеры, хотя список не является полным.

Может увеличить вероятность развития конвульсий:

• Если вы принимаете другие препараты от депрессии или других психических заболеваний
• Если вы принимаете теофиллин, используемый для лечения астмы или других легочных заболеваний
• Если вы принимаете трамадол, сильный обезболивающий препарат
• Если вы принимали седативные препараты или собираетесь перестать принимать их во время приема бупропиона (см. также «Не принимайте Бупропион Тева» в разделе 2)
• Если вы принимаете препараты для лечения малярии (например, мефлохин или хлорохин)
• Если вы принимаете стимуляторы или другие препараты для контроля веса или аппетита
• Если вы принимаете стероиды (перорально или инъекционно)
• Если вы используете антибиотики, называемые хинолонами
• Если вы используете определенные антигистаминные препараты, которые могут вызывать сонливость
• Если вы используете препараты для лечения диабета.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, немедленно сообщите об этом вашему врачу перед приемом этого препарата. Ваш врач оценит риски и преимущества приема этого препарата.

Может увеличить вероятность развития других побочных эффектов:

• Если вы принимаете другие препараты от депрессии (например, амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, дозулепин, десипрамин или имипрамин) или других психических заболеваний (например, клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Бупропион Тева может взаимодействовать с некоторыми препаратами, используемыми для лечения депрессии, и вы можете испытывать изменения в психическом состоянии (например, агитацию, галлюцинации, кому) и другие побочные эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38°C, увеличение сердечного ритма, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошноту, рвоту, диарею
• Если вы принимаете препараты для лечения болезни Паркинсона (леводопа, амантадин или орфенадрин)
• Если вы принимаете препараты, которые влияют на способность вашего организма выделять бупропион (карбамазепин, фенитоин или валпроат)
• Если вы принимаете некоторые препараты, используемые для лечения рака (например, циклофосфамид или ифосфамид)
• Если вы принимаете тиклопидин или клопидогрел, используемые в основном для предотвращения инсульта
• Если вы принимаете любой бета-блокатор (например, метопролол)
• Если вы принимаете препараты для лечения аритмий сердца (пропафенон или флекайнид)
• Если вы используете никотиновые пластыри, чтобы помочь вам бросить курить.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, немедленно сообщите об этом вашему врачу перед приемом этого препарата.

Бупропион может быть менее эффективным

• Если вы принимаете ритонавир или эфавиренз, препараты для лечения ВИЧ-инфекции.

Если вы находитесь в этой ситуации, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач проверит, работает ли этот препарат у вас должным образом. Может быть необходимо увеличить дозу или изменить лечение вашей депрессии.

Не увеличивайте дозу этого препарата, если только ваш врач не посоветует вам это, поскольку это может увеличить риск развития побочных эффектов, включая конвульсии.

Бупропион может сделать другие препараты менее эффективными:

• Если вы принимаете тамоксифен, используемый для лечения рака.

Если вы находитесь в этой ситуации, сообщите об этом вашему врачу. Может быть необходимо изменить лечение вашей депрессии.

• Если вы принимаете дигоксин для сердца.

Если вы находитесь в этой ситуации, сообщите об этом вашему врачу. Врач может рассмотреть возможность коррекции дозы дигоксина.

Использование Бупропиона Тева с алкоголем

Алкоголь может влиять на действие бупропиона, и когда они принимаются вместе, редко может влиять на ваши нервы или психическое состояние. Некоторые люди заметили, что они более чувствительны к алкоголю во время лечения этим препаратом. Врач может порекомендовать вам не пить алкоголь (пиво, вино, ликер) или пить очень небольшие количества во время приема этого препарата. Но если вы сейчас потребляете много алкоголя, не прекращайте его внезапно, поскольку вы можете подвергнуться риску развития судорог.

Проконсультируйтесь с врачом о потреблении алкоголяперед началом лечения этим препаратом.

Влияние на анализ мочи

Этот препарат может влиять на некоторые анализы мочи, используемые для обнаружения других препаратов или веществ. Если вам нужен анализ мочи, сообщите вашему врачу или больнице, что вы принимаете этот препарат.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, если только врач не назначит вам это. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Некоторые исследования, хотя не все, сообщили о повышении риска врожденных дефектов, в частности дефектов сердца, у детей, чьи матери принимали Бупропион Тева. Неизвестно, является ли это связано с использованием Бупропиона Тева.

Компоненты этого препарата могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, если этот препарат вызывает у вас головокружение или сонливость.

3. Как принимать Бупропион Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Ниже приведены рекомендуемые дозы, но врач посоветует вам подходящую дозу. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Может потребоваться некоторое время, прежде чем вы начнете замечать улучшение. Препарат требует времени для полного действия, которое может составлять недели или месяцы. Когда вы начнете чувствовать себя лучше, ваш врач может порекомендовать вам продолжить лечение бупропионом, чтобы предотвратить повторное появление депрессии.

Какую дозу принимать

Нормальная рекомендуемая доза для взрослых составляет однутаблетку по 150 мг в день.

Если после нескольких недель вы не начинаете чувствовать улучшения, врач может увеличить дозу до 300 мг в день.

Принимайте таблетки этого препарата утром. Не принимайте этот препарат более одного раза в день.

Таблетка покрыта пленкой, которая медленно высвобождает препарат в вашем организме. Иногда вы можете заметить, что появляется своего рода таблетка в кале. Это пустая оболочка таблетки, которая прошла через ваш кишечник.

Проглатывайте таблетки целиком. Не жуйте, не разламывайте и не делите их, поскольку существует опасность передозировки из-за слишком быстрого высвобождения препарата в вашем организме. Это увеличивает вероятность развития побочных эффектов, включая судороги.

Некоторые люди могут поддерживать дозу одной таблетки по 150 мг в день на протяжении всего лечения. Врач может назначить эту дозу пациентам с проблемами печени или почек.

Продолжительность лечения

Только вы и ваш врач можете решить, как долго вам необходимо принимать этот препарат. Может потребоваться несколько недель или месяцев, прежде чем вы заметите некоторое улучшение. Обсуждайте свои симптомы с вашим врачом регулярно, чтобы он мог решить, как долго вам необходимо продолжать лечение. Когда вы начнете чувствовать себя лучше, ваш врач может порекомендовать вам продолжить лечение бупропионом, чтобы предотвратить повторное появление симптомов депрессии.

Если вы приняли слишком много Бупропиона Тева

Если вы приняли слишком много таблеток, вы можете увеличить риск развития судорог или конвульсий. Не задерживайтесь.В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в больницу или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Бупропион Тева

Если вы забыли принять одну дозу, подождите и примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Бупропионом Тева

Не прекращайте лечение этим препаратом или не уменьшайте дозу без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые побочные эффекты

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих тяжелых побочных эффектов

• Эпилептические приступы или судороги

Примерно 1 из 1000 человек, принимающих Бупропион Тева, имеют риск испытать эпилептический приступ (приступ или судорогу). Этот риск выше, если вы принимаете больше таблеток, чем положено, если вы принимаете определенные лекарства или если у вас выше нормального риска испытать судороги. Если у вас есть какие-либо сомнения, спросите своего врача.

Если вы испытываете эпилептический приступ, проконсультируйтесь с врачом, когда вы восстановитесь. Не принимайте больше таблеток.

• Аллергические реакции

Некоторые люди могут испытывать аллергические реакции на бупропион, включая:

• Покраснение или кожную сыпь (уртикарию), пузыри или узлы на коже. Некоторые кожные сыпи могут требовать лечения в больнице, особенно если они сочетаются с отеком рта или глаз.
• Аномальное появление "шума" в груди или затруднение дыхания.
• Отек век, губ или языка.
• Боль в мышцах или суставах.
• Обморок или потеря сознания.

Если у вас есть любой признак аллергической реакции, проконсультируйтесь с врачом немедленно. Не принимайте больше таблеток.

Аллергические реакции могут длиться довольно долго. Если врач назначает вам лекарство для лечения симптомов аллергии, убедитесь, что вы завершили лечение.

• Кожная сыпь при lupusе или ухудшение симптомов lupusа

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Лупус - это расстройство иммунной системы, которое поражает кожу и другие органы. Если вы испытываете обострения лупуса, кожную сыпь или поражения (особенно в областях, подверженных воздействию солнца) во время приема этого лекарства, сообщите своему врачу немедленно, поскольку может быть необходимо прекратить лечение.

Другие побочные эффекты

Очень часто:могут поражать более 1 из 10 человек.

• Трудности со сном. Убедитесь, что принимаете это лекарство утром.
• Головная боль.
• Сухость во рту.
• Тошнота, рвота.

Часто:могут поражать до 1 из 10 человек.

• Лихорадка, головокружение, зуд, потоотделение и кожная сыпь (иногда из-за аллергических реакций).
• Нестабильность, дрожь, слабость, усталость, боль в груди.
• Чувство тревоги или беспокойства.
• Боль в желудке или диспепсия (запор), нарушения вкуса, потеря аппетита (анорексия).
• Увеличение артериального давления, иногда тяжелое, краснота.
• Чувство звона в ушах, нарушение зрения.

Не часто:могут поражать до 1 из 100 человек.

• Чувство депрессии (см. также раздел 2 "Особые меры предосторожности при приеме Бупропиона Тева, Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии").
• Чувство путаницы.
• Трудности с концентрацией внимания.
• Ускорение сердечного ритма.
• Потеря веса.

Редко:могут поражать до 1 из 1000 человек.

• Судороги.

Очень редко:могут поражать до 1 из 10 000 человек.

• Сердцебиение, обморок.
• Расширение кровеносных сосудов, снижение артериального давления при стоянии, вызывающее головокружение, шаткость или обморок.
• Мышечные сокращения, мышечная жесткость, нарушение координации движений, проблемы с ходьбой или координацией.
• Чувство беспокойства, раздражительности, враждебности, агрессивности, странных снов, онемения или покалывания, потеря памяти.
• Желтушная окраска кожи или белого глаза (желтуха), которая может быть связана с увеличением печеночных ферментов, гепатитом.
• Тяжелые аллергические реакции; кожная сыпь в сочетании с болью в суставах и мышцах.
• Изменения уровня сахара в крови.
• Увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания.
• Неконтролируемое мочеиспускание (неудержание мочи, потеря мочи).
• Тяжелые кожные сыпи, которые могут поражать рот или другие части тела и могут угрожать жизни.
• Ухудшение псориаза (утолщенные красные пятна на коже).
• Потеря или необычное истончение волос (алопеция).
• Чувство нереальности или странности (деперсонализация); видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации); чувство или вера в нереальные вещи (бред); сильное недоверие (паранойя).

Частота неизвестна:не может быть оценена на основе доступных данных

• Мысли о самоубийстве или суициде во время лечения этим лекарством или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2 "Что нужно знать перед началом приема Бупропиона Тева"). Если у вас есть эти мысли, свяжитесь с врачом или обратитесь немедленно в больницу.
• Потеря контакта с реальностью и неспособность думать или судить ясно (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и/или бред.
• Внезапное чувство интенсивного страха (кризис тревоги).
• Заикание.
• Снижение количества красных кровяных телец (анемия), белых кровяных телец (лейкопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Снижение уровня натрия в крови (гипонатремия).
• Изменения психического состояния (например, агитация, галлюцинации, кома) и другие побочные эффекты, такие как температура тела выше 38°C, увеличение сердечного ритма, нестабильное артериальное давление, усиленные рефлексы, мышечная жесткость, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) при приеме Бупропиона Тева вместе с другими лекарствами, используемыми для лечения депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бупропиона Тева

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство после 3 месяцев после первого открытия.

Нет необходимости в специальных условиях хранения для нераспечатанного лекарства.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.

После первого открытия: Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бупропиона Тева

Активное вещество - гидрохлорид бупропиона. Каждая таблетка содержит 150 мг бупропион гидрохлорида.

Другие компоненты:

• ядро таблетки: гидроксипропилцеллюлоза (E463) (содержит диоксид кремния), микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, стеарат магния, очищенная вода
• покрытие таблетки:этилцеллюлоза (E462), гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (E171), цитрат триэтила (E1505), сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила, тальк (E553b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бупропион Тева 150 мг - это таблетка белого или светло-желтого цвета, круглая, двояковыпуклая, диаметром примерно 8,1 мм.

Бупропион Тева 150 мг выпускается в банках с детским замком, содержащих 7, 30 или 90 таблеток. Крышка банки содержит интегрированный осушитель для поддержания сухости таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг:

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem

Нидерланды

Производитель:

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

Haarlem

2031 GA

Нидерланды

или

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa

2600

Болгария

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1-я пл.

28108 Alcobendas (Мадрид)

Дата последнего пересмотра этого листка:октябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/