Противопоказания: информация для пациента

Bupropión Teva 150 мг таблетки с модифицированной освобождением EFG

Гидрохлорид бупропиона

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бупропион Тева — это лекарство, которое назначает ваш врачдля лечения депрессии. Считается, что он действует на определенные вещества в мозге, называемыенорадреналиномидопамином.

Не принимайте Бупропион Тева

•Если вы аллергины на бупропион или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6)

•Если вы принимаете другие препараты, содержащие бупропион

•Если у вас диагностирована эпилепсия или у вас есть предыстория эпилептических припадков

•Если у вас есть или были проблемы с питанием (например, булимия или анорексия нервозная)

•Если у вас есть опухоль в мозге

•Если вы пьете много алкоголя и начинаете или начинаете лечение от алкоголизма

•Если у вас есть серьезная болезнь печени

•Если вы перестали принимать седативные препараты или собираетесь прекратить их принимать, пока не закончите этот препарат

•Если вы принимаете или принимали другие препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO) за последние 14 дней.

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуаций, немедленно сообщите об этом своему врачу ине принимайтеэто лекарство..

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бупропиона.

Дети и подростки

Этот препарат не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.

В возрасте до 18 лет существует повышенный риск мыслей и попыток самоубийства при лечении антидепрессантами.

Взрослые

Сообщите своему врачу перед началом приема этого препарата:

•Если вы часто пьете алкоголь

•Если у вас диабет, который лечится с помощью инсулина или таблеток

•Если у вас была серьезная травма головы или у вас есть история травм головы.

Бупропион Тева может вызывать эпилептические припадки (приступы) примерно у 1 из 1 000 человек. Этот побочный эффект более вероятен у людей, находящихся в вышеуказанных ситуациях. Если у вас случился эпилептический припадок во время лечения, прекратите прием этого препарата. Не принимайте больше и обратитесь к своему врачу.

•Если у вас есть биполярное расстройство (очень выраженные колебания настроения), бупропион может вызывать эпизоды этой болезни

•Если у вас есть заболевание, называемое синдромом Бругада (редкое наследственное заболевание, которое влияет на сердечный ритм) или если у вас случилась остановка сердца или внезапная смерть в вашей семье

• Если вы принимаете другие препараты для лечения депрессии,использование этих препаратов вместе с Бупропион Тева может вызвать синдром серотонинового сдвига, потенциально смертельную (см. «Другие препараты и Бупропион Тева» в этой секции)

•Если у вас есть болезнь печени или почек, вероятность развития побочных эффектов выше.

Если вы оказываетесь в одной из вышеуказанных ситуаций, советуйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата. Врач может решить следить за вами более тщательно или рекомендовать другой тип лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, вы можете иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда может потребоваться больше времени.

Вероятно, это произойдет:

•Если вы уже раньше имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе

•Если вы взрослый молодой человек. Есть информация о клинических испытаниях, которая показывает, что существует повышенный риск самоубийственных действий у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время,немедленно обратитесь к своему врачу или обратитесь в больницу.

Может быть полезно объяснить своему близкому родственнику или другучто вы депрессивны и попросить их прочитать этот листинг. Вы можете попросить их также сказать, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Принятие Бупропиона Тева с другими препаратами

Если вы принимаете или принимали препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO) за последние 14 дней, сообщите об этом своему врачу и не принимайте этот препарат (см. также «Не принимайте Бупропион Тева» в разделе 2).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат, растение или витамин, даже те, которые вы покупаете без рецепта. Врач может изменить дозу бупропиона или рекомендовать замену других препаратов.

Некоторые препараты не следует принимать вместе с этим препаратом. Некоторые из них могут увеличить вероятность развития эпилептических припадков или припадков. Другие могут увеличить риск развития других побочных эффектов. Ниже перечислены некоторые примеры, хотя это не полный список.

Вероятно, это увеличит вероятность развития эпилептических припадков:

•Если вы принимаете другие препараты для лечения депрессии или других психических заболеваний

•Если вы принимаете теофиллин, используемый для лечения астмы или других заболеваний легких

•Если вы принимаете тримадол, сильнодействующий анальгетик

•Если вы принимали седативные препараты или собираетесь прекратить их принимать, пока не закончите этот препарат (см. также «Не принимайте Бупропион Тева» в разделе 2)

•Если вы принимаете препараты для лечения малярии (например, мефлоquina или хлороquina)

•Если вы принимаете стимуляторы или другие препараты для контроля веса или аппетита

•Если вы принимаете стероиды (по пероральной или инъекционной форме)

•Если вы используете антибиотики, называемые кинолонами

•Если вы используете некоторые антигистаминные препараты, которые могут вызывать сонливость

•Если вы принимаете препараты для лечения диабета.

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуаций, немедленно сообщите об этом своему врачу перед приемом этого препарата. Врач оценит риски и выгоды от приема этого препарата.

Вероятно, это увеличит вероятность развития других побочных эффектов:

•Если вы принимаете другие препараты для лечения депрессии (например, амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, дусепин, дезипрамин или имипрамин) или другие психические заболевания (например, клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин).Бупропион Тева может взаимодействовать с некоторыми препаратами, используемыми для лечения депрессии, и может вызвать изменения в состоянии ума (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие побочные эффекты, такие как повышенная температура тела, учащенное сердцебиение, нестабильная артериальная гипертензия, усиленные рефлексы, мышечная гипертония, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея

•Если вы принимаете препараты для лечения болезни Паркинсона (леводопа, аманатадин или орфенадрин)

•Если вы принимаете препараты, которые влияют на способность вашего организма выводить бупропион (карбамазепин, фенитоин, валпроат)

•Если вы принимаете некоторые препараты, используемые для лечения рака (например, циклофосфамид, ифосфамид)

•Если вы принимаете тиклопидин или клопидогрел, используемые в основном для предотвращения инсульта

•Если вы принимаете какие-либо бета-адреноблокаторы (например, метопролол)

•Если вы принимаете препараты для лечения аритмии сердца (пропафенон или флекаинид)

•Если вы используете никотиновые пластыри для помощи в отказе от курения.

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуаций, немедленно сообщите об этом своему врачу перед приемом этого препарата.

Бупропион может быть менее эффективным:

•Если вы принимаете ритонавир или эфафириenz, препараты для лечения ВИЧ-инфекции.

Если вы оказываетесь в этой ситуации, сообщите об этом своему врачу. Врач проверит, работает ли этот препарат у вас правильно. Возможно, потребуется увеличение дозы или смена другого лечения для вашей депрессии.

Не увеличивайте дозу этого препарата без рекомендации врача, поскольку это может увеличить риск развития побочных эффектов, включая эпилептические припадки.

Бупропион может сделать другие препараты менее эффективными:

•Если вы принимаете тамоксифен, используемый для лечения рака.

Если вы оказываетесь в этой ситуации, сообщите об этом своему врачу. Возможно, потребуется смена лечения для вашей депрессии.

•Если вы принимаете дигоксин для сердца.

Если вы оказываетесь в этой ситуации, сообщите об этом своему врачу. Врач может рассмотреть коррекцию дозы дигоксина.

Принятие Бупропиона Тева с алкоголем

Алкоголь может повлиять на действие бупропиона, и когда они принимаются вместе, редко может повлиять на ваши нервы или настроение. Некоторые люди заметили, что они более чувствительны к алкоголю во время лечения этим препаратом. Врач может рекомендовать вам не пить алкоголь (пиво, вино, ликеры) или пить очень маленькие количества, пока вы не закончите этот препарат. Но если вы часто пьете алкоголь, не оставляйте его внезапно, поскольку вы можете столкнуться с эпилептическим припадком.

Советуйтеся с врачом о потреблении алкоголяперед началом лечения этим препаратом.

Влияние на анализ мочи

Этот препарат может повлиять на некоторые анализы мочи, используемые для обнаружения других лекарств или веществ. Если вам необходимо сделать анализ мочи, сообщите об этом своему врачу или в больнице, что вы принимаете этот препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте этот препарат, если вы беременны, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, кроме как если врач назначит его вам. Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Некоторые исследования, не все, показали увеличение риска дефектов развития у детей, родившихся у матерей, принимавших Бупропион Тева. Неизвестно, является ли это связано с использованием Бупропион Тева.

Компоненты этого препарата могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не водите или не управляйте инструментами или машинами, если этот препарат вызывает у вас головокружение или сонливость.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. Далее приведены рекомендуемые дозы, но ваш врач посоветует вам подходящую дозу для вас. Если у вас есть сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Возможно, потребуется некоторое время, чтобы вы начали замечать улучшение. Препарат действует некоторое время, которое может занять несколько недель или месяцев. Когда вы начнете чувствовать себя лучше, ваш врач может посоветовать вам продолжить лечение бупропионом, чтобы предотвратить повторное появление депрессии.

Какую дозу принимать

Рекомендуемая обычная доза для взрослых составляетодинтаблетку по 150 мг в день.

Если после нескольких недель вы не начинаете чувствовать улучшение, ваш врач может увеличить дозу до 300 мг в день.

Принимайте таблетки этого препарата утром. Не принимайте этот препарат более одного раза в день.

Таблетка покрыта пленкой, которая медленно высвобождает препарат в вашем организме. Иногда вы можете заметить, что появляется некоторый вид таблетки в кале. Это пустая пленка, которая прошла через ваш кишечник.

Принимайте таблетки целиком. Не разжевывайте, не разбивайте или не делите таблетки, поскольку, если вы сделаете это, существует риск передозировки из-за того, что препарат будет высвобождаться быстро в вашем организме. Это увеличит вероятность появления побочных эффектов, включая судороги.

Некоторые люди могут поддерживать дозу в размере одной таблетки по 150 мг в день в течение всего лечения. Ваш врач может назначить эту дозу пациентам с проблемами печени или почек.

Длительность лечения

Только вы и ваш врач можете решить, сколько времени потребуется для лечения этим препаратом. Возможно, потребуется несколько недель или месяцев, чтобы вы заметили улучшение. Регулярно сообщайте свои симптомы своему врачу, чтобы он мог решить, сколько времени потребуется для лечения. Когда вы начнете чувствовать себя лучше, ваш врач может рекомендовать вам продолжить лечение бупропионом, чтобы предотвратить повторное появление симптомов депрессии.

Если вы принимаете больше Bupropión Teva, чем следует

Если вы принимаете слишком много таблеток, вы можете увеличить риск появления эпилептических припадков или судорог.Не затягивайте.В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, или обратитесь в скорую помощь или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять Bupropión Teva

Если вы забыли принять дозу, подождите и принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Bupropión Teva

Не прекращайте лечение этим препаратом или уменьшайте дозу без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих грубых побочных эффектов:

• Эпилептические кризы или судороги

Почти 1 из 1 000 человек, принимающих Бупропион Тева, имеют риск эпилептической атаки (криза или судорога). Этот риск выше, если вы принимаете больше таблеток, чем следует, если вы принимаете определенные лекарства или если у вас повышенный риск эпилептических атак. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к своему врачу.

?Если у вас случилась эпилептическая атакаconsulte своего врача, когда вы восстановитесь.Не принимайте больше таблеток.

• Аллергические реакции

Некоторые люди могут иметь аллергические реакции на бупропион, включая:

•Синяк или эритема на коже. Некоторые кожные реакции могут требовать лечения в больнице, особенно если они сопровождаются отеком лица или глаз.

•Неправильное сердцебиение или затруднение дыхания.

•Отек век, губ или языка.

•Боль в мышцах или суставах.

•Синcope или обморок.

?Если у вас есть любой признак аллергической реакцииconsulte своего врача немедленно.Не принимайте больше таблеток.

Аллергические реакции могут длиться довольно долго.Если ваш врач назначит вам лекарство для лечения симптомов аллергии, убедитесь, что вы закончите курс лечения.

• Эритема кожи или ухудшение симптомов лупуса

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Лупус — это заболевание иммунной системы, которое поражает кожу и другие органы. Если у вас появляются приступы лупуса, кожная эритема или повреждения (особенно на солнечных участках), немедленно сообщите своему врачу, поскольку может потребоваться прервать лечение.

Другие побочные эффекты

Очень частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 человек.

• Трудности с засыпанием. Убедитесь, что вы принимаете этот препарат утром.
• Головная боль.
• Сухость во рту.
• Тошнота, рвота.

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек.

• Температура, головокружение, зуд, потливость и кожная эритема (иногда из-за аллергических реакций).
• Нестабильность, дрожание, слабость, усталость, боль в груди.
• Чувство тревоги или возбуждения.
• Боль в животе или проблемы с пищеварением (застой, изменение вкуса, потеря аппетита).
• Повышение артериального давления иногда серьезное, краснота.
• Чувство, что слышите колокольчики, нарушение зрения.

Редкие:могут повлиять на до 1 из 100 человек.

• Чувство подавленности (см. раздел 2 «Будьте особенно осторожны с Бупропионом Тева, мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии»).
• Чувство путаницы.
• Трудности с концентрацией внимания.
• Ускорение сердечного ритма.
• Потеря веса.

Реже:могут повлиять на до 1 из 1 000 человек.

• Судороги.

Очень редко:могут повлиять на до 1 из 10 000 человек.

• Палпитации, обморок.
• Расширение кровеносных сосудов, снижение артериального давления при вставании, что вызывает головокружение, туманность или обморок.
• Скручивание мышц, мышечная спазм, нарушение координации движений, проблемы с ходьбой или координацией.
• Чувство беспокойства, раздражительность, агрессивность, агрессивность, странные сны, зуд или онемение, потеря памяти.
• Желтуха кожи или белых глаз (желтуха) может быть связана с повышением уровня печеночных ферментов, гепатитом.
• Грубые аллергические реакции; кожная эритема с болью в суставах и мышцах.
• Изменение уровня сахара в крови.
• Повышение или снижение частоты мочеиспускания.
• Неспособность контролировать мочеиспускание (непроизвольное мочеиспускание, потеря мочи).
• Грубые кожные реакции, которые могут затрагивать рот или другие части тела и могут угрожать жизни.
• Ухудшение псориаза (плакидные участки кожи, покрытые красной кожей).
• Неправильное или редкое выпадение волос (алоpecia).
• Чувство, что вы не реальны или странно (дезориентация); видеть или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии); чувствовать или верить в вещи, которые не реальны (идеи делирия); глубокая подозрительность (параноидная шизофрения).

Неизвестная частота:не может быть оценена на основе доступных данных

• Мысли о самоубийстве или самоубийстве во время лечения этим препаратом или в течение короткого времени после окончания лечения (см. раздел 2, «Что нужно знать перед началом приема Бупропиона Тева»). Если у вас есть эти мысли, свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу.
• Потеря контакта с реальностью и неспособность мыслить или оценивать четко (психоз); другие симптомы могут включать аллюзии и/или делирий.
• Чувство внезапной сильной тревоги (кризис тревоги).
• Тартамуд.
• Понижение количества красных кровяных телец (анемия), белых кровяных телец (лейкопения) и пластинок (тромбоцитопения).
• Понижение уровня натрия в крови (гипонатриемия).
• Изменение состояния сознания (например, возбуждение, аллюзии, кома) и другие побочные эффекты, такие как повышенная температура тела, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная спазм, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) во время приема Бупропиона Тева вместе с другими препаратами, используемыми для лечения депрессии (например, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не использовать этот препарат после 3 месяцев после первой открытия.

Непотрошеный препарат не требует специальной температуры хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности и света.

После первой открытия: Не хранить при температуре выше 25 °C.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставBupropión Teva

Активное вещество - гидрохлорид бупропиона. Каждая таблетка содержит 150 мг бупропиона гидрохлорида.

Другие компоненты:

• ядро таблетки:гидроксипропилцеллюлоза (E463) (содержит диоксид кремния), микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная, стеариновая кислота, магниевый стеарат, очищенная вода
• фильм покрытия:этилцеллюлоза (E462), гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (E171), триэтиловый цитрат (E1505), полимер метакриловой кислоты и этилового ацрилата, тальк (E553b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Bupropión Teva 150 мг - белая-creмная таблетка светло-жёлтого цвета, круглая, биконвексная, диаметром примерно 8,1 мм.

Bupropión Teva 150 мг доступен в флаконах с детским замком, содержащих 7, 30 или 90 таблеток.Крышка флакона содержит встроенный десикант для сохранения таблеток сухими.

Может быть доступен только определенный размер упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство:

Название компании, получившей разрешение на продажу:

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem

Нидерланды

Ответственное за производство:

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

Haarlem

2031 GA

Нидерланды

или

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa

2600

Болгария

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas (Madrid)

Дата последней проверки этогопротокола:октябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/