Веллбутрин Кср

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Веллбутрин ХР (Элонтрил)

300 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Бупропион гидрохлорид
Веллбутрин ХР и Элонтрил являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Веллбутрин ХР и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Веллбутрин ХР
• 3. Как принимать препарат Веллбутрин ХР
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Веллбутрин ХР
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Веллбутрин ХР и для чего он используется

Препарат Веллбутрин ХР является назначаемым врачом препаратом для лечения депрессии. Он воздействует на
химические вещества в мозге, называемые норадреналином и допамином.

2. Важная информация перед применением препарата Веллбутрин ХР

Когда не применять препарат Веллбутрин ХР

• если пациент имеет аллергическую реакциюна бупропион или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент принимает любые другие препараты, содержащие бупропион,
• если пациент страдает эпилепсией или имелись судороги,
• если у пациента есть или были в прошломрасстройства питания(например, булимия или психогенная анорексия),
• если пациент имеет опухоль мозга,
• если пациент, который злоупотребляет алкоголем,только что перестал пить алкоголь или намерен сделать это,
• если у пациента есть тяжелые заболевания печени,
• если пациент最近 перестал принимать седативные препаратыили намерен сделать это во время приема препарата Веллбутрин ХР (см. также «Когда не применять препарат Веллбутрин ХР» в пункте 2),
• если пациент принимает или принималв течение последних двух недель противодепрессивные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).

Если вышеуказанные ситуации относятся к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу
и не принимать препарат Веллбутрин ХР.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Веллбутрин ХР необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Синдром Бругада

• если пациент имеет диагностированный синдром Бругада (редкое, генетически обусловленное заболевание, влияющее на сердечный ритм) или если в его семейном анамнезе были зарегистрированы остановки сердца или случаи внезапной смерти.

Дети и подростки

Препарат Веллбутрин ХР не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, леченных противодепрессивными препаратами, существует повышенный риск
мыслей и поведения, связанного с самоубийством.

Взрослые

Необходимо проинформировать лечащего врача перед началом приема препарата Веллбутрин ХР:

о следующем:

• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если пациент имеет диабети принимает инсулин или пероральные противодиабетические препараты,
• если пациент имел в прошлом тяжелую травму головы или черепно-мозговую травму.

Препарат Веллбутрин ХР может вызывать судороги у примерно 1 из 1000 пациентов. Возникновение
этого нежелательного явления более вероятно у пациентов из групп, перечисленных выше. Если во время лечения возникают судороги, необходимо прекратить прием препарата Веллбутрин ХР. Не следует принимать больше этого препарата и необходимо обратиться к лечащему врачу
немедленно.

• Если у пациента есть биполярное расстройство(крайние колебания настроения), поскольку препарат Веллбутрин ХР может вызвать эпизод этого расстройства.
• Если пациент принимает другие противодепрессивные препараты,одновременный прием этих препаратов с препаратом Веллбутрин ХР может привести к возникновению серотонинового синдрома, состояния, потенциально угрожающего жизни (см. «Препарат Веллбутрин ХР и другие препараты» в этом пункте).
• Если у пациента есть заболевания печени или почек,поскольку у них с большей вероятностью могут возникнуть нежелательные реакции.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу
перед началом приема препарата Веллбутрин ХР. Врач может определить необходимость проведения терапии под строгим контролем или рекомендовать другое лечение.

Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии

У пациентов с депрессией могут иногда возникать мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такое
поведение может усиливаться, когда пациент впервые начинает принимать противодепрессивные препараты, поскольку до того, как эти препараты начнут действовать, проходит некоторое время, обычно около двух
недель, но иногда дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:

• если пациент имел ранее мысли о самоубийстве или мысли о самоуничтожении;
• если пациент является молодым взрослым. Клинические исследования показали повышенный риск самоубийственного поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, которые были лечены противодепрессивными препаратами. В случае возникновения мыслей о самоуничтожении или самоубийстве необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или пойти в больницу.

Будет полезно проинформировать родственника или друга,что пациент страдает депрессией, и
попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его в случае, если они считают, что депрессия пациента усиливается или если изменения в его поведении становятся тревожными.

Препарат Веллбутрин ХР и другие препараты

Если пациент принимает в настоящее время или принимал в течение последних 14 дней другие противодепрессивные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), необходимо обратиться к лечащему врачу
и не принимать препарат Веллбутрин ХР(см. также «Когда не применять препарат Веллбутрин ХР» в пункте 2).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или

недавно, а также о тех препаратах, которые пациент планирует принимать,включая растительные препараты или витамины, в том числе выдаваемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Веллбутрин ХР, рекомендовать изменение дозировки или отмену других принимаемых препаратов.
Некоторые препараты не следует принимать одновременно с препаратом Веллбутрин ХР.Некоторые из них
могут увеличить риск возникновения судорог или судорожных приступов. Другие препараты могут увеличить
риск других нежелательных реакций. Примеры таких препаратов перечислены ниже, но это не полный список.

Судорожные приступы могут возникать чаще, чем обычно:

• если пациент принимает другие противодепрессивные препараты или препараты, используемые для лечения психических расстройств,
• если пациент принимает теофиллин, препарат для лечения астмы или заболеваний легких,
• если пациент принимает трамадол, сильный обезболивающий препарат,
• если пациент недавно принимал или принимаетседативные препараты или если он намерен отказаться от их приема во время приема препарата Веллбутрин ХР (см. также «Когда не применять препарат Веллбутрин ХР» в пункте 2),
• если пациент принимает противомалярийные препараты(такие как мефлокин или хлорохин),
• если пациент принимает стимулирующие препараты или другие препараты, которые контролируют вес или аппетит,
• если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
• если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
• если пациент принимает некоторые типы противогистаминных препаратов, которые могут вызывать сонливость,
• если пациент принимает противодиабетические препараты.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу
перед началом приема препарата Веллбутрин ХР. Врач оценит риск и пользу от применения препарата Веллбутрин ХР.

Может увеличиться вероятность возникновения других нежелательных реакций:

• если пациент принимает другие противодепрессивные препараты(такие как: амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, досулепин или имипрамин) или препараты для лечения других психических расстройств (такие как: клоzapин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Веллбутрин ХР может взаимодействовать с препаратами, используемыми для лечения депрессии, и пациент может испытывать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), и другие симптомы, такие как: температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное кровяное давление и усиление рефлексов, жесткость мышц, отсутствие координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея).
• если пациент принимает препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона(леводопа, амантадин, орфенадрин),
• если пациент принимает препараты, которые влияют на метаболизм препарата Веллбутрин ХР(карбамазепин, фенитоин, валпроевая кислота),
• если пациент принимает некоторые препараты, используемые для лечения злокачественных опухолей(такие как циклофосфамид, ифосфамид),
• если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, используемые в основном для профилактики инсульта,
• если пациент принимает бета-адреноблокаторы(такие как метопролол),
• если пациент принимает некоторые типы препаратов для лечения нерегулярного сердечного ритма(пропафенон и флекаинид),
• если пациент использует никотиновую пластырь, как средство, помогающее отказаться от курения.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу
перед началом приема препарата Веллбутрин ХР.

Препарат Веллбутрин ХР может проявлять меньшую эффективность:

• Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз, препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции. Если это относится к пациенту, необходимо проинформировать лечащего врача. Лечащий врач оценит эффективность препарата Веллбутрин ХР у пациента. Может быть необходимость увеличения дозы или изменения метода лечения депрессии. Не следует увеличиватьдозу препарата Веллбутрин ХР без рекомендации лечащего врача, поскольку это может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, включая судороги.

Препарат Веллбутрин ХР может вызывать уменьшение эффективности некоторых препаратов

Если пациент принимает тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы.

Если это относится к пациенту,необходимо сообщить об этом врачу. Может быть необходимость изменения метода лечения депрессии.

Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем.

Если это относится к пациенту,необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть необходимость коррекции дозы дигоксина.

Препарат Веллбутрин ХР и алкоголь

Алкоголь может влиять на действие препарата Веллбутрин ХР, и их одновременный прием может, хотя и редко, вызывать нервозность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Веллбутрин ХР. Врач может рекомендовать отказаться от приема алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время приема препарата Веллбутрин ХР. Если пациент в настоящее время потребляет большие количества алкоголя, не следует внезапно отказываться от его приема, поскольку это может вызвать судорожный приступ.
Необходимо обсудить с врачом вопрос о приеме алкоголяперед началом приема препарата Веллбутрин ХР.

Влияние на анализ мочи

Препарат Веллбутрин ХР может влиять на результаты лабораторных тестов на наличие других препаратов. Если
пациент проходит такой тест, он должен проинформировать врача или медсестру, что принимает препарат Веллбутрин ХР.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, не
следует принимать препарат Веллбутрин ХР, если только врач не рекомендует иное. Перед применением этого
препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования показывают повышенный риск врожденных дефектов, в частности дефектов сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Веллбутрин ХР. Неизвестно, было ли это вызвано применением именно этого препарата.
Компоненты препарата Веллбутрин ХР могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Веллбутрин ХР необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если препарат Веллбутрин ХР вызывает головокружение или чувство пустоты в голове, не следует управлять
транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

3. Как принимать препарат Веллбутрин ХР

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.Лечащий врач
рекомендует дозу индивидуально для каждого пациента. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Веллбутрин ХР доступен в следующих дозах: 150 мг, 300 мг.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только после некоторого времени.Полное действие препарата
может проявиться только после нескольких недель или месяцев. Даже если пациент начинает чувствовать себя лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Веллбутрин ХР, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Какие дозы следует принимать

Обычно рекомендуемая доза для взрослых составляет однутаблетку 150 мг один раз в день.
Лечащий врач может рекомендовать увеличение дозы до 300 мг один раз в день,если после нескольких
недель лечения у пациента не наблюдается улучшение.

Дозу препарата Веллбутрин ХР следует принимать утром. Не следует принимать препарат Веллбутрин ХР

чаще, чем один раз в день.

Таблетка покрыта оболочкой, которая медленно высвобождает препарат в желудочно-кишечный тракт. Пациент может
заметить в стуле что-то, что выглядит как таблетка. Это пустая оболочка, которая была удалена из
организма.
Таблетки препарата Веллбутрин ХР следует глотать целиком.Не следует их жевать, разламывать или делить – если это произойдет, существует риск передозировки из-за слишком быстрого высвобождения препарата в организм. Это может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, включая судороги.

Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в день является достаточнойна протяжении всего периода
лечения. Лечащий врач может рекомендовать такое дозирование, если пациент имеет заболевания печени или почек.

Как долго следует применять лечение

Только лечащий врач вместе с пациентом может решить, как долго следует применять лечение препаратом

Веллбутрин ХР.Может потребоваться несколько недель или месяцев, прежде чем будет наблюдаться какое-либо улучшение.
Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом о симптомах депрессии, чтобы можно было
решить, как долго следует продолжать лечение. Если пациент чувствует себя лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Веллбутрин ХР, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Прием большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Веллбутрин ХР

Употребление слишком многих таблеток может вызвать судороги или судорожный приступ. Не следует задерживать.Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск приема препарата Веллбутрин ХР

В случае пропуска дозы необходимо подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует
принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Веллбутрин ХР

Не следуетпрекращать лечение препаратом Веллбутрин ХР или уменьшать дозу без предварительного согласования этого с лечащим врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Частота возникновения нежелательных реакций:

Тяжелые нежелательные реакции

Судороги или судорожные приступы

У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Веллбутрин ХР, могут возникнуть судороги (судорожные приступы или конвульсии). Более высокая вероятность того, что это произойдет, наблюдается у пациентов, которые принимают более высокие дозы, чем рекомендуемые, принимают некоторые препараты или входят в группу повышенного риска возникновения судорог. В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.
→
В случае возникновения судорожного приступанеобходимо обратиться к лечащему врачу. Не следует принимать больше этого препарата.

Аллергические реакции

У некоторых пациентов могут возникнуть аллергические реакции на препарат Веллбутрин ХР. Они включают:

• покраснение кожи или сыпь (как сетчатая сыпь), пузырьки или зудящие узлы (крапивница) на коже; некоторые сыпи могут требовать госпитализации, особенно если они сопровождаются болью во рту или болью в глазах,
• необычные свисты или трудности с дыханием,
• отек век, губ или языка,
• боли в мышцах или суставах,
• коллапс или кратковременная потеря сознания. →В случае возникновения любых симптомов аллергической реакциинеобходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует принимать больше этого препарата.

Аллергические реакции могут длиться долго.Если врач назначил препараты, облегчающие симптомы аллергии, необходимо принять весь курс.

Точечная сыпь или усиление симптомов системной красной волчанки

Частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных, полученных от пациентов, принимающих препарат Веллбутрин ХР. Системная красная волчанка - это заболевание иммунной системы, протекающее с поражением кожи и других органов.
→

В случае возникновения обострений системной красной волчанки, сыпи или изменений кожи (особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнечных лучей) во время приема препарата Веллбутрин ХР необходимо немедленно обратиться к врачу,

поскольку может быть необходимо прекратить лечение.

Острая генерализованная пузырчатая сыпь

Частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных, полученных от пациентов, принимающих препарат Веллбутрин ХР. Симптомы острой генерализованной пузырчатой сыпи включают
сыпь с пузырьками/пустулами, заполненными гноем.
→

В случае возникновения сыпи с пузырьками/пустулами, заполненными гноем, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить лечение.

Другие нежелательные реакции

Нежелательные реакции, возникающие очень часто

Могут возникать у более чем 1 из 10пациентов:

• трудности с засыпанием; необходимо убедиться, что препарат Веллбутрин ХР принимается утром,
• головная боль,
• сухость во рту,
• тошнота, рвота.

Нежелательные реакции, возникающие часто

Могут возникать у не более чем 1 из 10пациентов:

• лихорадка, головокружение, зуд, потливость и сыпь (иногда из-за аллергической реакции),
• озноб, дрожь, слабость, усталость, боли в груди,
• чувство тревоги или возбуждения,
• боли в животе или другие расстройства (запор), изменение вкуса пищи, потеря аппетита (анорексия),
• повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
• звон в ушах, нарушения зрения.

Нежелательные реакции, возникающие не очень часто

Могут возникать у не более чем 1 из 100пациентов:
чувство депрессии (см. также пункт 2: «Важная информация перед применением препарата Веллбутрин ХР» под «Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии»),

• чувство дезориентации,
• трудности с концентрацией,
• увеличение частоты сердечных сокращений,
• потеря веса.

Нежелательные реакции, возникающие редко

Могут возникать у не более чем 1 из 1000пациентов:

• судороги.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко

Могут возникать у не более чем 1 из 10 000пациентов:

• сердцебиение, обморок,
• дрожание мышц, жесткость мышц, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
• чувство тревоги, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, онемение или покалывание, потеря памяти,
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха), которая может быть вызвана увеличением активности ферментов печени, гепатит,
• тяжелые аллергические реакции; сыпь с сопровождающими болями в мышцах и суставах,
• изменения уровня сахара в крови,
• мочеиспускание чаще или реже, чем обычно,
• недержание мочи (неконтролируемое мочеиспускание, неконтролируемый выход мочи),
• тяжелые кожные сыпи, которые могут включать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
• усиление псориаза (красные утолщения на коже),
• необычная потеря или истончение волос (облысение),
• чувство нереальности или иного состояния (деперсонализация), видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации), чувство или убеждение в вещах, которые не реальны (иллюзии), чрезмерная подозрительность (паранойя).

Частота неизвестна

Другие нежелательные реакции возникли у небольшого числа пациентов, но их точная частота
возникновения неизвестна:

• мысли о самоуничтожении или самоубийстве во время лечения препаратом Веллбутрин ХР или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед применением препарата Веллбутрин ХР»). Если пациент имеет такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно пойти в больницу.
• потеря контакта с реальностью и способности мыслить или оценивать ситуацию ( психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) иллюзии.
• чувство внезапного и интенсивного страха (паническая атака).
• заикание.
• уменьшение количества красных кровяных клеток (анемия), уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения) и уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• недостаток натрия в крови (гипонатремия).
• изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), и другие симптомы, такие как: температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное кровяное давление и усиление рефлексов, жесткость мышц, отсутствие координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при одновременном приеме препарата Веллбутрин ХР с препаратами, используемыми для лечения депрессии (такими как: пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +
48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Веллбутрин ХР

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Бутылка содержит небольшой, герметично закрытый поглотитель влаги и уплотняющую мембрану, предназначенную для поддержания таблеток в сухости. Поглотитель следует оставить в бутылке. Не следует его глотать.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Веллбутрин ХР

Активным веществом препарата является бупропион гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 300 мг бупропиона
гидрохлорида.
Другие компоненты:

Краска: Опакод С-1-17823
шеллак (20% эстерифицированный), оксид железа черный (Е 172) и концентрированный аммиак.

Как выглядит препарат Веллбутрин ХР и что содержит упаковка

Таблетки с модифицированным высвобождением имеют цвет от кремово-белого до светло-желтого, круглые, с
надписью «GS 5YZ 300» черного цвета на одной стороне таблетки, другая сторона гладкая. Таблетки доступны в белых, непрозрачных бутылках из HDPE, содержащих поглотитель влаги и уплотняющую мембрану, с крышкой, защищающей от детей, по 30 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:

БИАЛ – Портела & С , С.А.
À Av. да Сидерургия Насьональ
4745-457 С. Мамеде ду Коронаду
Португалия

Производитель:

Глаксо Веллком С.А.
Авенюда де Эстремадура, 3
09400 Аранда де Дуэро, Бургос
Испания

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5015672

Номер разрешения на параллельный импорт: 202/24

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Веллбутрин ХР: Австрия, Бельгия, Кипр, Греция, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия, Словения,
Нидерланды.
Веллбутрин: Италия.
Элонтрил: Чехия, Эстония, Германия, Венгрия, Италия, Литва, Португалия, Румыния, Словакия, Испания,
Нидерланды.
Веллбутрин Ретард: Исландия, Норвегия.
Воксра: Финляндия, Швеция.

Дата утверждения инструкции: 15.05.2024

[Информация о защищенной торговой марке]