Веллбутрин Кср

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Веллбатрин XR (Элонтрил), 300 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

Бупропион гидрохлорид
Веллбатрин XR и Элонтрил являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Веллбатрин XR и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Веллбатрин XR
• 3. Как применять препарат Веллбатрин XR
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Веллбатрин XR
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Веллбатрин XR и для чего он используется

Веллбатрин XR является препаратом, назначаемым врачом для лечения депрессии. Он воздействует на химические вещества в мозге, называемые норадреналиноми допамином.

2. Важные сведения перед применением препарата Веллбатрин XR

Когда не применять препарат Веллбатрин XR:

• если пациент имеет аллергическую реакциюна бупропион или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если пациент принимает какие-либо другие препараты, содержащие бупропион,
• если пациент страдает эпилепсией или имелись судороги,
• если у пациента есть или были в прошлом расстройства питания(например, булемия или психogenicная анорексия),
• если пациент имеет опухоль мозга,
• если пациент, злоупотребляющий алкоголем,только что прекратил пить алкоголь или намерен сделать это,
• если у пациента есть тяжелые заболевания печени,
• если пациент недавно прекратил принимать седативные препаратыили намерен сделать это во время приема препарата Веллбатрин XR (см. также Когда не применять препарат Веллбатрин XRв пункте 2),
• если пациент принимает или принималв течение последних двух недель противодепрессивные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(МАО).

Если вышеуказанные ситуации относятся к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, не принимая препарат Веллбатрин XR.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Веллбатрин XR необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Препарат Веллбатрин XR не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, леченных противодепрессивными препаратами, существует повышенный риск
мыслей и поведения, связанного с самоубийством.

Взрослые

Необходимо проинформировать лечащего врача перед началом приема препарата Веллбатрин XR:

о следующем:

• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если пациент страдает диабетоми принимает инсулин или пероральные противодиабетические препараты,
• если пациент имел в прошлом тяжелую травму головы или черепно-мозговую травму.

Препарат Веллбатрин XR может вызывать судороги у примерно 1 из 1000 пациентов. Возникновение
этого нежелательного эффекта более вероятно у пациентов из групп, указанных выше. Если во время лечения возникают судороги, необходимо прекратить применение препарата Веллбатрин XR. Не следует принимать больше этого препарата и необходимо обратиться к лечащему врачу.
Необходимо прекратить применение препарата.

• Если у пациента есть биполярное расстройство(крайние колебания настроения), поскольку препарат Веллбатрин XR может вызвать эпизод этого расстройства.
• Если пациент принимает другие противодепрессивные препараты, совместное применение этих препаратов с препаратом Веллбатрин XR может привести к возникновению серотонинового синдрома, состояния, потенциально угрожающего жизни (см. «Препарат Веллбатрин XR и другие препараты» в этом пункте).
• Если у пациента есть заболевания печени или почек,поскольку у них более вероятно возникновение нежелательных эффектов. Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбатрин XR. Врач может определить необходимость проведения терапии под строгим контролем или рекомендовать другое лечение.

Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии

У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такое
поведение может усиливаться, когда пациент впервые начинает принимать противодепрессивные препараты, поскольку до того, как эти препараты начнут действовать, проходит некоторое время, обычно около двух
недель, но иногда дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:

• если пациент имел ранее мысли о самоубийстве или мысли о самоуничтожении;
• если пациент является молодым взрослым. Клинические исследования показали повышенный риск самоубийственного поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, которые были лечены противодепрессивными препаратами. В случае возникновения мыслей о самоуничтожении или самоубийстве необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или пойти в больницу.

Будет полезно проинформировать родственника или другао том, что пациент страдает депрессией, и
попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его в случае, если они считают, что депрессия пациента усиливается или если изменения в его поведении становятся тревожными.

Препарат Веллбатрин XR и другие препараты

Если пациент принимает в настоящее время или принимал в течение последних 14 дней другие противодепрессивные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(МАО), необходимо обратиться к лечащему врачу без приема препарата Веллбатрин XR(см. также: Когда не применять препарат Веллбатрин XR, в пункте 2).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или

недавно, а также о тех препаратах, которые пациент планирует принимать,включая травяные препараты или витамины, в том числе выпускаемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Веллбатрин XR, рекомендовать изменение дозировки или отмену других принимаемых препаратов.
Некоторые препараты не следует принимать одновременно с препаратом Веллбатрин XR.Некоторые из них
могут увеличить риск возникновения судорог или судорожных приступов. Другие препараты могут увеличить
риск других нежелательных эффектов. Примеры таких препаратов приведены ниже, но это не полный список.

Судорожные приступы могут возникать чаще, чем обычно:

• если пациент принимает другие противодепрессивные препараты или препараты, используемые для лечения психических расстройств,
• если пациент принимает теофиллин, препарат для лечения астмы или заболеваний легких,
• если пациент принимает трамадол, сильный обезболивающий препарат,
• если пациент недавно принимал или принимает в настоящее время седативные препаратыили если он намерен прекратить их применение во время приема препарата Веллбатрин XR (см. также Когда не применять препарат Веллбатрин XR, в пункте 2),
• если пациент принимает противомалярийные препараты(такие как мефлокин или хлорохин),
• если пациент принимает стимулирующие препараты или другие препараты, контролирующие вес или аппетит,
• если пациент принимает стероиды(перорально или в виде инъекций),
• если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
• если пациент принимает некоторые типы противогистаминных препаратов, которые могут вызывать сонливость,
• если пациент принимает противодиабетические препараты.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбатрин XR. Врач оценит риск и пользу от применения препарата Веллбатрин XR.

Может увеличиться вероятность возникновения других нежелательных эффектов:

• если пациент принимает другие противодепрессивные препараты(такие как амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, досулепин или имипрамин) или препараты для лечения других психических расстройств (такие как клоzapин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Веллбатрин XR может взаимодействовать с препаратами, используемыми для лечения депрессии, и пациент может испытывать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное кровяное давление и усиление рефлексов, жесткость мышц, отсутствие координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея),
• если пациент принимает препараты для лечения болезни Паркинсона(леводопа, амантадин, орфенадрин),
• если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм препарата Веллбатрин XR(карбамазепин, фенитоин, валпроевая кислота),
• если пациент принимает некоторые противоопухолевые препараты(такие как циклофосфамид, ифосфамид),
• если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, используемые в основном для профилактики инсульта,
• если пациент принимает бета-адреноблокаторы(такие как метопролол),
• если пациент принимает некоторые типы препаратов для лечения нерегулярного сердечного ритма(пропафенон и флекаинид),
• если пациент использует никотиновую пластырь, как средство, помогающее бросить курить.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбатрин XR.

Препарат Веллбатрин XR может иметь меньшую эффективность:

• Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз, препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции.

Если эта ситуация относится к пациенту, необходимо проинформировать лечащего врача. Лечащий врач оценит эффективность препарата Веллбатрин XR у пациента. Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения метода лечения депрессии. Не следует увеличиватьдозу препарата Веллбатрин XR без рекомендации лечащего врача, поскольку это может увеличить риск возникновения нежелательных эффектов, включая судорожные приступы.

Препарат Веллбатрин XR может уменьшить эффективность некоторых препаратов

Если пациент принимает тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы.

Если эта ситуация относится к пациенту,необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения метода лечения депрессии.

Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем.

Если эта ситуация относится к пациенту,необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность коррекции дозы дигоксина.

Препарат Веллбатрин XR и алкоголь

Алкоголь может влиять на действие препарата Веллбатрин XR, и их совместное применение может, хотя и редко, вызывать нервозность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Веллбатрин XR. Врач может рекомендовать отказаться от приема алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время приема препарата Веллбатрин XR. Если пациент в настоящее время потребляет большие количества алкоголя, не следует внезапно прекращать пить, поскольку это может вызвать судорожный приступ.
Необходимо обсудить с врачом вопрос о потреблении алкоголяперед началом приема препарата Веллбатрин XR.

Влияние на анализ мочи

Препарат Веллбатрин XR может влиять на результаты лабораторных исследований на наличие других препаратов. Если
пациент проходит такое исследование, он должен проинформировать врача или медсестру, что
принимает препарат Веллбатрин XR.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, не
следует принимать препарат Веллбатрин XR, если только врач не рекомендует иного. Перед применением этого
препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования показывают повышенный риск врожденных дефектов, в частности дефектов сердца, у детей, чьи матери
принимали препарат Веллбатрин XR. Неизвестно, было ли это вызвано применением именно этого препарата.
Компоненты препарата Веллбатрин XR могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Веллбатрин XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если препарат Веллбатрин XR вызывает головокружение или чувство пустоты в голове, не следует управлять
транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

3. Как применять препарат Веллбатрин XR

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.Лечащий врач рекомендует дозу индивидуально для каждого пациента. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Веллбатрин XR доступен в дозе 150 мг и 300 мг.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только после некоторого времени.Полное действие препарата
может проявиться только после нескольких недель или месяцев. Даже если пациент начинает чувствовать себя
лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Веллбатрин XR, чтобы предотвратить
рецидив депрессии.
Какие дозы следует применять
Обычно рекомендуемая доза для взрослых составляет однутаблетку 150 мг один раз в день.
Лечащий врач может рекомендовать увеличение дозы до 300 мг один раз в день,если после нескольких
недель лечения у пациента не наступает улучшение.

Дозу препарата Веллбатрин XR следует применять утром. Не следует применять препарат Веллбатрин

XR чаще, чем один раз в день.

Таблетка покрыта оболочкой, которая медленно высвобождает препарат в желудочно-кишечный тракт. Пациент может
заметить в стуле что-то, похожее на таблетку. Это пустая оболочка, которая была выведена из
организма.
Таблетки препарата Веллбатрин XR следует проглатывать целиком.Не следует их жевать, разламывать или делить – если это произойдет, существует опасность передозировки из-за слишком быстрого высвобождения препарата в организм. Это может увеличить риск возникновения нежелательных эффектов, включая судорожные приступы.

Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в день является достаточнойна протяжении всего периода
лечения. Лечащий врач может рекомендовать такое дозирование, если у пациента есть заболевания печени или почек.
Как долго применять лечение

Только лечащий врач вместе с пациентом может решить, как долго применять лечение препаратом

Веллбатрин XR.Может потребоваться несколько недель или месяцев, прежде чем будет наблюдаться какое-либо улучшение.
Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было
решить, как долго следует продолжать лечение. Если пациент чувствует себя лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Веллбатрин XR, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Веллбатрин XR

Применение слишком многих таблеток может вызвать судороги или судорожный приступ. Не следует задерживать.Нобходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший госпитальный отделение неотложной помощи.

Пропуск приема препарата Веллбатрин XR

В случае пропуска дозы необходимо подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует
применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Веллбатрин XR

Не следуетпрекращать лечение препаратом Веллбатрин XR или уменьшать дозу без предварительного согласования этого с лечащим врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Судороги или судорожные приступы

Тяжелые нежелательные реакции

У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Веллбатрин XR, могут возникать судороги (судорожные приступы или конвульсии). Более высокая вероятность этого является у пациентов, которые принимают более высокие дозы, чем рекомендованные, принимают некоторые препараты или входят в группу повышенного риска возникновения судорожных приступов. В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.

• В случае возникновения судорожного приступанеобходимо обратиться к лечащему врачу. Не следует принимать больше препарата. Аллергические реакцииУ некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на препарат Веллбатрин XR. Они включают:
• покраснение кожи или сыпь (как сетчатая сыпь), пузырьки или зудящие узлы (крапивница) на коже; некоторые сыпи могут требовать госпитализации, особенно если они сопровождаются болью во рту или болью в глазах,
• необычные свисты или трудности с дыханием,
• отек век, губ или языка,
• боль в мышцах или суставах,
• шок или кратковременная потеря сознания.
• В случае возникновения любых симптомов аллергической реакциинеобходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует принимать больше препарата. Аллергические реакции могут длиться долго.Если врач назначил препараты, облегчающие симптомы аллергии, необходимо принять всю курс лечения. Токсический эпидермальный некролиз или усиление симптомов системной красной волчанкиЧастота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных, полученных от пациентов, принимающих препарат Веллбатрин XR. Системная красная волчанка - это расстройство иммунной системы, протекающее с поражением кожи и других органов.
• В случае возникновения обострений системной красной волчанки, сыпи или изменений кожи (особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнечных лучей) во время приема препарата Веллбатрин XR необходимо немедленно обратиться к врачу,
  поскольку может быть необходимо прекратить лечение.
  Острая генерализованная пустулезная сыпь
  Частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных, полученных от пациентов, принимающих препарат Веллбатрин XR. Симптомы острой генерализованной пустулезной сыпи включают сыпь с пузырьками/пустулами, заполненными гноем.
  • В случае возникновения сыпи с пузырьками/пустулами, заполненными гноем, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить лечение.

  Другие нежелательные реакции

  Нежелательные реакции, возникающие очень часто

  Могут возникать у более чем 1 из 10пациентов:

  • трудности с засыпанием; необходимо убедиться, что препарат Веллбатрин XR принимается утром,
  • головная боль,
  • сухость во рту,
  • тошнота, рвота.

  Нежелательные реакции, возникающие часто

  Могут возникать у не более чем 1 из 10пациентов:

  • лихорадка, головокружение, зуд, потливость и сыпь (иногда из-за аллергической реакции),
  • озноб, дрожь, слабость, усталость, боль в груди,
  • чувство тревоги или возбуждения,
  • боль в животе или другие расстройства (запор), изменение вкуса пищи, потеря аппетита (анорексия),
  • повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
  • звон в ушах, нарушения зрения.

  Нежелательные реакции, возникающие не очень часто

  Могут возникать у не более чем 1 из 100пациентов:

  • чувство депрессии (см. также пункт 2: Предостережения и меры предосторожности) ,
  • чувство дезориентации,
  • трудности с концентрацией внимания,
  • увеличение частоты сердечных сокращений,
  • потеря веса.

  Нежелательные реакции, возникающие редко

  Могут возникать у не более чем 1 из 1000пациентов:

  • судорожные приступы.

  Нежелательные реакции, возникающие очень редко

  Могут возникать у не более чем 1 из 10 000пациентов:

  • сердцебиение, обморок,
  • дрожание мышц, жесткость мышц, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
  • чувство беспокойства, раздражение, враждебность, агрессивность, странные сны, онемение или покалывание, потеря памяти,
  • желтуха (желтуха кожи или белков глаз), что может быть вызвано увеличением активности ферментов печени, воспаление печени,
  • тяжелые аллергические реакции; сыпь с сопровождающими болями в мышцах и суставах,
  • изменения уровня сахара в крови,
  • частое или редкое мочеиспускание,
  • неконтролируемое мочеиспускание (непроизвольное выделение мочи, неконтролируемый поток мочи),
  • тяжелые сыпи, которые могут включать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
  • усиление псориаза (красные утолщения на коже),
  • чувство нереальности или инаковости (деперсонализация), видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации), чувство или убеждение в вещах, которые не реальны (иллюзии), чрезмерная подозрительность (паранойя).

  Частота неизвестна

  Другие нежелательные реакции возникли у небольшого числа пациентов, но их точная частота возникновения неизвестна:

  • мысли о самоуничтожении или самоубийстве во время лечения препаратом Веллбатрин XR или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важные сведения перед применением препарата Веллбатрин XR»). Если пациент имеет такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно пойти в больницу,
  • потеря контакта с реальностью и способности мыслить или оценивать ситуацию (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) иллюзии,
  • заикание,
  • уменьшение количества красных кровяных телец (анемия), уменьшение количества белых кровяных телец (лейкопения) и уменьшение количества тромбоцитов (тромбочитопения),
  • недостаток натрия в крови (гипонатремия),
  • изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное кровяное давление и усиление рефлексов, жесткость мышц, отсутствие координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при применении препарата Веллбатрин XR вместе с препаратами, используемыми для лечения депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
  Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава,
  тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

  5. Как хранить препарат Веллбатрин XR

  Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
  Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
  Бутылка содержит небольшой, герметично закрытый поглотитель влаги с активированным углем и силикагелем, предназначенный для поддержания сухости таблеток. Поглотитель влаги следует оставить в бутылке.
  Не следует проглатывать его.
  Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит препарат Веллбатрин XR

  Активным веществом препарата является бупропион гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 300 мг бупропиона гидрохлорида.
  Другие компоненты:

  Ядро таблетки:
  Поливиниловый спирт
  Дибегенат глицерина
  Состав оболочки:
  Краска:
  Опакод S-1-17823
  Шеллак 45% (20% эстерифицированный), оксид железа черный (E 172) и концентрированный аммиачный гидроксид.

  Как выглядит препарат Веллбатрин XR и что содержит упаковка

  Препарат Веллбатрин XR, таблетки 300 мгимеют кремово-белый или светло-желтый цвет, круглую форму, с надписью «GS 5YZ 300» черного цвета на одной стороне таблетки, другая сторона гладкая. Таблетки доступны в белых, непрозрачных бутылках из HDPE по 30 таблеток.
  Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за препарат, или параллельному импортеру.

  Лицо, ответственное за препарат в Чешской Республике, стране экспорта:

  GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk
  Citywest Business Campus
  Дублин 24, Ирландия

  Производитель:

  Aspen Bad Oldesloe GmbH
  Industriestrasse 32-36
  23843 Бад-Ольдесло, Германия
  Glaxo Wellcome S.A.
  Аvenida де Эстремадура, 3
  09400 Аранда-де-Дуэро
  Бургос, Испания

  Параллельный импортер:

  InPharm Sp. з о.о.

  Внутренняя оболочка:	Внешняя оболочка:
  Этилцеллюлоза	Макрогол 1450
  Повидон К 90	Кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия
  Макрогол 1450	Кремнезем коллоидный безводный
  	Триэтилцитрат

  ул. Струмикова, 28/11
  03-138 Варшава

  Перепаковано в:

  InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
  ул. Хелмжинская, 249
  04-458 Варшава
  Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:30/207/07-C

  Номер разрешения на параллельный импорт: 257/22

  Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

  Веллбатрин XR: Австрия, Бельгия, Кипр, Греция, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия, Словения,
  Нидерланды.
  Веллбатрин: Италия.
  Элонтрил: Чехия, Эстония, Германия, Венгрия, Италия, Литва, Португалия, Румыния, Словакия, Испания,
  Нидерланды.
  Веллбатрин Ретард: Исландия, Норвегия.
  Воксра: Финляндия, Швеция.
  Дата утверждения инструкции: 23.06.2022 г.
  [Информация о защищенной торговой марке]