Веллбутрин Кср

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Веллбутрин ХР

150 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Хлорид бупропиона

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Веллбутрин ХР и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Веллбутрин ХР
• 3. Как применять препарат Веллбутрин ХР
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Веллбутрин ХР
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Веллбутрин ХР и для чего он используется

Препарат Веллбутрин ХР является назначаемым врачом препаратом для лечения депрессии. Он воздействует на
химические вещества в мозге, называемые норадреналиноми допамином.

2. Важная информация перед применением препарата Веллбутрин ХР

Когда не применять препарат Веллбутрин ХР

• если пациент имеет аллергическую реакциюна бупропион или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент принимает какие-либо другие препараты, содержащие бупропион,
• если пациент страдает эпилепсией или имелись судороги,
• если у пациента естьили были в прошлом расстройства питания(например, булимия или психогенная анорексия),
• если пациент имеет опухоль мозга,
• если пациент, злоупотребляющий алкоголем,только что перестал пить алкоголь или намерен сделать это,
• если у пациента есть тяжелые заболевания печени,
• если пациент недавно прекратил принимать седативные препаратыили намерен сделать это во время приема препарата Веллбутрин ХР (см. также Когда не применять препарат Веллбутрин ХРв пункте 2),
• если пациент принимает или принималв течение последних двух недель противодепрессивные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(МАО).

Если вышеуказанные ситуации относятся к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу
и не применять препарат Веллбутрин ХР.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Веллбутрин ХР необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Препарат Веллбутрин ХР не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, леченных противодепрессивными препаратами, существует повышенный риск
мыслей и поведения, связанного с самоубийством.

Взрослые

Необходимо проинформировать лечащего врача перед началом приема препарата Веллбутрин ХР:

о следующем:

• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если пациент имеет диабети принимает инсулин или пероральные противодиабетические препараты,
• если пациент имел в прошлом тяжелую травму головы или черепно-мозговую травму.

Препарат Веллбутрин ХР может вызывать судороги у примерно 1 из 1000 пациентов. Возникновение
этого нежелательного явления более вероятно у пациентов из групп, упомянутых выше. Если во время лечения возникают судороги, необходимо прекратить применение препарата Веллбутрин ХР. Не следует принимать больше этого препарата и необходимо обратиться к лечащему врачу
немедленно.

• Если у пациента есть биполярное расстройство(крайние колебания настроения), поскольку препарат Веллбутрин ХР может вызвать эпизод этого расстройства,
• Если пациент принимает другие противодепрессивные препараты,одновременный прием этих препаратов с препаратом Веллбутрин ХР может привести к возникновению серотонинового синдрома, состояния, потенциально угрожающего жизни (см. «Препарат Веллбутрин ХР и другие препараты» в этом пункте),
• Если у пациента есть заболевания печени или почек,поскольку у них с большей вероятностью могут возникнуть нежелательные реакции.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо снова обратиться к лечащему врачу
до начала приема препарата Веллбутрин ХР. Врач может определить необходимость проведения терапии под строгим контролем или рекомендовать другое лечение.

Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии

У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такое
поведение может усиливаться, когда пациент впервые начинает принимать противодепрессивные препараты, поскольку до того, как эти препараты начнут действовать, проходит некоторое время, обычно около двух
недель, но иногда дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:

• если пациент имел ранее мысли о самоубийстве или мысли о самоуничтожении;
• если пациент является молодым взрослым. Клинические исследования показали повышенный риск самоубийственного поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, которые были лечены противодепрессивными препаратами. В случае возникновения мыслей о самоуничтожении или самоубийстве необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или пойти в больницу.

Будет полезно проинформировать родственника или друга,что пациент имеет депрессию, и
попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его в случае,
если они считают, что депрессия пациента усиливается или же, если изменения в его поведении становятся
тревожными.

Препарат Веллбутрин ХР и другие препараты Если пациент принимает в настоящее время или принимал в течение последних четырнадцати дней другие противодепрессивные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(МАО), необходимо обратиться

к лечащему врачу без приема препарата Веллбутрин ХР(см. также: Когда не применять препарат Веллбутрин ХР,в пункте 2).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или

недавно, а также о тех препаратах, которые пациент планирует принимать,включая травяные препараты или
витамины, в том числе выдаваемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Веллбутрин ХР,
рекомендовать изменение дозировки или отмену других принимаемых препаратов.
Некоторые препараты не могут быть приняты одновременно с препаратом Веллбутрин ХР.Некоторые из них
могут увеличить риск возникновения судорог или судорожных приступов. Другие препараты могут увеличить
риск других нежелательных реакций. Примеры таких препаратов перечислены ниже, но это не полный список.

Судорожные приступы могут возникать чаще, чем обычно:

• если пациент принимает другие противодепрессивные препараты или препараты, используемые для лечения психических заболеваний,
• если пациент принимает теофиллин, препарат для лечения астмы или заболеваний легких,
• если пациент принимает трамадол, сильный обезболивающий препарат,
• если пациент принимал recently/принимает в настоящее время седативные препаратыили если намерен отказаться от их приема во время приема препарата Веллбутрин ХР (см. также Когда не применять препарат Веллбутрин ХР, в пункте 2),
• если пациент принимает противомалярийные препараты(такие как мефлокин или хлорохин),
• если пациент принимает стимулирующие препараты или другие препараты, которые контролируют вес или аппетит,
• если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
• если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
• если пациент принимает некоторые типы противогистаминных препаратов, которые могут вызывать сонливость,
• если пациент принимает противодиабетические препараты.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу
до начала приема препарата Веллбутрин ХР. Врач оценит риск и пользу от применения препарата Веллбутрин ХР.

Может увеличиться вероятность возникновения других нежелательных реакций:

• если пациент принимает другие противодепрессивные препараты(такие как амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, досулепин или имипрамин) или препараты для лечения других психических заболеваний (такие как клоzapин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Веллбутрин ХР может взаимодействовать с препаратами, используемыми для лечения депрессии, и пациент может испытывать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление и усиление рефлексов, жесткость мышц, отсутствие координации и (или) нарушения желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея),
• если пациент принимает препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона(леводопа, амантадин, орфенадрин),
• если пациент принимает препараты, которые влияют на метаболизм препарата Веллбутрин ХР(карбамазепин, фенитоин, валпроевая кислота),
• если пациент принимает некоторые типы препаратов, используемых для лечения злокачественных опухолей(такие как циклофосфамид, ифосфамид),
• если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, используемые в основном для профилактики инсульта,
• если пациент принимает бета-адреноблокаторы(такие как метопролол),
• если пациент принимает некоторые типы препаратов для лечения нерегулярного сердечного ритма(пропафенон и флекаинид),
• если пациент использует никотиновую пластырь, как средство, помогающее отказаться от курения.Если пациент сейчас много пьет алкоголя, не следует внезапно переставать пить, поскольку это может вызвать судорожный приступ.
  Необходимо обсудить с врачом вопрос о употреблении алкоголяперед началом приема препарата Веллбутрин ХР.

Препарат Веллбутрин ХР может оказывать меньшее действие:

• Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз, препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции.

Если эта ситуация относится к пациенту, необходимо проинформировать лечащего врача. Лечащий врач
оценит эффективность препарата Веллбутрин ХР у пациента. Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения метода лечения депрессии. Не следует увеличиватьдозу препарата Веллбутрин ХР без рекомендации лечащего врача, поскольку это может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, включая судорожные приступы.

Препарат Веллбутрин ХР может уменьшать эффективность некоторых препаратов

Если пациент принимает тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы.

Если эта ситуация относится к пациенту,необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость
изменения метода лечения депрессии.

Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем.

Если эта ситуация относится к пациенту,необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть
возможность коррекции дозы дигоксина.

Препарат Веллбутрин ХР и алкоголь

Алкоголь может влиять на действие препарата Веллбутрин ХР, и их одновременный прием может, хотя и редко, вызывать нервозность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Веллбутрин ХР. Врач может рекомендовать отказаться от употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время приема препарата Веллбутрин ХР. Если пациент сейчас много пьет алкоголя, не следует внезапно переставать пить, поскольку это может вызвать судорожный приступ.
Необходимо обсудить с врачом вопрос о употреблении алкоголяперед началом приема препарата Веллбутрин ХР.

Влияние на анализ мочи

Препарат Веллбутрин ХР может влиять на результаты лабораторных исследований на наличие других препаратов. Если
пациент проходит такое исследование, он должен проинформировать врача или медсестру, что принимает препарат Веллбутрин ХР.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, не
следует принимать препарат Веллбутрин ХР, если только врач не рекомендует иначе. Перед применением этого
препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования показывают повышенный риск врожденных дефектов, особенно дефектов сердца, у детей, чьи матери
принимали препарат Веллбутрин ХР. Неизвестно, было ли это вызвано применением именно этого препарата.
Компоненты препарата Веллбутрин ХР могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Веллбутрин ХР необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если препарат Веллбутрин ХР вызывает головокружение или чувство пустоты в голове, не следует управлять
транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

3. Как принимать препарат Веллбутрин ХР

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.Лечащий врач
рекомендует дозу индивидуально для пациента. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Веллбутрин ХР выпускается в следующих дозах: 150 мг, 300 мг.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только после некоторого времени.Полное действие препарата
может проявиться только после нескольких недель или месяцев. Даже если пациент начинает чувствовать себя
лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Веллбутрин ХР, чтобы предотвратить
рецидив депрессии.
Какие дозы следует принимать
Обычно рекомендуемая доза для взрослых составляет однутаблетку 150 мг один раз в день.
Лечащий врач может рекомендовать увеличение дозы до 300 мг один раз в день,если после нескольких
недель лечения у пациента не наблюдается улучшение.

Дозу препарата Веллбутрин ХР следует принимать утром. Не следует принимать препарат Веллбутрин ХР

чаще, чем один раз в день.

Таблетка покрыта оболочкой, которая медленно высвобождает препарат в желудочно-кишечный тракт. Пациент может
заметить в кале что-то, что выглядит как таблетка. Это пустая оболочка, которая была выведена из
организма.
Таблетки препарата Веллбутрин ХР следует глотать целиком.Не следует их жевать, разламывать или делить – если это произойдет, существует опасность передозировки, из-за слишком быстрого высвобождения препарата в организм. Это может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, включая судорожные приступы.

Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в день является достаточнойна протяжении всего периода
лечения. Лечащий врач может рекомендовать такое дозирование, если у пациента есть заболевания печени или
почек.
Как долго применять лечение

Только лечащий врач вместе с пациентом может решить, как долго применять лечение препаратом

Веллбутрин ХР.Может потребоваться несколько недель или месяцев, прежде чем будет наблюдаться какое-либо улучшение.
Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом о симптомах депрессии, чтобы можно было
решить, как долго следует лечиться. Если пациент чувствует себя лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Веллбутрин ХР, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Веллбутрин ХР

Принятие слишком многих таблеток может вызвать судороги или судорожный приступ. Не следует задерживать.Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск приема препарата Веллбутрин ХР

В случае пропуска дозы необходимо подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует
принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Веллбутрин ХР

Не следуетпрекращать лечение препаратом Веллбутрин ХР или уменьшать дозу без предварительного согласования этого с лечащим врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Веллбутрин ХР

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Бутылка содержит небольшой, герметично закрытый поглотитель угольного дерева и силикагель, предназначенный для поддержания таблеток в сухости. Поглотитель следует оставить в бутылке. Не следует его проглатывать.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Веллбутрин ХР

Активным веществом препарата является хлорид бупропиона. Каждая таблетка содержит 150 мг хлорида бупропиона.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: поливиниловый спирт, глицерил дибегенат.
Состав оболочки:
Краска: Опакод С-1-17823
шеллак (20% эстерифицированный), оксид железа черный (Е 172) и аммиак гидроксид концентрированный.

Как выглядит препарат Веллбутрин ХР и что содержит упаковка

Препарат Веллбутрин ХР, таблетки 150 мгимеют цвет от кремово-белого до светло-желтого, круглые, с
надписью «GS 5FV 150» черного цвета на одной стороне таблетки, другая сторона гладкая. Таблетки являются
доступными в белых полиэтиленовых бутылках по 30 таблеток.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Греции, стране экспорта:

GlaxoSmithKline Монопросопи А.Е.Б.Е.
Леоф. Кифисиас 266
152 32 Халандри, Греция

Производитель:

Glaxo Wellcome S.A.
Авенида де Эстремадура 3
09400 Арάντα де Дуэро, Бургос, Испания

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковка:

Дельфарма Сп. з о.о., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Греции, стране экспорта:
18881/10-05-2013
65602/16/13-4-2018

Номер разрешения на параллельный импорт: 337/17

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Веллбутрин ХР: Австрия, Бельгия, Кипр, Греция, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия, Словения,
Нидерланды.
Веллбутрин: Италия.
Элонтрил: Чехия, Эстония, Германия, Венгрия, Италия, Литва, Португалия, Румыния, Словакия, Испания,
Нидерланды.
Веллбутрин Ретард: Исландия, Норвегия.
Воксра: Финляндия, Швеция.
Дата утверждения инструкции: 28.09.2022 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]