150 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Бупропион гидрохлорид
Веллбутрин ХР и Элонтрил являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.
Препарат Веллбутрин ХР является назначаемым врачом препаратом для лечения депрессии. Он воздействует на химические вещества в мозге, называемые норадреналином и допамином.
Если вышеуказанные ситуации относятся к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу без применения препарата Веллбутрин ХР.
Перед началом применения препарата Веллбутрин ХР необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Веллбутрин ХР не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, леченных противодепрессивными препаратами, существует повышенный риск
мыслей и поведения, связанного с самоубийством.
Препарат Веллбутрин ХР может вызывать судороги у примерно 1 из 1000 пациентов. Возникновение
этого нежелательного явления более вероятно у пациентов из групп, перечисленных выше. Если во время лечения возникнут судороги, необходимо прекратить применение препарата Веллбутрин ХР. Не следует применять больше этого препарата и необходимо обратиться к лечащему врачу
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу перед началом применения препарата Веллбутрин ХР. Врач может определить необходимость проведения терапии под строгим контролем или рекомендовать другое лечение.
У пациентов с депрессией могут возникать мысли о самоубийстве или самоповреждении. Такое
поведение может усиливаться, когда пациент впервые начинает применять противодепрессивные препараты, поскольку до начала их действия проходит некоторое время, обычно около двух недель, но иногда дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:
Будет полезно проинформировать родственника или друга,что пациент страдает депрессией, и
попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его в случае, если они считают, что депрессия пациента усиливается или если изменения в его поведении становятся тревожными.
Если пациент принимает в настоящее время или принимал в течение последних 14 дней другие противодепрессивные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), необходимо обратиться к лечащему врачу без применения препарата Веллбутрин ХР(см. также «Когда не применять препарат Веллбутрин ХР» в пункте 2).
недавно, а также о тех препаратах, которые пациент планирует принять,включая растительные препараты или витамины, в том числе выпускаемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Веллбутрин ХР, рекомендовать изменение дозировки или отмену других принимаемых препаратов.
Некоторые препараты не следует применять одновременно с препаратом Веллбутрин ХР.Некоторые из них могут увеличить риск возникновения судорог или приступов судорог. Другие препараты могут увеличить риск других нежелательных явлений. Примеры таких препаратов перечислены ниже, но это не полный список.
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом применения препарата Веллбутрин ХР. Врач оценит риск и пользу от применения препарата Веллбутрин ХР.
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом применения препарата Веллбутрин ХР.
Если это относится к пациенту,необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения метода лечения депрессии.
Если это относится к пациенту,необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть необходимость коррекции дозы дигоксина.
Алкоголь может влиять на действие препарата Веллбутрин ХР, и их одновременное применение может, хотя и редко, вызывать нервозность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время применения препарата Веллбутрин ХР. Врач может рекомендовать отказаться от потребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время применения препарата Веллбутрин ХР. Если пациент в настоящее время потребляет большие количества алкоголя, не следует внезапно отказаться от его потребления, поскольку это может вызвать приступ судорог.
Необходимо обсудить потребление алкоголя с врачомперед началом применения препарата Веллбутрин ХР.
Препарат Веллбутрин ХР может влиять на результаты лабораторных исследований на наличие других препаратов. Если пациент проходит такое исследование, он должен проинформировать врача или медсестру, что принимает препарат Веллбутрин ХР.
Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, не
следует применять препарат Веллбутрин ХР, если только врач не рекомендует иного. Перед применением этого препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования показывают повышенный риск врожденных дефектов, в частности дефектов сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Веллбутрин ХР. Неизвестно, было ли это вызвано применением именно этого препарата.
Компоненты препарата Веллбутрин ХР могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Веллбутрин ХР необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если препарат Веллбутрин ХР вызывает головокружение или чувство пустоты в голове, не следует управлять
транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.
Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.Лечащий врач рекомендует дозу индивидуально для пациента. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Веллбутрин ХР выпускается в следующих дозах: 150 мг, 300 мг.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только после некоторого времени.Полное действие препарата может проявиться только после нескольких недель или месяцев. Даже если пациент начинает чувствовать себя лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Веллбутрин ХР, чтобы предотвратить рецидив депрессии.
Обычно рекомендуемая доза для взрослых составляет однутаблетку 150 мг один раз в день.
Лечащий врач может рекомендовать увеличение дозы до 300 мг один раз в день,если после нескольких недель лечения у пациента не наступает улучшение.
Таблетка покрыта оболочкой, которая медленно высвобождает препарат в желудочно-кишечный тракт. Пациент может заметить в стуле что-то, похожее на таблетку. Это пустая оболочка, которая была выведена из организма.
Таблетки препарата Веллбутрин ХР следует глотать целиком.Не следует их жевать, разламывать или делить – если это произойдет, существует опасность передозировки из-за слишком быстрого высвобождения препарата в организм. Это может увеличить риск возникновения нежелательных явлений, включая приступы судорог.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в день является достаточнойна протяжении всего периода
лечения. Лечащий врач может рекомендовать такое дозирование, если пациент имеет заболевание печени или почек.
Веллбутрин ХР.Может потребоваться несколько недель или месяцев, прежде чем будет наблюдаться какое-либо улучшение.
Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было
решить, как долго следует продолжать лечение. Если пациент чувствует себя лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Веллбутрин ХР, чтобы предотвратить рецидив депрессии.
Применение слишком многих таблеток может вызвать судороги или приступ судорог. Не следует задерживать.Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
В случае пропуска дозы необходимо подождать и применить следующую дозу в обычное время. Не следует
применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следуетпрекращать лечение препаратом Веллбутрин ХР или уменьшать дозу без предварительного
согласования этого с лечащим врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Веллбутрин ХР, могут возникать судороги (приступы судорог или конвульсии). Более высокая вероятность того, что это произойдет, существует у пациентов, которые принимают более высокие дозы, чем рекомендуемые, принимают некоторые препараты или входят в группу повышенного риска возникновения приступов судорог. В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.
→
В случае возникновения приступа судорогнеобходимо обратиться к лечащему врачу. Не следует применять больше этого препарата.
У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на препарат Веллбутрин ХР. Они включают:
Аллергические реакции могут длиться долго.Если врач назначил препараты, облегчающие симптомы аллергии, необходимо применить всю курс.
Частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных от пациентов, принимающих препарат Веллбутрин ХР. Системная красная волчанка - это заболевание иммунной системы, протекающее с поражением кожи и других органов.
→
поскольку может быть необходимо прекратить лечение.
Частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных от пациентов, принимающих препарат Веллбутрин ХР. Симптомы острой генерализованной пустулезной сыпи включают
сыпь на коже с пузырьками/пустулами, заполненными гноем.
→
Могут возникать у более чем 1 из 10пациентов:
Могут возникать у не более 1 из 10пациентов:
Могут возникать у не более 1 из 100пациентов:
чувство депрессии (см. также пункт 2: «Важная информация перед применением препарата Веллбутрин ХР» под «Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии»),
Могут возникать у не более 1 из 1000пациентов:
Могут возникать у не более 1 из 10 000пациентов:
Другие нежелательные явления возникли у небольшого числа пациентов, но их точная частота
неизвестна:
Если возникнут какие-либо симптомы нежелательных явлений, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +
48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Бутылка содержит небольшой, герметично закрытый поглотитель влаги и уплотняющую мембрану, предназначенную для поддержания таблеток в сухости. Поглотитель следует оставить в бутылке. Не следует его глотать.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом препарата является бупропион гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 150 мг бупропиона гидрохлорида.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: | Оболочка: |
поливиниловый спирт, глицерил дибегенат. | метилцеллюлоза |
повидон К 90 | полисорбат 80 |
макрогол 1450 | диктилфталат |
Краситель: диоксид титана (Е 171).
Таблетки покрыты оболочкой, содержащей гипромеллозу, тальк и диоксид титана (Е 171).
Таблетки с модифицированным высвобождением имеют цвет от кремово-белого до светло-желтого, круглые, с надписью «GS 5FV 150» черного цвета на одной стороне таблетки, другая сторона гладкая. Таблетки выпускаются в белых, непрозрачных бутылках из HDPE, содержащих поглотитель влаги и уплотняющую мембрану, с крышкой, защищающей от детей, по 30 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.
БИАЛ – Портела & С , С.А.
À Ав. да Сидерургия Насионал
4745-457 С. Мамеде до Коронадо
Португалия
Глаксо Веллком С.А.
Авенюда де Эстремадура, 3
09400 Аранда де Дуэро, Бургос
Испания
Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5015649
Веллбутрин ХР: Австрия, Бельгия, Кипр, Греция, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия, Словения,
Нидерланды.
Веллбутрин: Италия.
Элонтрил: Чехия, Эстония, Германия, Венгрия, Италия, Литва, Португалия, Румыния, Словакия, Испания,
Нидерланды.
Веллбутрин Ретард: Исландия, Норвегия.
Воксра: Финляндия, Швеция.
[Информация о защищенной торговой марке]
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.