Хлорид бупропиона
̵
Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
̵
В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
̵
Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим.
Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
̵
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Препарат Веллбутрин ХР является назначаемым врачом препаратом для лечения депрессии. Он воздействует на химические вещества в мозге, называемые норадреналиноми допамином.
Если вышеуказанные ситуации относятся к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, не принимая препарат Веллбутрин ХР.
Перед началом приема препарата Веллбутрин ХР необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Веллбутрин ХР не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, леченных препаратами против депрессии, существует повышенный риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством.
Препарат Веллбутрин ХР может вызывать судороги у примерно 1 из 1000 пациентов. Возникновение этого нежелательного эффекта более вероятно у пациентов из групп, упомянутых выше.
Если во время лечения возникают судороги, необходимо прекратить прием препарата Веллбутрин ХР.
Не следует принимать больше этого препарата и необходимо обратиться к лечащему врачу.
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин ХР. Врач может определить необходимость проведения терапии под строгим контролем или рекомендовать другое лечение.
У пациентов с депрессией могут возникать мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такое поведение может усиливаться, когда пациент впервые начинает принимать препараты против депрессии, поскольку до начала действия этих препаратов проходит некоторое время, обычно около двух недель, но иногда дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:
̵
если пациент имел ранее мысли о самоубийстве или мысли о самоуничтожении.
̵
если пациент является молодым взрослым. Клинические исследования показали повышенный риск самоубийственного поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, которые были лечены препаратами против депрессии.
В случае возникновения мыслей о самоуничтожении или самоубийстве необходимонемедленно обратиться к лечащему врачу или пойти в больницу.
Полезно может оказаться проинформировать родственника или другао том, что пациент страдает депрессией, и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его в случае, если они считают, что депрессия пациента усиливается или если изменения в его поведении становятся тревожными.
к лечащему врачу без приема препарата Веллбутрин ХР(см. также: «Когда не принимать препарат Веллбутрин ХР», в пункте 2).
недавно, а также о тех препаратах, которые пациент планирует принимать, включая травяные препараты или витамины, выдаваемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Веллбутрин ХР, рекомендовать изменение дозировки или отмену других принимаемых препаратов.
Некоторые препараты не следует принимать одновременно с препаратом Веллбутрин ХР.Некоторые из них могут увеличить риск возникновения судорог или судорожных приступов. Другие препараты могут увеличить риск других нежелательных эффектов. Примеры таких препаратов перечислены ниже, но это не полный список.
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин ХР. Врач оценит риск и пользу от применения препарата Веллбутрин ХР.
усиление рефлексов, жесткость мышц, отсутствие координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея).
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин ХР.
Алкоголь может влиять на действие препарата Веллбутрин ХР, и их одновременный прием может, хотя и редко, вызывать нервозность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Веллбутрин ХР. Врач может рекомендовать отказаться от приема алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время приема препарата Веллбутрин ХР. Если пациент потребляет в настоящее время большие количества алкоголя, не следует внезапно прекращать его прием, поскольку это может вызвать судорожный приступ.
Необходимо обсудить прием алкоголяс врачом перед началом приема препарата Веллбутрин ХР.
Препарат Веллбутрин ХР может влиять на результаты лабораторных исследований на наличие других препаратов. Если пациент проходит такое исследование, он должен проинформировать врача или медсестру о том, что принимает препарат Веллбутрин ХР.
Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, не следует принимать препарат Веллбутрин ХР, если только врач не рекомендует иное. Перед применением этого препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования показывают повышенный риск врожденных дефектов, в частности дефектов сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Веллбутрин ХР. Неизвестно, было ли это вызвано применением именно этого препарата.
Компоненты препарата Веллбутрин ХР могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Веллбутрин ХР необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если препарат Веллбутрин ХР вызывает головокружение или чувство пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.Лечащий врач рекомендует дозу индивидуально для пациента. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только после некоторого времени.Полное действие препарата может проявиться только после нескольких недель или месяцев. Даже если пациент начинает чувствовать себя лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Веллбутрин ХР, чтобы предотвратить рецидив депрессии.
Препарат Веллбутрин ХР доступен в дозе 150 мг и 300 мг.
Какие дозы следует принимать
Обычно рекомендованная доза для взрослых составляет однутаблетку 150 мг один раз в день.
Лечащий врач может рекомендовать увеличение дозы до 300 мг один раз в день,если после нескольких недель лечения у пациента не наступает улучшение.
Таблетка покрыта оболочкой, которая медленно высвобождает препарат в желудочно-кишечный тракт. Пациент может заметить в стуле что-то, похожее на таблетку. Это пустая оболочка, которая была выведена из организма.
Не следует их жевать, разламывать или делить – если это произойдет, существует опасность передозировки из-за слишком быстрого высвобождения препарата в организм. Это может увеличить риск возникновения нежелательных эффектов, включая судороги.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в день является достаточной на протяжении всего периода лечения. Лечащий врач может рекомендовать такое дозирование, если у пациента есть заболевание печени или почек.
Как долго применять лечение
Препарат Веллбутрин ХР.Может потребоваться несколько недель или месяцев, прежде чем будет наблюдаться какое-либо улучшение.
Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом о симптомах депрессии, чтобы можно было решить, как долго следует продолжать лечение. Если пациент чувствует себя лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Веллбутрин ХР, чтобы предотвратить рецидив депрессии.
Употребление слишком многих таблеток может вызвать судороги или судорожный приступ. Не задерживайте. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший госпитальный отделение неотложной помощи.
В случае пропуска дозы необходимо подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следуетпринимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следуетпрекращать лечение препаратом Веллбутрин ХР или уменьшать дозу без предварительного согласования этого с лечащим врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Веллбутрин ХР, могут возникать судороги (судорожные приступы или конвульсии). Более высокая вероятность того, что это произойдет, существует у пациентов, которые принимают более высокие дозы, чем рекомендованные, принимают некоторые препараты или входят в группу повышенного риска возникновения судорог.
В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.
В случае возникновения судорожного приступанеобходимо обратиться к лечащему врачу.
Не следует принимать больше этого препарата.
Аллергические реакции
У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на препарат Веллбутрин ХР. Они включают:
В случае возникновения любых симптомов аллергической реакциинеобходимо немедленно обратиться к врачу.
Аллергические реакции могут длиться долго.Если врач назначил препараты, облегчающие симптомы аллергии, необходимо принять всю курс лечения.
Токсический эпидермальный некролиз или усиление симптомов системной красной волчанки
Частота неизвестна - частота не может быть определена на основе имеющихся данных от пациентов, принимающих препарат Веллбутрин ХР. Системная красная волчанка - это заболевание иммунной системы, протекающее с поражением кожи и других органов.
поскольку может быть необходимо прекратить лечение.
Острая генерализованная пузырчатка
Частота неизвестна - частота не может быть определена на основе имеющихся данных от пациентов, принимающих препарат Веллбутрин ХР. Симптомы острой генерализованной пузырчатки включают сыпь с пузырьками, заполненными гноем.
Могут возникать у более чем 1 из 10пациентов:
Могут возникать у не более чем 1 из 10пациентов:
Могут возникать у не более чем 1 из 100пациентов:
Могут возникать у не более чем 1 из 1000пациентов:
Могут возникать у не более чем 1 из 10 000пациентов:
Другие нежелательные реакции возникли у небольшого числа пациентов, но их точная частота возникновения неизвестна:
усиление рефлексов, жесткость мышц, отсутствие координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при одновременном приеме препарата Веллбутрин ХР с препаратами, используемыми для лечения депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).
Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Бутылка содержит небольшой, плотно закрытый поглотитель из активированного угля и силикагеля, предназначенный для поддержания сухости таблеток. Поглотитель следует оставить в бутылке.
Не следует его проглатывать.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом препарата является хлорид бупропиона. Каждая таблетка содержит 150 мг хлорида бупропиона.
Другие компоненты:Ядро таблетки:
Поливиниловый спирт
Глицерил дибегенат
Состав оболочки:
Чернила:
Опакод С-1-17823
шеллак (20% этерифицированный), оксид железа черный (Е 172) и концентрированный аммиачный гидроксид.
Препарат Веллбутрин ХР, таблетки 150 мгимеют цвет от кремово-белого до светло-желтого, круглые, с надписью «GS 5FV 150» черного цвета на одной стороне таблетки, другая сторона гладкая. Таблетки доступны в белых полиэтиленовых бутылках по 30 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque – Miraflores
1495-131 Algés
Португалия
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36,
23843 Bad Oldesloe, Германия
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3,
09400 Aranda de Duero, Burgos, Испания
ProCarePlus Pharma S.A.
ул. Бобжинского 14
30-348 Краков
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бескидзка 190
91-610 Лодзь
Химико-фармацевтическая合作 "ESPEFA"
ул. Юлиуша Леа 208
30-133 Краков
MEDICOFARMA S.A.
Внутренняя оболочка: | Внешняя оболочка: |
Этилцеллюлоза | Макрогол 1450 |
Повидон К-90 | Кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия (Eudragit L30 D-55) |
Макрогол 1450 | Коллоидный диоксид кремния |
Триэтилцитрат |
ул. Соколовская 9, лок. У19
01-142 Варшава
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5015565
Веллбутрин ХР:
Австрия, Бельгия, Кипр, Греция, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия,
Словения, Нидерланды.
Веллбутрин:
Италия.
Элонтрил:
Чехия, Эстония, Германия, Венгрия, Италия, Литва, Португалия, Румыния,
Словакия, Испания, Нидерланды.
Веллбутрин Ретард: Исландия, Норвегия.
Воксра:
Финляндия, Швеция.
Дата утверждения инструкции: 07.06.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.