Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
Веллбутрин ХР, 150 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Хлорид бупропиона
Прежде чем принимать лекарство, необходимо тщательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Его не следует передавать другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
- Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое лекарство Веллбутрин ХР и для чего оно используется
- 2. Важные сведения перед приемом лекарства Веллбутрин ХР
- 3. Как принимать лекарство Веллбутрин ХР
- 4. Возможные нежелательные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Веллбутрин ХР
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое лекарство Веллбутрин ХР и для чего оно используется
Веллбутрин ХР - это лекарство, назначаемое врачом для лечения депрессии. Оно воздействует на химические вещества в мозге, называемые норадреналиноми допамином.
2. Важные сведения перед приемом лекарства Веллбутрин ХР
Когда не принимать лекарство Веллбутрин ХР:
- если у пациента есть аллергияна бупропион или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
- если пациент принимает любые другие лекарства, содержащие бупропион,
- если у пациента есть эпилепсия или были судороги,
- если у пациента есть или были в прошлом расстройства пищевого поведения(например, булемия или психogenicная анорексия),
- если у пациента есть опухоль мозга,
- если пациент злоупотребляет алкоголем,recently прекратил пить алкоголь или намерен сделать это,
- если у пациента есть тяжелые заболевания печени,
- если пациент недавно прекратил принимать седативные лекарстваили намерен сделать это во время приема лекарства Веллбутрин ХР (см. также Когда не принимать лекарство Веллбутрин ХРв пункте 2),
- если пациент принимает или принималв течение последних двух недель антидепрессивные лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(МАО). Если вышеуказанные ситуации относятся к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, не принимая лекарство Веллбутрин ХР.
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем начать принимать лекарство Веллбутрин ХР, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Лекарство Веллбутрин ХР не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, леченных антидепрессивными лекарствами, существует повышенный риск
мыслей и поведения, связанного с самоубийством.
Взрослые
Необходимо проинформировать лечащего врача перед началом приема лекарства Веллбутрин ХР:
о следующем:
- если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
- если у пациента есть диабети он принимает инсулин или пероральные антидиабетические лекарства,
- если у пациента была в прошлом тяжелая травма головы или черепно-мозговая травма.
Лекарство Веллбутрин ХР может вызывать судороги у примерно 1 из 1000 пациентов. Возникновение
этого нежелательного эффекта более вероятно у пациентов из групп, упомянутых выше. Если во время лечения возникнут судороги, необходимо прекратить прием лекарства Веллбутрин ХР. Не следует принимать больше этого лекарства и необходимо обратиться к лечащему врачу.
Немедленно.
- Если у пациента есть биполярное расстройство(крайние колебания настроения), поскольку лекарство Веллбутрин ХР может вызвать эпизод этого расстройства.
- Если пациент принимает другие антидепрессивные лекарства, одновременный прием этих лекарств с лекарством Веллбутрин ХР может привести к возникновению серотонинового синдрома, состояния, потенциально угрожающего жизни (см. «Лекарство Веллбутрин ХР и другие лекарства» в этом пункте).
- Если у пациента есть заболевания печени или почек,поскольку у них могут возникнуть нежелательные эффекты с большей вероятностью.
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу перед началом приема лекарства Веллбутрин ХР. Врач может определить необходимость проведения терапии под строгим контролем или рекомендовать другое лечение.
Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией могут возникать мысли о самоубийстве или самоповреждении. Такое
поведение может усиливаться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессивные лекарства, поскольку до того, как эти лекарства начнут действовать, проходит некоторое время, обычно около двух
недель, но иногда дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:
- если пациент ранее имел мысли о самоубийстве или самоповреждении.
- если пациент является молодым взрослым. Клинические исследования показали повышенный риск самоубийственного поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, которые были лечены антидепрессивными лекарствами. В случае возникновения мыслей о самоубийстве или самоповреждении необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или пойти в больницу.Полезно будет проинформировать родственника или друга о том, что пациент страдает депрессией, и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его, если они считают, что депрессия пациента усиливается или если изменения в его поведении становятся тревожными.
Лекарство Веллбутрин ХР и другие лекарства
Если пациент принимает в настоящее время или принимал в течение последних 14 дней другие антидепрессивные лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(МАО), необходимо обратиться к лечащему врачу без приема лекарства Веллбутрин ХР(см. также: Когда не принимать лекарство Веллбутрин ХР, в пункте 2).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или
недавно, а также о тех лекарствах, которые пациент планирует принимать,включая лекарства, растительные средства или витамины, выпускаемые без рецепта. Врач может изменить дозу лекарства Веллбутрин ХР, рекомендовать изменение дозировки или отмену других принимаемых лекарств.
Некоторые лекарства не следует принимать одновременно с лекарством Веллбутрин ХР.Некоторые из них
могут увеличить риск возникновения судорог или судорожных приступов. Другие лекарства могут увеличить
риск других нежелательных эффектов. Примеры таких лекарств перечислены ниже, но это не полный список.
Судорожные приступы могут возникать чаще, чем обычно:
- если пациент принимает другие антидепрессивные лекарства или лекарства, используемые для лечения психических расстройств,
- если пациент принимает теофиллин, лекарство для астмы или заболеваний легких,
- если пациент принимает трамадол, сильное обезболивающее лекарство,
- если пациент недавно принимал или принимает седативные лекарстваили если он намерен отказаться от их приема во время приема лекарства Веллбутрин ХР (см. также Когда не принимать лекарство Веллбутрин ХР, в пункте 2),
- если пациент принимает противомалярийные лекарства(такие как мефлокин или хлорохин),
- если пациент принимает стимулирующие лекарства или другие лекарства, которые контролируют вес или аппетит,
- если пациент принимает стероиды(перорально или в виде инъекций),
- если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
- если пациент принимает некоторые типы антигистаминных лекарств, которые могут вызывать сонливость,
- если пациент принимает антидиабетические лекарства.
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема лекарства Веллбутрин ХР. Врач оценит риск и пользу от использования лекарства Веллбутрин ХР.
Может увеличиться вероятность возникновения других нежелательных эффектов:
- если пациент принимает другие антидепрессивные лекарства(такие как амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, досулепин или имипрамин) или лекарства для лечения других психических расстройств (такие как клоzapин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Лекарство Веллбутрин ХР может взаимодействовать с лекарствами, используемыми для лечения депрессии, и пациент может испытывать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное кровяное давление и усиление рефлексов, жесткость мышц, отсутствие координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея),
- если пациент принимает лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона(леводопа, амантадин, орфенадрин),
- если пациент принимает лекарства, которые влияют на метаболизм лекарства Веллбутрин ХР(карбамазепин, фенитоин, валпроевая кислота),
- если пациент принимает некоторые типы противоопухолевых лекарств(такие как циклофосфамид, ифосфамид),
- если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, используемые в основном для профилактики инсульта,
- если пациент принимает бета-адреноблокаторы(такие как метопролол),
- если пациент принимает некоторые типы лекарств для лечения нерегулярного сердечного ритма(пропафенон и флекаинид),
- если пациент использует никотиновую пластырь, как средство, помогающее отказаться от курения.
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема лекарства Веллбутрин ХР.
Лекарство Веллбутрин ХР может иметь меньшую эффективность:
- Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз, лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции.
Если эта ситуация относится к пациенту, необходимо проинформировать лечащего врача. Лечащий врач оценит эффективность лекарства Веллбутрин ХР у пациента. Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения метода лечения депрессии. Не следует увеличиватьдозу лекарства Веллбутрин ХР без рекомендации лечащего врача, поскольку это может увеличить риск возникновения нежелательных эффектов, включая судорожные приступы.
Лекарство Веллбутрин ХР может уменьшить эффективность некоторых лекарств:
- Если пациент принимает тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы.
Если эта ситуация относится к пациенту,необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения метода лечения депрессии.
- Если пациент принимает дигоксиниз-за проблем с сердцем.
Если эта ситуация относится к пациенту,необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность коррекции дозы дигоксина.
Лекарство Веллбутрин ХР и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие лекарства Веллбутрин ХР, и их одновременный прием может, хотя и редко, вызывать нервозность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема лекарства Веллбутрин ХР. Врач может рекомендовать отказаться от приема алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время приема лекарства Веллбутрин ХР. Если пациент в настоящее время потребляет большие количества алкоголя, не следует внезапно прекращать пить, поскольку это может вызвать судорожный приступ.
Необходимо обсудить потребление алкоголя с врачомперед началом приема лекарства Веллбутрин ХР.
Влияние на анализ мочи
Лекарство Веллбутрин ХР может влиять на результаты лабораторных исследований на наличие других лекарств. Если
пациент проходит такое исследование, он должен проинформировать врача или медсестру о том, что принимает лекарство Веллбутрин ХР.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, не
следует принимать лекарство Веллбутрин ХР, если только врач не рекомендует иное. Перед использованием этого
лекарства во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования показывают повышенный риск врожденных дефектов, особенно дефектов сердца, у детей, чьи матери принимали лекарство Веллбутрин ХР. Неизвестно, было ли это вызвано использованием именно этого лекарства.
Компоненты лекарства Веллбутрин ХР могут проникать в грудное молоко. Перед использованием лекарства Веллбутрин ХР необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
Если лекарство Веллбутрин ХР вызывает головокружение или чувство пустоты в голове, не следует управлять
транспортными средствами или эксплуатировать машины.
3. Как принимать лекарство Веллбутрин ХР
Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.Лечащий врач рекомендует дозу индивидуально для каждого пациента. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Веллбутрин ХР выпускается в дозе 150 мг и 300 мг.
Улучшение самочувствия пациента может произойти только после некоторого времени.Полное действие лекарства
может проявиться только после нескольких недель или месяцев. Даже если пациент начинает чувствовать себя
лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейшее использование лекарства Веллбутрин ХР, чтобы предотвратить
рецидив депрессии.
Какие дозы следует принимать
Обычно рекомендуемая доза для взрослых составляет однутаблетку 150 мг один раз в день.
Лечащий врач может рекомендовать увеличение дозы до 300 мг один раз в день,если после нескольких
недель лечения у пациента не наблюдается улучшение.
Дозу лекарства Веллбутрин ХР следует принимать утром. Не следует принимать лекарство Веллбутрин ХР
чаще, чем один раз в день.
Таблетка покрыта оболочкой, которая медленно высвобождает лекарство в желудочно-кишечный тракт. Пациент может
обнаружить в стуле что-то, похожее на таблетку. Это пустая оболочка, которая была выведена из
организма.
Таблетки лекарства Веллбутрин ХР следует глотать целиком.Не следует их жевать, разламывать или делить – если это произойдет, существует опасность передозировки из-за слишком быстрого высвобождения лекарства в организм. Это может увеличить риск возникновения нежелательных эффектов, включая судорожные приступы.

Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в день является достаточнойна протяжении всего периода
лечения. Лечащий врач может рекомендовать такое дозирование, если у пациента есть заболевания печени или почек.
Как долго следует принимать лечение
Только лечащий врач вместе с пациентом может решить, как долго следует принимать лечение лекарством
Веллбутрин ХР.Может потребоваться несколько недель или месяцев, прежде чем будет наблюдаться какое-либо улучшение.
Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом о симптомах депрессии, чтобы можно было
решить, как долго следует лечиться. Если пациент начинает чувствовать себя лучше, лечащий врач может
рекомендовать дальнейшее использование лекарства Веллбутрин ХР, чтобы предотвратить рецидив депрессии.
Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Веллбутрин ХР
Употребление слишком многих таблеток может вызвать судороги или судорожный приступ. Не задерживайте.Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Пропуск приема лекарства Веллбутрин ХР
В случае пропуска дозы следует подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует
принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Прекращение приема лекарства Веллбутрин ХР
Не следуетпрекращать лечение лекарством Веллбутрин ХР или уменьшать дозу без предварительного согласования этого с лечащим врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные эффекты
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Тяжелые нежелательные эффекты Судороги или судорожные приступы
У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих лекарство Веллбутрин ХР, могут возникнуть судороги (судорожные приступы или конвульсии). Более высокая вероятность того, что это произойдет, наблюдается у пациентов, которые принимают более высокие дозы, чем рекомендованные, принимают некоторые лекарства или входят в группу повышенного риска возникновения судорожных приступов. В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.
- В случае возникновения судорожного приступанеобходимо обратиться к лечащему врачу. Не следует принимать больше этого лекарства. Аллергические реакцииУ некоторых пациентов могут возникнуть аллергические реакции на лекарство Веллбутрин ХР. Они включают:
- покраснение кожи или сыпь (как сетчатая сыпь), пузырьки или зудящие узлы (крапивница) на коже; некоторые сыпи могут требовать госпитализации, особенно если они сопровождаются болью во рту или болью в глазах,
- необычные свисты или трудности с дыханием,
- отек век, губ или языка,
- боль в мышцах или суставах,
- шок или кратковременная потеря сознания.
- В случае возникновения любых симптомов аллергической реакциинеобходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует принимать больше этого лекарства.
Аллергические реакции могут длиться долго.Если врач назначил лекарства, облегчающие симптомы аллергии, необходимо принять всю курс.
Точечная сыпь на коже или усиление симптомов системной красной волчанки
Частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных, полученных от пациентов, принимающих лекарство Веллбутрин ХР. Системная красная волчанка - это заболевание иммунной системы, протекающее с поражением кожи и других органов.
- В случае возникновения обострений системной красной волчанки, сыпи на коже или изменений кожи (особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнечных лучей) во время приема лекарства Веллбутрин ХР необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить лечение.Острая генерализованная пустулезная сыпьЧастота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных, полученных от пациентов, принимающих лекарство Веллбутрин ХР. Симптомы острой генерализованной пустулезной сыпи включают сыпь на коже с пузырьками/пустулами, заполненными гноем.
- В случае возникновения сыпи на коже с пузырьками/пустулами, заполненными гноем, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить лечение.
Другие нежелательные эффекты
Нежелательные эффекты, возникающие очень часто
Могут возникать у более чем 1 из 10пациентов:
- трудности с засыпанием; необходимо убедиться, что лекарство Веллбутрин ХР принимается утром,
- головная боль,
- сухость во рту,
- тошнота, рвота.
Нежелательные эффекты, возникающие часто
Могут возникать у не более чем 1 из 10пациентов:
- лихорадка, головокружение, зуд, потливость и сыпь на коже (иногда из-за аллергической реакции),
- дрожь, тремор, слабость, усталость, боль в груди,
- чувство тревоги или возбуждения,
- боль в животе или другие расстройства (запор), изменение вкуса пищи, потеря аппетита (анорексия),
- повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
- звон в ушах, нарушения зрения.
Нежелательные эффекты, возникающие не очень часто
Могут возникать у не более чем 1 из 100пациентов:
- чувство депрессии (см. также пункт 2: Предостережения и меры предосторожности) ,
- чувство дезориентации,
- трудности с концентрацией внимания,
- учащенное сердцебиение,
- потеря веса.
Нежелательные эффекты, возникающие редко
Могут возникать у не более чем 1 из 1000пациентов:
Нежелательные эффекты, возникающие очень редко
Могут возникать у не более чем 1 из 10 000пациентов:
- сердцебиение, обморок,
- дрожание мышц, жесткость мышц, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
- чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, онемение или покалывание, потеря памяти,
- желтуха кожи или белков глаз ( желтуха), которая может быть вызвана повышенной активностью ферментов печени, воспаление печени,
- тяжелые аллергические реакции; сыпь с сопровождающими болями в мышцах и суставах,
- изменения уровня сахара в крови,
- частое или редкое мочеиспускание,
- недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, неконтролируемый выход мочи),
- тяжелые сыпи на коже, которые могут включать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
- усиление псориаза (красные утолщения на коже),
- чувство нереальности или инопланетности ( деперсонализация), видение или слышание вещей, которые не существуют ( галлюцинации), чувство или убеждение в вещах, которые не реальны ( иллюзии), чрезмерная подозрительность ( паранойя).
Частота неизвестна
Другие нежелательные эффекты возникли у небольшого числа пациентов, но их точная частота
возникновения неизвестна:
- мысли о самоубийстве или самоповреждении во время лечения лекарством Веллбутрин ХР или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важные сведения перед приемом лекарства Веллбутрин ХР»). Если пациент имеет такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно пойти в больницу,
- потеря контакта с реальностью и способности мыслить или оценивать ситуацию ( психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) иллюзии,
- заикание,
- снижение количества красных кровяных телец (анемия), снижение количества белых кровяных телец (лейкопения) и снижение количества тромбоцитов (тромбочитопения),
- снижение уровня натрия в крови (гипонатремия),
- изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное кровяное давление и усиление рефлексов, жесткость мышц, отсутствие координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при одновременном приеме лекарства Веллбутрин ХР с антидепрессивными лекарствами (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).
Сообщение о нежелательных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
5. Как хранить лекарство Веллбутрин ХР
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Бутылка содержит небольшой, герметично закрытый поглотитель из активированного угля и силикагеля, предназначенный для поддержания сухости таблеток. Поглотитель следует оставить в бутылке. Не следует его проглатывать.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит лекарство Веллбутрин ХР
Активным веществом лекарства является хлорид бупропиона. Каждая таблетка содержит 150 мг хлорида бупропиона.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: | Оболочка: |
Поливиниловый спирт | Макрогол 1450 |
Дибегенат глицерина | Кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия (Eudragit L30 D-55) |
Повидон К 90 | Кремнезем коллоидный |
Макрогол 1450 | Триэтилцитрат |
Чернила:
Opacode S-1-17823 :шеллак (20% эстерифицированный), оксид железа черный (E 172) и концентрированный аммиачный гидроксид.
Как выглядит лекарство Веллбутрин ХР и что содержит упаковка
Лекарство Веллбутрин ХР, таблетки 150 мгимеют цвет от кремово-белого до светло-желтого, круглые, с надписью «GS 5FV 150» черного цвета на одной стороне таблетки, другая сторона гладкая. Таблетки выпускаются в белых непрозрачных бутылках из HDPE по 30 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за лекарственный препарат, или параллельному импортеру.
Лицо, ответственное за лекарственный препарат в Бельгии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Аvenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Вавр, Бельгия
Производитель:
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestraße 32-36, 23843 Бад Ольдесло, Германия
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Аранда де Дуэро, Бургос, Испания
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковка:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягиеллонская 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта:BE294226
Номер разрешения на параллельный импорт:89/20
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Веллбутрин ХР: Австрия, Бельгия, Кипр, Греция, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия, Словения,
Нидерланды.
Веллбутрин: Италия.
Элонтрил: Чехия, Эстония, Германия, Венгрия, Италия, Литва, Португалия, Румыния, Словакия, Испания,
Нидерланды.
Веллбутрин Ретард: Исландия, Норвегия.
Воксра: Финляндия, Швеция.
Дата утверждения инструкции: 19.07.2022 г.
[Информация о защищенной товарном знаке]