150 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Хлорид бупропиона
Веллбутрин ХР и Элонтрил являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.
Препарат Веллбутрин ХР является назначаемым врачом препаратом для лечения депрессии. Он воздействует на
химические вещества в мозге, называемые норадреналиноми допамином.
Если вышеуказанные ситуации относятся к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу
и не принимать препарат Веллбутрин ХР.
Перед началом приема препарата Веллбутрин ХР необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Веллбутрин ХР не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, леченных противодепрессивными препаратами, существует повышенный риск
мыслей и поведения, связанного с самоубийством.
Препарат Веллбутрин ХР может вызывать судороги у примерно 1 из 1000 пациентов. Возникновение
этого нежелательного эффекта более вероятно у пациентов из групп, перечисленных выше. Если во время лечения возникают судороги, необходимо прекратить применение препарата Веллбутрин ХР.
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо снова обратиться к лечащему врачу
перед началом приема препарата Веллбутрин ХР. Врач может определить необходимость проведения терапии под строгим контролем или рекомендовать другое лечение.
У пациентов с депрессией могут возникать мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такое
поведение может усиливаться, когда пациент впервые начинает принимать противодепрессивные препараты, поскольку до начала их действия проходит некоторое время, обычно около двух
недель, но иногда дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:
Будет полезно проинформировать родственника или друга,что пациент страдает депрессией, и
попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его в случае,
если они считают, что депрессия пациента усиливается или же если изменения в его поведении становятся
тревожными.
Если пациент принимает в настоящее время или принимал в течение последних 14 дней другие противодепрессивные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(МАО), необходимо обратиться к лечащему врачу
без приема препарата Веллбутрин ХР(см. также: Когда не применять препарат Веллбутрин ХР,в пункте 2).
недавно, а также о тех препаратах, которые пациент планирует принимать,включая травяные препараты или
витамины, в том числе выдаваемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Веллбутрин ХР,
рекомендовать изменение дозировки или отмену других принимаемых препаратов.
Некоторые препараты не следует принимать одновременно с препаратом Веллбутрин ХР.Некоторые из них
могут увеличить риск возникновения судорог или судорожных приступов. Другие препараты могут увеличить
риск других нежелательных эффектов. Примеры таких препаратов перечислены ниже, но это не полный список.
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу
перед началом приема препарата Веллбутрин ХР.
Если эта ситуация относится к пациенту, необходимо проинформировать лечащего врача. Врач
оценит эффективность препарата Веллбутрин ХР у пациента. Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения метода лечения депрессии. Не следует увеличиватьдозу препарата Веллбутрин ХР без рекомендации лечащего врача, поскольку это может увеличить риск возникновения нежелательных эффектов, включая судороги.
Если эта ситуация относится к пациенту,необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость
изменения метода лечения депрессии.
Если эта ситуация относится к пациенту,необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть
возможность коррекции дозы дигоксина.
Алкоголь может влиять на действие препарата Веллбутрин ХР, и их совместное применение может, хотя и редко, вызывать нервозность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Веллбутрин ХР. Врач может рекомендовать отказаться от приема алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время приема препарата Веллбутрин ХР. Если пациент в настоящее время потребляет большие количества алкоголя, не следует внезапно прекращать его прием, поскольку это может вызвать судорожный приступ.
Необходимо обсудить с врачом вопрос о приеме алкоголяперед началом приема препарата Веллбутрин ХР.
Препарат Веллбутрин ХР может влиять на результаты лабораторных исследований на наличие других препаратов. Если
пациент проходит такое исследование, он должен проинформировать врача или медсестру, что
принимает препарат Веллбутрин ХР.
Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, не
следует принимать препарат Веллбутрин ХР, если только врач не рекомендует иное. Перед применением этого
препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования показывают повышенный риск врожденных дефектов, в частности дефектов сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Веллбутрин ХР. Неизвестно, было ли это вызвано применением именно этого препарата.
Компоненты препарата Веллбутрин ХР могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Веллбутрин ХР необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если препарат Веллбутрин ХР вызывает головокружение или чувство пустоты в голове, не следует управлять
транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.
Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.Врач
назначает дозу индивидуально для пациента. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Веллбутрин ХР выпускается в следующих дозах: 150 мг, 300 мг.
Улучшение самочувствия пациента может произойти только после некоторого времени.Полное действие препарата
может проявиться только после нескольких недель или месяцев. Даже если пациент начинает чувствовать себя
лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Веллбутрин ХР, чтобы предотвратить
рецидив депрессии.
Какие дозы следует применять
Обычно рекомендуемая доза для взрослых составляет однутаблетку 150 мг один раз в день.
Врач может рекомендовать увеличение дозы до 300 мг один раз в день,если после нескольких
недель лечения у пациента не наблюдается улучшение.
Таблетка покрыта оболочкой, которая медленно высвобождает препарат в желудочно-кишечный тракт. Пациент может
обнаружить в стуле что-то, похожее на таблетку. Это пустая оболочка, которая была удалена из
организма.
Таблетки препарата Веллбутрин ХР следует глотать целиком.Не следует их жевать, разламывать или делить – если это произойдет, существует опасность передозировки, из-за слишком быстрого высвобождения препарата в организм. Это может увеличить риск возникновения нежелательных эффектов, включая судороги.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в день является достаточнойна протяжении всего периода
лечения. Врач может рекомендовать такое дозирование, если пациент имеет заболевания печени или почек.
Как долго применять лечение
Препарат Веллбутрин ХР.Может пройти несколько недель или месяцев, прежде чем будет наблюдаться какое-либо улучшение.
Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом о симптомах депрессии, чтобы можно было
решить, как долго следует продолжать лечение. Если пациент чувствует себя лучше, лечащий врач может
рекомендовать дальнейшее применение препарата Веллбутрин ХР, чтобы предотвратить рецидив депрессии.
Употребление слишком многих таблеток может вызвать судороги или судорожный приступ. Не следует задерживать.Нобходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
В случае пропуска дозы необходимо подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует
применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следуетпрекращать лечение препаратом Веллбутрин ХР или уменьшать дозу без предварительного
согласования этого с лечащим врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Судороги или судорожные приступы
У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Веллбутрин ХР, могут возникать судороги (судорожные приступы или конвульсии). Более высокая вероятность того, что это произойдет, наблюдается у пациентов, которые принимают более высокие дозы, чем рекомендованные, принимают некоторые препараты или входят в группу повышенного риска возникновения судорожных приступов. В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.
→
В случае возникновения судорожного приступанеобходимо обратиться к лечащему врачу. Не следует больше принимать препарат.
Аллергические реакции
У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на препарат Веллбутрин ХР. Они включают:
Аллергические реакции могут длиться долго.Если врач назначил препараты, облегчающие симптомы аллергии,
необходимо принять всю курс.
Токсический эпидермальный некролиз или усиление симптомов системной красной волчанки
Частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных от пациентов, принимающих препарат Веллбутрин ХР. Системная красная волчанка - это расстройство иммунной системы, протекающее с поражением кожи и других органов.
→
поскольку может быть необходимо прекратить лечение.
Острая генерализованная пустулезная сыпь
Частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных от пациентов, принимающих препарат Веллбутрин ХР. Симптомы острой генерализованной пустулезной сыпи включают
сыпь на коже с пузырьками/пустулами, заполненными гноем.
→
Могут возникать у более чем 1 из 10пациентов:
Могут возникать у не более 1 из 10пациентов:
Могут возникать у не более 1 из 100пациентов:
Могут возникать у не более 1 из 1000пациентов:
Могут возникать у не более 1 из 10 000пациентов:
Другие нежелательные реакции возникли у небольшого числа пациентов, но их точная частота
возникновения неизвестна:
Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Бутылка содержит небольшой, герметично закрытый поглотитель из активированного угля и силикагеля, предназначенный для поддержания сухости таблеток. Поглотитель следует оставить в бутылке. Не следует его глотать.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.
Активным веществом препарата является хлорид бупропиона. Каждая таблетка содержит 150 мг хлорида бупропиона.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: поливиниловый спирт, глицерил дибегенат.
Состав оболочки:
Краска: Опакод С-1-17823
шеллак (20% эстерифицированный), оксид железа черный (Е 172) и аммиак.
Препарат Веллбутрин ХР, таблетки с модифицированным высвобождением, 150 мгимеют цвет от кремово-белого
до светло-желтого, круглые, с надписью «GS 5FV 150» черного цвета на одной стороне таблетки, другая
сторона гладкая. Таблетки выпускаются в белых полиэтиленовых бутылках по 30 таблеток.
Внутренняя оболочка: | Внешняя оболочка: |
Этилцеллюлоза | Макрогол 1450 |
Повидон К 90 | Кополимер метакриловой и этилакриловой кислоты (1:1) дисперсия (Eudragit L30 D-55) |
Макрогол 1450 | Диоксид кремния |
Триэтилцитрат |
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
GlaxoSmithKline, S.A., P.T.M. C/Severo Ochoa, 2, 28760 Трес Кантос (Мадрид), Испания
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Германия
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero, Бургос, Испания
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 658760.7
Веллбутрин ХР: Австрия, Бельгия, Кипр, Греция, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия, Словения,
Нидерланды.
Веллбутрин: Италия.
Элонтрил: Чехия, Эстония, Германия, Венгрия, Италия, Литва, Португалия, Румыния, Словакия, Испания,
Нидерланды.
Веллбутрин Ретард: Исландия, Норвегия.
Воксра: Финляндия, Швеция.
Дата утверждения инструкции: 04.11.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.