Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Веллбутрин ХР, 150 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Веллбутрин ХР, 300 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Бупропион гидрохлорид
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
- В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое лекарство Веллбутрин ХР и для чего оно используется
- 2. Важная информация перед приемом лекарства Веллбутрин ХР
- 3. Как принимать лекарство Веллбутрин ХР
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить лекарство Веллбутрин ХР
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое лекарство Веллбутрин ХР и для чего оно используется
Веллбутрин ХР - это лекарство, назначаемое врачом для лечения депрессии. Оно взаимодействует с химическими веществами в мозге, называемыми норадреналиноми допамином.
2. Важная информация перед приемом лекарства Веллбутрин ХР
Когда не принимать лекарство Веллбутрин ХР:
- если пациент имеет аллергическую реакциюна бупропион или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
- если пациент принимает любые другие лекарства, содержащие бупропион,
- если пациент страдает эпилепсией или имелись судороги,
- если у пациента есть или были в прошлом расстройства питания(например, булимия или психogenicная анорексия),
- если пациент имеет опухоль мозга,
- если пациент, злоупотребляющий алкоголем,только что прекратил пить алкоголь или намерен сделать это,
- если у пациента есть тяжелые заболевания печени,
- если пациент недавно прекратил прием седативных лекарствили намерен сделать это во время приема лекарства Веллбутрин ХР (см. также пункт 2: «Когда не принимать лекарство Веллбутрин ХР»),
- если пациент принимает или принималв течение последних двух недель антидепрессивные лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(МАО). Если вышеуказанные ситуации относятся к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, не принимая лекарство Веллбутрин ХР.
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем начать принимать лекарство Веллбутрин ХР, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Синдром Бругада
если пациент имеет диагностированный синдром Бругада (редкое, генетически обусловленное заболевание, влияющее на сердечный ритм) или если в его семейной истории были зарегистрированы остановки сердца или внезапные смерти.
Дети и подростки
Веллбутрин ХР не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, леченных антидепрессивными лекарствами, существует повышенный риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством.
Взрослые
Необходимо проинформировать лечащего врача перед началом приема лекарства Веллбутрин ХР:
- если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
- если пациент имеет диабети принимает инсулин или пероральные антидиабетические лекарства,
- если пациент имел в прошлом тяжелую травму головы или черепно-мозговую травму. Веллбутрин ХР может вызывать судороги у примерно 1 из 1000 пациентов. Возникновение этого нежелательного эффекта более вероятно у пациентов из вышеуказанных групп. Если во время лечения возникают судороги, необходимо прекратить прием лекарства Веллбутрин ХР.
Не следует принимать больше этого лекарства и необходимо обратиться к лечащему врачу.
- Если пациент имеет биполярное расстройство(крайние колебания настроения), поскольку Веллбутрин ХР может вызвать эпизод этого расстройства
- Если пациент принимает другие лекарства, используемые для лечения депрессии,одновременный прием этих лекарств с Веллбутрином ХР может привести к возникновению серотонинового синдрома, состояния, потенциально угрожающего жизни (см. «Лекарство Веллбутрин ХР и другие лекарства» в этом пункте)
- Если у пациента есть заболевания печени или почек,поскольку они могут более вероятно возникнуть у него нежелательные эффекты. Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу перед началом приема лекарства Веллбутрин ХР. Врач может определить необходимость проведения терапии под строгим контролем или рекомендовать другое лечение.
Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такое поведение может усиливаться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессивные лекарства, поскольку до того, как эти лекарства начнут действовать, проходит некоторое время, обычно около двух недель, но иногда дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:
- Если пациент имел ранее мысли о самоубийстве или мысли о самоуничтожении.
- Если пациент является молодым взрослым. Клинические исследования показали повышенный риск самоубийственного поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, которые были лечены антидепрессивными лекарствами. В случае возникновения мыслей о самоуничтожении или самоубийстве необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или пойти в больницу.
Будет полезно проинформировать родственника или друга,что пациент имеет депрессию,
и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его в случае,
если они считают, что депрессия пациента усиливается или если изменения в его поведении становятся
тревожными.
Веллбутрин ХР и другие лекарства Если пациент принимает в настоящее время или принимал в течение последних четырнадцати дней другие антидепрессивные лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(МАО), необходимо обратиться
к лечащему врачу без приема лекарства Веллбутрин ХР(см. также: «Когда не принимать лекарство Веллбутрин ХР», в пункте 2).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или
недавно, а также о тех лекарствах, которые пациент планирует принимать,включая лекарства, растительные средства или витамины, в том числе выдаваемые без рецепта. Врач может изменить дозу лекарства Веллбутрин ХР, рекомендовать изменение дозировки или отмену других принимаемых лекарств.
Некоторые лекарства не должны приниматься одновременно с лекарством Веллбутрин ХР.Некоторые из них могут увеличить риск возникновения судорог или судорожных приступов. Другие лекарства могут увеличить риск других нежелательных эффектов. Примеры таких лекарств перечислены ниже, но это не полный список.
Судорожные приступы могут возникать чаще, чем обычно:
- если пациент принимает другие антидепрессивные лекарства или лекарства, используемые для лечения психических заболеваний,
- если пациент принимает теофиллин, лекарство для астмы или заболеваний легких,
- если пациент принимает трамадол, сильное обезболивающее лекарство,
- если пациент недавно принимал или принимаетседативные лекарства или если он намерен прекратить их прием во время приема лекарства Веллбутрин ХР (см. также «Когда не принимать лекарство Веллбутрин ХР», в пункте 2),
- если пациент принимает противомалярийные лекарства(такие как мефлокин или хлорохин),
- если пациент принимает стимулирующие лекарства или другие лекарства, контролирующие вес или аппетит,
- если пациент принимает стероиды(перорально или в виде инъекций),
- если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
- если пациент принимает некоторые виды противогистаминных лекарств, которые могут вызывать сонливость,
- если пациент принимает антидиабетические лекарства.Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема лекарства Веллбутрин ХР. Врач оценит риск и пользу от применения лекарства Веллбутрин ХР.
Может увеличиться вероятность возникновения других нежелательных эффектов:
- если пациент принимает другие антидепрессивные лекарства(такие как: амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, досулепин или имипрамин) или лекарства для лечения других психических заболеваний (такие как: клоzapин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Веллбутрин ХР может взаимодействовать с лекарствами, используемыми для лечения депресии, и пациент может испытывать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), и другие симптомы, такие как: температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное кровяное давление и усиление рефлексов, жесткость мышц, отсутствие координации и (или) нарушения желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея),
- если пациент принимает лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона(леводопа, амантадин, орфенадрин),
- если пациент принимает лекарства, влияющие на метаболизм лекарства Веллбутрин ХР(карбамазепин, фенитоин, валпроевая кислота),
- если пациент принимает некоторые виды противоопухолевых лекарств(такие как: циклофосфамид, ифосфамид),
- если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, используемые в основном для профилактики инсульта,
- если пациент принимает бета-адреноблокаторы(такие как метопролол),
- если пациент принимает некоторые виды лекарств для лечения нерегулярного сердечного ритма(пропафенон и флекайнид),
- если пациент использует никотиновую пластырь, как средство, помогающее отказаться от курения.Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема лекарства Веллбутрин ХР.
Лекарство Веллбутрин ХР может проявлять меньшую эффективность
- Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз, лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции. Если эта ситуация относится к пациенту, необходимо проинформировать лечащего врача. Лечащий врач оценит эффективность лекарства Веллбутрин ХР у пациента. Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения метода лечения депрессии. Не следует увеличиватьдозу лекарства Веллбутрин ХР без рекомендации лечащего врача, поскольку это может увеличить риск возникновения нежелательных эффектов, включая судороги.
Лекарство Веллбутрин ХР может вызывать уменьшение эффективности некоторых лекарств
- Если пациент принимает тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы.Если эта ситуация относится к пациенту,необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения метода лечения депрессии.
- Если пациент принимает дигоксиниз-за проблем с сердцем.Если эта ситуация относится к пациенту,необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность коррекции дозы дигоксина.
Веллбутрин ХР и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие лекарства Веллбутрин ХР, и их одновременный прием может, хотя и редко, вызывать нервозность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема лекарства Веллбутрин ХР. Врач может рекомендовать отказаться от приема алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время приема лекарства Веллбутрин ХР. Если пациент в настоящее время потребляет большие количества алкоголя, не следует внезапно прекращать пить, поскольку это может вызвать судороги.
Необходимо обсудить с врачом вопрос о потреблении алкоголяперед началом приема лекарства Веллбутрин ХР.
Влияние на анализ мочи
Веллбутрин ХР может влиять на результаты лабораторных исследований на наличие других лекарств. Если пациент проходит такое исследование, он должен проинформировать врача или медсестру, что принимает лекарство Веллбутрин ХР.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, не следует принимать лекарство Веллбутрин ХР, если только врач не рекомендует иного. Перед применением этого лекарства во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования показывают повышенный риск врожденных дефектов, особенно дефектов сердца, у детей, чьи матери принимали лекарство Веллбутрин ХР. Неизвестно, было ли это вызвано применением именно этого лекарства.
Компоненты лекарства Веллбутрин ХР могут проникать в грудное молоко. Перед применением лекарства Веллбутрин ХР необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
Если Веллбутрин ХР вызывает головокружение или чувство пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.
3. Как принимать лекарство Веллбутрин ХР
Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Лечащий врач рекомендует дозу индивидуально для пациента. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только после некоторого времени.Полное действие лекарства может проявиться только после нескольких недель или месяцев. Даже если пациент начинает чувствовать себя лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейшее применение лекарства Веллбутрин ХР, чтобы предотвратить повторное возникновение депрессии.
Какие дозы следует принимать
Обычно рекомендуемая доза для взрослых составляет однутаблетку 150 мг один раз в день.
Лечащий врач может рекомендовать увеличение дозы до 300 мг один раз в день,если после нескольких недель лечения у пациента не наступает улучшение.
Дозу лекарства Веллбутрин ХР следует принимать утром. Не следует принимать лекарство Веллбутрин ХР чаще, чем один раз в день.
Таблетка покрыта оболочкой, которая медленно высвобождает лекарство в желудочно-кишечный тракт. Пациент может заметить в стуле что-то, похожее на таблетку. Это пустая оболочка, которая была выведена из организма.
Таблетки лекарства Веллбутрин ХР следует глотать целиком.Не следует их жевать, разламывать или делить – если это произойдет, существует опасность передозировки из-за слишком быстрого высвобождения лекарства в организм. Это может увеличить риск возникновения нежелательных эффектов, включая судороги.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в день является достаточнойна протяжении всего периода лечения. Лечащий врач может рекомендовать такое дозирование, если у пациента есть заболевания печени или почек.
Как долго применять лечение
Только лечащий врач вместе с пациентом может решить, как долго применять лечение лекарством Веллбутрин ХР.
Веллбутрин ХР.Может потребоваться несколько недель или месяцев, прежде чем будет наблюдаться какое-либо улучшение.
Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было решить, как долго следует лечиться. Если пациент чувствует себя лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейшее применение лекарства Веллбутрин ХР, чтобы предотвратить повторное возникновение депрессии.
Прием большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Веллбутрин ХР
Употребление слишком многих таблеток может вызвать судороги или судорожный приступ. Не задерживаться.Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший больничный отделение неотложной помощи.
Пропуск приема лекарства Веллбутрин ХР
В случае пропуска дозы необходимо подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Прекращение приема лекарства Веллбутрин ХР
Не следуетпрекращать лечение лекарством Веллбутрин ХР или уменьшать дозу без предварительного согласования этого с лечащим врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Часто возникающие нежелательные реакции включают:
Тяжелые нежелательные реакции Судороги или судорожные приступы
У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих лекарство Веллбутрин ХР, могут возникать судороги (судорожные приступы или конвульсии). Более высокая вероятность того, что это произойдет, существует у пациентов, которые принимают более высокие дозы, чем рекомендуемые, принимают некоторые лекарства или входят в группу повышенного риска возникновения судорог. В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.
В случае возникновения судорожного приступанеобходимо обратиться к лечащему врачу.
Не следует принимать больше этого лекарства.

Аллергические реакции
У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на лекарство Веллбутрин ХР. Они включают:
- покраснение кожи или сыпь (как сетчатая сыпь), пузырьки или зудящие узлы (крапивница) на коже; некоторые сыпи могут требовать госпитализации, особенно если они сопровождаются болью во рту или болью в глазах,
- необычные свисты или трудности с дыханием,
- отек век, губ или языка,
- боль в мышцах или суставах,
- обморок или кратковременная потеря сознания. В случае возникновения любых симптомов аллергической реакциинеобходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует принимать больше этого лекарства.Аллергические реакции могут длиться долго.
Токсический эпидермальный некролиз или синдром Стивенса-Джонсона
Частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных от пациентов, принимающих лекарство Веллбутрин ХР. Токсический эпидермальный некролиз - это тяжелое заболевание кожи, которое может быть опасным для жизни.
В случае возникновения тяжелых кожных реакций необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить лечение.
Острая генерализованная эксфолиативная эритродермия
Частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных от пациентов, принимающих лекарство Веллбутрин ХР. Симптомы острой генерализованной эксфолиативной эритродермии включают кожную сыпь с гнойниками/пузырьками.
В случае возникновения кожной сыпи с гнойниками/пузырьками необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить лечение.
Другие нежелательные реакции
Нежелательные реакции, возникающие очень часто
Могут возникать у более чем 1 из 10пациентов:
- трудности с засыпанием. Необходимо убедиться, что Веллбутрин ХР принимается утром.
- головная боль,
- сухость во рту,
- тошнота, рвота.
Нежелательные реакции, возникающие часто
Могут возникать у не более чем 1 из 10пациентов:
- лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда из-за аллергической реакции),
- озноб, дрожь, слабость, усталость, боль в груди,
- чувство тревоги или возбуждения,
- боль в животе или другие расстройства (запор), изменение вкуса пищи, потеря аппетита (анорексия),
- увеличение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
- звон в ушах, нарушения зрения.
Нежелательные реакции, возникающие не очень часто
Могут возникать у не более чем 1 из 100пациентов:
чувство депрессии (см. также пункт 2: «Важная информация перед приемом лекарства Веллбутрин ХР» под «Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии») ,
- чувство дезориентации,
- трудности с концентрацией,
- увеличение частоты сердечных сокращений,
- потеря веса.
Нежелательные реакции, возникающие редко
Могут возникать у не более чем 1 из 1000пациентов:
Нежелательные реакции, возникающие очень редко
Могут возникать у не более чем 1 из 10 000пациентов:
- сердечные перебои, обморок,
- дрожание мышц, жесткость мышц, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
- чувство тревоги, раздражение, враждебность, агрессивность, странные сны, онемение или покалывание, потеря памяти,
- желтуха кожи или белков глаз ( желтуха), которая может быть вызвана увеличением активности ферментов печени, воспаление печени,
- тяжелые аллергические реакции; кожная сыпь с сопровождающими болями в мышцах и суставах,
- изменения уровня сахара в крови,
- изменения частоты мочеиспускания или более редкого, чем обычно, мочеиспускания,
- недержание мочи (неконтролируемое мочеиспускание, неконтролируемый выход мочи),
- тяжелые кожные реакции, которые могут включать рот и другие части тела и могут быть опасными для жизни,
- усиление псориаза (красные утолщения на коже),
- необычная потеря или истончение волос ( лысение),
- чувство нереальности или инаковости ( деперсонализация), видение или слышание вещей, которые не существуют ( галлюцинации), чувство или убеждение в вещах, которые не реальны ( бред), чрезмерная подозрительность ( паранойя).
Частота неизвестна
Другие нежелательные реакции возникли у небольшого числа пациентов, но их точная частота возникновения неизвестна:
- мысли о самоуничтожении или самоубийстве во время лечения лекарством Веллбутрин ХР или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед приемом лекарства Веллбутрин ХР» под «Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии»). Если пациент имеет такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно пойти в больницу.
- потеря контакта с реальностью и способности мыслить или оценивать ситуацию ( психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред.
- чувство внезапного и интенсивного страха (паническая атака).
- заикание.
- уменьшение количества красных кровяных телец (анемия), уменьшение количества белых кровяных телец (лейкопения) и уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
- недостаток натрия в крови (гипонатремия).
- изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), и другие симптомы, такие как: температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное кровяное давление и усиление рефлексов, жесткость мышц, отсутствие координации и (или) нарушения желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) при одновременном приеме лекарства Веллбутрин ХР с лекарствами, используемыми для лечения депрессии (такими как: пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подмиотному, ответственного за выпуск.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
5. Как хранить лекарство Веллбутрин ХР
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после:
EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Аббревиатура «Lot» на упаковке обозначает номер серии.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги и света. Бутылка содержит небольшой, плотно закрытый абсорбент из активированного угля и силикагеля, предназначенный для поддержания сухости таблеток. Абсорбент следует оставить в бутылке. Не следует его проглатывать.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит лекарство Веллбутрин ХР
Активным веществом лекарства является бупропион гидрохлорид. Каждая таблетка содержит соответственно 150 или 300 мг бупропиона гидрохлорида.
Другие компоненты:
Как выглядит лекарство Веллбутрин ХР и что содержит упаковка
Веллбутрин ХР, таблетки 150 мг, имеют цвет от кремово-белого до светло-желтого, круглые, с надписью «GS 5FV 150» черного цвета на одной стороне таблетки, другая сторона гладкая. Таблетки выпускаются в белых полиэтиленовых бутылках по 7, 30, 90 или 90 (3х30) таблеток.
Веллбутрин ХР, таблетки 300 мг, имеют цвет от кремово-белого до светло-желтого, круглые, с надписью «GS 5YZ 300» черного цвета на одной стороне таблетки, другая сторона гладкая. Таблетки выпускаются в белых полиэтиленовых бутылках по 7, 30, 90 или 90 (3х30) таблеток.
Внутренняя оболочка: | Внешняя оболочка: |
Этилцеллюлоза | Макрогол 1450 |
Повидон К-90 | Кополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1) дисперсия (Eudragit L30D-55) |
Макрогол 1450 | Диоксид кремния |
| Триэтилцитрат |
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24
D24 YK11
Ирландия
Glaxo Wellcome S.A.
Аvenida де Экстремадура 3
09400 Аранда де Дуэро
Бургос
Испания
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestr. 32-36
23843 Бад Ольдесло
Германия
Производитель:
Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Веллбутрин ХР: Австрия, Бельгия, Кипр, Греция, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия, Словения, Нидерланды.
Веллбутрин: Италия.
Элонтрил: Чехия, Эстония, Германия, Венгрия, Италия, Литва, Португалия, Румыния, Словакия, Испания, Нидерланды.
Веллбутрин Ретард: Исландия, Норвегия.
Воксра: Финляндия, Швеция.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
GSK Services Sp. z o.o.
ул. Рымовского 53
02-697 Варшава
Тел. +48 22 576 9000
Дата последней актуализации инструкции: январь 2025