Волтарен Експресс Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вольтарен Экспресс Форте, 25 мг, мягкие капсулы

Диклофенак калия

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5 дней при боли или 3 дней при лихорадке не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Вольтарен Экспресс Форте и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Вольтарен Экспресс Форте
• 3. Как использовать лекарство Вольтарен Экспресс Форте
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Вольтарен Экспресс Форте
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Вольтарен Экспресс Форте и для чего оно используется

Вольтарен Экспресс Форте содержит в качестве активного вещества диклофенак калия, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Он действует обезболивающе и противовоспалительно, а также снижает температуру.
Вольтарен Экспресс Форте используется:

• при мышечных болях, ревматических болях, острых болях в области поясницы (боль в спине), головных болях, зубных болях, болезненных менструациях;
• при лечении симптомов гриппа и простуды (общие боли, лихорадка), боли в горле.

Вольтарен Экспресс Форте облегчает симптомы воспалительного состояния, такие как боль и отек, путем блокирования синтеза молекул, ответственных за воспаление, боль и лихорадку, называемых простагландинами.
Вольтарен Экспресс Форте не влияет на причины воспаления и лихорадки.
Лекарство в форме мягких капсул действует быстрее, чем в форме таблеток.
В случае сомнений относительно действия лекарства Вольтарен Экспресс Форте необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Вольтарен Экспресс Форте

Когда не использовать лекарство Вольтарен Экспресс Форте:

• если пациент имеет аллергию на диклофенакили на любой из других компонентов этого лекарства(перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее наблюдались аллергические реакции на лекарства, используемые для лечения боли, воспаления или лихорадки,или пациент считает, что может быть аллергичен на диклофенак, ибупрофен или ацетилсалициловую кислоту (лекарство, также используемое для снижения свертываемости крови) или любой другой препарат из группы НПВП. К симптомам повышенной чувствительности относятся приступы астмы, свистящее дыхание, отек лица и губ (ангиоотек), трудности с дыханием, боль в грудной клетке, насморк, сыпь или любые другие аллергические реакции. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту;
• если у пациента выявлена болезнь сердца и (или) цереброваскулярная болезнь, например, после инфаркта, инсульта, мини-инсульта (преходящей ишемии мозга) или эмболии сердца или мозга, или после операции по восстановлению проходимости сосудов;
• если у пациента наблюдаются или наблюдались нарушения кровообращения (периферическая артериальная болезнь);
• если у пациента наблюдается или наблюдалась язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если пациент имеет или имел в прошлом кровотечение из желудочно-кишечного тракта, проявляющееся присутствием крови в стуле или черным окрашиванием стула,или перфорацию (прободение) желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента наблюдается тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
• у женщин в третьем триместре беременности.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о наличии этих состояний, поскольку в таких случаях не следует использовать лекарство Вольтарен Экспресс Форте.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Вольтарен Экспресс Форте, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента ранее наблюдались нарушения, связанные с желудочно-кишечным трактом,такие как язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта или черное окрашивание стула;
• у пациента после приема обезболивающих или противовоспалительных препаратов наблюдались желудочные расстройства или изжога;
• у пациента наблюдаются кишечные расстройства;
• у пациента недавно была проведена или запланирована операция на желудке или желудочно-кишечном тракте, поскольку лекарство Вольтарен Экспресс Форте иногда может ослаблять процесс заживления ран в кишечнике после хирургической операции;
• у пациента наблюдается аллергия, свистящее дыхание, одышка и полипы в носу;
• у пациента наблюдаются нарушения функции почек или печени, а также в случае наличия отеков ног;
• пациент одновременно принимает другие противовоспалительные или обезболивающие препараты;
• у пациента наблюдаются или наблюдались в прошлом сердечные расстройства;
• у пациента наблюдается риск обезвоживанияорганизма (из-за, например, диареи, другой болезни, а также до или после хирургических операций);
• у пациента наблюдаются нарушения кровообращенияили другие кровяные заболевания, включая редко встречающуюся порфирию печени.

Прежде чем принять лекарство, необходимо сообщить врачу или фармацевту:

• •если пациент курит;
• •если пациент страдает диабетом;
• •если у пациента наблюдается стенокардия, тромбы, гипертония, повышенное содержание холестерина или повышенное содержание триглицеридов.

Возможность нежелательных явлений можно ограничить, используя лекарство в минимальной эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо.

Другие предостережения

• Прием таких лекарств, как Вольтарен Экспресс Форте, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта или инсульта.
• Необходимо использовать минимальную эффективную дозу лекарства в течение минимального возможного времени.
• Тяжелые кожные реакции, некоторые из которых смертельны, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, были редко зарегистрированы при использовании нестероидных противовоспалительных препаратов. Наибольший риск этих тяжелых реакций наблюдается в начале лечения, в большинстве случаев в течение первого месяца приема лекарства. Необходимо обратиться к врачу и прекратить использование лекарства после появления первых симптомов кожной сыпи, повреждения слизистой или других симптомов повышенной чувствительности (см. пункт 4).
• Если во время приема лекарства Вольтарен Экспресс Форте появятся симптомы или признаки сердечно-сосудистых расстройств, такие как боль в грудной клетке, одышка, слабость или невнятная речь, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Вольтарен Экспресс Форте может маскировать симптомы инфекции(например, головную боль, повышение температуры тела) и затруднять его диагностику. Необходимо сообщить врачу о приеме лекарства.
• Длительный прием обезболивающих препаратов при головной боли может привести к ее усилению. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Использование лекарства Вольтарен Экспресс Форте у пациентов пожилого возраста

Как и в случае с другими обезболивающими препаратами, лица пожилого возраста могут реагировать более сильно на действие лекарства по сравнению с взрослыми. Необходимо соблюдать рекомендации, изложенные в инструкции, использовать минимальные эффективные дозы и сообщать врачу о всех нежелательных явлениях, возникающих во время лечения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать лекарство у детей и подростков в возрасте до 14 лет.

Лекарство Вольтарен Экспресс Форте и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о приеме следующих лекарств:

• лития или антидепрессантов(лекарств, используемых для лечения депрессии);
• дигоксина(лекарства, используемого для лечения сердечных заболеваний);
• ингибиторов АПФ или бета-адреноблокаторов(лекарств, используемых для лечения гипертонии или сердечной недостаточности);
• метотрексата(лекарства, используемого для лечения некоторых видов рака или ревматоидного артрита);
• perorальных антидиабетических препаратов;
• мочегонных препаратов(лекарств, увеличивающих количество выделяемой мочи);
• лекарств, уменьшающих свертываемость крови(антикоагулянтов и антиагрегантов);
• других системных противовоспалительных или обезболивающих препаратов, таких как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен;
• системных кортикостероидов(лекарств, используемых для лечения воспаления);
• циклоспорина или такролимуса(лекарств, используемых у пациентов после трансплантации органов);
• триметоприма(лекарства, используемого для профилактики и лечения инфекций мочевыделительной системы);
• хинолоновых антибиотиков(лекарств, используемых для лечения инфекций);
• сульфинпиразона(лекарства, используемого для лечения подагры) или вориконазола(лекарства, используемого для лечения грибковых инфекций);
• фенитоина(лекарства, используемого для лечения эпилепсии);
• колестирамина или колестипола(лекарств, используемых для снижения уровня холестерина).

Использование лекарства Вольтарен Экспресс Форте с пищей и напитками

Капсулу необходимо проглотить целиком, лучше всего во время еды или после еды, запив водой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременность
Прежде чем использовать лекарство Вольтарен Экспресс Форте, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В случае беременности или подозрения на беременность необходимо сообщить врачу и не использовать лекарство Вольтарен Экспресс Форте.Не следует принимать лекарство Вольтарен Экспресс Форте, если пациентка находится в последних трех месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Лекарство Вольтарен Экспресс Форте может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Оно также может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также привести к задержке или продлению родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует использовать лекарство Вольтарен Экспресс Форте, если только врач не считает его использование абсолютно необходимым. Если лечение в течение первых 6 месяцев или во время попыток зачатия необходимо, следует использовать минимальную дозу лекарства в течение минимального возможного времени. Лекарство Вольтарен Экспресс Форте, принимаемое с 20-й недели беременности в течение более нескольких дней, может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к олигогидрамнии (низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка), или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если требуется лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Не следует использоватьлекарство Вольтарен Экспресс Форте у женщин во время грудного вскармливания, поскольку лекарство может оказывать вредное воздействие на ребенка.
Во время беременности и грудного вскармливания перед использованием любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Влияние на фертильность
Как и в случае с другими противовоспалительными препаратами, использование диклофенака, активного вещества лекарства Вольтарен Экспресс Форте, может затруднять зачатие. Это обратимо, если прекратить использование лекарства, однако если пациентка планирует беременность или имеет трудности с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и использование машин

Обычно Вольтарен Экспресс Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Как и в случае с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, после приема лекарства Вольтарен Экспресс Форте у некоторых людей могут наблюдаться нарушения зрения или головокружение. В случае появления таких нежелательных явлений не следует управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Лекарство Вольтарен Экспресс Форте содержит сорбитол

Лекарство Вольтарен Экспресс Форте содержит 19 мг сорбитола в каждой мягкой капсуле.

3. Как использовать лекарство Вольтарен Экспресс Форте

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует принимать дозу, превышающую рекомендуемую. Важно принимать минимальную эффективную дозу лекарства в течение минимального возможного времени.

Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет

Первоначально 1 капсула. Дозу можно повторить через 4-6 часов. Не следует принимать более 3 капсул в течение суток.
Капсулу необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
Не следует использовать лекарство Вольтарен Экспресс Форте без согласования с врачом более 5 дней при лечении боли или дольше 3 дней при лечении лихорадки. Если симптомы ухудшатся или не пройдут, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Вольтарен Экспресс Форте

В случае приема большей дозы лекарства, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема лекарства Вольтарен Экспресс Форте

В случае пропуска дозы необходимо принять ее, как только пациент вспомнит об этом. Если до следующей дозы осталось мало времени, необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не наблюдаются у каждого пациента. Если появятся любые нежелательные явления, включая любые возможные нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Некоторые нежелательные явления могут быть тяжелыми

Некоторые нежелательные явления наблюдаются не очень часто, особенно при использовании больших доз (150 мг в сутки) и в течение длительного времени.
Не очень часто –(наблюдаются не чаще, чем у 1 из 100 пациентов, принимающих лекарство):

• сердцебиение, внезапная и сжимающая боль в грудной клетке (симптомы инфаркта, также известного как сердечный приступ);
• одышка, трудности с дыханием в положении лежа, отек ног или рук (симптомы сердечной недостаточности).

Иногда, редко или очень редко встречающиеся нежелательные явления могут быть серьезными.

В случае наблюдения любого из следующих нежелательных явлений необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу:

• сильные боли в животе, кровь в стуле, черный стул, кровавая рвота, кровавый понос;
• аллергические реакции, включающие трудности с дыханием или глотанием, отек лица, губ, языка или горла, часто с сопровождающей кожной сыпью, анафилаксией;
• внезапные трудности с дыханием и чувство сжатия в грудной клетке с появлением свистящего дыхания или кашля (симптомы, указывающие на астму);
• внезапные трудности с дыханием и чувство тяжести в грудной клетке, с одышкой или кашлем (симптомы, указывающие на пневмонию);
• внезапная и острая боль в голове, жесткость шеи, трудности с речью;
• судороги;
• покраснение кожи с пузырями, отслоение кожи, фиолетовые изменения на коже, пузыри на слизистой оболочке рта или в области глаз, воспаление кожи с отслоением кожи;
• отек рук, ладоней, ног и стоп;
• любые изменения внешнего вида или количества мочи, кровь в моче;
• желтуха кожи или глаз (симптомы повреждения печени и (или) печеночной недостаточности), повышение уровня печеночных ферментов;
• кровотечения, синяки, высокая температура или длительный боль в горле, частые инфекции, крайняя бледность, слабость;
• повышенная чувствительность кожи к солнцу.

Некоторые нежелательные явления с неизвестной частотой могут быть серьезными.

• Легкие, болезненные спазмы и чувствительность живота, возникающие вскоре после начала приема лекарства Вольтарен Экспресс Форте, после которых появляются кровотечения из прямой кишки или кровавый понос, обычно в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных).
• Боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально серьезной аллергической реакции, известной как синдром Куниса.

Прием таких лекарств, как диклофенак, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта (сердечного приступа) или инсульта. Риск увеличивается при использовании больших доз в течение длительного времени.

В случае наблюдения любого из вышеуказанных нежелательных явлений необходимо прекратить использование лекарства Вольтарен Экспресс Форте и немедленно обратиться к врачу.

Другие нежелательные явления

Нежелательные явления, которые могут возникнуть, обычно легкие. Некоторые нежелательные явления наблюдались после приема более высоких доз диклофенака, активного вещества лекарства Вольтарен Экспресс Форте, в течение длительного времени. В случае их наблюдения необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Часто

(наблюдаются не чаще, чем у 1 из 10 пациентов, принимающих лекарство):

• боль в животе, диарея, тошнота, вздутие, рвота, диспепсия, снижение аппетита;
• повышение активности печеночных ферментов;
• головная боль, головокружение;
• кожная сыпь.

Редко

(наблюдаются не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов, принимающих лекарство):

• сонливость;
• крапивница.

Очень редко

(наблюдаются не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих лекарство):

• запор, герпетическая язва рта, отек, покраснение и болезненность языка, нарушения вкуса, спазмы в верхней части живота;
• онемение или покалывание рук или ног, дрожь;
• зуд и покраснение кожи, выпадение волос;
• замутненное зрение, двойное зрение, звон в ушах, нарушения слуха;
• изменения настроения, трудности с засыпанием, чувство дезориентации;
• гипертония, воспаление сосудов.

В случае появления нежелательных явлений, не перечисленных в этой инструкции, необходимо прекратить использование лекарства Вольтарен Экспресс Форте и сообщить врачу.

В случае приема большей дозы лекарства, чем рекомендованная, необходимо сообщить врачу, фармацевту или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Передозировка может потребовать специализированной медицинской помощи.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появятся любые нежелательные явления, включая любые возможные нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Вольтарен Экспресс Форте

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Вольтарен Экспресс Форте

• Активным веществом лекарства является диклофенак калия. Одна капсула содержит 25 мг диклофенака калия
• Другие компоненты: макрогол 600, глицерол 85%, очищенная вода. Состав капсулы: желатина, глицерол 85%, Анидрисорб 85/70, 85% раствор, желтая хинолиновая 70% (Е 104), триглицериды со средней длиной цепи.
• Триглицериды со средней длиной цепи.

Как выглядит лекарство Вольтарен Экспресс Форте и что содержит упаковка

10 или 20 мягких капсул

Ответственное лицо

Хейлон Польша Сп. з о.о.
Ул. Рымовского 53
02-697 Варшава
Тел. 800 702 849

Производитель

Каталент Германия Эбербах ГмбХ
Гаммельсбахер Штрассе 2
Д-69412 Эбербах/Баден Германия

Импортер

Хейлон Германия ГмбХ
Бартштрассе 4
80339 Мюнхен
Германия

Дата последней актуализации инструкции: