Противорецептор: информация для пациента
Dolotren 75 мг раствор для инъекций
diclofenaco sódico
Читайте всю инструкцию внимательно до начала использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Долотрен содержит диклофенак натрия, принадлежащий к группе препаратов, называемых нестероидными противоинflammatory, используемых для лечения боли и воспаления.
Этот препарат используется для симптоматического лечения острой интенсивной боли, связанной с:
Важно использовать наименьшую дозу Долотрена, необходимую для купирования или контроля боли, и не использовать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
Не используйте Долотрен в виде инъекции.
Обратите внимание, что перед приемом диклофенака, ваш врач должен знать:
Эффективность и безопасность препарата можно улучшить, используя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего возможного времени.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом использования Долотрена в виде инъекции:
Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач может рассмотреть возможность назначения препарата для защиты желудка.
Обратите внимание врачу:
Пациенты с проблемами сердечно-сосудистой системы
Препараты, такие как Долотрен, могут быть связаны с умеренным увеличением риска инфаркта или инсульта, особенно при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Если у вас есть проблемы с сердцем, предыдущие инсульты или если вы думаете, что можете быть на них уязвимы (например, у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий холестерин или вы курите), обязательно обсудите этот препарат с вашим врачом или фармацевтом.
Также этот тип препаратов может вызывать отек жидкостей, особенно у пациентов с сердечной болезнью и/или высоким артериальным давлением.
Дети и подростки
Не рекомендуется использовать Долотрен в виде инъекции у детей и подростков.
Прочие препараты и Долотрен
Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.
Некоторые препараты могут взаимодействовать с Долотреном; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прерывание лечения одним из них.
Важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали следующие препараты:
В общем, ампулы Долотрена 75 мг в виде инъекции не следует смешивать с другими инъекционными растворами.
Использование Долотрена в виде инъекции и алкоголь
Использование этого препарата вместе с потреблением алкогольных напитков может увеличить токсичность Долотрена.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обязательно обсудите этот препарат с вашим врачом или фармацевтом.
Беременность
Поскольку использование препаратов типа Долотрена связано с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется использовать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо и только по рекомендации вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение наименьшего возможного времени.
После 20-й недели беременности Долотрен может вызывать проблемы с почками у вашего плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей вашего ребенка (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.
В третьем триместре беременности использование Долотрена противопоказано, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Это может повлиять на склонность вашего плода и вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинении родов.
Грудное вскармливание
Может появиться небольшое количество диклофенака содия в грудном молоке, поэтому не следует использовать Долотрен в виде инъекции в периоде грудного вскармливания.
Фертильность
Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа Долотрена связаны с уменьшением способности зачать ребенка.
Вождение и использование машин
Влияние диклофенака на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует. Однако пациенты, которые испытывают нарушения зрения, головокружение, головную боль или другие нарушения центральной нервной системы во время лечения Долотреном, должны избегать вождения автомобилей или управления машинами.
Долотрен в виде инъекции содержит пропиленгликоль (E-1520), метабисульфит натрия (E-223), натрий (из метабисульфита натрия (E-223), гидроксид натрия и диклофенак натрия), и бензиловый спирт
Этот препарат содержит 624 мг пропиленгликоля в каждой ампуле. Это может вызвать симптомы, подобные алкогольному опьянению, что может снизить способность вести машину или управлять машинами.
Этот препарат может вызвать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм (чувство sudden сдавления в горле) из-за содержания метабисульфита натрия (E-223).
Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия в ампуле, что является «безсольным».
Этот препарат содержит 93,6 мг бензилового спирта в каждой ампуле. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Не следует использовать этот препарат у детей, рожденных раньше срока или новорожденных (до 4 недель) без рекомендации врача. Этот препарат не следует использовать более чем на неделю у детей младше 3 лет, поскольку это может вызвать токсические и аллергические реакции у детей этого возраста.
Обратите внимание врача, если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, поскольку это может привести к накоплению больших количеств бензилового спирта в вашем организме и вызвать вредные эффекты (метаболическая ацидоз).
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза составляет 1 ампула (75 мг диклофенака натрия) один раз в день. В исключительных случаях, при тяжелых случаях, могут быть назначены две инъекции в день, разделенные на несколько часов.
Долотрен инъекционный не должен применяться более двух дней. После прекращения острой фазы лечения продолжайте лечение Долотреном в таблетках или суппозиториях.
Если комбинировать ампулу с любой из других двух форм лекарства, дозировка не превышает 150 мг/день.
Форма применения
Препарат будет введен внутримышечно в глубокую интраглутеальную инъекцию в верхнем внешнем квадранте.
Чтобы открыть ампулу, следуйте следующим инструкциям:
Ампула с линейкой. Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Остановите принимать Долотрен и немедленно сообщите своему врачу, если у вас появляются следующие побочные эффекты: Частые побочные эффекты (появляются у более чем 1 из 100 пациентов) Нарушения нервной системы ?головная боль ?кашель Нарушения слуха и лабиринта ?вертиго Нарушения желудочно-кишечного тракта ?тошнота ?рвота ?диарея ?изжога ?боль в животе ?газы ?потеря аппетита Нарушения печени и желчевыводящих путей ?изменения в результатах анализов крови на функцию печени (повышение серумных трансаминаз). Нарушения кожи и подкожного слоя ?высыпания на коже Общие нарушения и изменения в месте введения ?реакция, уплотнение и боль в месте введения Редкие побочные эффекты (появляются у более чем 1 из 10 000 пациентов): Нарушения иммунной системы ?отек лица, глаз или языка, затруднение глотания, одышка, зуд и сыпь по всему телу, высыпания на коже, лихорадка, спазмы в животе, боли или чувство сдавления в груди, затруднение дыхания, головокружение, потеря сознания (грубая аллергическая реакция).Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу. Нарушения нервной системы ?сон Нарушения дыхания, грудной клетки и средостения ?астма Нарушения желудочно-кишечного тракта ?боль в животе ?рефлюкс ?диарея с кровью ?язва желудка или кишечника с или без кровотечения или прободением (рвота с кровью и появление крови в кале).Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу. Нарушения печени и желчевыводящих путей ?изменения функции печени ?гепатит с или без желтухи.Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу. Нарушения кожи и подкожного слоя ?сыпь Общие нарушения и изменения в месте введения ?отек, уплотнение и боль в месте введения Очень редкие побочные эффекты(появляются у менее чем 1 из 10 000 пациентов): Нарушения крови и лимфатической системы ?знаки недостатка клеток крови, вызывающие усталость, головную боль, недостаток воздуха при физической нагрузке, головокружение, бледность (анемия), частые инфекции с лихорадкой, ознобом, болью в горле или язвами в ротовой полости (лейкопения), кровотечения или более частые синяки (тромбоцитопения).Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу. Нарушения иммунной системы ?отек лица Психические нарушения ?развращенность ?депрессия ?бессонница ?пуги ?ирритабельность ?психотические реакции Нарушения нервной системы ?чувство онемения ?нарушения памяти ?конвульсии ?беспокойство ?тремор ?менингит (инфекция оболочек мозга) с симптомами лихорадки, тошноты, рвоты, головной боли, жесткости шеи или чрезмерной чувствительности к яркому свету.Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу. ?нарушения вкуса ?инсульт Нарушения зрения ?зametennost ?двойное зрение Нарушения слуха и лабиринта ?звон в ушах Нарушения сердца ?палпитации ?боль в груди ?инсэффициентсердца ?инфаркт миокарда Нарушения кровеносных сосудов ?гипертония (высокое артериальное давление) ?васкулит (инфекция стенок сосудов) Нарушения дыхания, грудной клетки и средостения ?затруднение дыхания,силбирование при дыхании (нефрит). Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу. Нарушения желудочно-кишечного тракта ?ухудшение болезни Крона и колита ?застой ?отек языка (глося) ?инфляция слизистой оболочки рта (стоматит) ?проблемы с глотанием (альтерация пищевода) ?сильная боль в верхней части живота, тошнота, рвота и потеря аппетита (симптомы панкреатита).Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу. Нарушения кожи и подкожного слоя ?грубые реакции на коже с высыпаниями, покраснением, пузырьками на губах, ротовой полости или глазах, отслаиванием кожи, сопровождающимися усталостью, тошнотой, потерей аппетита, лихорадкой, ознобом, головной болью, кашлем или болью в теле (синдром Стивена-Джонсона или токсическая эпидермальная некролизис).Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу. ?общая сыпь (экзема) ?покраснение (эритема и эритема мультформ) ?отслаивание кожи (дерматит экзофолиативный) ?потеря волос ?аллергия на солнце (реакция фотосенсибилизации) ?появление синяков (пурпура) ?зуд Нарушения почек и мочевыводящих путей ?аномалии функции почек, вызывающие отек ног и срочное снижение объема мочи (акутная почечная недостаточность, интерстициальная нефрит, некроз почечной лоханки). ?кровь в моче (гематурия) ?пена в моче (синдром нефрота) Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу. Инфекции и инвазии ?инфекция в месте введения. Недостаточно известная частота Нарушения сердца ?боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.Если появится этот побочный эффект, немедленно сообщите об этом своему врачу. Нарушения печени и желчевыводящих путей ?аномалии функции печени, вызывающие желтуху кожи и глаз, лихорадку, боль в верхней части живота и синяки (гепатическая недостаточность, острый гепатит, некроз печени). Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу. Нарушения желудочно-кишечного тракта ?легкие колики живота и боль в животе при пальпации, начинающиеся через несколько часов после начала лечения Долотреном 75 мг инъекционным раствором, за которым следуют кровотечение или диарея с кровью, обычно наблюдаемые в течение 24 часов после появления боли в животе.Если вы заметите эти симптомы, прекратите принимать Долотрен 75 мг и немедленно обратитесь к врачу. Инфекции и инвазии ?повреждение тканей в месте введения Общие нарушения и изменения в месте введения ?реакции в месте введения, включая боль, покраснение, отек, появление твердого бугорка, язв или кардиналов в месте введения. Эти симптомы могут эволюционировать в чернение и некроз кожи и подлежащих тканей вокруг места введения, оставляя рубец при заживлении. Эта компликация также известна как синдром Николау.Если вы заметите эти симптомы, немедленно сообщите об этом своему врачу. Если вы принимаете диклофенак в течение длительного времени, обратитесь к врачу для регулярных осмотров и убедитесь, что не появляются побочные эффекты. Сообщение о побочных эффектах Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства. Храните этот препарат вне видимости и доступа детей. Не требует специальных условий хранения. Не используйте Долотрен в виде инъекции после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды. Состав Долотрена в инъекциях Внешний вид продукта и содержание упаковки В каждой упаковке содержитсяпортион инъекционных ампул из 6 бесцветных ампул по 3 мл, содержащих прозрачную, бесцветную или слегка желтоватую водную растворную жидкость, свободную от посторонних частиц. Название регистрации на рынок Faes Farma, S.A. Autonomia Etorbidea, 10 48940 Leioa (Bizkaia) Испания Ответственный за производство Laboratórios Basi Indústria Farmacêutica S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8,15 e 16 3450-232 Mortágua-Portugal Дата последней проверки этого проспекта: март 2023 года Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/4. Возможные побочные эффекты
5. Консервация Долотрена в виде инъекции
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.