ДИКЛОФЕНАК ПЕНСА 50 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Диклофенак Пенса 50 мг гастрорезистентные таблетки EFG

диклофенак натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диклофенак Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Диклофенака Пенса
3. Как принимать Диклофенак Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диклофенака Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диклофенак Пенса и для чего он используется

Диклофенак натрия, активное вещество этого лекарства, относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами, используемыми для лечения боли и воспаления.

Это лекарство используется для лечения следующих состояний:

• Хронические ревматические воспалительные заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз),
• Внесуставной ревматизм,
  • Острый приступ подагры,
  • Менструальные боли,
  • Посттравматическое воспаление.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Диклофенака Пенса

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает или контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Не принимайте Диклофенак Пенса

Некоторые люди НЕ ДОЛЖНЫ использовать [продукт]. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к диклофенаку или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• если вы аллергичны, имели аллергические реакции или можете быть аллергичны к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте (аспирину), ибупрофену или другим обезболивающим препаратам (лекарствам для лечения боли) подобного типа. Аллергические реакции могут включать астму (затруднение дыхания), крапивницу (аллергическую реакцию на коже с зудом), острый ринит (воспаление слизистой оболочки носа) или отек лица, боль в груди. Если вы считаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы ранее имели желудочное или двенадцатиперстное кровотечение или страдали, в два или более случаев, перфорацией желудочно-кишечного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.
• если вы сейчас страдаете или страдали более одного раза язвой или желудочным или двенадцатиперстным кровотечением.
• если вы страдаете активной болезнью Крона или язвенным колитом (заболеваниями, которые вызывают диарею с или без крови и боли в животе).
• если вы страдаете тяжелой почечной болезнью
• если вы страдаете тяжелой печеночной болезнью
• если вы страдаете установленной сердечной болезнью и/или цереброваскулярной болезнью, например, если вы имели сердечный приступ, инсульт, мини-инсульт (TIA) или блокировку кровеносных сосудов сердца или мозга, или операцию по удалению блокировки или шунтированию коронарной артерии.
• если вы страдаете проблемами с кровообращением (периферической артериальной болезнью)
• если вы находитесь на третьем триместре беременности
• если вы страдаете нарушениями свертываемости крови

Убедитесь, что перед приемом диклофенака ваш врач знает:

• если вы курите
• если у вас есть диабет
• если у вас есть ангина, тромбы крови, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов

Побочные эффекты можно минимизировать, используя самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого возможного периода времени.

Будьте осторожны с Диклофенаком Пенса

• если вы имели или развили язву, кровотечение или перфорацию в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться как сильная или постоянная боль в животе и/или черный стул, даже без предшествующих симптомов.

Этот риск больше, когда используются высокие дозы и длительное лечение у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач может рассмотреть возможность использования лекарства, защищающего желудок.

• если вы страдаете каким-либо из следующих состояний: астмой, легкой сердечной болезнью, болезнью печени или почек, высоким кровяным давлением (гипертонией), кровотечениями или другими нарушениями крови, включая печеночную порфирию.

• если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, кортикостероиды, антикоагулянты или антидепрессанты, поскольку это увеличивает риск язвы и/или желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел "Использование других лекарств").
  • если вы принимаете лекарства для лечения высокого кровяного давления или циклоспорина, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел "Использование других лекарств").

Сообщите вашему врачу

• если вы одновременно принимаете лекарства, которые изменяют свертываемость крови или увеличивают риск язвы, такие как пероральные антикоагулянты или антиагреганты тромбоцитов типа ацетилсалициловой кислоты. Также вам следует проконсультироваться с вашим врачом о использовании других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
• если вы страдаете болезнью Крона или язвенным колитом, поскольку лекарства типа диклофенака могут ухудшить эти заболевания.
• если у вас есть высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов, диабет или вы курите (факторы сердечно-сосудистого риска), ваш врач должен периодически оценивать, следует ли продолжать лечение этим лекарством, особенно если вы принимаете его более 4 недель.
• если у вас есть печеночная недостаточность, почечная недостаточность или нарушения крови, вам необходимо регулярно сдавать анализ крови во время лечения. Это позволит контролировать функцию вашей печени (уровень трансаминаз) или почек (уровень креатинина) или крови (уровни лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). Таким образом, ваш врач сможет решить, следует ли прекратить или изменить дозу этого лекарства.
  • - если вы недавно прошли или собираетесь пройти хирургическую операцию на желудке или кишечнике перед приемом Диклофенака Пенса, поскольку Диклофенак Пенса может иногда ухудшать заживление ран в кишечнике после операции
  • - если вы когда-либо имели тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри или язвы во рту после приема диклофенака или других обезболивающих препаратов.

Пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами

Лекарства, такие как диклофенак, могут быть связаны с увеличением риска сердечных приступов ("инфаркта миокарда") или инсультов, особенно при использовании в высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть сердечные проблемы, анамнез инсультов или вы считаете, что можете иметь риск их возникновения (например, у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или триглицеридов, или вы курите) и ваш врач решает лечить вас этим лекарством, не принимайте более 100 мг в день, если лечение длится более 4 недель.

Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной болезнью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

В целом, очень важно принимать самую маленькую эффективную дозу этого лекарства в течение самого короткого возможного периода времени, чтобы облегчить боль и/или воспаление и уменьшить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.

Если вы заметите боль в груди, одышку, слабость или трудности с речью во время приема этого лекарства, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с этим лекарством; в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих лекарств:

• лекарства, содержащие литий или ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения некоторых типов депрессии),
• лекарства, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака)
• лекарства, содержащие циклоспорин, такролимус (после трансплантации)
• лекарства, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочевыделительной системы)
• лекарства для лечения сердечных проблем (дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил или израдипин)
• лекарства, используемые для лечения диабета, за исключением инсулина
• лекарства для контроля кровяного давления (диуретики, бета-блокаторы и ингибиторы АПФ)
• лекарства для предотвращения тромбов в крови
• лекарства, содержащие хинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций)
• другие лекарства того же класса, что и диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен
• кортикостероиды (лекарства, которые уменьшают воспаление и активность иммунной системы)
• лекарства, содержащие вориконазол (лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций)
• лекарства, содержащие фенитоин (лекарство, используемое для лечения эпилептических приступов)
• лекарства, содержащие мисопростол (для лечения язв желудка)
• лекарства, содержащие холестирамин и холестипол (для снижения уровня холестерина в крови)
• лекарства, содержащие пентазоцин (для облегчения боли)

Прием Диклофенака Пенса с пищей и напитками

Это лекарство следует принимать предпочтительно перед едой или на пустой желудок, поскольку это замедляет начало действия.

Употребление алкогольных напитков вместе с этим лекарством может увеличить его токсичность.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков младше 14 лет.

Использование у пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к эффектам этого лекарства, чем другие взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пациенты пожилого возраста немедленно сообщали врачу о любых побочных эффектах, которые у них возникают.

Беременность и лактация

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Поскольку прием лекарств типа диклофенака был связан с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать его во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. Начиная с 20-й недели беременности, диклофенак может вызывать проблемы с почками у плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод или сужению кровеносного сосуда в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль. В этих случаях доза и продолжительность лечения будут ограничены до минимума.

В третьем триместре прием этого лекарства противопоказан. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертыванию крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа диклофенака были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Малые количества диклофенака могут присутствовать в грудном молоке, поэтому не следует принимать это лекарство, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Влияние диклофенака на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует. Однако пациенты, которые испытывают нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы во время лечения этим лекарством, должны избегать вождения транспортных средств или работы с машинами.

Это лекарство содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Диклофенак Пенса

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Помните принимать ваше лекарство.

Использование у взрослых и детей старше 14 лет

В легких случаях обычно достаточно 2 таблеток этого лекарства в день. Не превышайте дозу 3 таблеток (150 мг диклофенака) в день. Общая суточная доза должна быть разделена на 2 или 3 приема.

При менструальных болях суточная доза, которая должна быть индивидуально скорректирована, составляет 50-200 мг (1-4 таблетки). Первоначальная доза составляет 50-100 мг (1-2 таблетки), и если необходимо, она может быть увеличена в последующих менструальных циклах. Лечение должно быть начато при появлении первого симптома. В зависимости от интенсивности, оно продолжается несколько дней.

Способ приема

Принимайте это лекарство предпочтительно перед едой или на пустой желудок (см. раздел "Прием Диклофенака Пенса с пищей и напитками").

Таблетки следует глотать целиком с стаканом воды или другим жидкостью, не разламывая и не жуя.

Если вы приняли больше Диклофенака Пенса, чем должны

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91.562.04.20.

Если вы забыли принять Диклофенак Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми.

Побочные эффекты, которые были зарегистрированы при использовании этого лекарства, следующие:

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диклофенака Пенса

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке (или любой другой системе сбора отходов лекарств). Если у вас есть сомнения, обратитесь к фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диклофенака Пенса

Активное вещество - натрия диклофенак. Каждая таблетка содержит 50 мг натрия диклофенака.

Другие компоненты: ядро - карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), лактоза моногидрат, повидон, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (Е-470b) и кукурузный крахмал. Покрытие: гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (Е-171), тальк (Е-553b), оксид железа красный (Е-172), оксид железа желтый (Е-172), метакриловая кислота L30D, триацетин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диклофенак Пенса выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, коричнево-оранжевого цвета.

Каждая упаковка содержит 40 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Това Фармацевтика, С.А.

К/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Лаборатории Алтер, С.А.

с/ Матео Инурия, 30

28036 Мадрид (Испания)

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: июль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/