Diclofenaco pensa 50 mg comprimidos gastrorresistentes efg

Противопоказания: информация для пациента

Диклофенак Пенса 50 мг гастрорезистентные таблетки EFG

диклофенак соды

Прочитайте весь лист информацию тщательно перед началом приема препарата.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом листе информацию, сообщите об этом врачу или аптекарю.

Диклофенак натрия, активное веществоэтого препарата принадлежит к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами, используемых для лечения боли и воспаления.

Этот препарат используется для лечения следующих заболеваний:

-Хронические воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз),

-Ревматизм вне суставов,

• Острая атака подагры,
• Менструальные боли,
• Посттравматическое воспаление.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для купирования или контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Диклофенак Пенса

Некоторым людям противопоказано принимать этот препарат. Consultуйте своего врача, если:

• вы аллергины на диклофенак или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• вы аллергины, имели аллергические реакции или можете быть аллергины на диклофенак содный, ацетилсалициловую кислоту (аспирина), ибупрофен или другие анальгетики (препараты для лечения боли), подобные этому. Аллергические реакции могут включать астму (сужение дыхательных путей), уртику (аллергическую реакцию на кожу с зудом), острую ринит (инфекцию слизистой оболочки носа) или отек лица, боль в груди. Если вы думаете, что можете быть аллергины, обратитесь к своему врачу.
• вы имели ранее кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или имели более двух случаев перфорации желудочно-кишечного тракта при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов.
• вы имеете сейчас или имели в прошлом язву или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке.
• вы страдаете активной болезнью Крона или колитом с открытым кровотечением.
• вы имеете серьезную болезнь почек.
• вы имеете серьезную болезнь печени.
• вы имеете стабильную сердечную болезнь и/или цереброваскулярную болезнь, например, если вы имели инфаркт, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или блокировку кровотока в сердце или мозге, или операцию по удалению закупорки или созданию коронарного шунта.
• вы имеете проблемы с кровотоком (периферическая артериальная болезнь).
• вы находитесь в третьем триместре беременности.
• вы имеете нарушения свертываемости крови.

Обратите внимание, что перед приемом диклофенака, убедитесь, что ваш врач знает:

• если вы курите.
• если у вас диабет.
• если у вас есть ангина, тромбы, высокое артериальное давление, высокий холестерин или высокие триглицериды.

Эффективность и безопасность этого препарата можно улучшить, используя минимальную эффективную дозу в течение минимального возможного времени.

Будьте особенно осторожны с Диклофенаком Пенсой

-если у вас было или развивается язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, что может проявляться сильной и постоянной болью в животе и/или черной испражнением или без предшествующих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата для защиты желудка.

• если у вас есть следующие заболевания: астма, легкая болезнь сердца, болезнь печени или почек, высокое артериальное давление, геморрагические нарушения или другие нарушения крови, включая порфирию печени.

-если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, кортикостероиды, антикоагулянты или антидепрессанты, поскольку это увеличивает риск язвы и/или кровотечения в желудочно-кишечном тракте (см. раздел «Применение других препаратов»).

• если вы принимаете препараты для снижения артериального давления или циклоспорин, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел «Применение других препаратов»).

Обратите внимание своему врачу

-если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови или увеличивают риск язвы, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты плетки типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите своему врачу о применении других препаратов, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты, ингибиторы селективного повторного захвата серотонина.

-если у вас болезнь Крона или колит с открытым кровотечением, поскольку препараты типа диклофенака могут ухудшить эти патологии.

-если у вас высокое артериальное давление, высокие уровни холестерина или триглицеридов, диабет или вы курите (факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний), ваш врач должен периодически пересматривать, следует ли продолжать лечение этим препаратом, особенно если лечение продолжается более 4 недель.

-если у вас печеночная недостаточность, почечная недостаточность или нарушения крови, вам необходимо регулярно проводить анализ крови, чтобы контролировать работу вашей печени (уровень трансаминаз), почек (уровень креатинина) или крови (уровни лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). С помощью этого ваш врач сможет решить, следует ли прервать или изменить дозу этого препарата.

-если вы недавно или собираетесь пройти операцию по удалению части желудка или кишечника перед приемом Диклофенака Пенса, поскольку Диклофенак Пенса может ухудшить заживление ран в кишечнике после операции.

Пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами

Препараты, такие как диклофенак, могут быть связаны с увеличением риска сердечных и мозговых приступов, особенно при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть проблемы с сердцем, предыдущие мозговые приступы или вы думаете, что можете иметь риск их развития (например, у вас высокое артериальное давление, диабет, высокие уровни холестерина или триглицеридов, или вы курите) и ваш врач решает лечить вас этим препаратом, не принимайте более 100 мг в день, если лечение продолжается более 4 недель.

Также этот тип препаратов может привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной болезнью и/или высоким артериальным давлением.

В общем, очень важно принимать минимально эффективную дозу этого препарата в течение минимального возможного времени, чтобы снизить риск сердечно-сосудистых осложнений.

Если вы заметите боль в груди, затрудненное дыхание, слабость или затрудненное общение, пока принимаете этот препарат, немедленно обратитесь к своему врачу.

Применение других препаратов

Обратите внимание своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с этим препаратом; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прерывание лечения одним из них.

Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали следующие препараты:

• препараты, содержащие литий или ингибиторы повторного захвата серотонина (для лечения некоторых типов депрессии).
• препараты, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака).
• препараты, содержащие циклоспорин, такролимус (после пересадки).
• препараты, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочеполовой системы).
• препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (дигоксин, кальциевые антагонисты, такие как верапамил или ирадипин).
• препараты для лечения диабета, за исключением инсулина.
• препараты для контроля артериального давления.(диуретики, бета-адреноблокаторы и ингибиторы ЭКА).
• препараты для предотвращения образования тромбов в крови.
• препараты, содержащие кинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций).
• другие препараты из группы диклофенака (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен.
• кортикостероиды (препараты, снижающие воспаление и действие иммунной системы).
• препараты, содержащие вориконазол (препарат для лечения грибковых инфекций).
• препараты, содержащие фенитоин (препарат для лечения эпилептических припадков).
• препараты, содержащие мизопростол (для лечения язв желудка).
• препараты, содержащие коlestiramina и коlestipol (для снижения уровня холестерина в крови).
• препараты, содержащие пентазоцин (для купирования боли).

Принятие Диклофенака Пенса с пищей и напитками

Этот препарат следует принимать предпочтительно перед едой или с пустым желудком, поскольку это замедляет начало действия.

Питье алкогольных напитков вместе с этим препаратом может увеличить его токсичность.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение этого препарата у детей и подростков младше 14 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию этого препарата, чем остальные взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пожилые пациенты немедленно сообщали своему врачу о любых осложнениях, которые им происходят.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед применением любого препарата.

Поскольку применение препаратов типа диклофенака связано с увеличением риска развития аномалий развития/абортов, не рекомендуется применение этого препарата в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. С 20-й недели беременности диклофенак может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается более нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение более нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия. В этих случаях доза и продолжительность лечения будут ограничены на минимум.

В третьем триместре беременность противопоказана. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на склонность и ребенка к кровотечениям и задержке или удлинении родов..

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа диклофенака связаны с снижением способности зачать ребенка.

Грудное вскармливание

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед применением любого препарата.

Может появиться небольшое количество диклофенака в грудном молоке, поэтому не следует принимать этот препарат, если вы кормите ребенка грудью.

Вождение и использование машин

Влияние диклофенака на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует. Однако пациенты, которые испытывают нарушения зрения, головокружение, головокружение, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы, пока находятся в лечении этим препаратом, должны воздерживаться от вождения автомобилей или управления техникой.

Этот препарат содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашего врача. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

В легких случаях обычно достаточно принимать 2 таблетки этого препарата в день. Не превышайте суточную дозу 3 таблеток (150 мг диклофенака). Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.

При менструальных болях суточная доза, которая должна быть индивидуально подбираема, составляет 50-200 мг (1-4 таблетки). Сначала назначается начальная доза 50-100 мг (1-2 таблетки), а затем, если это необходимо, доза увеличивается в последующих менструальных циклах. Лечение начинается при первых признаках боли. В зависимости от интенсивности боли, лечение продолжается несколько дней.

Форма применения

Принимайте этот препарат, предпочтительно, перед едой или на пустой желудок (см. раздел «Принимайте Диклофенак Пенса с пищей и напитками»).

Таблетки следует принимать целиком с водой или другим жидким средством, не разрывая их или жевая.

Если вы принимаете больше Диклофенака Пенса, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 91.562.04.20.

Если вы забыли принять Диклофенак Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Побочные эффекты, которые были зафиксированы при использовании этого лекарства, следующие:

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарственных средств для использования у человека: http://www.notificaram.es. Своим сообщением о побочных эффектах вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки (или любом другом системе сбора отходов лекарств). Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Диклофенака Пенса

Активное вещество - диклофенак содный. В каждом таблетке содержится 50 мг диклофенака содного.

Другие компоненты: Ядро: карбоксиметилалмидон содный (тип А) (из картофеля), лактоза моногидрат, повидаона, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат (E-470b) и кукурузный крахмал. Покрытие: гипромелоза, макрогол, диоксид титана (E-171), тальк (E-553b), красный железный оксид (E-172), желтый железный оксид (E-172), метакриловый кислотный полимер L30D, триацетин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диклофенак Пенса представлен в виде таблеток, устойчивых к желудочному соку, коричнево-оранжевого цвета.

В каждой упаковке содержится 40 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Alter, S.A.

c/ Mateo Inurria, 30

28036 Madrid (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2023.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/