Волтарен Ацти

Инструкция для пациента: информация для пользователя

Вольтарен Акти, 12,5 мг, покрытые таблетки

Диклофенак калия

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента

Этот препарат всегда следует применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 5 дней при боли или 3 дней при лихорадке не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Вольтарен Акти и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Вольтарен Акти
• 3. Как применять препарат Вольтарен Акти
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вольтарен Акти
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вольтарен Акти и для чего он используется

Вольтарен Акти содержит в качестве активного вещества диклофенак калия, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Он оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие, а также снижает температуру.

Вольтарен Акти используется при:

• Болях в мышцах, ревматических болях, остром боли в нижней части спины (боль в спине), головной боли, зубной боли, болезненных менструациях.
• Он также используется для лечения симптомов гриппа и простуды (боли, лихорадка), боли в горле.

Вольтарен Акти облегчает симптомы воспаления, такие как боль и отек, путем блокирования синтеза молекул (простагландинов), ответственных за воспаление, боль и лихорадку.

Вольтарен Акти не влияет на причины воспаления и лихорадки.

Необходимо обратиться к врачу, если симптомы ухудшатся или не пройдут в течение 5 дней при боли или 3 дней при лихорадке.

Не следует принимать дозу больше рекомендуемой.

Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу препарата, в течение самого короткого возможного времени.

2. Важная информация перед применением препарата Вольтарен Акти

Когда не следует применять препарат Вольтарен Акти

• если пациент имеет аллергию на диклофенакили на любой из других компонентов этого препарата(перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее наблюдались аллергические реакции на препараты, используемые для лечения боли, воспаления или лихорадки,или пациент считает, что может быть аллергичен на диклофенак, ибупрофен или ацетилсалициловую кислоту (препарат, также используемый для снижения свертываемости крови) или любой другой препарат из группы НПВП. К симптомам повышенной чувствительности относятся приступы астмы, свистящее дыхание, отек лица и губ (ангиоотек), трудности с дыханием, боль в груди, насморк, сыпь или любые другие аллергические реакции. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом;
• если у пациента выявлено заболевание сердца и (или) цереброваскулярное заболевание, например, после инфаркта, инсульта, мини-инсульта (преходящей ишемии мозга) или эмболии сердца, или мозга, или после операции на сосудах;
• если у пациента наблюдаются или наблюдались нарушения кровообращения (периферическая артериальная болезнь);
• если у пациента наблюдается или наблюдалась язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента наблюдается кровь в стуле или черный цвет стула(симптомы, указывающие на кровотечение в желудочно-кишечном тракте);
• если у пациента наблюдается тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
• у женщин в третьем триместре беременности.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о наличии этих заболеваний, поскольку в таких случаях не следует применять препарат Вольтарен Акти.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Вольтарен Акти необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее наблюдались нарушения, связанные с желудочно-кишечным трактом,такие как: язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта или черный цвет стула. Если после применения обезболивающих, противовоспалительных препаратов наблюдались: желудочные нарушения или изжога;
• если у пациента наблюдаются кишечные нарушения;
• если у пациента недавно была проведена или запланирована операция на желудке или желудочно-кишечном тракте, поскольку препарат Вольтарен Акти иногда может ослабить процесс заживления ран в кишечнике после хирургической операции;
• если наблюдается аллергия, свистящее дыхание, одышка и полипы в носу;
• если у пациента наблюдаются нарушения функции почек или печениили в случае наличия отеков ног;
• если пациент одновременно принимает другие противовоспалительныеили обезболивающиепрепараты;
• если у пациента наблюдаются или наблюдались проблемы с сердцем;
• если у пациента наблюдается риск обезвоживанияорганизма (из-за болезни, диареи, до или после хирургических операций);
• если у пациента наблюдаются нарушения кровотеченияили другие заболевания крови, включая редко встречающуюся порфирию печени.

Перед приемом препарата необходимо сообщить врачу или фармацевту

• если пациент курит;
• если пациент страдает диабетом;
• если у пациента наблюдается: стенокардия, тромбоз, гипертония, повышенный уровень холестерина или повышенный уровень триглицеридов.

Возможность возникновения нежелательных реакций можно ограничить, применяя препарат в самой маленькой эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо.

Другие предостережения:

• Применение таких препаратов, как Вольтарен Акти, может быть связано с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта.
• Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу препарата, в течение самого короткого возможного времени.
• Тяжелые кожные реакции, некоторые из которых смертельны, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, были редко зарегистрированы при применении препаратов из группы нестероидных противовоспалительных препаратов. Самый высокий риск возникновения этих тяжелых реакций наблюдается в начале лечения, в большинстве случаев в первом месяце применения препарата. Необходимо обратиться к врачу и прекратить применение препарата после возникновения первых симптомов кожной сыпи, повреждения слизистой оболочки или других симптомов повышенной чувствительности (см. пункт 4).

Не следует превышать:

• рекомендуемые дозы: до 6 таблеток в день;
• продолжительность лечения: до 5 дней при лечении боли или до 3 дней при лечении лихорадки.
• Если в любой момент во время применения препарата Вольтарен Акти возникнут симптомы, связанные с сердцем или кровеносными сосудами, такие как боль в груди, одышка, слабость или нечеткая речь, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Вольтарен Акти может маскировать симптомы инфекции(например, головную боль, повышенную температуру тела) и затруднять правильную диагностику. Необходимо сообщить врачу о применении препарата.
• Длительное применение обезболивающих препаратов при головных болях может привести к усилению боли. В таком случае необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Вольтарен Акти у пациентов пожилого возраста

Как и в случае с другими обезболивающими препаратами, лица пожилого возраста могут реагировать сильнее на действие препарата по сравнению с взрослыми. Необходимо соблюдать рекомендации, изложенные в инструкции, применять самую маленькую эффективную дозу и сообщать врачу о всех возникающих во время лечения нежелательных реакциях.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат у детей и подростков в возрасте до 14 лет, если врач не назначил иначе.

Препарат Вольтарен Акти и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принять.

Особенно важно сообщить врачу о применении следующих препаратов:

• Лития или препаратов, используемых для лечения депрессии(препаратов, используемых для лечения депрессии).
• Дигоксина(препарата, используемого для лечения сердечных заболеваний).
• Ингибиторов АПФ или бета-адреноблокаторов(препаратов, используемых для лечения гипертонии или сердечной недостаточности).
• Метотрексата(препарата, используемого для лечения некоторых видов рака или ревматоидного артрита).
• Препаратов, используемых для лечения диабета, за исключением инсулина.
• Мочегонных препаратов(препаратов, увеличивающих количество выделяемой мочи).
• Препаратов, предотвращающих свертывание крови(препаратов, предотвращающих тромбоз).
• Других противовоспалительных или обезболивающих препаратов, таких как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен.
• Кортикостероидов(препаратов, используемых для смягчения воспаления на различных поверхностях тела).
• Циклоспорина и такролимуса(препаратов, используемых у пациентов с трансплантированными органами).
• Триметоприма(препарата, используемого для профилактики и лечения инфекций мочевыделительной системы).
• Хинолоновых антибактериальных препаратов(препаратов, используемых для лечения инфекций).
• Сульфинпиразона(препарата, используемого для лечения подагры) или вориконазола(препарата, используемого для лечения грибковых инфекций).
• Фенитоина(препарата, используемого для лечения эпилепсии).
• Холестираминаили холестипола(препаратов, регулирующих уровень холестерина).

Применение препарата Вольтарен Акти с пищей и напитками

Таблетку необходимо проглотить целиком, лучше всего во время еды или после еды, запивая водой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременность

Перед применением препарата Вольтарен Акти необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

В случае беременности или подозрения на беременность необходимо сообщить врачу и не применять препарат Вольтарен Акти.

Не следует применять препарат Вольтарен Акти, если пациентка находится в последних трех месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать проблемы во время родов. Препарат Вольтарен Акти может вызвать проблемы с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Он также может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также вызвать задержку или продление родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Вольтарен Акти, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если лечение в течение первых 6 месяцев или во время попыток зачатия необходимо, следует применять самую маленькую эффективную дозу препарата в течение самого короткого возможного времени. Препарат Вольтарен Акти, принимаемый с 20-й недели беременности в течение более чем нескольких дней, может вызвать нарушения функции почек у нерожденного ребенка. Это может привести к олигогидрамнии (низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка) или сужению кровеносного сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если требуется лечение в течение более чем нескольких дней, врач может назначить дополнительный контроль.

Грудное вскармливание

Не следует применятьпрепарат Вольтарен Акти у женщин во время грудного вскармливания, поскольку препарат может оказать вредное действие на ребенка.

В период беременности и грудного вскармливания перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Влияние на фертильность

Как и в случае с другими противовоспалительными препаратами, применение диклофенака, активного вещества препарата Вольтарен Акти, может затруднить зачатие. Это обратимо, если прекратить применение препарата, однако, если пациентка планирует беременность или имеет проблемы с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Обычно Вольтарен Акти не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Как и в случае с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, после применения препарата Вольтарен Акти у некоторых людей могут возникнуть нарушения зрения или головокружение. В случае возникновения таких нежелательных реакций не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата Вольтарен Акти

Препарат содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Вольтарен Акти

Этот препарат всегда следует применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Не следует принимать дозу больше рекомендуемой.

Важно применять самую маленькую эффективную дозу препарата, в течение самого короткого возможного времени.

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет

Начальная доза составляет 2 таблетки. Если необходимо, можно применять 1 или 2 таблетки каждые 4-6 часов. Не следует применять более 6 таблеток в течение суток.

Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды.

Не следует применять препарат Вольтарен Акти более 5 дней при лечении боли или более 3 дней при лечении лихорадки без согласования с врачом. Если симптомы ухудшатся или не пройдут, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей дозы препарата Вольтарен Акти, чем рекомендовано

В случае применения большей дозы препарата, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Вольтарен Акти

В случае пропуска дозы необходимо принять ее, как только пациент вспомнит об этом. Если до следующей дозы осталось мало времени, необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми

Некоторые нежелательные реакции возникают не очень часто, особенно при применении высоких доз (150 мг в день) и в течение длительного времени.

Не очень часто –(встречаются не чаще, чем у 1 из 100 пациентов, применяющих препарат):

• Тахикардия, внезапная и сжимающая боль в груди (симптомы инфаркта, также известного как сердечный приступ),
• Одышка, трудности с дыханием в положении лежа, отек ног или рук (симптомы сердечной недостаточности).

Некоторые редко или очень редко встречающиеся нежелательные реакции могут быть тяжелыми.

• Сильные боли в животе, кровь в стуле, черный цвет стула, кровавая рвота, кровавый понос.
• Аллергические реакции, включая трудности с дыханием или глотанием, отек лица, губ, языка или горла, часто с сопровождающей кожной сыпью, анафилаксией;
• Внезапные трудности с дыханием и чувство сжатия в груди с возникновением свистящего дыхания или кашля (симптомы, указывающие на астму);
• Внезапная и острая боль в голове, жесткость шеи, трудности с речью, судороги;
• Покраснение кожи с пузырями, отслоение кожи, фиолетовые изменения на коже, пузыри на слизистой оболочке рта или в области глаз, дерматит с отслоением кожи;
• Отек рук, ладоней, ног и стоп;
• Любые изменения в моче или количестве мочи, кровь в моче;
• Желтуха кожи или глаз (симптомы почечной или печеночной недостаточности);
• Кровотечения, синяки, высокая температура или длительный боль в горле, частые инфекции, сильная бледность, слабость;
• Повышенная чувствительность кожи к свету.

Некоторые нежелательные реакции частота возникновения которых неизвестна, могут быть тяжелыми.

• Легкие болезненные спазмы и чувствительность в животе, возникающие вскоре после начала применения препарата Вольтарен Акти, после которых возникают кровотечения из прямой кишки или кровавый понос, обычно в течение 24 часов после возникновения боли в животе (частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных);
• Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, известной как синдром Куниса;

Применение таких препаратов, как диклофенак, может быть связано с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта) или инсульта. Риск увеличивается при применении высоких доз в течение длительного времени.

В случае возникновения любого из вышеуказанных нежелательных реакций необходимо немедленно обратиться к врачу.

Другие нежелательные реакции

Нежелательные реакции, которые могут возникнуть, обычно легкие. Некоторые нежелательные реакции наблюдались после применения более высоких доз диклофенака, активного вещества препарата Вольтарен Акти, в течение длительного времени. В случае их возникновения необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Часто

(встречаются не чаще, чем у 1 из 10 пациентов, применяющих препарат):

• Боль в животе, боль в желудке, диарея, тошнота, вздутие, диспепсия, снижение аппетита.
• Боль в голове, головокружение.
• Кожная сыпь.

Редко

(встречаются не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов, применяющих препарат):

• Сонливость.
• Крапивница.

Очень редко

(встречаются не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат):

• Запор, герпетическая сыпь в полости рта, отек, покраснение и болезненность языка, нарушения вкуса, спазмы в верхней части живота.
• Зуд и покраснение кожи, выпадение волос.
• Онемение или покалывание рук или ног, дрожь.
• Замутненное зрение, звон в ушах, нарушения слуха.
• Нарушения настроения, трудности с засыпанием, чувство дезориентации.
• Гипертония, васкулит.

В случае возникновения нежелательных реакций, не перечисленных в этой инструкции, необходимо прекратить применение препарата Вольтарен Акти и сообщить врачу.

В случае применения большей дозы препарата, чем рекомендовано, необходимо сообщить врачу, фармацевту или обратиться в ближайший отделение неотложной помощи. Передозировка может потребовать специализированной медицинской помощи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре.

Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов

ул. Ерозолимских, 181С

02-222 Варшава

Тел.: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вольтарен Акти

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Хранить при температуре ниже 25°C.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вольтарен Акти

Активным веществом препарата является диклофенак калия. Одна покрытая таблетка содержит 12,5 мг диклофенака калия.

Другие компоненты:

ядро таблетки: коллоидный диоксид кремния, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния;

оболочка таблетки: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, диоксид титана (E 171).

Как выглядит препарат Вольтарен Акти и что содержит упаковка

10 или 20 покрытых таблеток

Ответственное лицо

Хейлон Польша Сп. з о.о.

ул. Рымовского, 53

02-697 Варшава

тел. 800 702 849

Производитель:

ГСК Консьюмер Хелскеэр ГмбХ унд Ко. КГ

Бартштрассе, 4

80339 Мюнхен

Германия

Дельфарм л’Эгл

Зона Индустриэль Н01

Рут де Крюлай

61300 Л’Эгл

Франция

Дата последней актуализации инструкции: Декабрь 2024