БУКОПРО СПРЕЙ 8,75 мг/доза РАСТВОР ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В РОТОВУЮ ПОЛОСТЬ (спрей)

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Букопро спрей 8, 75 мг/доза раствор для буккального распыления

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Букопро спрей и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Букопро спрея
3. Как использовать Букопро спрей
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Букопро спрея
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Букопро спрей и для чего он используется

Активное вещество - флурбипрофен. Букопро спрей относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые действуют, изменяя реакцию организма на боль, воспаление и температуру.

Букопро спрей используется для краткосрочного облегчения симптомов боли в горле, таких как раздражение, боль, затруднение глотания и воспаление, у взрослых старше 18 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Букопро спрея

Не используйте Букопро спрей

• если вы аллергичны к флурбипрофену, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), ацетилсалициловой кислоте или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас когда-либо была аллергическая реакция после приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или ацетилсалициловой кислоты, например, астма, свистящее дыхание (хрипы), зуд, насморк, сыпь, отек.
• если вы страдаете или страдали двумя или более эпизодами язв или кровотечений в желудке или кишечнике.
• если у вас была тяжелая колит (воспаление кишечника).
• если у вас когда-либо были проблемы с свертываемостью крови или проблемы с кровотечением после приема НПВП.
• если вы находитесь на последнем триместре беременности.
• если у вас тяжелая сердечная, почечная или печеночная недостаточность.
• если вам меньше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Букопро спрея, если:

• Вы уже принимаете другой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) или ацетилсалициловую кислоту.
• У вас ангина (воспаление миндалин) или вы думаете, что могли заразиться бактериальной инфекцией в горле (поскольку вам может потребоваться антибиотики).
• Вы пожилой пациент (поскольку вы с большей вероятностью испытаете побочные эффекты).
• У вас астма или аллергия.
• У вас кожное заболевание, называемое системным красным волчанком или смешанным заболеванием соединительной ткани.
• У вас высокое кровяное давление.
• У вас было кишечное заболевание (язвенный колит, болезнь Крона).
• У вас проблемы с сердцем, почками или печенью.
• У вас был инсульт.
• Если вы находитесь в первых 6 месяцах беременности или кормите грудью.
• У вас инфекция - см. раздел «Инфекции» ниже.

Во время использования Букопро спрея:

• При первых признаках кожной реакции (сыпь, шелушение, образование пузырей) или других признаков аллергической реакции прекратите использовать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с врачом.
• Сообщите вашему врачу о любых необычных симптомах в животе (особенно кровотечении).
• Если ваше состояние не улучшается, ухудшается или появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Лекарства, такие как флурбипрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Любой риск больше, когда дозы высоки или лечение длительное. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (см. раздел 3).

Инфекции

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать признаки инфекций, такие как температура и боль. Это может задержать начало адекватного лечения инфекции, что может привести к более высокому риску осложнений. Если вы принимаете это лекарство, имея инфекцию, и ваши симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться детьми и подростками младше 18 лет.

Использование Букопро спрея и других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта. В частности:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 для боли и воспаления, поскольку они могут увеличить риск желудочного или кишечного кровотечения.
• Варфарин, ацетилсалициловая кислота и другие антикоагулянты.
• Ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II (лекарства, снижающие кровяное давление).
• Диуретики, включая диуретики, сохраняющие калий.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) для депрессии.
• Дигиталис (для проблем с сердцем) как дигоксин.
• Циклоспорин (для предотвращения отказа трансплантата).
• Кортикостероиды (для снижения воспаления).
• Литий (для расстройств настроения).
• Метотрексат (для псориаза, артрита и рака).
• Мифепристон (используемый для вызова аборта); НПВП не должны использоваться в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку они могут уменьшить его эффект.
• Оральные антидиабетические препараты.
• Фенитоин (для эпилепсии).
• Пробенецид и сульфинпиразон (для подагры и артрита).
• Антибиотики группы хинолонов (для бактериальных инфекций) как ципрофлоксацин или левофлоксацин.
• Такролимус (иммунодепрессант, используемый после трансплантации органов).
• Зидовудин (для ВИЧ-инфекции).

Использование Букопро спрея с пищей и напитками

Не следует потреблять алкоголь во время лечения этим лекарством, поскольку это может увеличить риск кровотечения в желудке или кишечнике.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли быть беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Оральные формы (например, таблетки) флурбипрофена могут вызывать побочные эффекты у нерожденных детей. Неизвестно, существует ли такой же риск с Букопро спреем.

Беременность

Не используйте это лекарство, если вы находитесь на последнем триместре беременности.

Не следует принимать во время первых шести месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период, следует использовать самую низкую возможную дозу и в течение самого короткого возможного времени.

Кормление грудью

Не используйте это лекарство, если вы кормите грудью.

Фертильность

Флурбипрофен относится к группе лекарств, которые могут влиять на фертильность женщин. Этот эффект обратим, когда лекарство перестают использовать. Маловероятно, что случайное использование этого лекарства может повлиять на вашу способность стать беременной; однако, сообщите вашему врачу перед использованием этого лекарства, если у вас проблемы с зачатием.

Вождение и использование машин

Это лекарство не должно влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, головокружение, сонливость и нарушения зрения являются возможными побочными эффектами НПВП. Если вы испытываете эти эффекты, не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.

Букопро спрей содержит этанол

Это лекарство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг на дозу (3 распыления).

3. Как использовать Букопро спрей

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые от 18 лет:применять дозу 3 распыления, вводимую в заднюю часть горла каждые 3-6 часов по мере необходимости, но не более 5 доз в течение 24 часов.

Одна доза (3 распыления) содержит 8,75 мг флурбипрофена.

Использование у детей и подростков

Это лекарство не должно применяться детям и подросткам младше 18 лет.

Только для буккального применения.

• Распылять только в заднюю часть горла.
• Не вдыхать во время распыления.
• Не применять более 5 доз (15 распылений) в 24 часа.

Букопро спрей предназначен только для краткосрочного использования.

Следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого возможного времени для облегчения симптомов. Если у вас инфекция, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом без задержки, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2). В случае раздражения рта следует прекратить лечение флурбипрофеном.

Не используйте это лекарство более 3 дней, если только это не указано вашим врачом.

Если ваше состояние не улучшается, ухудшается или появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Подготовка распылителя

Когда вы собираетесь использовать распылитель впервые (или после долгого хранения лекарства), необходимо встряхнуть флакон и подготовить распылитель.

Направьте насадку в сторону от себя и выполните не менее 4 распылений, пока не появится тонкое и однородное распыление. Распылитель теперь готов и готов к использованию. Если вы долго не использовали лекарство, направьте насадку в сторону от себя и выполните не менее 1 распыления, чтобы убедиться в получении тонкого и однородного распыления. Перед применением лекарства всегда убедитесь, что получается тонкое и однородное распыление.

Выполнение распыления

Поместите флакон в вертикальное положение с насадкой, направленной в заднюю часть горла.

Нажмите на распылитель 3раза, с быстрым и непрерывным движением, убедившись, что нажимаете его до конца при каждом распылении, и отводите палец от верхней части распылителя между каждым распылением.

Не вдыхайте во время распыления.

Если вы использовали больше Букопро спрея, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Симптомы передозировки могут быть: тошнота, рвота, боль в животе или, реже, диарея. Вы также можете испытывать звон в ушах, головную боль и желудочно-кишечное кровотечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

ПРЕКРАТИТЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬэто лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете:

• Признаки аллергической реакции, такие как астма, свистящее дыхание или затруднение дыхания без видимой причины, зуд, насморк или сыпь.
• Отек лица, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания, сердцебиение и снижение кровяного давления, приводящее к сердечно-сосудистому шоку (все эти эффекты могут возникнуть даже при первом использовании этого лекарства).
• Признаки гиперчувствительности и кожные реакции, такие как покраснение, отек, шелушение, образование пузырей, отслоение или язвы на коже и слизистых оболочках.

Возможно, что могут возникнуть другие побочные эффекты:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов или любой другой эффект, не описанный в этой инструкции:

Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• головокружение, головная боль
• раздражение горла
• язвы во рту, боль или онемение во рту
• боль в горле
• дискомфорт (чувство жара или покалывания) во рту
• тошнота и диарея
• покалывание и зуд кожи

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• сонливость
• образование пузырей во рту или горле, онемение горла
• отек и боль в животе, газы, запор, изжога, рвота
• сухость во рту
• чувство жара во рту и нарушение вкуса
• сыпь и зуд кожи
• температура, боль
• чувство онемения или трудности с засыпанием
• ухудшение астмы, свистящее дыхание, затруднение дыхания
• снижение чувствительности в горле

Очень редкие(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• анафилактическая реакция

Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных)

• анемия, тромбоцитопения (небольшое количество тромбоцитов в крови, что может привести к синякам и кровотечению)
• отек, высокое кровяное давление, сердечная недостаточность или инфаркт миокарда
• тяжелые формы кожных реакций, включая пузырчатые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (редкие заболевания, вызванные тяжелыми побочными реакциями на лекарства или инфекции, при которых возникает тяжелая реакция кожи или слизистых оболочек)
• гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Букопро спрея

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и блистере. Дата истечения срока годности (CAD) - последний день месяца, указанного.

Не храните в холодильнике и не замораживайте.

Не используйте это лекарство более 1 месяца после первого открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Букопро спрея:

Активное вещество - флурбипрофен. Одна доза (3 распыления) содержит 8,75 мг флурбипрофена. Одно распыление содержит 2,91 мг флурбипрофена. 1 мл раствора для буккального распыления содержит 17,16 мг флурбипрофена.

Другие компоненты:

Бетадекс (Е459)

Гидроксипропилбетадекс

Фосфат динатрия додекагидрат

Лимонная кислота

Гидроксид натрия

Вкус вишни

Сахарин натрия (Е954)

Очищенная вода

Качественный состав вкуса вишни:

Ароматизирующие вещества

Ароматизирующие препараты

Этанол

Триацетат глицерина (Е1518)

Пропиленгликоль (Е1520)

Аскорбиновая кислота (Е300)

DL-α-токоферол (Е307)

Вода

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Букопро спрей 8,75 мг раствор для буккального распыления - прозрачный и бесцветный раствор с вкусом и запахом вишни.

Это лекарство выпускается в пластиковом флаконе с раствором, содержащимся в механическом распылителе.

Каждый флакон содержит 15 мл раствора, который обеспечивает 88 распылений.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Производитель

Лабораториум Санитатис

П.Т. Алава

Калье Леонардо да Винчи, 11

01510 Миньяно (Алава)

Испания

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Названия:

Португалия: Ментокаин Спрей

Дата последней ревизии этой инструкции:Октябрь 2023