Визибим

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Визибим, 0,3 мг/мл, глазные капли, раствор
биматопрост

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если出现 любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Это также относится ко всем нежелательным реакциям, не указанным в этой инструкции. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Визибим и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Визибим
• 3. Как использовать препарат Визибим
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Визибим
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Визибим и для чего он используется

Визибим - это препарат, используемый при глаукоме. Он относится к группе препаратов, называемых простамидами.
Глазные капли Визибим используются для снижения повышенного давления в глазном яблоке. Этот препарат
может использоваться как единственный препарат или с другими глазными каплями, называемыми бета-
адреноблокаторами, которые также снижают давление внутри глаза.
Глаз содержит прозрачную, водянистую жидкость, которая питает внутреннюю часть глаза. Эта жидкость
постоянно удаляется из глаза, и на ее место производится новая. Если она не удаляется достаточно быстро,
давление в глазном яблоке увеличивается. Действие этого препарата заключается в увеличении количества удаляемой
жидкости, а в результате - в снижении давления внутри глазного яблока. В случае необработанного
повышенного давления может возникнуть заболевание, называемое глаукомой, и в конечном итоге - повреждение зрения.
Визибим глазные капли, раствор, являются стерильным раствором, который не содержит консервантов.

2. Важная информация перед использованием препарата Визибим

Когда не использовать препарат Визибим

• если пациент имеет аллергическую реакцию на биматопрост или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Визибим, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо сообщить врачу, если:

• пациент имеет трудности с дыханием;
• пациент имеет проблемы с почками или печенью;
• пациент перенес операцию по удалению катаракты;
• пациент имеет сухость глаз;
• пациент имеет или имел проблемы с роговицей (прозрачной оболочкой в передней части глаза);
• у пациента есть или было замедленное сердцебиение или низкое кровяное давление;
• у пациента было вирусное инфекция или воспаление в области глаза.

Во время лечения препаратом Визибим может возникнуть потеря жировой ткани в области глаза, которая может
привести к углублению складки века, западению глаза, опущению верхних век (птозу),
натяжению кожи вокруг глаза (инволюции, вызванной дерматохалазией) и увеличению видимости
нижней белой части глаза (увидению нижней части склеры). Эти изменения обычно легкие, но
если они выражены, могут влиять на поле зрения. Изменения могут исчезнуть после прекращения лечения
препаратом Визибим. Визибим также может вызывать потемнение и чрезмерный рост ресниц, а также
потемнение кожи вокруг века. Может также потемнить цвет радужной оболочки. Эти изменения могут быть
постоянными. Изменения могут быть более заметными в случае лечения только одного глаза.

Дети и подростки

Не следует использовать препарат Визибим у детей младше 18 лет из-за отсутствия исследований в этой возрастной группе.

Визибим и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
При использовании препарата Визибим вместе с другим глазным препаратом необходимо подождать хотя бы
5 минут между применением препарата Визибим и применением другого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Визибим может проникать в грудное молоко, поэтому не следует кормить грудью во время использования
препарата Визибим.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Немедленно после закапывания препарата зрение может стать暂енно нечетким. Не следует
управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины до тех пор, пока зрение не улучшится.

Визибим содержит дигидрофосфат натрия

Препарат содержит 0,042 мг фосфатов в каждой капле, что соответствует 1,056 мг/мл.
У пациентов с тяжелыми повреждениями прозрачной, передней части глаза (роговицы), фосфаты
могут в очень редких случаях вызывать во время лечения помутнение роговицы из-за накопления кальция.

3. Как использовать препарат Визибим

Этот препарат всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует использовать только для глаз. Рекомендуемая доза составляет одну каплю препарата Визибим вечером, один раз в
день, в каждый глаз, требующий лечения.
При использовании препарата Визибим вместе с другим глазным препаратом необходимо подождать хотя бы
5 минут между применением препарата Визибим и применением другого препарата.
Не следует использовать этот препарат чаще чем один раз в день, поскольку это может уменьшить эффективность лечения.
Не следует касаться кончиком флакона глаза или кожи вокруг глаза. Это может привести к повреждению глаза. Раствор может быть загрязнен бактериями, которые вызывают глазные инфекции, приводящие к серьезному повреждению глаза, а также к потере зрения.
Чтобы не допустить загрязнения флакона, не следует касаться кончиком флакона любой поверхности.

Инструкция по применению

Перед закапыванием глаз:

• Не следует использовать этот препарат, если защитное устройство на горлышке флакона было повреждено до первого использования.
• Перед открытием флакона необходимо вымыть руки.
• Когда пациент использует препарат впервые, перед введением в глаз необходимо проверить работу флакона, медленно нажимая на него, чтобы выпустить одну каплю в воздух, подальше от леченого глаза.
• Когда пациент убедится, что может выпустить одну каплю препарата, он должен выбрать наиболее удобное для себя положение для введения в глаз (можно сидеть, лежать на спине или стоять перед зеркалом).

Закапывание глаз:

• 1. Держать флакон вверх тормашками и открыть его, поворачивая крышку. Не касаться кончиком флакона любой поверхности, чтобы предотвратить загрязнение раствора.

• 2. Наклонить голову назад и держать флакон над глазом.

• 3. Оттянуть нижнее веко вниз и посмотреть вверх. Аккуратно сжать среднюю часть флакона и ввести одну каплю в глаз. Необходимо помнить, что от сжатия флакона до выпуска капли препарата может пройти несколько секунд. Не следует сжимать флакон слишком сильно.

В случае сомнений по поводу использования препарата необходимо обратиться к врачу, фармацевту или
медсестре.

• 4. Чтобы распределить препарат на поверхности глаза, необходимо несколько раз моргать.
• 5. Повторить шаги 2-4, чтобы ввести препарат во второй глаз, если это рекомендовано врачом. Иногда лечение требует только одного глаза; врач сообщит об этом пациенту и скажет, какой глаз необходимо лечить.

• 6. После использования и перед закреплением крышки флакон необходимо встряхнуть один раз вниз, не касаясь кончика, чтобы удалить любые остатки препарата, которые могут находиться на нем. Это необходимо для правильного дозирования последующих капель препарата.
• 7. После использования всех доз в флаконе препарата Визибим останется небольшое количество раствора. Не следует беспокоиться об этом, поскольку в упаковке содержится избыток препарата Визибим, и пациент получит полную дозу препарата Визибим, назначенную врачом. После завершения курса лечения не следует использовать препарат, оставшийся в флаконе. Капли пригодны для использования в течение 28 дней после первого открытия флакона.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Визибим

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы препарата Визибим маловероятно, что
это приведет к серьезному вреду. Следующую дозу необходимо принять в обычное время. В
случае беспокойства необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пропуск использования препарата Визибим

В случае пропуска дозы препарата Визибим необходимо сразу после вспоминания об этом закапать
в глаз одну каплю, а затем вернуться к обычному режиму дозирования. Не следует использовать
двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Визибим

Чтобы препарат Визибим был эффективным, необходимо использовать его ежедневно. Если пациент прекратит использовать
препарат Визибим, это может привести к увеличению давления внутри глазного яблока, поэтому перед планируемым
прекращением лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Очень часто:могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов
Симптомы, связанные с глазами:

• Удлинение ресниц (до 45% пациентов)
• Легкое покраснение (до 44% пациентов)
• Зуд (до 14% пациентов)
• Потеря жировой ткани в области глаза, которая может привести к углублению складки века, западению глаза, опущению верхних век (птозу),
  натяжению кожи вокруг глаза (инволюции, вызванной дерматохалазией) и увеличению видимости
  нижней белой части глаза (увидению нижней части склеры)
  Часто:могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов
  Симптомы, связанные с глазами:
• Аллергическая реакция в области глаза
• Усталость глаз
• Чувствительность к свету
• Потемнение кожи вокруг глаза
• Потемнение ресниц
• Боль
• Чувство присутствия инородного тела в глазу
• Чувство липких век
• Потемнение радужной оболочки
• Нечеткое зрение
• Раздражение
• Чувство жжения
• Воспаление, покраснение и зуд век
• Слезотечение
• Сухость
• Плохое зрение
• Нечеткое зрение
• Отек прозрачной оболочки, покрывающей глаз
• Маленькие повреждения на поверхности глаза, с воспалением или без Симптомы, связанные с всем телом:
• Головная боль
• Повышенные значения результатов тестов на функцию печени
• Повышенное кровяное давление Не очень часто:могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов Симптомы, связанные с глазами:
• Кистозный отек макулы (отек сетчатки в задней части глаза, который может привести к ухудшению зрения)
• Воспаление глаза
• Кровоизлияние в сетчатку
• Отек век
• Дрожание век
• Скручивание век и их удаление от поверхности глаза
• Покраснение кожи вокруг глаза Симптомы, связанные с всем телом:
• Тошнота
• Головокружение
• Слабость
• Рост волос вокруг глаза Частота неизвестна:не может быть определена на основе доступных данных Симптомы, связанные с глазами:
• Дискомфорт в глазу Симптомы, связанные с всем телом:
• Астма
• Ухудшение астмы
• Ухудшение хронического обструктивного заболевания легких (ХОБЛ)
• Одышка
• Симптомы аллергической реакции (отек, покраснение глаза и сыпь на коже)
• Пигментация кожи (вокруг глаза)

Другие нежелательные реакции, сообщенные в связи с использованием глазных капель, содержащих фосфаты

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелыми повреждениями внешней, прозрачной оболочки глаза (роговицы) во время лечения на роговице появлялись матовые пятна, вызванные отложением кальция.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Визибим

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и на
коробке после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день месяца.
Препарат не требует специальных условий хранения.
Флакон необходимо выбросить не позднее чем через четыре недели после первого открытия, даже если
в нем остались еще капли. Такое поведение предотвратит инфекцию. Чтобы запомнить дату открытия флакона,
необходимо записать ее на упаковке.
Не следует использовать флакон, если защитное устройство на горлышке флакона было повреждено до первого использования.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Визибим

• Активным веществом препарата является биматопрост. Один мл раствора содержит 0,3 мг биматопроста.
• Другими компонентами препарата являются: хлорид натрия, дигидрофосфат натрия, лимонная кислота моногидрат и вода для инъекций. Небольшие количества соляной кислоты или гидроксида натрия могут быть добавлены для поддержания подходящего уровня pH (значения pH).

Как выглядит препарат Визибим и что содержит упаковка

Визибим - это бесцветный прозрачный раствор, доступный в белом, непрозрачном флаконе
из LDPE с системой Novelia, состоящей из капельницы (из HDPE и силикона) и крышки с
HDPE. Внешняя упаковка: картонная коробка.
Доступны следующие размеры упаковок: картонные коробки, содержащие 1 или 3 флакона по 3 мл
раствора.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель

EXCELVISION
27 st. La Lombardière
Zl La Lombardière
07100 ANNONAY
Франция
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
Pallini Attikis 15351
Греция

Дата последнего обновления инструкции: 11/2022