ВИЗУПЛЕЙН 0,1 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Визуплен 0,1мг/мл глазные капли в растворе

Биматопрост

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Визуплен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Визуплена
3. Как использовать Визуплен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Визуплена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Визуплен и для чего он используется

Визуплен является препаратом против глаукомы. Он принадлежит к группе лекарств, называемых простамидами.

Глазные капли Визуплен используются для снижения повышенного внутриглазного давления. Это лекарство можно использовать самостоятельно или с другими глазными каплями, называемыми бета-блокаторами, которые также снижают давление.

Глаз содержит прозрачную и водянистую жидкость, которая поддерживает его внутреннюю часть. Эта жидкость постоянно удаляется из глаза, и организм производит новую жидкость для замены. Если жидкость не удаляется достаточно быстро, повышается давление внутри глаза. Это лекарство действует путем увеличения количества жидкости, которая удаляется. Это снижает давление внутри глаза. Если высокое давление не снижается, оно может вызвать заболевание, называемое глаукомой, и может повредить зрение.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Визуплена

Не используйте Визуплен

если вы аллергичны к биматопросту, бензалконию хлориду или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Визуплена.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• у вас есть проблемы с дыханием
• у вас есть проблемы с печенью или почками
• у вас была операция по удалению катаракты в прошлом
• у вас сухой глаз
• у вас есть или были проблемы с роговицей (прозрачной оболочкой передней части глаза)
• вы используете контактные линзы (см. «Визуплен содержит бензалконий хлорид»)
• у вас низкое кровяное давление или низкая частота сердечных сокращений
• у вас была инфекция глаза, вызванная вирусом, или воспаление глаза.

Во время лечения Визупленом может возникнуть потеря жира вокруг глаза, что может вызвать углубление глазной впадины, западение глаз (энофтальм), опущение век (птоз), растяжение кожи вокруг глаза (инволюция дерматоакалазии) и увеличение видимости белой части глаза. Эти изменения обычно легкие, но если они усиливаются, они могут повлиять на ваше зрение. Изменения могут исчезнуть, если вы перестанете использовать Визуплен.

Визуплен также может вызвать потемнение ресниц и их рост, а также потемнение кожи вокруг век. Цвет радужной оболочки также может потемнеть. Эти изменения могут быть постоянными. Изменение может быть более заметным, если вы лечите только один глаз.

Дети и подростки

Визуплен не был изучен у детей младше 18 лет и, поэтому, не должен использоваться у пациентов младше 18 лет.

Другие лекарства и Визуплен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Визуплен может проникать в грудное молоко, поэтому не кормите грудью, пока используете Визуплен.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить размытое зрение сразу после использования Визуплена. Не驾те машину и не используйте машины, пока не увидите хорошо снова.

Визуплен содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,006 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что эквивалентно 0,2 мг/мл.

Бензалконий хлорид может быть поглощен мягкими контактными линзами и изменить их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут, прежде чем снова их надеть.

Бензалконий хлорид также может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Если вы заметите странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Визуплен содержит фосфаты

Это лекарство содержит 0,028 мг фосфатов в каждой капле, что эквивалентно 0,95 мг/мл.

Если у вас есть серьезные повреждения прозрачной оболочки передней части глаза (роговицы), фосфаты могут вызвать, в очень редких случаях, мутные пятна или размытое зрение из-за накопления кальция во время лечения.

3. Как использовать Визуплен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Визуплен следует применять только в глаз. Рекомендуемая доза составляет одну каплю Визуплена один раз в день, вечером, в каждый глаз, который требует лечения.

Если вы используете Визуплен с другим глазным лекарством, подождите хотя бы 5 минут между применением Визуплена и другого лекарства.

Не используйте Визуплен более одного раза в день, поскольку это может снизить эффективность лечения.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений спросите у вашего врача или фармацевта.

Инструкции по применению:

Не используйте флакон, если кольцо безопасности на горлышке сломано до первого использования.

1. Вымойте руки и сядьте или встаньте в удобной позе.
2. Откройте крышку.
3. Удалите кольцо безопасности с флакона.
4. Наклоните голову назад и посмотрите на потолок.
5. Аккуратно потяните нижнее веко, чтобы образовать небольшой мешок (рисунок 2).
6. Наполните флакон и нажмите на него, чтобы выпустить одну каплю в каждый глаз, который требует лечения (рисунок 3).
7. Отпустите нижнее веко и держите глаз закрытым в течение 30 секунд (рисунок 4).

Очистите любой излишек, который попадет на щеку.

Если капля не попадает в глаз, попробуйте снова.

Чтобы предотвратить инфекции и избежать повреждения глаз, убедитесь, что кончик флакона не касается глаза или любой другой вещи. Закройте крышку и закройте флакон сразу после использования.

Если вы примете слишком многоВ

Если вы примете слишком много Визуплена, это вряд ли нанесет вам серьезный вред. Примите следующую дозу в обычное время. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забудете использоватьВ

Если вы забудете использовать Визуплен, примите одну каплю, как только вспомните, и затем вернитесь к вашей обычной рутины. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение сВ

Чтобы действовать правильно, Визуплен должен использоваться каждый день. Если вы прекратите использовать Визуплен, возможно, что внутриглазное давление увеличится, поэтому вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением этого лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты

Могут возникать у более 1 из 10 человек

Влияние на глаз

• Легкое покраснение (до 29% людей)
• Потеря жира в области глаза, которая может вызвать углубление глазной впадины, западение глаз (энофтальм), опущение век (птоз), растяжение кожи вокруг глаза (инволюция дерматоакалазии) и увеличение видимости белой части глаза.

Частые побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10 человек

Влияние на глаз

• Маленькие эрозии на поверхности глаза, с или без воспаления
• Раздражение
• Зуд глаз
• Ресницы более длинные
• Раздражение глаза при закапывании капли
• Боль в глазу

Влияние на кожу

• Покраснение и зуд век
• Потемнение кожи вокруг глаз
• Рост волос вокруг глаза

Редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 100 человек

Влияние на глаз

• Потемнение цвета радужной оболочки
• Усталость глаз
• Отек или воспаление поверхности глаза
• Размытое зрение
• Потеря ресниц

Влияние на кожу

• Сухость кожи
• Формирование корочек на краю века
• Отек век
• Зуд

Влияние на весь организм

• Головная боль
• Неприятное ощущение

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены из доступных данных)

Влияние на глаз

• Отек макулы (воспаление сетчатки в задней части глаза, которое может вызвать ухудшение зрения)
• Потемнение цвета век
• Сухость
• Липкие глаза
• Чувство инородного тела в глазу
• Отек глаз
• Слезотечение
• Неприятные ощущения в глазах
• Чувствительность к свету

Влияние на весь организм

• Астма
• Ухудшение астмы
• Ухудшение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
• Затруднение дыхания
• Симптомы аллергической реакции (отек, покраснение глаза и кожная сыпь)
• Головокружение
• Повышение артериального давления
• Изменение цвета кожи (вокруг глаз)

Помимо побочных эффектов Визуплена 0,1 мг/мл, были обнаружены следующие побочные эффекты с другим лекарством, содержащим более высокую концентрацию биматопроста (0,3 мг/мл):

• Зуд в глазах
• Аллергическая реакция глаза
• Воспаление век
• Затруднение видения
• Ухудшение зрения
• Воспаление прозрачной оболочки, покрывающей глаз
• Слезотечение
• Потемнение ресниц
• Кровоизлияние в сетчатке
• Воспаление внутри глаза
• Цистоидный отек макулы (отек сетчатки внутри глаза, вызывающий ухудшение зрения)
• Спазмы век
• Оттягивание века, которое отходит от поверхности глаза
• Покраснение кожи вокруг глаза
• Слабость
• Повышение результатов анализов крови, указывающих на функцию печени

Другие побочные эффекты, сообщенные с глазными каплями, содержащими фосфаты

В очень редких случаях некоторые пациенты с серьезными повреждениями прозрачной оболочки передней части глаза (роговицы) имели опacности роговицы из-за накопления кальция во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологической безопасности лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Визуплена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и на коробке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что кольцо безопасности на горлышке сломано до первого использования.

Не храните при температуре выше 25°C.

После первого открытия флакона:

Вы должны выбросить флакон через 28 днейпосле его первого открытия,даже если в нем еще осталось некоторое количество глазных капель. Это предотвратит инфекции. Чтобы помочь вам запомнить, запишите дату открытия в отведенном для этого месте на коробке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Визуплена

• Активным веществом является биматопрост. 1 мл раствора содержит 0,1 мг биматопроста.
• Другими компонентами являются бензалконий хлорид, дигидрофосфат дисодия гептахидрат, цитрат моногидрат, хлорид натрия, соляная кислота (для коррекции pH), гидроксид натрия (для коррекции pH) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Визуплен - это прозрачные и бесцветные глазные капли. Он выпускается в пластиковом флаконе с белой крышкой и кольцом безопасности. Каждый флакон содержит 3 мл раствора. Это достаточно для 4 недель использования.

Визуплен выпускается в упаковке, содержащей 1 или 3 флакона с белой крышкой каждый. Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Visufarma S.p.A.

Виа Альберто Кадлоло 21

00136 Рим, Италия

e-mail: info@visufarma.it

Производитель

RAFARM S.A.,

Теси Пуси-Хаци Агиу Лука,

Паиания Аттики 19002, П.O. Бокс 37,

Греция

Тел + 30 210 6643835

Дата последней ревизии этого прошпекта:02/2025.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/