Висине Цомфорт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Visine Comfort, 0,5 мг/мл, глазные капли, раствор
Хлорид тетризолина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 2 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Visine Comfort и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Visine Comfort
• 3. Как использовать препарат Visine Comfort
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Visine Comfort
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Visine Comfort и для чего он используется

Препарат Visine Comfort содержит в качестве активного вещества хлорид тетризолина. Он относится к группе препаратов, используемых в офтальмологии для уменьшения покраснения.
Препарат Visine Comfort используется для экстренного лечения покраснения глаза, вызванного незначительными, неинфекционными раздражениями, вызванными, например, дымом, пылью, ветром, хлорированной водой, светом или аллергиями, у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 лет (см. пункт 2). У детей в возрасте от 2 до 6 лет препарат Visine Comfort можно использовать только после консультации с медицинским персоналом.

2. Важные сведения перед использованием препарата Visine Comfort

Когда не использовать этот препарат:

• если у пациента есть аллергия на хлорид тетризолина или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть глаукома с узким углом оттока,
• у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Visine Comfort необходимо обсудить это с врачом, если у пациента есть следующие симптомы. Все еще может быть возможность использования препарата Visine Comfort, но необходимо сначала обсудить это с врачом, если у пациента есть:

• тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (например, коронарная болезнь, артериальная гипертония, феохромоцитома надпочечников),
• легкая гиперплазия предстательной железы,
• метаболические расстройства (например, гипертиреоз, диабет, расстройства формирования красного пигмента крови),
• сухое воспаление слизистой оболочки носа (хроническое воспалительное состояние в области передней части носа),
• синдром сухого глаза (сухость конъюнктивы и роговицы),
• глаукома (болезнь глаз, при которой происходит повреждение зрительного нерва, соединяющего глаз с мозгом).

Если в течение 48 часов не произошло улучшения, или если покраснение или раздражение сохранится или ухудшится, или если появятся изменения зрения или боль в глазу, необходимо прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом. Раздражение или покраснение, вызванные инфекцией, присутствием инородного тела в глазу или химическим повреждением роговицы, также требуют консультации врача. Если появится головная боль, потеря зрения, нарушения зрения (например, появление движущихся пятен или двойное зрение), сильное острое или одностороннее покраснение глаз или боль при воздействии света, необходимо прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом, поскольку это может указывать на то, что у пациента есть серьезная глазная болезнь, при которой этот препарат не будет эффективен.
Необходимо быть осторожным, чтобы не использовать большую дозу этого препарата, чем рекомендовано, и не использовать его слишком долго (т.е. дольше, чем в течение 3-5 последовательных дней), поскольку это может привести к увеличению покраснения глаз или симптомов со стороны носа.
Во время использования этого препарата может произойти временное расширение зрачков.
Инструкция для людей, носящих контактные линзы
Как правило, при глазных заболеваниях не следует носить контактные линзы. При ношении контактных линз необходимо удалить их перед использованием препарата и надеть их только после 15 минут после закапывания.

Дети

Дети в возрасте до 12 лет должны использовать этот препарат только с помощью взрослого.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет
Препарат Visine Comfort следует использовать только после консультации с медицинским персоналом.
Дети в возрасте до 2 лет
Не использовать у детей в возрасте до 2 лет.

Препарат Visine Comfort и другие препараты

Перед использованием этого препарата необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, особенно о других офтальмологических препаратах.
При использовании антидепрессивных препаратов, называемых ингибиторами моноаминоксидазы или трёхциклическими антидепрессивными препаратами, необходимо избегать их одновременного использования с препаратом Visine Comfort, поскольку это может привести к увеличению артериального давления крови.
Не использовать с другими препаратами Visine и/или препаратами, содержащими хлорид тетризолина.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Не проводились соответствующие и хорошо контролируемые исследования по использованию тетризолина у беременных женщин и кормящих грудью. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

После использования препарата Visine Comfort может произойти расширение зрачков и нечеткое зрение.
В таких случаях не следует водить транспортные средства или использовать машины до тех пор, пока зрение не вернется к норме.
Препарат Visine Comfort содержит фосфаты.
Препарат содержит 7,5 мкг фосфатов в каждой капле. У пациентов с тяжелыми повреждениями прозрачной передней части глаза (роговицы) фосфаты могут в очень редких случаях вызвать во время лечения помутнение роговицы из-за накопления кальция.

3. Как использовать препарат Visine Comfort

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дети в возрасте от 6 лет, подростки и взрослые

Если врач не рекомендует иначе, необходимо закапать 1 или 2 капли в больный глаз (глаза) 2-3 раза в день. Необходимо предварительно удалить контактные линзы (см. «Инструкция для людей, носящих контактные линзы»).

Дети в возрасте от 2 до 6 лет

У детей в возрасте от 2 до 6 лет препарат Visine Comfort следует использовать только после консультации с медицинским персоналом. Если не указано иначе, рекомендуемая доза составляет 1 каплю в больный глаз (глаза) 2-3 раза в день.

Дети в возрасте до 2 лет

Не использовать у детей в возрасте до 2 лет.
Способ введения
Препарат Visine Comfort предназначен для использования в глазах.

• 1. Перед первым открытием необходимо снять защитную крышку с горлышка бутылки вдоль перфорации.
• 2. Чтобы открыть защитную крышку от доступа детей, необходимо нажать и повернуть ее против часовой стрелки.
• 3. После открытия крышки бутылку необходимо перевернуть вверх дном. Немного наклонить голову назад. Аккуратно сжать бутылку, чтобы отмерить 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок. Чтобы избежать загрязнения, кончик бутылки не должен соприкасаться с предметами, кроме крышки. Никогда не трогайте глаз кончиком бутылки.
• 4. После закапывания необходимо аккуратно моргать несколько секунд, чтобы облегчить равномерное распределение капель.
• 5. Закрыть крышку, повернув ее по часовой стрелке до упора. Никогда не трогайте кончик бутылки. Между использованиями бутылку необходимо хранить в закрытом состоянии.

Продолжительность лечения
Препарат Visine Comfort следует использовать в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения симптомов, но не дольше 5 последовательных дней. Необходимо быть осторожным при многократном использовании, поскольку длительное (даже с короткими перерывами в несколько дней) или чрезмерное использование может привести к хроническому отеку и/или атрофии конъюнктивы.
Непрерывное использование может вызвать усиление покраснения глаза. Если симптомы не облегчатся в течение 2 дней, покраснение увеличится или будет сохраняться, необходимо прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Visine Comfort

При использовании в глазах симптомы передозировки маловероятны. Однако случайное проглатывание может привести к серьезным нежелательным реакциям или отравлению, особенно у детей.
Эти серьезные нежелательные реакции могут включать, среди прочего, нестабильность сердечно-сосудистой системы, сонливость, кому, гипотермию (понижение температуры тела), брадикардию (замедление сердечного ритма), гипотонию (понижение артериального давления) или гипертонию (повышение артериального давления), шокоподобное состояние, апноэ, нарушения кровообращения, рвоту, слюнотечение и другие системные реакции, такие как сужение зрачков, летаргия (отсутствие энергии), сухость слизистых оболочек и необычная боль в грудной клетке, увеличение покраснения глаз и слизистых оболочек носа.
В случае случайного проглатывания препарата или подозрения на случайное проглатывание препарата детьми необходимо немедленно связаться с врачом или фармацевтом.

Пропуск использования препарата Visine Comfort

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Редко (встречаются не чаще, чем у 1 из 1000 человек):

• расширение зрачков

Очень редко (встречаются не чаще, чем у 1 из 10 000 человек)

• сухость конъюнктивы с закрытием слезных точек после длительного использования тетризолина
• слезотечение после длительного использования тетризолина

Часто (встречаются не чаще, чем у 1 из 10 человек):

• раздражение глаза (боль, жжение, покалывание)
• понижение остроты зрения
• покраснение с отражением
• чувство жжения слизистых оболочек
• сухость слизистых оболочек

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• увеличение слезотечения
• жжение глаз или вокруг глаз, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Visine Comfort

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Препарат следует выбросить после 6 недель с момента первого открытия бутылки.
Не использовать этот препарат, если раствор изменит цвет или помутнеет.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Visine Comfort

• Активное вещество: 1 мл глазных капель содержит 0,5 мг хлорида тетризолина.
• Другие компоненты: глицерин, гипромеллоза, макрогол 400, борная кислота, динатрийфосфат, натрийцитрат, хлорид калия, гексагидрат хлорида магния, натрий(S)-молочная кислота, раствор, глицерин, аскорбиновая кислота, моногидрат декстрозы, поликватерниум 42, раствор, очищенная вода.

Как выглядит препарат Visine Comfort и что содержит упаковка

Препарат Visine Comfort представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор для использования в глазах, не содержащий твердых частиц.
Препарат Visine Comfort выпускается в бутылках объемом 15 мл из LDPE с капельницей из LDPE и защитной крышкой от доступа детей из PP/HDPE.
Внешняя упаковка - картонная коробка.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Блок 5, Хай-стрит, Таллагт
Дублин 24
Ирландия
Производитель:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Тюрнхаутсевег 30
Б-2340 Берсе
Бельгия
Johnson & Johnson GmbH
Джонсон-энд-Джонсон-Плац 2
41470 Нойс
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия
Visine Yxin Hydro
Болгария
Visine Novo
Хорватия
Visiklear
Кипр
Vispring Advance
Чехия
Visine Rapid
Эстония
Visine
Греция
Vispring Advance
Венгрия
Visine Rapid
Латвия
Visine
Литва
Visine
Польша
Visine Comfort
Португалия
Visine
Румыния
Visine Novo
Словакия
Visine Rapid
Словения
Visiklear
Испания
Vispring
Дата последнего обновления инструкции:январь 2024