ОПТИСПРИНГ 0,5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В ОДНОДОЗОВЫХ ФЛАКОНАХ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Оptispring0,5 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовых контейнерах

Тетризолин Гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней лечения.

Содержание листка

1. Что такое Optispring и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Optispring
3. Как использовать Optispring
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Optispring
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Optispring и для чего он используется

Это лекарство относится к группе деконгестивных лекарств, называемых симпатикомиметиками. Это деконгестивное лекарство для офтальмологического использования, содержащее тетризолин в качестве активного вещества. Тетризолин, применяемый местно, вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшая глазную конгестию.

Он показан для временного облегчения легкой глазной раздражительности у взрослых и детей старше 6 лет. Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Optispring

Не используйтеOptispring

• Если вы аллергичны к тетризолину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома с узким углом).
• Если вы страдаете сердечными заболеваниями или имеете высокое кровяное давление (гипертонию).
• Если у вас есть опухоль надпочечников (феохромоцитома).

• Если у вас гиперактивная щитовидная железа (гипертиреоз).

• Если у вас контролируемый сахарный диабет с помощью инсулина.
• Если вы проходите лечение антидепрессантами класса ингибиторов моноаминоксидазы или средств, повышающих кровяное давление.
• У вас сухой ринит.
• У вас воспалена роговица и конъюнктива глаза (кератоконъюнктивит).
• Для детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Optispring.

И особенно:

• Если у вас глазная боль, головная боль, изменения зрения, быстрое появление плавающих пятен, покраснение или постоянная раздражительность глаза, боль после воздействия света или двойное зрение. Если это происходит с вами или если состояние ухудшается или сохраняется, или если появляются новые симптомы, вам следует перестать использовать лекарство и проконсультироваться с врачом.
• Если вам больше 65 лет.

При использовании этого продукта зрачки могут временно расшириться.

Если вы используете контактные линзы, их следует удалить до применения лекарства.

Чрезмерное или постоянное использование этого продукта может привести к увеличению красноты глаза.

Чтобы избежать загрязнения продукта, не трогайте никакую поверхность кончиком контейнера. Не используйте продукт, если раствор меняет цвет или становится мутным.

Дети и подростки

Не использовать для детей младше 2 лет.

Другие лекарстваиOptispring

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Optispring не может быть использован, если вы проходите лечение:

• Антидепрессивными средствами, ингибирующими моноаминоксидазу.
• Средствами, повышающими кровяное давление.

И, в частности, если вы используете следующее лекарство, поскольку может потребоваться изменение дозы одного из них:

• Трициклическими антидепрессивами.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед применением любого другого лекарства местно. Рекомендуется подождать хотя бы 5 минут между двумя применениями.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Optispring в однодозовых контейнерах имеет незначительное или отсутствующее влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Редко способность управлять транспортными средствами и использовать машины может быть нарушена из-за размытого зрения или слепящего света.

Optispring содержит натрий. Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Optispring

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 6 лет

Применять 1 или 2 капли в каждый глаз 2 или 3 раза в день по мере необходимости, но не более 4 раз в день.

Дети от 2 до 6 лет

Использовать только под строгим медицинским контролем.

Дети младше 2 лет

Не использовать для детей младше 2 лет. Это противопоказано.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Как использовать

Это лекарство применяется местно.

Перед применением необходимо вымыть руки и высушить глаза.

Количество раствора в контейнере достаточно для одноразового использования в обоих глазах.

Отделите контейнер от полосы. Удалите устройство для запечатывания. Наклоните голову назад. Пальцем указательного пальца опустите нижнее веко глаза, чтобы отделить его от глазного яблока, и положите указанную дозу в глаз, слегка нажимая на контейнер.

После применения рекомендуется моргать мягко в течение нескольких секунд, чтобы облегчить равномерное распределение капель.

Утилизируйте контейнер после каждого использования.

Он должен использоваться только для легкой глазной раздражительности. Если вы не получаете облегчения в течение 48 часов или если краснота увеличивается или сохраняется, прекратите его использование и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Он должен использоваться только до тех пор, пока симптомы не исчезнут, и никогда не более чем в течение одной недели.

Если вы используете больше Optispring, чем необходимо

Чрезмерное использование или пероральное употребление могут привести к сердечно-сосудистой нестабильности, депрессии центральной нервной системы, включая сонливость и кому, и дыхательной депрессии, включая апноэ.

Существует риск, особенно у новорожденных и детей, из-за абсорбции продукта, например, из-за проглатывания.

Симптомы, связанные с передозировкой, включают расширение зрачка, синюшную окраску кожи и слизистых, рвоту, седацию, сонливость, ступор, слюнотечение, тошноту, лихорадку, судороги, нарушение сердечного ритма, остановку сердца, повышение кровяного давления, отек легких, дыхательные и психические расстройства.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое перорально.

Если вы пропустили использование Optispring

Используйте это лекарство только в случае, если вы заметили симптомы. Если их нет, не используйте его.

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые(могут затронуть до 1 из 10 пациентов): глазная раздражительность (боль, зуд, жжение), нарушения зрения.

Нечастые(могут затронуть до 1 из 100 человек): жжение в глазной слизистой, сухость глаз, рефлекторное покраснение (гиперемия), сердцебиение, головная боль, дрожь, слабость, потоотделение и повышение кровяного давления.

Редкие(могут затронуть до 1 из 1 000 пациентов): размытое зрение, раздражение конъюнктивы и расширение зрачка (мидриаз).

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек): реакции в месте применения (включая глазное или периокулярное жжение, эритему, раздражение, отек, боль и зуд).

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных): увеличение слезотечения.

Продолжительное и частое использование может привести к синдрому сухого глаза.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Optispring

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на контейнере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Утилизируйте контейнер после каждого использования.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Optispring

• Активное вещество - тетризолин гидрохлорид. Каждый мл глазных капель содержит 0,5 мг тетризолина гидрохлорида. Каждый однодозовый контейнер 0,5 мл содержит 0,25 мг тетризолина гидрохлорида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - борная кислота (Е-284), борат натрия, хлорид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Optispring 0,5 мг/мл в однодозовых контейнерах - это прозрачный раствор для глазных капель, представленный в контейнерах из полиэтилена низкой плотности по 0,5 мл, которые находятся в пакете. Каждый контейнер содержит 10 однодозовых ампул.

Владелец разрешения на продажуи ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

FARMIGEA S.p.A.

Виа Дж.Б. Олива, 8 56121 Пиза. ИТАЛИЯ

Дата последнего пересмотра этого листка:Март 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/