Старазолин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Старазолин, 0,5 мг/мл, глазные капли

Тетризолин гидрохлорид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 2 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Старазолин и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Старазолин
• 3. Как использовать лекарство Старазолин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Старазолин
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Старазолин и для чего оно используется

Лекарство Старазолин содержит активное вещество тетризолин, которое является симпатикомомиметической аминой, производной имидазолина.
После местного применения лекарства в глаз, происходит сужение мелких кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению гиперемии и отека конъюнктивы.

Показания к применению

Для симптоматического лечения состояний, сопровождающихся отеком и гиперемией конъюнктивы, вызванных раздражающими факторами, такими как: пыль, дым, контактные линзы, ветер, яркий солнечный свет, хлорированная вода, косметика, а также в аллергических воспалительных состояниях, таких как: сенная лихорадка и чувствительность к пыльце трав.
Старазолин облегчает симптомы, сопровождающие: жжение, зуд, боль, чрезмерное слезотечение и раздражение.
Лекарство не эффективно в лечении аллергических реакций позднего типа, таких как, например, контактный конъюнктивит и дерматит век.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Старазолин

Когда не использовать лекарство Старазолин

• если пациент имеет чувствительность к тетризолину гидрохлориду или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• у детей до 2 лет;
• если пациент имеет глаукому, особенно с узким углом фильтрации или другие тяжелые заболевания глаз;
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Старазолин, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Лечение должно быть прекращено, если симптомы воспаления усиливаются во время применения лекарства. Лекарство предназначено для лечения раздражения конъюнктивы только умеренной степени.
• Не рекомендуется использовать лекарство во время инфекции, повреждения роговицы или сильной боли.
• Пациент должен прекратить использование лекарства и связаться с врачом, если после двух дней применения лекарства не произошло显ного улучшения.
• Длительное применение лекарства может привести к вторичному раздражению и гиперемии, симптомам жжения и покалывания, а также к атрофическим изменениям, вызванным хроническим недоокислением слизистой оболочки глаза.
• Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, с ишемической болезнью сердца) и артериальной гипертензией, феохромоцитомой надпочечников, у пациентов с диабетом и гипертиреозом, леченныхых ингибиторами моноаминоксидазы и другими препаратами, которые могут повышать артериальное давление.
• Во время применения лекарства необходимо прекратить ношение мягких контактных линз (см. пункт «Лекарство Старазолин содержит бензалконий хлорид»).
• Лекарство в рекомендуемой дозировке не вызывает расширения зрачка, однако при чрезмерном применении существует риск расширения зрачка, особенно у пациентов с светлой (голубой) радужной оболочкой.
• В случае возникновения сильной боли в глазу, головной боли, потери зрения, внезапного появления движущихся пятен в поле зрения, внезапного покраснения глаз, боли, вызванной светом, или двойного зрения необходимо немедленно связаться с врачом.
• Лекарство не эффективно в лечении аллергических реакций позднего типа, таких как, например, контактный конъюнктивит и дерматит век.

Дети

Необходимо избегать длительного применения лекарства, особенно у детей.
Применение лекарства у детей до 2 лет противопоказано.

Старазолин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Лекарство, применяемое одновременно с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, гуанетидиной или резерпином, может повышать артериальное давление. В случае применения этих лекарств лекарство Старазолин можно применять только после консультации с врачом.
• Во время одновременного применения обезболивающих средств, инсулина, атропина сульфата или пропранолола с тетризолином может усиливаться влияние этих лекарств на сердечно-сосудистую систему.
• В случае одновременного применения других глазных капель необходимо соблюдать 15-минутный интервал между закапываниями.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Безопасность применения тетризолина в период беременности не установлена.
Старазолин может быть применен в период беременности только в том случае, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо.
Кормление грудью
Нет данных о проникновении тетризолина в грудное молоко кормящих женщин. Женщины, кормящие грудью, должны применять лекарство с большой осторожностью и после рассмотрения врачом рисков и пользы, связанных с лечением.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных о влиянии лекарства Старазолин на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы, однако необходимо учитывать воспаление конъюнктивы, расширение зрачка и нечеткое зрение, что может ограничивать психофизическую способность. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Лекарство Старазолин содержит бензалконий хлорид

Лекарство содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора. Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать как минимум 15 минут перед повторным ношением. Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой перед глазом). В случае возникновения необычных ощущений в глазу, покалывания или боли в глазу после применения лекарства, необходимо связаться с врачом.

3. Как использовать лекарство Старазолин

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети старше 2 лет

Обычно закапывают 1-2 капли лекарства, 2-3 раза в день.
Необходимо избегать длительного применения лекарства, особенно у детей.
Применение лекарства у детей до 2 лет противопоказано.
Способ применения
Применение в глаз.

Примечание

Старазолин является стерильной жидкостью.
Не следует касаться кончика пипетки, а после закапывания бутылку необходимо сразу же плотно закрыть.
Прежде чем использовать лекарство, необходимо снять контактные линзы и снова их надеть через 15 минут после закапывания.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Старазолин

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка лекарства может привести к:

• торможению деятельности центральной нервной системы,
• сонливости, понижению температуры тела,
• брадикардии (замедлению сердечного ритма), понижению артериального давления,
• затруднению дыхания, коме.

После случайного проглатывания лекарства обычно возникают симптомы передозировки:

• расширение зрачков, тошнота, синюшность;
• повышение температуры тела, судороги, тахикардия (ускорение сердечного ритма);
• нарушения сердечного ритма, остановка сердца, повышение артериального давления;
• отек легких, нарушения дыхания, психические нарушения.

Пропуск применения лекарства Старазолин

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Чрезмерное применение лекарства (в течение слишком долгого времени или слишком часто) может привести к боли или жжению в глазах, реактивной гиперемии, нечеткому зрению, раздражению конъюнктивы или - редко - расширению зрачков. В отдельных случаях лекарство может оказывать системные симпатикомиметические эффекты (повышение артериального давления, ускорение сердечного ритма, ускорение дыхания).
Нежелательные реакции, возникающие часто (у менее 1 из 10 пациентов):

• реактивная гиперемия, жжение слизистых оболочек, сухость слизистых оболочек, системные эффекты (например, сердцебиение, головные боли, дрожь, слабость, чрезмерное потоотделение, повышение артериального давления).

Нежелательные реакции, возникающие очень редко (у менее 1 из 10 000 пациентов):

• чрезмерная кератинизация конъюнктивы с закрытием слезных точек и чрезмерным слезотечением.

Может возникнуть нечеткое зрение, раздражение конъюнктивы, редко расширение зрачков.
Существует риск, особенно у новорожденных и детей до 2 лет, симптомов, связанных с абсорбцией лекарства, включая его проглатывание. Наиболее важными нежелательными реакциями являются: нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма, тахикардия (ускорение сердечного ритма), тахиаритмия (необычный сердечный ритм), реактивная брадикардия (замедление сердечного ритма).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Старазолин

Не хранить при температуре выше 25ºC.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарство пригодно для использования в течение 28 дней после первого открытия бутылки.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Старазолин

• Активным веществом лекарства является тетризолин. Каждый мл глазных капель содержит 0,5 мг тетризолина гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: хлорид натрия, эдетат динатрия, бензалконий хлорид, тетраборат натрия, борная кислота, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Старазолин и что содержит упаковка

Полиэтиленовая бутылка, содержащая 5 мл глазных капель, упакована по 2 штуки в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИЙ ЛАБОРАТОРИЙ д.о.о.
Свильно 20, 51000 Риека
Хорватия

Дата последней актуализации инструкции: