Старазолин Фрее

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Starazolin Free, 0,5 мг/мл, глазные капли, раствор
Тетризолин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 2 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Starazolin Free и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Starazolin Free
• 3. Как использовать препарат Starazolin Free
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Starazolin Free
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Starazolin Free и для чего он используется

Starazolin Free - стерильный раствор глазных капель, не содержащий консервантов. Starazolin Free содержит в качестве активного вещества тетризолин гидрохлорид, который относится к группе сосудосуживающих глазных препаратов.
Этот препарат используется при неинфекционном раздражении (или) покраснении глаза, вызванном дымом, ветром, хлорированной водой или светом, а также при аллергическом конъюнктивите (например, сенной лихорадке, аллергии на пыльцу).
Местное применение этого препарата на конъюнктиву глаза приводит в течение нескольких минут к сужению кровеносных сосудов (сосудосуживанию), сохраняющемуся в течение 4 до 8 часов.
Этот препарат можно использовать только в случае легкого раздражения глаз.
Раздражение или покраснение глаза часто является симптомом серьезного заболевания глаза (см. пункт 2. Важные сведения перед использованием препарата Starazolin Free). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу перед приемом этого препарата.
Если после 2 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием препарата Starazolin Free

Когда не использовать препарат Starazolin Free

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тетризолин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет глаукому с узким углом оттока;
• если пациент имеет тяжелое сердечно-сосудистое заболевание (например, коронарную болезнь сердца или артериальную гипертензию);
• если пациент имеет феохромоцитому надпочечника;
• если пациент имеет метаболические расстройства: гипертиреоз, порфирию или диабет;
• если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), трициклические антидепрессанты или другие препараты, которые могут повышать артериальное давление (см. также «Когда не использовать препарат Starazolin Free»);
• если пациент имеет доброкачественную гиперплазию предстательной железы;
• у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Starazolin Free необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет сухое конъюнктивите, кератит или увеит;
• если пациент имеет повышенное внутриглазное давление (глаукому).

Этот препарат противопоказан в случае контактной гиперчувствительности к серебру.
В случае сильной глазной боли, головной боли, потери зрения, появления «плавающих» пятен в поле зрения, сильного, острого или одностороннего покраснения глаза, боли при воздействии света или двойного зрения необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если раздражение или покраснение глаза является симптомом серьезного глазного заболевания, например, инфекции, наличия инородного тела или химического повреждения роговицы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Продолжительное и неправильное применение этого препарата, особенно в дозах, превышающих рекомендуемые, может снижать его эффективность и привести к покраснению конъюнктивы и постоянному конъюнктивиту.
Необходимо избегать длительного использования, особенно у детей.

Дети

Препарат Starazolin Free противопоказан для использования у младенцев и детей в возрасте до 2 лет.
Необходимо всегда консультироваться с врачом перед использованием этого препарата у детей.

Препарат Starazolin Free и другие препараты

Одновременное использование перечисленных ниже препаратов может усиливать сосудосуживающее действие и повышать артериальное давление (см. также «Когда не использовать препарат Starazolin Free»):

• ингибиторы МАО, используемые для лечения болезни Паркинсона или депрессии, например, селегилин, расагилин, моклобемид, транилципромин;
• трициклические антидепрессанты, например, амитриптилин и мапротилин;
• другие препараты, которые могут повышать артериальное давление.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые сейчас используются или использовались недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать, включая препараты, доступные без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Нет доступных данных о возможности проникновения тетризолина гидрохлорида через плаценту и в грудное молоко.
Не рекомендуется использовать препарат Starazolin Free у беременных или кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

После закапывания этого препарата может出现 расширение зрачков, слепота при воздействии света или нечеткое зрение, что может ограничивать способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Пациент перед управлением транспортными средствами или механизмами должен проверить, как он реагирует на препарат.

3. Как использовать препарат Starazolin Free

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозирование

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет

Если не назначено иначе, необходимо закапывать одну каплю в каждый пораженный глаз 2-3 раза в день.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей в возрасте от 2 до 12 лет без предварительной консультации с врачом.

Дети в возрасте до 2 лет

Препарат Starazolin Free противопоказан для использования у младенцев и детей в возрасте до 2 лет.
Необходимо всегда консультироваться с врачом перед использованием этого препарата у детей.
Срок использования
Если после 2 дней от начала лечения не произошло улучшения или раздражение и покраснение глаза сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу. Возможно, что у пациента есть глазное заболевание, требующее другого лечения.
Использование этого препарата более 3 дней допускается только под наблюдением врача.
Способ применения
Только для использования в глазах.
Не проглатывать.
Информация для пользователей контактных линз
Не следует использовать контактные линзы при глазных заболеваниях. В особых случаях, когда разрешено ношение контактных линз, необходимо снять их перед использованием этого препарата. После закапывания препарата необходимо подождать 15 минут перед повторным ношением контактных линз.

Инструкция по применению:

• 1. Вымыть руки.
• 2. Снять защитную насадку с бутылки (рисунок 1).
• 3. Держать бутылку в руке (рисунок 2).
• 4. Перевернуть бутылку вверх дном и нажать на дозатор, пока не появится первая капля (рисунок 3).

Затем необходимо удалить не менее 5 первых капель перед закапыванием препарата в глаз впервые. Перед закапыванием каждой следующей капли необходимо удалить не менее 2 капель. Если препарат не использовался в течение 15 дней или более, необходимо удалить 5 капель перед применением препарата в глаз.

• 5. Наклонить голову назад и осторожно оттянуть нижнее веко вниз, чтобы создать карман между ним и глазом. Держа бутылку вверх дном, нажать на дозатор и закапать одну каплю в глаз (рисунок 4).

Не касаться кончиком дозатора любой поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.

• 6. Немедленно после закапывания капли необходимо прижать пальцем угол глаза у носа или закрыть веки на 1-2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в другие части тела.
• 7. Если препарат используется также для другого глаза, необходимо повторить шаги 5 и 6.
• 8. Немедленно после использования закрыть бутылку защитной насадкой.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Starazolin Free

В случае передозировки или проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу и взять с собой препарат или эту инструкцию, прилагаемую к упаковке.
К симптомам местной или общей передозировки препарата относятся: расширение зрачков, синюшность (синеватая окраска кожи и слизистых), лихорадка, судороги, тахикардия (ускорение сердечного ритма), нарушения сердечного ритма, остановка сердца, артериальная гипертензия (высокое кровяное давление), отек легких (накопление жидкости в легких), нарушения дыхания и психические расстройства.
Риск возникновения симптомов передозировки особенно высок у младенцев и маленьких детей из-за всасывания препарата при его проглатывании. Может произойти нарушение функции центральной нервной системы, сердечно-сосудистой недостаточности и дыхательной недостаточности.

Пропуск использования препарата Starazolin Free

Не следует использовать двойную дозу для补ения пропущенной дозы препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто(встречаются у менее 1 из 10 пациентов)

• усиление отека слизистой глаза (реактивный отек), жжение или сухость слизистой глаза, сердцебиение, головная боль, дрожь, слабость, потливость, повышенное артериальное давление, быстрое сердцебиение.

Редко(встречаются у менее 1 из 1000 пациентов)

• расширение зрачков.

Очень редко(встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов)

• роговицализация (ороговение) поверхности конъюнктивы, приводящая к закрытию канальцев слезных желез и слезотечению, вызванному нарушениями оттока слез при длительном использовании этого препарата.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• щипание в глазу или его окрестности, покраснение, отек, боль, зуд, нечеткое зрение, раздражение конъюнктивы.

Сообщение о нежелательных действиях

Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Starazolin Free

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C.
После первого открытия бутылки срок годности составляет 28 дней. Хранить после первого открытия при температуре ниже 30°C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Starazolin Free

• Активным веществом препарата является тетризолин гидрохлорид. 1 мл глазных капель содержит 0,5 мг тетризолина гидрохлорида.
• Другие компоненты: хлорид натрия, борная кислота, боракс, очищенная вода.

Как выглядит препарат Starazolin Free и что содержит упаковка

Прозрачный, бесцветный раствор. Не содержит консервантов.
10 мл раствора в белой пластиковой бутылке с дозатором, защитной насадкой и красным аппликатором, в картонной коробке.

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пелплинская 19
83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИЙ ЛАБОРАТОРИЙ д.о.о.
Свильно 20, 51000 Риека, Хорватия

Дата последней актуализации инструкции: