ВИСПРИНГ 0,5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Виспринг0,5мг/мл глазные капли в растворе

Тетризолин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 2 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Виспринг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Виспринга
3. Как использовать Виспринг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Виспринга
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Виспринг и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество тетризолин гидрохлорид. Оно принадлежит к группе лекарств, называемых деконгестантами для использования в офтальмологии (лекарство для глаз).

Это лекарство используется для лечения временного покраснения глаз, вызванного легкими неинфекционными раздражениями, например, дымом, пылью, ветром, хлорированной водой, светом или аллергиями у взрослых, подростков и детей старше 2 лет. Дети старше 2 лет и младше 6 лет должны быть behandelt с этим лекарством только под рекомендацией медицинского специалиста.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Виспринга

Не используйте это лекарство, если:

• Вы аллергичны к тетризолину гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• У вас есть узкоугольная глаукома.
• У детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов. Возможно, вы все еще можете использовать это лекарство, но перед началом использования этого лекарства вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если вы страдаете:

• тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, коронарной болезнью, высоким кровяным давлением, феохромоцитомой)
• бенигной гиперплазией предстательной железы
• метаболическими расстройствами (например, гипертиреозом, диабетом, расстройствами формирования красного пигмента крови)
• сухой ринитом (хроническим воспалением в области передней части носа)
• сухой кератоконъюнктивитом (сухостью конъюнктивы и роговицы)
• глаукомой (глазным заболеванием, при котором повреждается зрительный нерв, соединяющий глаз с мозгом).

Если ваше состояние не улучшается в течение 48 часов или если покраснение или раздражение сохраняются или ухудшаются, или если вы испытываете изменения зрения или боль в глазах, прекратите использовать это лекарство и проконсультируйтесь с врачом. Раздражение или покраснение, вызванные инфекцией, инородным телом в глазу или химической травмой роговицы, также требуют внимания врача. Если вы испытываете головную боль, потерю зрения, нарушения зрения (например, появление плавающих пятен или двойного зрения), острую или одностороннюю интенсивную боль в глазах или боль при воздействии света, прекратите использовать лекарство и проконсультируйтесь с врачом, поскольку это означает, что у вас есть серьезное глазное заболевание, с которым это лекарство не поможет.

Будьте осторожны, чтобы не использовать больше лекарства, чем необходимо, и не использовать его в течение длительного времени (т.е. более 3-5 дней подряд), поскольку это может ухудшить покраснение глаз или насальные симптомы.

При использовании этого продукта ваши зрачки могут временно расшириться.

Инструкции для пользователей контактных линз

В целом, контактные линзы не должны использоваться при наличии глазных заболеваний. Если вы используете контактные линзы, удалите их перед применением этого лекарства и не надевайте их снова до тех пор, пока не пройдут 15 минут после применения.

Дети

Дети младше 12 лет должны использовать это лекарство только с помощью взрослого.

Дети старше 2 и младше 6 лет

Это лекарство должно использоваться только под рекомендацией медицинского специалиста.

Дети младше 2 лет

Не использовать у детей младше 2 лет.

Другие лекарства и Виспринг

Прежде чем использовать это лекарство, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принять любое другое лекарство, особенно другие глазные лекарства.

Если вы используете антидепрессивные лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы, или "трициклическими", вам следует избегать использования их с этим лекарством, поскольку это может привести к увеличению вашего кровяного давления.

Беременность, лактация и фертильность

Не существует достаточных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин и в период лактации для тетризолина. Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Может произойти расширение зрачков и размытое зрение после использования этого лекарства. В этих случаях не следует водить транспортные средства или использовать машины до тех пор, пока зрение не восстановится.

Виспринг содержит фосфаты

Это лекарство содержит 7,5 микрограммов фосфатов в каждой капле. Если у вас есть тяжелое повреждение роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза), лечение фосфатами, в редких случаях, может привести к размытому зрению из-за накопления кальция.

3. Как использовать Виспринг

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дети старше 6 лет, подростки и взрослые:

Если врач не указал иное, нанесите 1 или 2 капли в пораженный глаз 2-3 раза в день. Удалите контактные линзы заранее (см. "Инструкции для пользователей контактных линз").

Дети старше 2 и младше 6 лет:

У детей от 2 до 6 лет это лекарство должно использоваться только под рекомендацией медицинского специалиста. Если не указано иное, рекомендуемая доза составляет 1 каплю в пораженный глаз 2-3 раза в день.

Дети младше 2 лет:

Не использовать у детей младше 2 лет.

Способ применения:

Это лекарство предназначено для использования в глазах (офтальмологическое применение).

1. Перед первым открытием удалите защитный колпачок, который находится вокруг горлышка флакона, по перфорации.
2. Чтобы открыть крышку с защитой от детей, нажмите на нее и поверните против часовой стрелки.
3. После открытия крышки флакон должен быть поставлен на крышку. Наклоните голову слегка назад. Аккуратно нажмите на флакон, чтобы нанести 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок. Наконечник флакона не должен касаться ничего, кроме крышки, чтобы избежать любого рода загрязнения. Никогда не трогайте глаз наконечником флакона.
4. После нанесения моргайте медленно в течение нескольких секунд, чтобы обеспечить равномерное распределение капель.
5. Закройте крышку, повернув ее по часовой стрелке до полного закрытия. Никогда не трогайте наконечник флакона. Флакон должен оставаться закрытым между применениями.

Продолжительность лечения

Это лекарство должно использоваться в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов, и не более 5 дней подряд.

Повторное применение должно осуществляться с осторожностью, поскольку длительное использование (даже с короткими перерывами в несколько дней) или чрезмерное использование может привести к хроническому воспалению и/или атрофии конъюнктивы.

Продолжительное использование может увеличить покраснение глаз. Если улучшение не наступает в течение 2 дней или если покраснение ухудшается или сохраняется, прекратите использование и проконсультируйтесь с врачом.

Если вы использовали больше Виспринга, чем необходимо

При использовании в глазах симптомы передозировки маловероятны. Однако случайное проглатывание может привести к серьезным побочным эффектам или отравлению, особенно у детей.

Серьезные побочные эффекты могут включать, среди прочего, сердечно-сосудистую нестабильность, сонливость, кому, гипотермию (понижение температуры тела), брадикардию (замедление сердечного ритма), гипотонию (понижение кровяного давления) или гипертонию (повышение кровяного давления), состояния, подобные шоку, апноэ, нарушения кровообращения, рвоту, слюнотечение и другие системные эффекты, такие как мидриаз (расширение зрачков), летаргия (понижение активности), сухость слизистых оболочек и боль в грудной клетке необычной локализации, увеличение покраснения глазных или носовых оболочек.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91.562.04.20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы пропустили применение Виспринга

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1000 пациентов):

- Расширение зрачков.

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• Сухость конъюнктивы с окклюзией слезных точек после длительного использования тетризолина.
• Слезотечение после длительного использования тетризолина.

Частые (могут затронуть до 1 из 10 пациентов):

- Глазное раздражение (боль, жжение, покалывание).

- Нарушения зрения.

• Гиперемия рефлекторная.
• Жжение слизистых.
• Сухость слизистых.

Неизвестные (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

- Увеличение слезотечения.

• Жжение или покраснение глаз, раздражение, отек, боль и зуд.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Виспринга

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

Утилизируйте продукт через 6 недель после вскрытия и открытия упаковки.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что раствор изменил цвет или стал мутным.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приема Sigre в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Виспринга

• Активное вещество: 1 мл глазных капель содержит 0,5 мг тетризолина гидрохлорида.
• Другие компоненты: глицерин, гипромеллоза, макрогол 400, борная кислота, динатрийфосфат, цитрат натрия, хлорид калия, хлорид магния, лактат натрия, глицин, аскорбиновая кислота, декстроза, поликватерний-42, очищенная вода.

Вид Виспринга и содержание упаковки

Виспринг - прозрачный глазной раствор, бесцветный или слегка желтоватый, без частиц.

Виспринг выпускается в флаконах из полиэтилена низкого давления (LDPE) объемом 15 мл, оснащенных капельницами из LDPE и крышками из PP/HDPE с защитой от детей.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Улица Вия де лос Побладос, 1, Эдифисио Е, 3-й этаж

28033 - Мадрид

Ответственный за производство

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V

Тернхаутсвег, 30

Берсе - Бельгия

JOHNSON & JOHNSON GMBH

Площадь Джонсона и Джонсона, 2

41470 Нойс

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней ревизии этого прошпекта: ноябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es