Старазолин редфрее

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Starazolin redFREE, 0,5 мг/мл, глазные капли, раствор
Тетризолин гидрохлорид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 2 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Starazolin redFREE и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Starazolin redFREE
• 3. Как использовать лекарство Starazolin redFREE
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Starazolin redFREE
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Starazolin redFREE и для чего оно используется

Starazolin redFREE - стерильный раствор глазных капель, не содержащий консервантов.
Starazolin redFREE содержит в качестве активного вещества тетризолин гидрохлорид, который принадлежит к группе
лекарств, сужающих кровеносные сосуды глаза.
Лекарство Starazolin redFREE показано для симптоматического лечения состояний, сопровождающихся отеком
и гиперемией конъюнктивы, являющихся результатом раздражения глаза, например, дымом, пылью, ветром,
хлорированной водой, косметикой, а также в аллергических воспалительных состояниях, таких как сенная лихорадка или
аллергия на пыльцу трав.
Глазные капли облегчают сопровождающие симптомы, такие как жжение, зуд, боль, чрезмерное слезотечение и раздражение.
Действие лекарства начинается в течение нескольких минут после закапывания и сохраняется в течение 4 до 8 часов.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Starazolin redFREE

Когда не использовать лекарство Starazolin redFREE

• если пациент имеет аллергию на тетризолин гидрохлорид или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдается контактная сверхчувствительность к серебру.
• если пациент имеет глаукому с узким углом оттока;
• если пациент имеет тяжелую сердечно-сосудистую болезнь (например, болезнь коронарных артерий сердца или артериальную гипертензию);
• если пациент имеет феохромоцитому надпочечника;
• если пациент имеет метаболические расстройства, например: гипертиреоз, порфирию или сахарный диабет;
• если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), трисиклические антидепрессанты или другие лекарства, которые могут повышать артериальное давление (см. пункт «Лекарство Starazolin redFREE и другие лекарства»);
• если пациент имеет доброкачественную гиперплазию предстательной железы (простаты);
• у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Starazolin redFREE, необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом:

• если пациент имеет сухое воспаление слизистой оболочки носа, кератит и конъюнктивит;
• если пациент имеет повышенное давление в глазном яблоке (глаукому).

В случае сильной боли в глазу, головной боли, потери зрения, появления «плавающих» пятен в поле
зрения, сильной, острой или односторонней гиперемии глаза, боли при воздействии света,
или двойного зрения необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лекарство Starazolin redFREE должно использоваться исключительно в случае незначительного раздражения глаз.
Если в течение 48 часов не произошло улучшения или раздражение и гиперемия глаза сохраняются или
усиливаются, необходимо немедленно прекратить использование капель и проконсультироваться с врачом.
Пациенты, которые используют лекарство Starazolin redFREE, должны быть осведомлены о том, что раздражение или
гиперемия глаза часто является симптомом серьезного заболевания глаза и должны в связи с этим
проконсультироваться с офтальмологом.
Если раздражение или гиперемия глаза является результатом тяжелого заболевания глаза, например, инфекции, присутствия
инородного тела или химического повреждения роговицы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Продолжительное и неправильное использование этого лекарства, особенно в дозах, превышающих рекомендуемые, может
снизить его эффективность и привести к гиперемии конъюнктивы
и сохраняющемуся гиперемии слизистой оболочки носа.
Необходимо быть осторожным, чтобы не использовать большую дозу этого лекарства, чем рекомендовано, и не использовать его слишком долго,
поскольку длительное использование или злоупотребление может снизить его эффективность, вызвать усиление или рецидив гиперемии и привести к гиперемии конъюнктивы и сохраняющемуся гиперемии слизистой оболочки носа. Необходимо избегать длительного использования, особенно у детей.
См. также пункт 3 «Как использовать лекарство Starazolin redFREE».

Дети

Лекарство Starazolin redFREE противопоказано для использования у детей в возрасте до 2 лет.
Необходимо всегда консультироваться с врачом перед использованием этого лекарства у детей.

Лекарство Starazolin redFREE и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые в настоящее время используются или использовались недавно,
а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Одновременное использование перечисленных ниже лекарств может усиливать действие, сужающее кровеносные сосуды, и повышать артериальное давление (см. также пункт «Когда не использовать лекарство Starazolin redFREE»):

• ингибиторы МАО, используемые для лечения болезни Паркинсона или депрессии, например, селегилин, расагилин, моклобемид, транилципромин,
• трисиклические антидепрессанты, например, амитриптилин и мапротилин,
• другие лекарства, которые могут повышать артериальное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Из-за возможных системных нежелательных эффектов использование лекарства Starazolin redFREE
беременными и кормящими женщинами возможно только после тщательного рассмотрения врачом рисков и преимуществ, связанных с лечением.
Нет данных о проникновении тетризолина гидрохлорида через плаценту и в грудное молоко.
Необходимо избегать использования лекарства во время беременности и грудного вскармливания из-за возможных системных нежелательных эффектов.

Вождение транспортных средств и использование машин

Использование лекарства Starazolin redFREE может вызывать временное, нечеткое зрение. В этом случае не
рекомендуется водить транспортные средства или использовать машины.

3. Как использовать лекарство Starazolin redFREE

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дети в возрасте до 6 лет

Не использовать у детей в возрасте до 2 лет. У детей в возрасте от 2 до 6 лет использование лекарства должно
осуществляться под наблюдением врача.

Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет

Если врач не рекомендует иначе, необходимо закапывать от 1 до 2 капель в больной глаз максимально 3 раза в день. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и надеть их только через 15 минут после использования лекарства (см. ниже - Информация для пользователей контактных линз).
Использование у детей в возрасте до 12 лет должно осуществляться под наблюдением взрослого.
Лекарство не должно использоваться дольше 2 дней. Использование дольше 2 дней может осуществляться только под наблюдением врача.
Способ использования
Использование в глаз.
Не проглатывать.
Информация для пользователей контактных линз
Не рекомендуется использовать контактные линзы в случае глазного заболевания. В особых случаях, когда разрешено ношение контактных линз, необходимо снять их перед использованием этого лекарства. После закапывания лекарства необходимо подождать 15 минут перед повторным ношением контактных линз.

Инструкция по использованию:

• 1. Вымыть руки.
• 2. Снять защитную насадку с бутылки (рисунок 1).
• 3. Держать бутылку в руке (рисунок 2).
• 4. Перевернуть бутылку вверх дном и нажать на дозатор, пока не появится первая капля (рисунок 3).

Затем необходимо выбросить не менее 5 первых капель перед закапыванием лекарства в глаз впервые. Перед закапыванием каждой следующей капли необходимо выбросить не менее

2 капель. Если лекарство не использовалось в течение 15 дней или дольше, необходимо выбросить 5 капель перед использованием лекарства в глаз.

• 5. Наклонить голову назад и осторожно оттянуть нижнее веко вниз, чтобы создать карман между ним и глазом. Держа бутылку вверх дном, нажать на дозатор и закапать одну каплю в глаз (рисунок 4).

Необходимо избегать прикосновения носиком дозатора к любой поверхности, чтобы предотвратить загрязнение раствора.

• 6. Немедленно после закапывания капли необходимо прижать пальцем угол глаза у носа или закрыть веки на 1-2 минуты. Это поможет предотвратить попадание лекарства в другие части тела.
• 7. Если лекарство используется также для другого глаза, необходимо повторить шаги 5 и 6.
• 8. Немедленно после использования необходимо закрыть бутылку защитной насадкой.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Starazolin redFREE

В случае передозировки или проглатывания лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу,
фармацевту или в ближайшую больницу и взять с собой лекарство или эту инструкцию, прилагаемую к упаковке.
К симптомам местной или системной передозировки лекарства относятся: расширение зрачков,
цианоз (синеватое окрашивание кожи и слизистых), лихорадка, судороги, тахикардия
(ускорение сердечного ритма), нарушения сердечного ритма, остановка сердца, артериальная гипертензия
(высокое кровяное давление), отек легких (накопление жидкости в легких), нарушения дыхания и психические расстройства.
Риск возникновения симптомов передозировки особенно высок у младенцев и маленьких детей
из-за всасывания лекарства в результате его проглатывания. Может произойти нарушение функции центральной нервной системы, сердечно-сосудистой недостаточности и дыхательной недостаточности.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. В случае проглатывания необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Пропуск использования лекарства Starazolin redFREE

Не рекомендуется использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы лекарства.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто(встречаются у менее 1 из 10 пациентов)

• усиленный отек слизистой оболочки глаза (реактивная гиперемия), жжение или сухость слизистой оболочки глаза, сердцебиение, головная боль, дрожь, слабость, потливость, повышенное артериальное давление, быстрый пульс.

Редко(встречаются у менее 1 из 1000 пациентов)

• расширение зрачков.

Очень редко(встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов)

• роговицализация (ороговение) поверхности конъюнктивы, приводящая к закрытию канальцев слезных протоков и слезотечению, вызванному нарушениями оттока слез после длительного использования этого лекарства.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• жжение глаз или области вокруг глаз, гиперемия, раздражение, отек, боль, зуд, нечеткое зрение, раздражение конъюнктивы.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Starazolin redFREE

Лекарство должно храниться в месте, не доступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Срок годности после первого открытия бутылки: 6 месяцев. Хранить после первого открытия
при температуре ниже 30°C.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Starazolin redFREE

• Активным веществом лекарства является тетризолин гидрохлорид. Каждый мл раствора содержит 0,5 мг тетризолина гидрохлорида.
• Другие компоненты: хлорид натрия, борная кислота, боракс, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Starazolin redFREE и что содержит упаковка

Прозрачный, бесцветный раствор. Не содержит консервантов.
Бутылка из HDPE емкостью 10 мл, с дозатором 3K (PP, HDPE, LDPE), защитной насадкой
из HDPE и аппликатором из PP, в картонной коробке.

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические POLPHARMA С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИЙ ЛАБОРАТОРИЙ д.о.о.
Свильно 20, 51000 Риека, Хорватия

Дата последней актуализации инструкции: