Противопоказания: информация для пользователя

Optispring0,5 мг/мл колировая форма в растворе

Тетризолин хлорид

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вы хотите получить совет или больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней после начала лечения.

Этот препарат относится к группе лекарств, известных как симпатикомиметики, которые являются descongestivos. Это лекарство для лечения конъюнктивита, которое содержит тетризолин как активное вещество. Тетризолин, вводимый в глаз, вызывает местное сужение кровеносных сосудов, что приводит к снижению конъюнктивита.

Он предназначен для временного облегчения легкой глазной раздражительности у взрослых и детей старше 6 лет. Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней после начала лечения, следует проконсультироваться с врачом.

Не использовать Optispring

• Если вы аллергиен на тетризолин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома с узким углом).
• Если у вас заболевания сердца или высокое артериальное давление (гипертония).
• Если у вас опухоль в надпочечниках (феохромоцитома).
• Если у вас гипертиреоз.
• Если у вас диабет, контролируемый инсулином.
• Если вы проходите лечение с антидепрессантами, ингибиторами аминоксидазы или другими препаратами, повышающими артериальное давление.
• Если у вас сухой ринит.
• Если у вас воспаление роговицы и конъюнктивы (кератоконъюнктивит).
• В детском возрасте до 2 лет.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Optispring.

• Если у вас боли в глазах, головные боли, изменения в зрении, появление быстро движущихся пятен, постоянное покраснение или раздражение глаз, боли после воздействия света или двойное зрение. Если это произошло или если состояние ухудшилось или продолжалось или появились новые симптомы, перестаньте использовать препарат и поговорите с врачом.
• Если вы старше 65 лет.

При использовании этого препарата могут разшириться зрачки временно.

Если вы носите контактные линзы, сначала снимите их перед использованием препарата (см. предупреждения о вспомогательных веществах).

Избыточное или продолжительное использование этого препарата может привести к усилению покраснения глаз.

Чтобы избежать загрязнения препарата, не касайтесь поверхности с кончиком упаковки. Возвращайте вставку после использования. Не используйте препарат, если раствор изменил цвет или стал мутным.

Дети и подростки

Не использовать в детском возрасте до 2 лет.

Другие препараты и Optispring

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Optispring не может быть использован, если вы проходите лечение:

• Антидепрессантами, ингибиторами аминоксидазы или
• Препаратами, повышающими артериальное давление.

И в частности, если вы используете следующий препарат, может потребоваться изменить дозу:

• Антидепрессанты трисциклические.

Перед использованием любого другого препарата для глаз рекомендуется оставить не менее 5 минут между двумя применениями.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат имеет слабое или никакое влияние на способность вести машину и использовать машины. В редких случаях способность вести машину и использовать машины может быть нарушена из-за размытого зрения или бликования.

Optispring содержит хлорид бензалкония.

Этот препарат содержит 0,2 мг хлорида бензалкония в каждом мл.

Хлорид бензалкония может быть поглощен мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Снимите контактные линзы перед использованием препарата и подождите 15 минут, прежде чем снова их надеть.

Хлорид бензалкония может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания роговицы (прозрачная оболочка передней части глаза). Поговорите с вашим врачом, если вы чувствуете странное чувство, жжение или боль в глазах после использования препарата.

Optispring содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 6 лет

Применять 1 или 2 капли в каждый глаз 2 или 3 раза в день по мере необходимости, не более 4 раз в день

Дети от 2 до 6 лет

Использовать только под строгим медицинским контролем.

Как использовать

Лекарство применяется в виде глазных капель.

Перед применением необходимо помыть руки и высушить глаза.

Отвинтите пробку, разорвав кольцо безопасности. Наклоните голову назад. С помощью указательного пальца опустите нижнее веко глаза, разделив его от глазного яблока. Наложите указанную дозу в глаз, нажимая слегка на флакон. После применения рекомендуется слегка моргнуть в течение нескольких секунд, чтобы обеспечить равномерное распределение капель.

Не смывать и не чистить капельницу, поскольку она не должна вступать в контакт с чем-либо, даже с глазом. Чтобы предотвратить заражение, немедленно закройте флакон с пробкой и держите его в вертикальном положении, пока он не будет использован.

Каждый флакон можно использовать только один раз.

Используйте лекарство только для небольших глазных раздражений.

Должно использоваться только до тех пор, пока симптомы не пройдут, и не более одной недели.

Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней после начала лечения, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Использование у детей

Не использовать у детей младше 2 лет. Противопоказано.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого лекарства.

Если вы используете больше Optispring, чем следует

Избыточное использование или прием внутрь могут привести к кардиоваскулярной нестабильности, депрессии центральной нервной системы, включая сонливость и кому, и дыхательной депрессии, включая апнею.

Существует повышенный риск, особенно у новорожденных и детей, из-за абсорбции препарата, например, из-за приема внутрь.

Симптомы, связанные с передозировкой, включают расширение зрачков, синюшный цвет кожи и слизистых оболочек, рвоту, седацию, сонливость, ступор, слюноотделение, тошноту, лихорадку, спазмы, нарушение сердечного ритма, остановку сердца, повышение артериального давления, пневмонический отек, нарушения дыхания и психики.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Optispring

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов): зуд в глазах (болезненность, жжение, жжение), нарушения зрения.

Нечастые(могут повлиять на до 1 из 100 человек): жжение в слизистой оболочке глаза, сухость в глазах, отек век (гиперемия), сердцебиение, головная боль, дрожание, слабость, потоотделение и повышение артериального давления.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов): мутная видимость, зуд в глазной оболочке и расширение зрачка (мидриазис).

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек): реакции в месте применения (включая жжение в глазах или вокруг глаз, эритема, зуд, отек, боль и жжение).

Незначительная частота(не может быть оценена на основе доступных данных): увеличение слезотечения. Длительное и частое использование может привести к синдрому сухого глаза.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Утилизировать продукт в течение 30 дней после снятия защитной ленты и открытия упаковки.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, вПункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Optispring

• Активное вещество - тетризолин хлорид. В каждом мл колрира содержится 0,5 мг тетризолина хлорида.
• Другие компоненты (суппозитории): борная кислота (E-284), борат натрия, хлорид натрия, эдетат натрия, хлорбензалконий хлорид и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Optispring 0,5 мг/мл колрир в растворе- это прозрачный колрир в растворе, представленный в флаконах из политетилена низкой плотности с политетиленовым высокоплотным пробкой белого цвета, содержащий 10 мл колрира в растворе.

Название и номер регистрации и ответственное лицо за производство

Название и номер регистрации

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигонный Индустриальный Арета

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственное лицо запроизводство

FARMIGEA S.p.A.

Via G.B. Oliva, 8

56121 Пиза. ИТАЛИЯ

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/