Перед приемом лекарства воспользуйтесь прилагаемым контрольным списком!
Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
VIAGRA CONNECT
25 мг, покрытые таблетки
Силденafil
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед приемом лекарства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Это лекарство всегда следует принимать точно так, как описано в листовке для пациента или согласно рекомендациям фармацевта.
- Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
- Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
- Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- Если пациент принял лекарство Viagra Connect в рекомендуемом порядке, но у него не появилась или не сохраняется эрекция, достаточная для удовлетворительной половой жизни, или если эректильная дисфункция ухудшается, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Содержание листовки
- 1. Что такое лекарство Viagra Connect и для чего оно используется
- 2. Важные сведения перед приемом лекарства Viagra Connect
- 3. Как принимать лекарство Viagra Connect
- 4. Возможные нежелательные действия
- 5. Как хранить лекарство Viagra Connect
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое лекарство Viagra Connect и для чего оно используется
Viagra Connect - это лекарство, предназначенное для взрослых мужчин (в возрасте 18 лет и старше)
с эректильной дисфункцией (также называемой импотенцией).Это невозможность достижения или поддержания эрекции, которая позволяла бы иметь удовлетворительную половую жизнь.
Появление эрекции зависит от многих факторов, включая нормальный приток крови к половому члену.
Недостаточный приток крови к половому члену может вызывать эректильную дисфункцию. Лекарство Viagra Connect содержит в качестве активного вещества силденafil. Оно относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ингибиторами PDE5). Лекарство действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. Viagra Connect помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения.
2. Важные сведения перед приемом лекарства Viagra Connect
Когда НЕ следует принимать лекарство Viagra Connect:
- если пациент не имеет эректильной дисфункции, поскольку это лекарство не будет иметь в этом случае никакого полезного действия;
- если пациент принимает лекарства, называемые нитратами (азотанами)или другие лекарства, выделяющие оксид азота (например, нитроглицерин, моноазотат изосорбита, диазотат изосорбита или азотин амил, обычно называемый попперсом, никорандил или натрия нитропруссид в целях облегчения боли в груди или лечения сердечной недостаточности или для снижения артериального давления), поскольку одновременный прием этих лекарств может привести к опасному снижению артериального давления;
- если пациент имеет аллергию на силденafil или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
- если пациент принимает риоцигуат или другие лекарства из группы лекарств, стимулирующих фермент гуанилатциклазу. Это лекарство используется для лечения легочной гипертонии (т.е. повышенного давления крови в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертонии (т.е. повышенного давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы PDE5, такие как Viagra Connect, усиливают действие риоцигуата, снижающего артериальное давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо сообщить об этом врачу;
- если пациент принимает ритонавир (лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции);
- если врач посоветовал пациенту избегать половой жизни,например, из-за проблем с сердцем или кровеносными сосудами (например, из-за перенесенного в течение последних 6 месяцев инфаркта миокарда или инсульта, нестабильной стенокардии или тяжелой сердечной недостаточности).
- если у пациента ранее была потеря зрения из-за повреждения зрительного нерва [например, при неассоциированной с воспалением передней ишемической невропатии зрительного нерва (НАИОН, англ. non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy)] или если у пациента выявлена врожденная глазная болезнь [например, пигментная ретинопатия (лат. retinitis pigmentosa)].
- если пациент имеет слишком низкое артериальное давление(что может быть причиной таких симптомов, как чувство усталости, головокружение, чувство приближающегося обморока, тошнота, холодный пот, депрессия, потеря сознания или нечеткое зрение);
- если пациент имеет тяжелую печеночную болезнь;
- если у пациента есть какое-либо заболевание полового члена или анатомическая деформация полового члена (например, болезнь Пейрони);
- если пациент является женщиной;
- если пациент моложе 18 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Половая жизнь может представлять дополнительную нагрузку на сердце. Если пациент имеет или считает, что имеет проблемы со здоровьем сердца, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.
В течение первых 6 месяцев приема лекарства Viagra Connect пациент должен как можно скорее обратиться к врачу для контроля, чтобы убедиться, что проблемы с эрекцией не вызваны другими серьезными заболеваниями.
Даже если пациент чувствует себя хорошо, у него могут быть проблемы с эрекцией, которые могут быть вызваны другими серьезными заболеваниями. Эректильная дисфункция может быть ранним симптомом:
- сердечно-сосудистых заболеваний,
- диабета,
- гипертонии,
- высокого уровня холестерина.
Пациент должен обсудить эти симптомы и заболевания с врачом, если он этого не сделал ранее.
Прежде чем начать принимать лекарство Viagra Connect, чтобы убедиться, что это лекарство подходит для пациента и что его состояние здоровья позволяет заниматься половыми отношениями, пациент должен сообщить врачу, если:
- физическая активность с низкой или умеренной интенсивностью (например, 20-минутная быстрая ходьба или подъем на 2 этажа) вызывает у пациента сильную одышку или боль в груди. Возможно, врачу необходимо проверить, может ли сердце пациента выдержать дополнительную нагрузку от половой жизни;
- пациент имеет проблему с одним из сердечных клапанов (порок сердечного клапана);
- пациент имеет проблему с левым желудочком сердца (дисфункция левого желудочка);
- пациент имеет болезнь, при которой в сердечной мышце развивается воспаление и мышца перестает работать так хорошо, как раньше (кардиомиопатия);
- у пациента есть нерегулярные сердечные сокращения (аритмия);
- пациент имеет редко встречающийся комплекс симптомов, называемый амилоидозом;
- пациент перенес операцию для улучшения кровоснабжения сердца или страдает от гипертонии, которая плохо контролируется;
- у пациента когда-либо была эрекция, продолжавшаяся более 4 часов, даже без физического или психологического возбуждения (состояние, называемое приапизмом), или если у пациента есть какое-либо заболевание, которое может вызвать приапизм. К заболеваниям, которые могут вызвать приапизм, относятся: серповидно-клеточная анемия (нарушение красных кровяных клеток), лейкоз (злокачественное новообразование кровяных клеток) и множественная миелома (злокачественное новообразование костного мозга);
- пациент принимает любой другой лекарственный препарат, указанный в этой листовке. См. пункт 2, подпункт «Лекарство Viagra Connect и другие лекарства»;
- пациент имеет язвы желудка или кровоточащую болезнь (например, гемофилию).
Дети и подростки
Это лекарство не должно быть назначено детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Лекарство Viagra Connect и другие лекарства
Необходимо сообщить фармацевту или врачу о всех лекарствах, которые пациент сейчас принимает или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Лекарство Viagra Connect может влиять на действие некоторых других лекарств, а некоторые другие лекарства могут влиять на действие лекарства Viagra Connect.
Лекарства из группы АЗОТАНОВ, также называемые НИТРАТАМИ: Не принимайте лекарство Viagra Connect, если вы принимаете лекарства из группы азотанов (например, нитроглицерин, моноазотат изосорбита, диазотат изосорбита) или лекарства, выделяющие оксид азота (например, азотин амил, обычно называемый попперсом, никорандил или натрия нитропруссид),
поскольку эти лекарства часто используются для облегчения симптомов боли в груди (стенокардии) или сердечной недостаточности. Принятие лекарства Viagra Connect в сочетании с любым из этих лекарств может привести к опасному снижению артериального давления.
Не принимайте лекарство Viagra Connect, если вы принимаете риоцигуат (или другие лекарства из группы лекарств, стимулирующих фермент гуанилатциклазу) для лечения легочной гипертонии (т.е. повышенного давления крови в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертонии (т.е. повышенного давления в легких, вызванного тромбами). Не принимайте лекарство Viagra Connect, если вы принимаете лекарство под названием ритонавир для лечения ВИЧ-инфекции.
Прежде чем принять лекарство Viagra Connect, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:
- любое другое лекарство, используемое для лечения эректильной дисфункции;
- альфа-адреноблокаторы, такие как альфузозин, доксазозин или тамсулозин, используемые для лечения проблем с мочевыделительной системой, вызванных увеличенной простатой (доброкачественной гиперплазией предстательной железы) или, иногда, для лечения гипертонии, поскольку при одновременном приеме этих лекарств и лекарства Viagra Connect может возникать головокружение или обморок, которые могут быть симптомами низкого давления, вызванного снижением артериального давления при быстром вставании или сидении. Их возникновение наиболее вероятно в течение 4 часов после приема лекарства Viagra Connect. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего альфа-адреноблокатора перед началом приема лекарства Viagra Connect;
- лекарства, которые могут влиять на действие лекарства Viagra Connect: о ингибиторы протеазы (саквинавир) для лечения ВИЧ-инфекции; о лекарство от изжоги под названием циметидин;
о
лекарствах под названием итраконазол или кетоконазол, используемых для лечения грибковых инфекций, а также антибиотиках под названием эритромицин и рифампицин;
о
лекарстве под названием никорандил, используемом для лечения ишемической болезни сердца.
- лекарства, содержащие сакубитрил с валсартаном, используемые для лечения сердечной недостаточности.
Принятие лекарства Viagra Connect с пищей и напитками
Лекарство Viagra Connect можно принимать независимо от приема пищи. Принятие этого лекарства после жирной пищи может задержать начало его действия.
Не следует есть грейпфруты и пить грейпфрутовый сок во время приема лекарства Viagra Connect, поскольку это может влиять на его действие.
Употребление чрезмерного количества алкоголя может временно нарушать способность к эрекции.
Чтобы получить максимальную пользу от приема этого лекарства, не следует перед его приемом употреблять значительные количества алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Это лекарство не предназначено для использования женщинами.
Вождение транспортных средств и работа с машинами
Viagra Connect может вызывать головокружение и влиять на зрение. Если после приема этого лекарства пациент испытывает эти симптомы, он не должен управлять транспортными средствами или работать с машинами.
Лекарство Viagra Connect содержит лактозу
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Лекарство Viagra Connect содержит натрий
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».
Другие важные сведения
Полезно для эрекции могут быть некоторые изменения в образе жизни, такие как регулярные физические упражнения, снижение стресса, отказ от курения и избегание чрезмерного количества алкоголя.
Если пациент испытывает снижение настроения или тревогу, он должен поговорить об этом с фармацевтом или врачом, поскольку они смогут предоставить дополнительные советы.
3. Как принимать лекарство Viagra Connect
Прежде чем использовать, необходимо заполнить контрольный список, находящийся в упаковке.
Это лекарство всегда следует принимать точно так, как описано в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к фармацевту или врачу.
- Необходимо принимать одну таблетку, в зависимости от необходимости, примерно за час до планируемой половой жизни.
- Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой.
Не следует принимать более одной таблетки в течение суток, если врач не рекомендовал иначе.
Само принятие лекарства Viagra Connect не приведет к появлению эрекции. Это лекарство помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения. Правильную половую жизнь следует предшествовать предварительной игре точно так же, как если бы пациент не принимал лекарство от эректильной дисфункции.
Время, после которого лекарство начинает действовать, различно у разных пациентов, но обычно это 30-60 минут. Если лекарство Viagra Connect принимается с пищей, начало его действия может быть задержано по сравнению с приемом на пустой желудок.
Необходимо помнить, что нужно расслабиться и быть терпеливым. С этими делами нет спешки. Если первая попытка не увенчалась успехом, необходимо предпринимать повторные попытки, помня, что можно принимать только 1 таблетку в течение суток,если врач не рекомендовал иначе. Также необходимо помнить, что если пациент после нескольких попыток приема лекарства в разных обстоятельствах все еще не может достичь эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительной половой жизни, он должен проконсультироваться с врачом.
Если пациент считает, что лекарство Viagra Connect действует слишком сильно или слишком слабо, он должен поговорить об этом с фармацевтом или врачом.
Если пациент принял лекарство Viagra Connect в рекомендуемом порядке, но у него не появилась или не сохраняется эрекция, он должен поговорить об этом с врачом.
Принятие большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Viagra Connect
В случае принятия большего количества таблеток, чем рекомендовано, пациент должен немедленно обратиться к фармацевту или врачу. Принятие большей дозы лекарства, чем рекомендовано, может привести к увеличению количества и (или) тяжести нежелательных действий. Принятие дозы более 100 мг не означает увеличение эффективности лекарства.
В случае любых дальнейших вопросов, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к фармацевту или врачу.
4. Возможные нежелательные действия
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента. Большинство нежелательных действий характеризуются легкой или умеренной степенью тяжести и проходят после короткого периода времени.
ПРИЕМ ЛЕКАРСТВА VIAGRA CONNECT НАДО ПРЕРВАТЬ И НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЬСЯ ЗА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩЬЮ, ЕСЛИ У ПАЦИЕНТА ВОЗНИКАЕТ КАКОЕ-ЛИБО ТЯЖЕЛОЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ, ПЕРЕЧИСЛЕННОЕ НИЖЕ:
- боли в груди:возникают не очень часто. Если они возникают до, во время или после половой жизни, необходимо принять полусидячее положение и попытаться расслабиться. Чтобы облегчить боль в груди, не следует принимать нитраты (азотаны);
- не проходящая и иногда болезненная эрекция полового члена, продолжающаяся более 4 часов:возникает редко;
- внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения:возникают редко;
- аллергическая реакция:возникает не очень часто. Симптомы включают: внезапное свистящее дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла;
- тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (СДС, англ. Stevens-Johnson syndrome) и токсическая эпидермальная некролиз (ТЭН, англ. toxic epidermal necrolysis): возникают редко. Симптомы могут включать: тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, а также лихорадка;
- припадки или судороги:возникают редко.
Остальные сообщаемые нежелательные действия
Очень часто(могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
Часто(могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
- тошнота, диспепсия, чувство заложенности носа, головокружение
- внезапное покраснение лица, приливы жара (внезапное чувство жара в верхней части тела)
- зрение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения.
Не очень часто(могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
- рвота, боль в верхней части живота, рефлюкс-эзофагит (также называемый гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, проявляющейся, в частности, изжогой)
- кожная сыпь, боль в верхних или нижних конечностях, носовое кровотечение, чувство жара, чувство усталости
- раздражение глаза, покраснение глаз, боль в глазах, зрение вспышек света, яркое зрение, повышенная чувствительность к свету, слезотечение
- сердцебиение (пальпитация), ускоренное сердцебиение
- повышенное артериальное давление
- снижение артериального давления (симптомы включают головокружение, обморок, нечеткое зрение, тошноту и чувство усталости)
- боль в мышцах, сонливость, снижение чувствительности к прикосновению, головокружение вестибулярного генеза, звон в ушах
- сухость во рту, заложенность носовых пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа)
- присутствие крови в моче.
Редко(могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):
- обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к некоторым частям мозга
- сухость носа, отек слизистой носа, раздражительность, а также внезапное ухудшение или внезапная потеря слуха
- чувство удушья, онемение во рту
- кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, нарушения чувствительности внутри глаза, отек глаза или век, небольшие частицы или точки в поле зрения, зрение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, аномальное окрашивание склеры глаза
- кровотечение из полового члена, присутствие крови в семени.
После введения лекарства в обращение редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (сердечной болезни) и внезапной смерти. Следует отметить, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли эти нежелательные действия, сердечно-сосудистые заболевания уже существовали до приема силденафила. Не возможно определить, были ли эти действия直接 связаны с приемом этого лекарства.
Сообщение о нежелательных действиях
Если возникают какие-либо симптомы, включая все возможные симптомы, не указанные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия также можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С; 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать представителю ответственного лица или ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
5. Как хранить лекарство Viagra Connect
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Номер серии указан после «Номер серии (Lot)».
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит лекарство Viagra Connect
Активным веществом лекарства является силденafil. Каждая таблетка содержит 25 мг силденафила (в виде цитрата).
Остальные компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, безводный фосфат кальция, кроскармеллоза натрия (см. пункт 2: «Лекарство Viagra Connect содержит натрий») и стеарин магния.
Покрытие таблетки: гипромеллоза, лактоза моногидрат (см. пункт 2: «Лекарство Viagra Connect содержит лактозу»), диоксид титана (E171), триацетин и индиго (E132), лак.
Как выглядит лекарство Viagra Connect и что содержит упаковка
Лекарство Viagra Connect имеет форму синих покрытых таблеток ромбовидной формы размером 9,2 мм × 6,7 мм. На одной стороне находится надпись «Pfizer», а на другой стороне — надпись «V 25».
Таблетки помещены в блистеры по 2, 4 или 8 таблеток в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо и производитель
Upjohn EESV
Ривиум Вестлаан, 142
2909 ЛД Капелле аан ден ИЙссел
Нидерланды
Производитель:
Fareva Amboise
Зона Индустриэль, 29, Рут де л'Индустри
37530 Поке-сюр-Сисс
Франция
Mylan Hungary Kft.
Mylan улица, 1
Комаром, 2900
Венгрия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Viatris Healthcare Sp. з о.о.
тел. 22 546 64 00
Дата последнего обновления листовки:
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте https://smz.ezdrowie.gov.pl