Валингер

Прежде чем принимать лекарство, необходимо использовать прилагаемый диагностический инструмент!

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Валинджер, 25 мг, покрытые таблетки

Силденафил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после приема лекарства не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Валинджер и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Валинджер
• 3. Как принимать лекарство Валинджер
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Валинджер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Валинджер и для чего оно используется

Лекарство Валинджер содержит активное вещество - силденафил, который относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ПДЭ5). Лекарство действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в члене (пенисе), увеличивая приток крови к члену во время сексуального возбуждения. Лекарство Валинджер помогает достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Лекарство Валинджер используется для лечения взрослых мужчин с нарушением эрекции, иногда называемым импотенцией. Это определяется как невозможность достижения или поддержания эрекции члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Валинджер

Когда не принимать лекарство Валинджер:

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на силденафил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент принимает нитраты, поскольку их одновременный прием может привести к опасному снижению артериального давления. Если пациент принимает любой из этих лекарств, необходимо сообщить об этом врачу; эти лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии (боли в грудной клетке). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота (например, амиловый нитрит, так называемые попперы), поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т. е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т. е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ПДЭ5, такие как лекарство Валинджер, усиливают действие снижающее кровяное давление этого лекарства. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо проинформировать об этом врача.
• Если пациент имеет серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если пациент недавно перенес инсульт или инфаркт миокарда или если у него низкое артериальное давление.
• Если у пациента есть некоторые редкие наследственные заболевания глаз (такие как пигментная дегенерация сетчатки).
• Если у пациента ранее была потеря зрения в результате не связанной с воспалением передней ишемической нейропатии зрительного нерва (анг. Non-arteritic Anterior Ischaemic Optic Neuropathy, NAION).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Валинджер, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент имеет серповидно-клеточную анемию (нарушение, связанное с красными кровяными клетками), лейкемию (рак крови), множественную миелому (рак костей).
• Если у пациента есть анатомическое искривление члена или болезнь Пейрони.
• Если пациент имеет проблемы с сердцем. Врач должен тщательно проверить, позволяет ли состояние сердца на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Если пациент имеет язву желудка или нарушения свертываемости крови (такие как гемофилия).
• Если у пациента внезапно ухудшилось зрение или внезапно произошла потеря зрения, необходимо прекратить применение лекарства Валинджер и немедленно обратиться к врачу.

Лекарство Валинджер не должно применяться пациентами, у которых не выявлены нарушения эрекции. Лекарство Валинджер не должно применяться одновременно с другими пероральными или местными терапиями нарушений эрекции. Лекарство Валинджер не предназначено для женщин. Лекарства Валинджер не должно применяться одновременно с лекарствами, используемыми для лечения артериальной легочной гипертензии (анг. Pulmonary Arterial Hypertension, PAH), содержащими силденафил или другие ингибиторы ПДЭ5. Особые вопросы, связанные с пациентами с нарушениями функции почек или печениПациенты с нарушениями функции почек или печени должны проинформировать об этом врача. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не должны применять дозу силденафила более 25 мг.

Дети и подростки

Лекарства Валинджер не должно применяться у лиц в возрасте до 18 лет.

Лекарство Валинджер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Лекарство Валинджер в форме таблеток может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно используемыми для лечения боли в грудной клетке. В случае возникновения события, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо проинформировать врача или фармацевта о том, что пациент принял лекарство Валинджер, и когда это сделал. Необходимо избегать приема лекарства Валинджер одновременно с другими лекарствами без согласия врача. Необходимо избегать приема лекарства Валинджер, если пациент принимает нитраты, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо всегда проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает лекарства, которые обычно используются для лечения стенокардии (боли в грудной клетке). Необходимо избегать приема лекарства Валинджер, если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота (например, амиловый нитрит), поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает риоцигуат. Если пациент принимает лекарства группы ингибиторов протеазы, используемые для лечения инфекций, вызванных вирусом HIV, необходимо проинформировать врача; в этом случае рекомендуется начать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила. У некоторых пациентов, которые принимают лекарства альфа-адренолитические из-за высокого кровяного давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, может произойти головокружение или обморок, которые могут быть симптомами ортостатической гипотонии, заключающейся в снижении кровяного давления во время быстрого подъема или сидения. Такие симптомы произошли у некоторых пациентов, принимавших одновременно силденафил и альфа-адренолитические лекарства. Происхождение этих симптомов наиболее вероятно в течение 4 часов после приема лекарства Валинджер. Для снижения риска возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать стабильные дозы своего альфа-адренолитического лекарства перед началом приема лекарства Валинджер. Врач может решить о применении начальной дозы (25 мг) силденафила. В случае возникновения симптомов низкого кровяного давления (головокружение, обморок, чувство надвигающегося обморока) необходимо прежде всего лечь или сесть и подождать до исчезновения симптомов; может помочь также выпить воды, вдохнуть свежий воздух, напрячь мышцы живота, скрестить ноги. Необходимо избегать быстрого подъема или сидения. Если пациент принимает лекарства, содержащие сакубитрил с валсартаном, используемые для лечения сердечной недостаточности, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Валинджер с едой, питьем и алкоголем

Лекарство Валинджер может приниматься одновременно с едой или независимо от нее. Однако прием лекарства Валинджер во время обильной еды может продлить время до начала действия лекарства. Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после приема алкоголя. Для максимального использования возможностей лекарства Валинджер не следует потреблять значительные количества алкоголя перед приемом лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Лекарство Валинджер не показано для применения у женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство Валинджер может вызвать головокружение и нарушения зрения. Пациенты перед вождением транспортных средств или управлением механизмами должны ознакомиться с тем, как они реагируют на лекарство Валинджер.

Вспомогательные вещества

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Валинджер

Это лекарство должно всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза лекарства составляет 25 мг (1 таблетка). Врач после консультации может рекомендовать другой способ дозирования. Лекарства Валинджер не должно применяться чаще чем раз в день.Необходимо избегать приема лекарства Валинджер одновременно с другими лекарствами, содержащими силденафил. Лекарство Валинджер должно приниматься примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды. В случае ощущения, что действие лекарства Валинджер слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лекарство Валинджер помогает достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого происходит действие лекарства Валинджер, различно у разных людей, но обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие лекарства Валинджер может произойти позже, если оно принимается вместе с обильной едой. Если после приема лекарства Валинджер не происходит эрекция или время продолжительности эрекции не является достаточным для совершения полового акта, необходимо сообщить об этом врачу.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Валинджер

У пациента могут чаще возникать нежелательные действия и могут быть они более выраженными. Прием дозы более 100 мг не увеличивает эффективность лекарства. Необходимо избегать приема большего количества таблеток, чем указано в инструкции для пациента.Необходимо связаться с врачом в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого. Нежелательные действия, сообщаемые в связи с применением лекарства Валинджер, обычно имеют легкую или умеренную степень выраженности и являются кратковременными.

Если у пациента возникает одно из следующих серьезных нежелательных действий, необходимо прекратить применение лекарства Валинджер и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Аллергическая реакция - возникает не очень часто(может возникнуть у максимум 1 из 100 человек). Ее симптомы включают внезапный свистящий дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла. Боль в грудной клетке (возникает не очень часто): Если она возникает во время полового акта или после него:

• Принять полусидячее положение и попытаться расслабиться.
• Не применять нитратыдля облегчения боли в грудной клетке. Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко(могут возникнуть у максимум 1 из 1000 человек).

Если эрекция продолжается более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникает редко. Серьезные кожные реакции - возникают редко. Их симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку. Судороги или конвульсии - возникают редко.

Другие нежелательные действия:

Очень часто(могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек): головная боль. Часто(могут возникнуть у максимум 1 из 10 человек): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы жара (симптомы включают внезапное чувство тепла в верхней части тела), диспепсия, нарушения зрения (зрение с цветным ореолом, повышенная чувствительность к свету, нечеткое зрение или снижение остроты зрения), чувство заложенности носа, головокружение. Не очень часто(могут возникнуть у максимум 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, зрение вспышек света, яркое зрение, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, чувство жара, а также чувство усталости. Редко(могут возникнуть у максимум 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга, чувство сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, раздражение глаза, болезнь сетчатки, вызванная атеросклерозом, нарушения радужной оболочки, двойное зрение, снижение остроты зрения, неправильные ощущения внутри глаза, отек глаз или век, повышенное внутриглазное давление (глаукома), миопия, усталость глаз, небольшие частицы или точки в поле зрения, зрение ореолов вокруг источников света (эффект ореола), расширение зрачка, изменение цвета белка глаза, кровотечение из члена, присутствие крови в семени, сухость носа, отек внутри носа, чувство раздражительности, а также внезапное снижение или потеря слуха. После введения лекарства в обращение редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезнь сердца) и внезапной смерти. У большинства, но не у всех пациентов, которые испытали эти нежелательные действия, нарушения кровообращения были до приема этого лекарства. Невозможно определить, имели ли эти нежелательные действия прямую связь с применением силденафила.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Валинджер

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства. Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Валинджер

Активным веществом лекарства является силденафил. Каждая таблетка содержит 25 мг силденафила в форме силденафила цитрата. Другими компонентами являются:

• Ядро таблетки: гидрофосфат кальция двузамещенный, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния безводный, кроскармеллоза натрия.
• Покрытие: гипромеллоза (2910; 6 мПа·с), диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, тальк, индиготин, лак (Е 132).

Как выглядит таблетка лекарства Валинджер и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Валинджер имеют синий цвет и продолговатую линзообразную форму с обозначением «25» на одной стороне. Размеры таблетки составляют 10 х 5 мм. Таблетки помещаются в блистеры по 2 таблетки, а также в перфорированные блистеры по 4 х 1 таблетке. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Эспоо Финляндия

Производитель

Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Эспоо Финляндия Laboratorios Normon, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Трес-Кантос, Мадрид Испания Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7 FI-24100 Сало Финляндия Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. kontakt@orionpharma.info.pl Дата последнего обновления инструкции:22.07.2022