Валингер Мед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Валинджер Мед, 100 мг, покрытые таблетки

Силденафил

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Валинджер Мед и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Валинджер Мед
• 3. Как применять препарат Валинджер Мед
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Валинджер Мед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Валинджер Мед и для чего он используется

Препарат Валинджер Мед содержит активное вещество – силденафил, который относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Препарат действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене (пенисе), увеличивая приток крови к пенису во время сексуального возбуждения. Препарат Валинджер Мед помогает достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Препарат Валинджер Мед используется для лечения взрослых мужчин с нарушением эрекции, иногда называемым импотенцией. Это определяется как невозможность достижения или поддержания эрекции пениса, достаточной для совершения полового акта.

2. Важные сведения перед применением препарата Валинджер Мед

Когда не применять препарат Валинджер Мед:

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на силденафил или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Если пациент принимает нитраты, поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Если пациент принимает любой из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу; эти препараты часто используются для облегчения симптомов стенокардии (боли в грудной клетке). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амиловый нитрит, так называемые попперы), поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат. Это препарат, используемый для лечения легочной гипертензии (т. е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т. е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как препарат Валинджер Мед, усиливают действие риоцигуата, снижающего кровяное давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо сообщить об этом врачу.
• Если пациент имеет серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если пациент недавно перенес инсульт или инфаркт миокарда или если у него низкое артериальное давление.
• Если у пациента есть некоторые редкие наследственные заболевания глаз (такие как пигментная дегенерация сетчатки).
• Если у пациента ранее была потеря зрения в результате не связанной с воспалением передней ишемической нейропатии зрительного нерва (анг. Non-arteritic Anterior Ischaemic Optic Neuropathy, NAION).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Валинджер Мед необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент имеет серповидно-клеточную анемию (нарушение красных кровяных клеток), лейкемию (рак крови), множественную миелому (рак костного мозга).
• Если у пациента есть анатомические деформации пениса или болезнь Пейрони.
• Если пациент имеет проблемы с сердцем. Врач должен тщательно проверить, позволяет ли состояние сердца на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Если пациент имеет язву желудка или нарушения свертываемости крови (такие как гемофилия).
• Если у пациента внезапно ухудшается зрение или внезапно теряется зрение, необходимо прекратить применение препарата Валинджер Мед и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Валинджер Мед не должен применяться пациентами, у которых не выявлены нарушения эрекции. Препарат Валинджер Мед не должен применяться одновременно с другими пероральными или местными терапиями нарушений эрекции. Препарат Валинджер Мед не предназначен для женщин. Препарат Валинджер Мед не должен применяться одновременно с препаратами, используемыми для лечения легочной артериальной гипертензии (анг. Pulmonary Arterial Hypertension, PAH), содержащими силденафил или другие ингибиторы ФДЭ5. Особые вопросы, касающиеся пациентов с нарушениями функции почек или печениПациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Врач может решить использовать меньшую дозу силденафила.

Дети и подростки

Препарат Валинджер Мед не должен применяться у лиц в возрасте до 18 лет.

Препарат Валинджер Мед и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Препарат Валинджер Мед в форме таблеток может взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно используемыми для лечения боли в грудной клетке. В случае возникновения события, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу или фармацевту, что пациент принимал препарат Валинджер Мед и когда это сделал. Не следует принимать препарат Валинджер Мед одновременно с другими препаратами без согласия врача. Не следует использовать препарат Валинджер Мед, если пациент принимает препараты из группы нитратов, поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо всегда сообщать врачу или фармацевту, если пациент принимает препараты, обычно используемые для лечения стенокардии (боли в грудной клетке). Не следует использовать препарат Валинджер Мед, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амиловый нитрит), поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает риоцигуат. Если пациент принимает препараты из группы ингибиторов протеазы, используемые для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), необходимо сообщить об этом врачу; в этом случае рекомендуется начать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила. У некоторых пациентов, принимающих препараты альфа-адренолитические из-за высокого кровяного давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, может возникать головокружение или шаткость, которые могут быть симптомами ортостатической гипотонии, заключающейся в снижении кровяного давления при быстром вставании или сидении. Такие симптомы возникли у некоторых пациентов, принимающих одновременно силденафил и препараты альфа-адренолитические. Возникновение этих симптомов наиболее вероятно в течение 4 часов после приема препарата Валинджер Мед. Для снижения риска возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего препарата альфа-адренолитического перед началом приема препарата Валинджер Мед. Врач может решить использовать начальную дозу (25 мг) силденафила. Если пациент принимает препараты, содержащие сакубитрил с валсартаном, используемые для лечения сердечной недостаточности, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Препарат Валинджер Мед с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Валинджер Мед может приниматься одновременно с пищей или независимо от нее. Однако прием препарата Валинджер Мед во время обильной еды может продлить время начала действия препарата. Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после потребления алкоголя. Для максимального использования возможностей препарата Валинджер Мед не следует потреблять значительные количества алкоголя перед приемом препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат Валинджер Мед не показан для применения у женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Валинджер Мед может вызывать головокружение и нарушения зрения. Пациенты перед вождением транспортных средств или эксплуатацией механизмов должны убедиться, как они реагируют на препарат Валинджер Мед.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Валинджер Мед

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг. Препарат Валинджер Мед не должен применяться чаще, чем один раз в день.Препарат Валинджер Мед следует принять примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку следует проглотить целиком, запивая стаканом воды. В случае ощущения, что действие препарата Валинджер Мед слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат Валинджер Мед помогает достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого возникает действие препарата Валинджер Мед, различно у разных людей, но обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие препарата Валинджер Мед может возникать позже, если он принимается вместе с обильной едой. Если после приема препарата Валинджер Мед не возникает эрекция или продолжительность эрекции не достаточна для совершения полового акта, необходимо сообщить об этом врачу.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Валинджер Мед

У пациента могут чаще возникать нежелательные реакции и они могут быть более выраженными. Прием дозы, превышающей 100 мг, не увеличивает эффективность препарата. Не следует принимать большее количество таблеток, чем указано в инструкции для пациента.Необходимо обратиться к врачу в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Нежелательные реакции, сообщаемые в связи с применением препарата Валинджер Мед, обычно имеют легкую или умеренную степень выраженности и являются кратковременными.

Если у пациента возникает любая из следующих серьезных нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата Валинджер Мед и немедленно обратиться за медицинской помощью.

• Аллергическая реакция - возникает не очень часто(может возникнуть у максимум 1 из 100 человек). Ее симптомы включают внезапный свистящий дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боль в грудной клетке (возникает не очень часто): Если возникает во время или после полового акта:
• Принять полусидячее положение и попытаться расслабиться.
• Не применять нитратыдля облегчения боли в грудной клетке.
• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко(могут возникнуть у максимум 1 из 1000 человек). Если эрекция продолжается более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникает редко.
• Серьезные кожные реакции - возникают редко. Их симптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Припадки или судороги - возникают редко.

Другие нежелательные реакции:

Очень часто(могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек): головная боль. Часто(могут возникнуть у максимум 1 из 10 человек): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы крови (симптомы включают внезапное чувство тепла в верхней части тела), диспепсия, нарушения зрения (видение с цветным ореолом, повышенная чувствительность к свету, нечеткое зрение или снижение остроты зрения), чувство заложенности носа, головокружение. Не очень часто(могут возникнуть у максимум 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, видение вспышек света, яркое зрение, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, чувство жара, а также чувство усталости. Редко(могут возникнуть у максимум 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга, чувство сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, раздражение глаза, болезнь сетчатки, вызванная атеросклерозом, нарушения радужной оболочки, двойное зрение, снижение остроты зрения, неправильные ощущения внутри глаза, отек глаз или век, повышенное внутриглазное давление (глаукома), миопия, усталость глаз, небольшие частицы или точки в поле зрения, видение ореола вокруг источников света (эффект гало), расширение зрачка, изменение цвета белка глаза, кровотечение из пениса, наличие крови в семени, сухость носа, отек внутри носа, чувство раздражительности, а также внезапная слабость или потеря слуха. После введения препарата в обращение редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезнь сердца) и внезапной смерти. У большинства, но не у всех пациентов, которые испытали эти нежелательные реакции, заболевания сердечно-сосудистой системы были до приема этого препарата. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные реакции прямую связь с применением силденафила.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Аль. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Валинджер Мед

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата. Не следует применять препарат Валинджер Мед после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после «Срок годности» или «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Валинджер Мед

• Активным веществом препарата является силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила в форме силденафила цитрата.
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки: гидрофосфат кальция двуводный, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния безводный, натрия кроскармеллоза.
• Покрытие: гипромеллоза (2910; 6 мПа·с), диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, тальк, индиго кармин, лак (Е 132).

Как выглядит таблетка препарата Валинджер Мед и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Валинджер Мед синие, покрытые, имеют продолговатую линзообразную форму с обозначением «100» на одной стороне. Размеры таблетки 17 х 9 мм. Таблетки помещаются в блистеры по 1 или 2 таблетки.

Ответственное лицо

Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Эспоо Финляндия

Производитель

Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Эспоо Финляндия Laboratorios Normon, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Трес-Кантос, Мадрид Испания Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7 FI-24100 Сало Финляндия Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. kontakt@orionpharma.info.pl Дата последнего обновления инструкции:22.07.2022