Валингер Форте

Перед приемом лекарства необходимо воспользоваться прилагаемым диагностическим инструментом!

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Валинджер Форте, 50 мг, покрытые таблетки

Силденафил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после приема лекарства не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Валинджер Форте и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Валинджер Форте
• 3. Как принимать лекарство Валинджер Форте
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Валинджер Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Валинджер Форте и для чего оно используется

Лекарство Валинджер Форте содержит активное вещество - силденafil, которое относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Лекарство действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. Лекарство Валинджер Форте помогает достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Лекарство Валинджер Форте используется для лечения взрослых мужчин с нарушением эрекции, иногда называемым импотенцией. Это определяется как невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Валинджер Форте

Когда не принимать лекарство Валинджер Форте:

• Если пациент имеет аллергию на силденafil или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент принимает нитраты, поскольку их совместный прием может привести к опасному снижению артериального давления крови. Если пациент принимает любой из этих лекарств, необходимо сообщить об этом врачу; эти лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии (боли в грудной клетке). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота (например, амильный нитрит, так называемые попперы), поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления крови.
• Если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертонии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертонии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы PDE5, такие как лекарство Валинджер Форте, усиливают действие риоцигуата, снижающего кровяное давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо сообщить об этом врачу.
• Если пациент имеет серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если пациент недавно перенес инсульт или инфаркт миокарда или если у него низкое артериальное давление крови.
• Если у пациента есть некоторые редкие наследственные заболевания глаз (такие как пигментная дистрофия сетчатки).
• Если у пациента ранее была потеря зрения из-за не связанной с воспалением передней ишемической невропатии зрительного нерва (анг. Non-arteritic Anterior Ischaemic Optic Neuropathy, NAION).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема лекарства Валинджер Форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент имеет серповидно-клеточную анемию (нарушение, связанное с красными кровяными клетками), лейкемию (рак крови), множественную миелому (рак кости).
• Если у пациента есть анатомические деформации полового члена или болезнь Пейрони.
• Если пациент имеет проблемы с сердцем. Врач должен тщательно проверить, позволяет ли состояние сердца на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Если пациент имеет язву желудка или нарушения свертываемости крови (такие как гемофилия).
• Если у пациента внезапно ухудшилось зрение или внезапно произошла потеря зрения, необходимо прекратить применение лекарства Валинджер Форте и немедленно обратиться к врачу.

Лекарство Валинджер Форте не должно применяться пациентами, у которых не выявлены нарушения эрекции. Лекарства Валинджер Форте не следует применять одновременно с другими пероральными или местными терапиями нарушений эрекции. Лекарство Валинджер Форте не предназначено для женщин. Лекарства Валинджер Форте не следует применять одновременно с лекарствами, используемыми для лечения артериальной легочной гипертонии (анг. Pulmonary Arterial Hypertension, PAH), содержащими силденafil или другие ингибиторы PDE5. Особые вопросы, связанные с пациентами с нарушениями функции почек или печениПациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не должны принимать дозу силденафила больше 25 мг.

Дети и подростки

Лекарства Валинджер Форте не следует применять у лиц в возрасте до 18 лет.

Лекарство Валинджер Форте и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Лекарство Валинджер Форте в форме таблеток может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно используемыми для лечения боли в грудной клетке. В случае возникновения события, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу или фармацевту, что пациент принял лекарство Валинджер Форте и когда это сделал. Не следует принимать лекарство Валинджер Форте одновременно с другими лекарствами без согласия врача. Не следует применять лекарство Валинджер Форте, если пациент принимает нитраты, поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления крови. Необходимо всегда сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает лекарства, обычно используемые для лечения стенокардии (боли в грудной клетке). Не следует применять лекарство Валинджер Форте, если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота (например, амильный нитрит), поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления крови. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает риоцигуат. Если пациент принимает лекарства, содержащие сакубитрил с валсартаном, используемые для лечения сердечной недостаточности, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Валинджер Форте с едой, питьем и алкоголем

Лекарство Валинджер Форте можно принимать одновременно с едой или независимо от нее. Однако прием лекарства Валинджер Форте во время обильного приема пищи может продлить время до начала действия лекарства. Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после потребления алкоголя. Чтобы максимально использовать возможности лекарства Валинджер Форте, не следует потреблять значительные количества алкоголя перед приемом лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Лекарство Валинджер Форте не показано для применения у женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство Валинджер Форте может вызывать головокружение и нарушения зрения. Пациенты перед вождением транспортных средств или управлением механизмами должны убедиться, как они реагируют на лекарство Валинджер Форте.

Вспомогательные вещества

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Валинджер Форте

Это лекарство должно всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Если пациент ранее принимал лекарства, содержащие силденafil в дозе 50 мг или больше, рекомендуемая доза составляет 50 мг. В противном случае силденafil в дозе 50 мг должен применяться только в случае, если пациент после приема силденафила в дозе 25 мг не почувствовал желаемого эффекта (т.е. не достиг эрекции, достаточной для совершения полового акта). Если применение лекарства, содержащего силденafil в дозе 25 мг, позволило достичь эрекции, ermögливающей совершение полового акта, не следует применять дозу 50 мг. Лекарства Валинджер Форте не следует применять чаще чем раз в день.Не следует принимать лекарство Валинджер Форте одновременно с другими лекарствами, содержащими силденafil. Лекарство Валинджер Форте должно быть принято примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды. В случае ощущения, что действие лекарства Валинджер Форте слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лекарство Валинджер Форте помогает достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого наступает действие лекарства Валинджер Форте, различно у разных людей, но обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие лекарства Валинджер Форте может наступить позже, если оно будет принято вместе с обильным приемом пищи. Если после приема лекарства Валинджер Форте не происходит эрекция или продолжительность эрекции не достаточна для совершения полового акта, необходимо сообщить об этом врачу.

Принятие большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Валинджер Форте

У пациента могут чаще возникать нежелательные действия и могут быть они более выраженными. Прием дозы больше 100 мг не увеличивает эффективность лекарства. Не следует принимать большее количество таблеток, чем указано в инструкции для пациента.Необходимо связаться с врачом в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого. Нежелательные действия, сообщаемые в связи с применением лекарства Валинджер Форте, обычно имеют легкую или умеренную степень выраженности и являются кратковременными.

Если у пациента возникает одно из следующих серьезных нежелательных действий, необходимо прекратить применение лекарства Валинджер Форте и немедленно обратиться за медицинской помощью.

• Аллергическая реакция - возникает не очень часто(может возникнуть у максимум 1 из 100 человек). Ее симптомы включают внезапный свистящий дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боль в грудной клетке (возникает не очень часто): Если она возникает во время полового акта или после него:
• Необходимо принять полусидячее положение и попытаться расслабиться.
• Не применять нитратыдля облегчения боли в грудной клетке.
• Надмерно длительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко(могут возникнуть у максимум 1 из 1000 человек). Если эрекция продолжается более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникает редко.
• Серьезные кожные реакции - возникают редко. Их симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Припадки или судороги - возникают редко.

Другие нежелательные действия:

Очень часто(могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек): головная боль. Часто(могут возникнуть у максимум 1 из 10 человек): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы крови (симптомы включают внезапное ощущение тепла в верхней части тела), диспепсия, нарушения зрения (видение с цветным ореолом, повышенная чувствительность к свету, нечеткое зрение или снижение остроты зрения), ощущение заложенности носа, головокружение. Не очень часто(могут возникнуть у максимум 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, видение вспышек света, яркое зрение, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара, а также ощущение усталости. Редко(могут возникнуть у максимум 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга, ощущение сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, раздражение глаза, болезнь сетчатки, вызванная атеросклерозом, нарушения радужной оболочки, двойное зрение, снижение остроты зрения, неправильные ощущения внутри глаза, отек глаз или век, повышение внутриглазного давления (глаукома), миопия, усталость глаз, небольшие частицы или точки в поле зрения, видение ореола вокруг источников света (эффект гало), расширение зрачка, изменение цвета белка глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в семени, сухость носа, отек внутри носа, ощущение раздражительности, а также внезапное снижение или потеря слуха. После введения лекарства в оборот редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезнь сердца) и внезапной смерти. У большинства, но не у всех пациентов, которые испытали эти нежелательные действия, нарушения кровообращения были до приема этого лекарства. Невозможно определить, имели ли эти нежелательные действия прямую связь с применением силденафила.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Валинджер Форте

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства. Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Валинджер Форте

• Активным веществом лекарства является силденafil. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила в форме силденафила цитрата.
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки: гидрофосфат кальция дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния безводный, натрий кроскармеллозы.
• Покрытие: гипромеллоза (2910; 6 мПа·с), диоксид титана (E 171), макрогол 6000, тальк, индиго кармин, лак (E 132).

Как выглядит таблетка лекарства Валинджер Форте и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Валинджер Форте имеют синий цвет и продолговатую форму с надписью «50» на одной стороне. Размеры таблетки 13 х 8 мм. Таблетки упакованы в блистеры по 2 таблетки и в перфорированные блистеры по 4 х 1 таблетке.

Ответственное лицо

Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Эспоо Финляндия

Производитель

Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Эспоо Финляндия Laboratorios Normon, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Трес-Кантос, Мадрид Испания Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7 FI-24100 Сало Финляндия Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. kontakt@orionpharma.info.pl Дата последнего обновления инструкции:11.10.2023