Эзетимиб+ Аторвастатин
Тюльпан Комбо - лекарство, снижающее слишком высокое содержание холестерина. Лекарство Тюльпан Комбо содержит
эзетимиб и аторвастатин.
Лекарство Тюльпан Комбо используется у взрослых для снижения содержания общего холестерина,
«плохого» холестерина (ЛПНП) и жирных веществ, называемых триглицеридами, в крови.
Кроме того, лекарство Тюльпан Комбо вызывает увеличение содержания «хорошего» холестерина (ЛПВП).
Лекарство Тюльпан Комбо снижает содержание холестерина двумя способами. Оно снижает всасывание холестерина в кишечнике и его производство в организме.
Холестерин - одна из нескольких жирных веществ, находящихся в крови. Общий холестерин
в основном состоит из «плохого» (ЛПНП) и «хорошего» (ЛПВП) холестерина.
Холестерин ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может откладываться в стенках
артерий и образовывать бляшки атеросклероза. Через некоторое время эта наросшая бляшка может привести к
сужению просвета артерий. Это сужение может замедлить или блокировать кровоток к
самым важным органам, таким как сердце и мозг. Блокирование кровотока может привести к
инфаркту миокарда или инсульту.
Холестерин ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить
отложение «плохого» холестерина в стенках артерий и предотвратить сердечно-сосудистые заболевания.
Триглицериды - другие жиры, присутствующие в крови, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Врач может назначить лекарство Тюльпан Комбо, если пациент уже принимает аторвастатин и эзетимиб в
дозах, содержащихся в этом лекарстве, в качестве дополнения к диете, снижающей содержание холестерина в
случае:
Лекарство Тюльпан Комбо не влияет на снижение веса.
Прежде чем применять лекарство Тюльпан Комбо, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:
боли в мышцах, их чувствительности или слабости во время приема лекарства Тюльпан Комбо.В редких
случаях, жалобы на мышцы могут быть серьезными, включая разрушение мышц, приводящее к повреждению почек. Известно, что аторвастатин вызывает проблемы, связанные с мышцами. Также сообщалось о случаях проблем с мышцами при приеме эзетимиба.
Если слабость мышц возникает постоянно, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Может быть необходимо провести дополнительные исследования для диагностики этих жалоб и применения лекарств.
Прежде чем принимать лекарство Тюльпан Комбо, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
Если любая из перечисленных ситуаций относится к пациенту (или пациент не уверен), необходимо
проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства Тюльпан Комбо, поскольку врач
будет должен провести анализ крови перед началом приема этого лекарства и, по возможности, во время лечения, для оценки риска нежелательных реакций, связанных с мышцами. Риск нежелательных реакций, связанных с мышцами, например, рабдомиолиза (разрушения скелетных мышц),
увеличивается при применении определенных лекарств одновременно (см. пункт 2 «Лекарство Тюльпан Комбо и другие лекарства»).
Во время лечения врач будет проводить тщательный контроль состояния здоровья пациента, если он страдает
сахарным диабетом или существует риск развития сахарного диабета. Вероятность развития сахарного диабета
возникает у людей, которые имеют высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.
Необходимо сообщить врачу о всех болезнях, включая аллергии.
Не рекомендуется применять лекарство Тюльпан Комбо у детей и подростков.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо избегать одновременного приема лекарства Тюльпан Комбо и фибратов (лекарств, снижающих содержание холестерина).
Существует несколько лекарств, которые могут изменить действие лекарства Тюльпан Комбо, или действие которых может быть изменено лекарством Тюльпан Комбо (см. пункт 3). Этот тип взаимодействия может снижать
эффективность одного или обоих лекарств. Он также может увеличить риск или тяжесть нежелательных реакций,
в том числе серьезного заболевания, повреждающего мышцы, называемого «рабдомиолизом», описанного в
пункте 4:
Другие лекарства, взаимодействующие с этим комбинированным продуктом:
См. пункт 3 для ознакомления с инструкцией по приему лекарства Тюльпан Комбо. Необходимо обратить внимание на следующие моменты:
Грейпфрутовый сок
Не следует превышать потребление одной или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день,
поскольку большие количества могут изменить действие комбинированного препарата.
Алкоголь
Необходимо избегать потребления слишком больших количеств алкоголя во время лечения этим лекарством. См. пункт 2
«Предостережения и меры предосторожности».
Не принимать лекарство Тюльпан Комбо, если пациентка беременна, планирует стать беременной или
подозревает, что может быть беременной.
Не использовать лекарство Тюльпан Комбо женщинами в детородном возрасте, если они не используют эффективные методы контрацепции. Если пациентка становится беременной во время лечения лекарством Тюльпан Комбо,
она должна немедленно прекратить прием этого лекарства и незамедлительно сообщить об этом врачу.
Не принимать лекарство Тюльпан Комбо во время грудного вскармливания.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Не следует ожидать, что лекарство Тюльпан Комбо будет влиять на способность управлять транспортными средствами и
эксплуатировать механизмы. Тем не менее, необходимо учитывать, что у некоторых людей могут возникать головокружения после приема лекарства Тюльпан Комбо. Если после приема этого лекарства возникают головокружения, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «без натрия».
Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. Врач определит дозу лекарства
в зависимости от текущего лечения и индивидуального риска.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как дозировать лекарство
Рекомендуемая доза лекарства Тюльпан Комбо составляет одну таблетку, принимаемую перорально, один раз в день, желательно
всегда в одно и то же время. Таблетку необходимо проглотить с достаточным количеством жидкости (например, одним стаканом воды).
Когда принимать лекарство
Лекарство Тюльпан Комбо можно принимать в любое время, независимо от приема пищи.
Если врач назначил лекарство Тюльпан Комбо и другой препарат, снижающий содержание холестерина, содержащий холестирамин или другую смолу, связывающую желчные кислоты (лекарства, снижающие содержание холестерина), необходимо принимать лекарство Тюльпан Комбо не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема смолы, связывающей желчные кислоты.
Необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае пропуска дозы не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую таблетку необходимо принять в положенное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.
Необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом, если у пациента возникает неожиданное или нетипичное кровотечение или синяк, это может указывать на нарушения функции печени.
Часто (могут возникать у менее 1 из 10 пациентов):
Не очень часто (могут возникать у менее 1 из 100 пациентов ):
Редко (могут возникать у менее 1 из 1 000 пациентов):
Очень редко (могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов):
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
Необходимо поговорить с врачом, если у пациента возникает слабость рук или ног, ухудшающаяся после
периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или одышка.
Кроме того, после введения в обращение было зарегистрировано следующее нежелательное действие при применении некоторых статинов (лекарств, снижающих содержание холестерина):
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
означает последний день указанного месяца.
Лекарство должно храниться в оригинальной упаковке. Нет специальных рекомендаций по температуре хранения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.
Тюльпан Комбо, 10 мг + 10 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг эзетимиба ( Эзетимиб) и 10 мг аторвастатина
( Аторвастатин) в виде аторвастатина кальция тригидрата.
Тюльпан Комбо, 10 мг + 20 мг
Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба ( Эзетимиб) и 20 мг аторвастатина ( Аторвастатин) в
виде аторвастатина кальция тригидрата.
Тюльпан Комбо, 10 мг + 40 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг эзетимиба ( Эзетимиб) и 40 мг аторвастатина
( Аторвастатин) в виде аторвастатина кальция тригидрата.
Тюльпан Комбо, 10 мг + 80 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг эзетимиба ( Эзетимиб) и 80 мг аторвастатина
( Аторвастатин) в виде аторвастатина кальция тригидрата.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, кальций карбонат, кроскармеллоза натрия,
гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, оксид железа желтый (E 172), стеарин магния, повидон К29/32, лаурилсульфат натрия.
Покрытие таблетки
Тюльпан Комбо 10 мг + 10 мг, Тюльпан Комбо 10 мг + 20 мг, Тюльпан Комбо 10 мг + 40 мг, покрытые таблетки
Opadry White OY-L28900:
Лактоза моногидрат
Гипромеллоза 2910
Диоксид титана (E 171)
Макрогол 4000
Тюльпан Комбо 10 мг + 80 мг покрытые таблетки
DrCoat FCU:
Гипромеллоза 2910
Диоксид титана (E 171)
Тальк (E553b)
Макрогол 400
Оксид железа желтый (E 172)
Тюльпан Комбо, 10 мг + 10 мг
Белые, круглые, двусторонние выпуклые покрытые таблетки диаметром примерно 8,1 мм.
Тюльпан Комбо, 10 мг + 20 мг
Белые, овальные, двусторонние выпуклые покрытые таблетки размером примерно 11,6 мм x 7,1 мм.
Тюльпан Комбо, 10 мг + 40 мг
Белые, двусторонние выпуклые покрытые таблетки в форме капсулы, размером примерно 16,1 мм x
6,1 мм.
Тюльпан Комбо, 10 мг + 80 мг
Желтые, продолговатые, двусторонние выпуклые покрытые таблетки размером примерно 19,1 мм x 7,6 мм.
Блистеры из пленки OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, содержащие 30 покрытых таблеток.
Перфорированные блистеры для одноразового использования из пленки OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, содержащие 30 x 1
покрытую таблетку.
Ответственное лицо
Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
6250 Кундль,
Австрия
Производитель
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровшкова 57
1526 Любляна, Словения
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.,
Марафонская улица 95, Пикерми Аттики,
19009, Греция
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг фильм-таблетка
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг фильм-таблетка
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг фильм-таблетка
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг фильм-таблетка
Испания
Эзетимиба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/10 мг комprimiridos рекубиерто с пелículа
Эзетимиба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/20 мг комprimiridos рекубиерто с пелículа
Эзетимиба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/40 мг комprimiridos рекубиерто с пелículа
Эзетимиба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/80 мг комprimiridos рекубиерто с пелículа
Польша
Тюльпан Комбо
Словакия
Тюльпан Плюс 10 мг/20 мг
Тюльпан Плюс 10 мг/40 мг
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:04/2023
Логотип Сандоз
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.