ПЛАКСОС 10 мг/20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Плаксос 10 мг/20 мг таблетки, покрытые пленкой

Плаксос 10 мг/40 мг таблетки, покрытые пленкой

Плаксос 10 мг/80 мг таблетки, покрытые пленкой

эзетимиб / аторвастатин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Плаксос и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Плаксоса
3. Как принимать Плаксос
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Плаксоса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Плаксос и для чего он используется

Плаксос - это препарат, снижающий высокие уровни холестерина. Плаксос содержит эзетимиб и аторвастатин.

Этот препарат используется у взрослых для снижения уровня общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП) и некоторых жирных веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, этот препарат повышает концентрацию "хорошего" холестерина (ЛПВП).

Этот препарат действует, снижая холестерин двумя способами. Он снижает количество холестерина, всасываемого в пищеварительном тракте, а также количество холестерина, который ваш организм производит самостоятельно.

Холестерин - это одна из жирных веществ, которые находятся в кровотоке. Ваш общий холестерин состоит в основном из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках ваших артерий, образуя бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прервать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Это прерывание кровотока может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

ЛПВП часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина на артериях и защищает их от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды - это другой тип жира, присутствующий в вашей крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Ваш врач может назначить вам этот препарат, если вы уже принимаете аторвастатин и эзетимиб в том же уровне дозировки, но в виде отдельных препаратов, в дополнение к диете для снижения холестерина, если у вас:

• высокие уровни холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [гетерозиготная и негетерозиготная]) или высокие уровни жирных веществ в крови (смешанная гиперлипидемия):
• сердечно-сосудистые заболевания. Этот препарат снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, операции по увеличению кровотока к сердцу или госпитализации по поводу боли в груди.

Этот препарат не помогает вам похудеть.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Плаксоса

Не принимайте Плаксос

• если вы аллергичны к аторвастатину, эзетимибу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6),
• если у вас есть или была когда-либо болезнь, поражающая печень,
• если у вас были какие-либо необъяснимые аномальные результаты анализов крови функции печени,
• если вы женщина, способная к деторождению, и не используете надежные методы контрацепции,
• если вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью,
• если вы принимаете комбинацию глекапревира/пибрентасвира для лечения гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• если вы имели предыдущий инсульт с внутрикраниальным кровоизлиянием или имеете небольшие скопления жидкости в мозге, возникшие в результате предыдущих инсультов,
• если у вас есть проблемы с почками,
• если ваша щитовидная железа имеет низкую активность (гипотиреоз),
• если у вас были повторяющиеся или необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах или если у вас есть личные или семейные анамнезы мышечных проблем,
• если у вас были мышечные проблемы ранее во время лечения другими препаратами, снижающими уровень липидов (например, другими препаратами, содержащими "статины" или "фibrаты"),
• если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней пероральный или инъекционный препарат, называемый фузидовой кислотой (препарат для лечения бактериальных инфекций). Комбинация фузидовой кислоты и препаратов, содержащих эзетимиб/аторвастатин, может вызвать серьезные мышечные проблемы (рабдомиолиз). Для получения более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.
• если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя,
• если у вас есть анамнез заболевания печени,
• если вам более 70 лет,
• если у вас есть миастения (болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может поражать мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаз (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут ухудшать болезнь или вызывать миастению (см. раздел 4).

Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, если вы испытываете необъяснимые мышечные боли, чувствительность или мышечную слабость во время приема этого препарата.Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрыв мышц, вызывающий повреждение почек. Известно, что аторвастатин вызывает мышечные проблемы, и также были сообщения о мышечных проблемах с эзетимибом.

Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость. Вам могут потребоваться дополнительные тесты и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.

Если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, поскольку ваш врач будет нуждаться в проведении анализа крови перед началом вашего лечения этим препаратом и, возможно, во время лечения, чтобы предвидеть риск мышечных побочных эффектов. Известно, что риск мышечных побочных эффектов, например, рабдомиолиза (разрушения поврежденной скелетной мышцы), увеличивается при одновременном приеме определенных препаратов (см. раздел 2 "Другие препараты и Плаксос").

Пока вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Вероятность развития диабета высока, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.

Сообщите вашему врачу обо всех ваших проблемах со здоровьем, включая аллергии.

Дети

Этот препарат не рекомендуется для детей и подростков.

Другие препараты и Плаксос

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, включая препараты без рецепта.

Необходимо избегать прием фибратов (препаратов для снижения холестерина) во время приема этого препарата.

Существуют некоторые препараты, которые могут изменить эффект этого препарата или эффект которых может быть изменен этим препаратом (см. раздел 3). Этот тип взаимодействия может снизить эффективность одного или обоих препаратов. С другой стороны, он также может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное расстройство, при котором происходит разрушение мышц, известное как "рабдомиолиз", которое описано в разделе 4:

• циклоспорин (препарат, часто используемый у пациентов после трансплантации),
• эритромицин, кларитромицин, телитромицин, фузидовая кислота, рифампицин (препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций)
• кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (препараты для лечения грибковых инфекций),
• гемфиброзил, другие фибраты, никотиновая кислота, производные, коlestипол, коlestirамин (препараты, используемые для регулирования уровня липидов),
• некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или высокого артериального давления, например, амлодипин, дилтиазем,
• дигоксин, верапамил, амиодарон (препараты, регулирующие сердечный ритм),
• летермовир (препарат, помогающий предотвратить заболевание цитомегаловирусом),
• препараты, используемые для лечения ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атакавир, индинавир, дарунавир, комбинация типранавира/ритонавира и т. д. (используемые для лечения СИДС),
• некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, например, телапревир, босепревир и комбинация элбасвира/гразопревира, ледипасвира/софосбувира,
• даптомицин (препарат, используемый для лечения сложных кожных и кожно-структурных инфекций и бактериемии).
• Если вам необходимо принимать пероральный фузидовой кислоты для лечения бактериальной инфекции, вам временно придется прекратить использование этого препарата. Ваш врач укажет, когда можно безопасно возобновить лечение этим препаратом. Использование этого препарата с фузидовой кислотой может редко вызвать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). Для получения более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.

Другие препараты, известные как взаимодействующие с этим препаратом

• оральные контрацептивы (препараты, предотвращающие беременность),
• стирипентол (противоэпилептический препарат, используемый для лечения эпилепсии),
• циметидин (препарат, используемый для лечения кислотности желудка и язвенной болезни),
• феназон (обезболивающий препарат),
• антикислотные препараты (продукты для лечения изжоги, содержащие алюминий или магний),
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (препараты, предотвращающие образование тромбов),
• колхицин (препарат, используемый для лечения подагры),
• зверобой (препарат, используемый для лечения депрессии).

Прием Плаксоса с пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для получения инструкций о том, как принимать этот препарат. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Грейпфрутовый сок

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие количества грейпфрутового сока могут изменить эффект этого препарата.

Алкоголь

Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время приема этого препарата. Для получения более подробной информации см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности".

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте этот препарат, если вы беременны, пытаетесь забеременеть или думаете, что могли забеременеть.

Не принимайте этот препарат, если вы можете забеременеть, если только вы не используете надежные методы контрацепции. Если вы забеременели во время приема этого препарата, немедленно прекратите прием и сообщите вашему врачу.

Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью.

Если вы беременны, кормите грудью или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что этот препарат будет влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди испытывают головокружение после приема этого препарата. Если вы испытываете головокружение после приема этого препарата, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Плаксос содержит лактозу

Плаксос 10 мг/20 мг таблетки, покрытые пленкой, содержат лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Плаксос 10 мг/40 мг таблетки, покрытые пленкой, содержат лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Плаксос 10 мг/80 мг таблетки, покрытые пленкой, содержат лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Плаксос содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Плаксос

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Ваш врач определит подходящую дозу препарата для вас, в зависимости от вашего текущего лечения и вашего личного риска. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Перед началом приема этого препарата вы должны следовать диете для снижения холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету для снижения холестерина во время приема эзетимиба/аторвастатина.

Какое количество следует принимать

Рекомендуемая доза - одна таблетка этого препарата один раз в день, желательно всегда в одно и то же время. Таблетку следует проглотить с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Форма приема

Принимайте этот препарат в любое время дня. Вы можете принимать его с пищей или без нее.

Если ваш врач назначил вам этот препарат вместе с коlestirамином или любым другим препаратом, связывающим желчные кислоты (препаратами, снижающими уровень холестерина), вы должны принимать этот препарат не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема препарата, связывающего желчные кислоты.

Если вы приняли слишком много Плаксоса

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Плаксос

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. На следующий день принимайте вашу обычную дозу этого препарата в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов или симптомов, прекратите принимать свои таблетки и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы и возьмите с собой таблетки.

• тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица, языка и горла, которые могут вызвать значительные трудности с дыханием
• тяжелое заболевание, симптомы которого включают сильную эксфолиацию и воспаление кожи, образование пузырей на коже, во рту, глазах, гениталиях и лихорадку; кожная сыпь с розовыми или красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах, которые могут превратиться в пузыри
• слабость, чувствительность, боль или разрыв мышц или изменение цвета мочи на красно-коричневый, особенно если это происходит одновременно с чувством недомогания или высокой температурой, что может быть вызвано аномальным разрушением мышц, которое может быть потенциально смертельным и привести к проблемам с почками
• синдром, подобный системной красной волчанке (включая сыпь, нарушения суставов и влияние на клетки крови)

Обратитесь к вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете проблемы, связанные с внезапным или необычным появлением кровотечений или синяков, поскольку этот факт может быть указанием на наличие заболевания печени.

Другие возможные побочные эффекты этого лекарства:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• диарея,
• мышечные боли.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• грипп,
• депрессия; проблемы со сном; нарушения сна,
• головокружение; головная боль; ощущение онемения,
• замедленный сердечный ритм,
• приливы,
• удушье,
• боли в животе; вздутие живота; запор; изжога; метеоризм; частые испражнения; воспаление желудка; тошнота; желудочные расстройства; дискомфорт в желудке,
• акне; угри,
• боли в суставах; боли в спине; мышечные спазмы в ногах; мышечная усталость, спазмы или слабость мышц; боли в руках и ногах,
• необычная слабость; чувство усталости или недомогания; отек, особенно на лодыжках (отек),
• увеличение некоторых показателей функции печени или мышц (CK) в лабораторных анализах крови,
• набор веса.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

• сыпь, которая может появиться на коже или язвы во рту (лекарственная реакция)
• кожные поражения пурпурного цвета (признаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• тяжелая миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания),
• миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к вашему врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, трудности с глотанием или дыханием.

Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты у людей, принимающих статины с эзетимибом, эзетимибом или аторвастатином в таблетках (лекарства, используемые для снижения уровня холестерина):

• аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать трудности с дыханием или глотанием (требующие немедленного медицинского лечения),
• кожная сыпь, красная и иногда в форме мишени,
• проблемы с печенью,
• кашель,
• изжога,
• уменьшение аппетита; отсутствие аппетита,
• высокое кровяное давление,
• кожная сыпь и зуд; аллергические реакции, включая появление кожной сыпи и угрей,
• травматические повреждения сухожилий,
• желчные камни или воспаление желчного пузыря (которое может вызвать боли в животе, тошноту или рвоту),
• воспаление поджелудочной железы, часто сопровождающееся сильными болями в животе,
• уменьшение количества кровяных клеток, которое может привести к кровоподтекам/кровотечениям (тромбоцитопения),
• воспаление носовых проходов; носовые кровотечения,
• боли в шее; боли в груди; боли в горле,
• увеличение или уменьшение уровня сахара в крови (если у вас диабет, вам необходимо тщательно следить за уровнем глюкозы в крови),
• кошмары,
• онемение или покалывание в пальцах рук и ног,
• уменьшение чувствительности к боли или прикосновению,
• нарушение вкуса; сухость во рту,
• потеря памяти,
• звон в ушах и/или в голове; потеря слуха,
• рвота,
• отрыжка,
• потеря волос,
• высокая температура,
• наличие белых кровяных клеток в анализах мочи,
• размытое зрение; нарушения зрения,
• гинекомастия (увеличение молочной железы у мужчин).

Возможные побочные эффекты, зарегистрированные для некоторых статинов:

• сексуальная дисфункция,
• депрессия,
• респираторные проблемы, включая постоянный кашель и/или удушье или лихорадку,
• диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Ваш врач будет контролировать вас, пока вы принимаете это лекарство,
• боль, чувствительность или слабость мышц, постоянная и особенно, если это происходит одновременно с чувством недомогания или высокой температурой, что может не исчезнуть после прекращения лечения этим лекарством (частота не известна).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Плаксоса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Плаксоса

Активные вещества - эзетимиб и аторвастатин.

Плаксос 10 мг/20 мг: каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Плаксос 10 мг/40 мг: каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Плаксос 10 мг/80 мг: каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро таблетки

Плаксос 10 мг/20 мг: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, оксид железа красный (E-172), лаурилсульфат натрия, повидон K30, стеарат магния, карбонат кальция и полисорбат 80.

Плаксос 10 мг/40 мг: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, оксид железа красный (E-172), лаурилсульфат натрия, повидон K30, стеарат магния, карбонат кальция и полисорбат 80.

Плаксос 10 мг/80 мг: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, оксид железа красный (E-172), лаурилсульфат натрия, повидон K30, стеарат магния, карбонат кальция и полисорбат 80.

Материал покрытия

Плаксос 10 мг/20 мг: Опадри белый содержит: гипромеллоза 2910 (E-464), диоксид титана (E-171), тальк (E-553b) и пропиленгликоль (E-1520).

Плаксос 10 мг/40 мг: Опадри белый содержит: гипромеллоза 2910 (E-464), диоксид титана (E-171), тальк (E-553b) и пропиленгликоль (E-1520).

Плаксос 10 мг/80 мг: Опадри белый содержит: гипромеллоза 2910 (E-464), диоксид титана (E-171), тальк (E-553b) и пропиленгликоль (E-1520).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Плаксос 10 мг/20 мг: Таблетки, покрытые пленкой, биконвексные, овальной формы, белого и розового цвета, маркированные «20» на одной стороне и гладкие на другой, размером примерно 15 мм (длина) x 6 мм (ширина).

Плаксос 10 мг/40 мг: Таблетки, покрытые пленкой, биконвексные, овальной формы, белого и розового цвета, маркированные «40» на одной стороне и гладкие на другой, размером примерно 17 мм (длина) x 6 мм (ширина).

Плаксос 10 мг/80 мг: Таблетки, покрытые пленкой, биконвексные, овальной формы, белого и розового цвета, маркированные «80» на одной стороне и гладкие на другой, размером примерно 18 мм (длина) x 8 мм (ширина).

Упаковки по 30 таблеток, покрытых пленкой, в блистере, изготовленном методом холодной штамповки (OPA/Al/PVC-Al).

Упаковки по 60 таблеток, покрытых пленкой, в блистере, изготовленном методом холодной штамповки (OPA/Al/PVC-Al).

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Альфонсо XII, 587

08918-Бадалона (Барселона)

Испания

Производитель:

FACTORY BENNETT PHARMACEUTICALS S.A.

Айгайу 26, Теси Карела

Коропи-Аттика, 19441, Греция

или

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.,

Ларисский промышленный район, П.O. БОКС 3012

Лариса, 41500, Греция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика: Эзетимиб/Аторвастатин Pharmaplot MFN 10 мг/20 мг, таблетки, покрытые пленкой

Эзетимиб/Аторвастатин Pharmaplot MFN 10 мг/40 мг, таблетки, покрытые пленкой

Эзетимиб/Аторвастатин Pharmaplot MFN 10 мг/80 мг, таблетки, покрытые пленкой

Испания: Плаксос 10 мг/20 мг, таблетки, покрытые пленкой

Плаксос 10 мг/40 мг, таблетки, покрытые пленкой

Плаксос 10 мг/80 мг, таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего обновления этого описания: Май 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es