Эзетимиб +Аторвастатин
Тюльпан Комбо - препарат, снижающий слишком высокую концентрацию холестерина. Препарат Тюльпан Комбо содержит эзетимиб и аторвастатин.
Препарат Тюльпан Комбо используется у взрослых для снижения концентрации общего холестерина,
«плохого» холестерина (ЛПНП) и жировых веществ, называемых триглицеридами, в крови.
Кроме того, препарат Тюльпан Комбо вызывает увеличение концентрации «хорошего» холестерина (ЛПВП).
Препарат Тюльпан Комбо снижает концентрацию холестерина двумя способами. Он снижает всасывание холестерина в кишечнике и его производство в организме.
Холестерин - одна из нескольких жировых веществ, находящихся в крови. Общий холестерин
в основном состоит из «плохого» (ЛПНП) и «хорошего» (ЛПВП) холестерина.
Холестерин ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может откладываться в стенках
артерий и образовывать бляшки атеросклероза. Через некоторое время эта наросшая бляшка может привести к
сужению просвета артерий. Это сужение может замедлить или блокировать кровоток к
самым важным органам, таким как сердце и мозг. Блокирование кровотока может привести к
инфаркту миокарда или инсульту.
Холестерин ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить
отложение «плохого» холестерина в стенках артерий и предотвратить заболевания сердца.
Триглицериды - другие жировые вещества, присутствующие в крови, которые могут увеличить риск заболевания сердца.
Врач может назначить препарат Тюльпан Комбо, если пациент уже принимает аторвастатин и эзетимиб в
дозах, которые содержит этот препарат, в качестве дополнения к диете, снижающей концентрацию холестерина в
случае:
Препарат Тюльпан Комбо не влияет на снижение массы тела.
Перед применением препарата Тюльпан Комбо необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:
боли в мышцах, их чувствительности или слабости во время приема препарата Тюльпан Комбо.В редких
случаях, жалобы на мышцы могут быть серьезными, включая разрушение мышц, приводящее к повреждению почек. Известно, что аторвастатин вызывает проблемы, связанные с мышцами. Также сообщались случаи проблем с мышцами при применении эзетимиба.
Если слабость мышц сохраняется, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Может быть необходимо проведение дополнительных исследований для диагностики этих жалоб и применения препаратов.
Перед приемом препарата Тюльпан Комбо необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
Если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к пациенту (или пациент не уверен), необходимо
проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Тюльпан Комбо, поскольку врач
будет должен провести анализ крови перед началом приема этого препарата и, по возможности, во время лечения, для оценки риска нежелательных явлений, связанных с мышцами. Риск нежелательных явлений, связанных с мышцами, например, рабдомиолиза (разрушение скелетных мышц),
увеличивается при применении определенных препаратов одновременно (см. пункт 2 «Препарат Тюльпан Комбо и другие препараты»).
Во время лечения врач будет проводить тщательный контроль состояния здоровья пациента, если он страдает
сахарным диабетом или существует риск развития сахарного диабета. Вероятность развития сахарного диабета
возникает у людей, которые имеют высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.
Необходимо сообщить врачу о всех заболеваниях, включая аллергии.
Не рекомендуется применять препарат Тюльпан Комбо у детей и подростков.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо избегать одновременного приема препарата Тюльпан Комбо и фибратов (препаратов, снижающих концентрацию холестерина).
Существует несколько препаратов, которые могут изменить действие препарата Тюльпан Комбо или которые могут изменить действие препарата Тюльпан Комбо (см. пункт 3). Этот тип взаимодействия может снижать эффективность одного или обоих препаратов. Он также может увеличить риск или тяжесть нежелательных явлений, включая серьезное заболевание, повреждающее мышцы, называемое «рабдомиолизом», описанное в пункте 4:
Другие препараты, взаимодействующие с комбинированным препаратом:
См. пункт 3 для ознакомления с инструкцией по применению препарата Тюльпан Комбо. Необходимо обратить внимание на следующие моменты:
Грейпфрутовый сок
Не следует превышать потребление одной или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие количества могут изменить действие комбинированного препарата.
Алкоголь
Необходимо избегать потребления слишком больших количеств алкоголя во время лечения этим препаратом. См. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Не принимать препарат Тюльпан Комбо, если пациентка беременна, планирует стать беременной или
подозревает, что может быть беременной.
Не применять препарат Тюльпан Комбо женщинам в детородном возрасте, если они не используют эффективные методы контрацепции. Если пациентка становится беременной во время лечения препаратом Тюльпан Комбо, она должна немедленно прекратить прием этого препарата и немедленно сообщить об этом врачу.
Не принимать препарат Тюльпан Комбо во время грудного вскармливания.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не следует ожидать, что препарат Тюльпан Комбо будет влиять на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов. Однако необходимо учитывать, что у некоторых людей могут возникать головокружения после приема препарата Тюльпан Комбо. Если после приема этого препарата возникают головокружения, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Врач определит дозу препарата, подходящую для данного пациента, в зависимости от применяемого в настоящее время лечения и индивидуального риска.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как дозировать препарат
Рекомендуемая доза препарата Тюльпан Комбо составляет одну таблетку, принимаемую перорально, один раз в день, желательно всегда в одно и то же время. Таблетку необходимо проглотить с достаточным количеством жидкости (например, одним стаканом воды).
Когда применять препарат
Препарат Тюльпан Комбо можно применять в любое время, независимо от приема пищи.
Если врач назначил препарат Тюльпан Комбо и другой препарат, снижающий концентрацию холестерина, содержащий как активное вещество колестирамин или другую смолу, связывающую желчные кислоты (препараты, снижающие концентрацию холестерина), необходимо применять препарат Тюльпан Комбо не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема смолы, связывающей желчные кислоты.
Необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае пропуска дозы не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую таблетку необходимо применять в положенное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом, если у пациента возникает неожиданное или нетипичное кровотечение или синяк, это может указывать на нарушения функции печени.
Часто (могут возникать у менее 1 из 10 пациентов):
Не очень часто (могут возникать у менее 1 из 100 пациентов):
Редко (могут возникать у менее 1 из 1 000 пациентов):
Очень редко (могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов):
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
Необходимо поговорить с врачом, если у пациента возникает слабость рук или ног, нарастающая после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или дыханием.
Кроме того, после введения в обращение было зарегистрировано следующее нежелательное явление при применении некоторых статинов (препаратов, снижающих концентрацию холестерина):
Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препарат необходимо хранить в оригинальной упаковке. Нет специальных рекомендаций по температуре хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Тюльпан Комбо, 10 мг + 10 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг эзетимиба ( Эзетимиб) и 10 мг аторвастатина
( Аторвастатин) в виде аторвастатина кальция тригидрата.
Тюльпан Комбо, 10 мг + 20 мг
Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба ( Эзетимиб) и 20 мг аторвастатина ( Аторвастатин) в
виде аторвастатина кальция тригидрата.
Тюльпан Комбо, 10 мг + 40 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг эзетимиба ( Эзетимиб) и 40 мг аторвастатина
( Аторвастатин) в виде аторвастатина кальция тригидрата.
Тюльпан Комбо, 10 мг + 80 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг эзетимиба ( Эзетимиб) и 80 мг аторвастатина
( Аторвастатин) в виде аторвастатина кальция тригидрата.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннит, кальций карбонат, кроскармеллоза натрия,
гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, оксид железа желтый (E 172), стеарин магния, повидон К29/32, лаурилсульфат натрия.
Покрытие таблетки
Тюльпан Комбо 10 мг + 10 мг, Тюльпан Комбо 10 мг + 20 мг, Тюльпан Комбо 10 мг + 40 мг, покрытые таблетки
Opadry White OY-L28900:
Лактоза моногидрат
Гипромеллоза 2910
Диоксид титана (E 171)
Макрогол 4000
Тюльпан Комбо 10 мг + 80 мг покрытые таблетки
DrCoat FCU:
Гипромеллоза 2910
Диоксид титана (E 171)
Тальк (E553b)
Макрогол 400
Оксид железа желтый (E 172)
Тюльпан Комбо, 10 мг + 10 мг
Белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки диаметром примерно 8,1 мм.
Тюльпан Комбо, 10 мг + 20 мг
Белые, овальные, двояковыпуклые покрытые таблетки размером примерно 11,6 мм x 7,1 мм.
Тюльпан Комбо, 10 мг + 40 мг
Белые, двояковыпуклые покрытые таблетки в форме капсулы, размером примерно 16,1 мм x 6,1 мм.
Тюльпан Комбо, 10 мг + 80 мг
Желтые, продолговатые, двояковыпуклые покрытые таблетки размером примерно 19,1 мм x 7,6 мм.
Блистеры из пленки OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, содержащие 30 покрытых таблеток.
Перфорированные блистеры для одноразового применения из пленки OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, содержащие 30 x 1 покрытую таблетку.
Ответственное лицо
Sandoz GmbH
Биохемическая улица, 10
6250 Кундль,
Австрия
Производитель
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровшкова улица, 57
1526 Любляна, Словения
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.,
Марафонская авеню, 95, Пикерми, Аттика,
19009, Греция
Венгрия
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг филмтаблетка
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг филмтаблетка
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг филмтаблетка
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг филмтаблетка
Испания
Эзетимиба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/10 мг компримидос рекубьерто кон пеликула
Эзетимиба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/20 мг компримидос рекубьерто кон пеликула
Эзетимиба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/40 мг компримидос рекубьерто кон пеликула
Эзетимиба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/80 мг компримидос рекубьерто кон пеликула
Польша
Тюльпан Комбо
Словакия
Тюльпан Плюс 10 мг/20 мг
Тюльпан Плюс 10 мг/40 мг
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманиевская, 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:04/2023
Логотип Сандоз
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.