Эзетимиб +Аторвастатин
Тюльпан Комбо - препарат, снижающий слишком высокую концентрацию холестерина. Препарат Тюльпан Комбо содержит эзетимиб и аторвастатин.
Препарат Тюльпан Комбо используется у взрослых для снижения концентрации общего холестерина,
«плохого» холестерина (ЛПНП) и жиров, называемых триглицеридами, в крови.
Кроме того, препарат Тюльпан Комбо увеличивает концентрацию «хорошего» холестерина (ЛПВП).
Препарат Тюльпан Комбо снижает концентрацию холестерина двумя способами. Он снижает всасывание холестерина в кишечнике и его производство в организме.
Холестерин - одна из нескольких жиров, содержащихся в крови. Общий холестерин состоит в основном из «плохого» (ЛПНП) и «хорошего» (ЛПВП) холестерина.
Холестерин ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может откладываться в стенках артерий и образовывать бляшки атеросклероза. Через некоторое время эта наросшая бляшка может привести к сужению просвета артерий. Это сужение может замедлить или блокировать кровоток к важным органам, таким как сердце и мозг. Блокирование кровотока может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Холестерин ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить отложение «плохого» холестерина в стенках артерий и предотвратить сердечно-сосудистые заболевания.
Триглицериды - другие жиры, присутствующие в крови, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Врач может назначить препарат Тюльпан Комбо, если пациент уже принимает аторвастатин и эзетимиб в дозах, содержащихся в этом препарате, в качестве дополнения к диете, снижающей концентрацию холестерина в крови, в случае:
Препарат Тюльпан Комбо не влияет на снижение массы тела.
Перед применением препарата Тюльпан Комбо необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:
боли в мышцах, их чувствительности или слабости во время приема препарата Тюльпан Комбо.В редких случаях жалобы на мышцы могут быть серьезными, включая разрушение мышц, приводящее к повреждению почек. Известно, что аторвастатин вызывает проблемы, связанные с мышцами. Также сообщались случаи проблем с мышцами при приеме эзетимиба.
Если слабость мышц появляется постоянно, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Может быть необходимо проведение дополнительных исследований для диагностики этих жалоб и применения препаратов.
Перед приемом препарата Тюльпан Комбо необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
Если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к пациенту (или пациент не уверен), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Тюльпан Комбо, поскольку врач будет должен провести анализ крови перед началом приема этого препарата и, по возможности, во время лечения, для оценки риска нежелательных реакций, связанных с мышцами. Риск нежелательных реакций, связанных с мышцами, например, рабдомиолиза (разрушение скелетных мышц), увеличивается при применении определенных препаратов одновременно (см. пункт 2 «Препарат Тюльпан Комбо и другие препараты»).
Во время лечения врач будет внимательно следить за состоянием здоровья пациента, если он болеет диабетом или существует риск развития диабета. Вероятность развития диабета выше у людей с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и высоким артериальным давлением.
Необходимо сообщить врачу о всех болезнях, включая аллергии.
Не рекомендуется применять препарат Тюльпан Комбо у детей и подростков.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо избегать одновременного приема препарата Тюльпан Комбо и фибратов (препаратов, снижающих концентрацию холестерина).
Существует несколько препаратов, которые могут изменить действие препарата Тюльпан Комбо или чье действие может быть изменено препаратом Тюльпан Комбо (см. пункт 3). Этот тип взаимодействия может снижать эффективность одного или обоих препаратов. Он также может увеличить риск или тяжесть нежелательных реакций, включая серьезное заболевание, повреждающее мышцы, называемое «рабдомиолизом», описанное в пункте 4:
Другие препараты, взаимодействующие с комбинированным препаратом:
См. пункт 3 для ознакомления с правилами приема препарата Тюльпан Комбо. Необходимо обратить внимание на следующие моменты:
Грейпфрутовый сок
Не следует превышать потребление одной или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие количества могут изменить действие комбинированного препарата.
Алкоголь
Необходимо избегать потребления слишком больших количеств алкоголя во время лечения этим препаратом. См. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Не принимать препарат Тюльпан Комбо, если пациентка беременна, планирует стать беременной или подозревает, что может быть беременной.
Не применять препарат Тюльпан Комбо женщинам в детородном возрасте, если они не используют эффективные методы контрацепции. Если пациентка становится беременной во время лечения препаратом Тюльпан Комбо, она должна немедленно прекратить прием этого препарата и немедленно сообщить об этом врачу.
Не принимать препарат Тюльпан Комбо во время грудного вскармливания.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не следует ожидать, что препарат Тюльпан Комбо будет влиять на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов. Однако необходимо учитывать, что у некоторых людей могут появиться головокружения после приема препарата Тюльпан Комбо. Если после приема этого препарата появятся головокружения, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».
Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. Врач определит дозу препарата, подходящую для данного пациента, в зависимости от применяемого в настоящее время лечения и индивидуального риска.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как дозировать препарат
Рекомендуемая доза препарата Тюльпан Комбо составляет одну таблетку, принимаемую перорально, один раз в день, желательно всегда в одно и то же время. Таблетку необходимо проглотить с достаточным количеством жидкости (например, одним стаканом воды).
Когда применять препарат
Препарат Тюльпан Комбо можно применять в любое время, независимо от приема пищи.
Если врач назначил препарат Тюльпан Комбо и другой препарат, снижающий концентрацию холестерина, содержащий холестирамин или другую смолу, связывающую желчные кислоты (препараты, снижающие концентрацию холестерина), необходимо применять препарат Тюльпан Комбо не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема смолы, связывающей желчные кислоты.
Необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае пропуска дозы не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую таблетку необходимо принять в положенное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом, если у пациента появляется неожиданное или необычное кровотечение или синяк, это может указывать на нарушения функции печени.
Часто (могут появиться у менее 1 из 10 пациентов):
Не очень часто (могут появиться у менее 1 из 100 пациентов):
Редко (могут появиться у менее 1 из 1 000 пациентов):
Очень редко (могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов):
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
Необходимо поговорить с врачом, если у пациента появляется слабость рук или ног, усиливающаяся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или одышка.
Кроме того, после введения в обращение было зарегистрировано следующее нежелательное действие при применении некоторых статинов (препаратов, снижающих концентрацию холестерина):
Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препарат необходимо хранить в оригинальной упаковке. Нет особых рекомендаций по температуре хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Тюльпан Комбо, 10 мг + 10 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг эзетимиба ( Эзетимиб) и 10 мг аторвастатина ( Аторвастатин) в виде аторвастатина кальция тригидрата.
Тюльпан Комбо, 10 мг + 20 мг
Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба ( Эзетимиб) и 20 мг аторвастатина ( Аторвастатин) в виде аторвастатина кальция тригидрата.
Тюльпан Комбо, 10 мг + 40 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг эзетимиба ( Эзетимиб) и 40 мг аторвастатина ( Аторвастатин) в виде аторвастатина кальция тригидрата.
Тюльпан Комбо, 10 мг + 80 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг эзетимиба ( Эзетимиб) и 80 мг аторвастатина ( Аторвастатин) в виде аторвастатина кальция тригидрата.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, кальций карбонат, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, оксид железа желтый (Е 172), стеарин магния, повидон К29/32, лаурилсульфат натрия.
Покрытие таблетки
Тюльпан Комбо 10 мг + 10 мг, Тюльпан Комбо 10 мг + 20 мг, Тюльпан Комбо 10 мг + 40 мг, покрытые таблетки
Opadry White OY-L28900:
Лактоза моногидрат
Гипромеллоза 2910
Диоксид титана (Е 171)
Макрогол 4000
Тюльпан Комбо 10 мг + 80 мг, покрытые таблетки
DrCoat FCU:
Гипромеллоза 2910
Диоксид титана (Е 171)
Тальк (Е553б)
Макрогол 400
Оксид железа желтый (Е 172)
Тюльпан Комбо, 10 мг + 10 мг
Белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки диаметром примерно 8,1 мм.
Тюльпан Комбо, 10 мг + 20 мг
Белые, овальные, двояковыпуклые покрытые таблетки размером примерно 11,6 мм x 7,1 мм.
Тюльпан Комбо, 10 мг + 40 мг
Белые, двояковыпуклые покрытые таблетки капсульной формы размером примерно 16,1 мм x 6,1 мм.
Тюльпан Комбо, 10 мг + 80 мг
Желтые, продолговатые, двояковыпуклые покрытые таблетки размером примерно 19,1 мм x 7,6 мм.
Блистеры из пленки OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, содержащие 30 покрытых таблеток.
Перфорированные блистеры для одноразового применения из пленки OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, содержащие 30 x 1 покрытую таблетку.
Ответственное лицо
Sandoz GmbH
Биохемическая улица, 10
6250 Кундль,
Австрия
Производитель
Лек Фармацевтика д.о.о.
Веровскова улица, 57
1526 Любляна, Словения
ELPEN Фармацевтика А.Е.,
Марафонос проспект, 95, Пикерми Аттики,
19009, Греция
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг, пленочные таблетки
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг, пленочные таблетки
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг, пленочные таблетки
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг, пленочные таблетки
Испания
Эзетимиба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/10 мг, покрытые таблетки
Эзетимиба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/20 мг, покрытые таблетки
Эзетимиба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/40 мг, покрытые таблетки
Эзетимиба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/80 мг, покрытые таблетки
Польша
Тюльпан Комбо
Словакия
Тюльпан Плюс 10 мг/20 мг
Тюльпан Плюс 10 мг/40 мг
Sandoz Польша Сп. з о.о.
ул. Доманевская, 50С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:04/2023
Логотип Сандоз
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.