Триметазидине Зентива

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Триметазидин Alvogen, 35 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

Триметазидин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Триметазидин Alvogen и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Триметазидин Alvogen
• 3. Как принимать препарат Триметазидин Alvogen
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Триметазидин Alvogen
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Триметазидин Alvogen и для чего он используется

Этот препарат предназначен для использования у взрослых пациентов, одновременно с другими препаратами, для лечения боли в грудной клетке, вызванной коронарной болезнью (стенокардия).

2. Важная информация перед приемом препарата Триметазидин Alvogen

Когда не принимать препарат Триметазидин Alvogen:

• если пациент имеет аллергию на триметазидин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если пациент имеет болезнь Паркинсона (болезнь нервной системы, нарушающая контроль движений, что приводит к дрожанию, усилению тонуса мышц, замедлению движений с шаркающей походкой и неустойчивой походке),
• если пациент имеет тяжелую болезнь почек.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Триметазидин Alvogen необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Этот препарат может усиливать существующие симптомы, такие как дрожание, усиление тонуса мышц, замедление движений с шаркающей походкой, неустойчивая походка, особенно у пациентов пожилого возраста. Если появляются такие симптомы, необходимо сообщить об этом врачу, который повторно оценит лечение.
• В период беременности этот препарат можно принимать только после тщательной индивидуальной оценки состояния пациентки врачом.
• Не рекомендуется использовать этот препарат в период кормления грудью.
• Пациенты с тяжелой недостаточностью печени могут принимать препарат только после индивидуальной оценки врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать препарат Триметазидин Alvogen у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Триметазидин Alvogen и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, полученные без рецепта.
Не известны взаимодействия с другими препаратами.

Применение препарата Триметазидин Alvogen с пищей и напитками

Препарат Триметазидин Alvogen следует принимать, запивая стаканом воды во время приема пищи утром и вечером.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Необходимо избегать приема этого препарата во время беременности. Если пациентка забеременеет во время приема этого препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. Только врач может определить, может ли пациентка продолжать принимать препарат.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не известно, проникает ли триметазидин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать этот препарат во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Этот препарат может вызывать головокружение и сонливость, что может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как принимать препарат Триметазидин Alvogen

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Триметазидин Alvogen составляет одну таблетку (35 мг) два раза в день. Таблетки следует принимать, запивая стаканом воды во время приема пищи утром и вечером.
Если пациент имеет нарушения функции почек или является пожилым человеком (старше 75 лет), врач корректирует дозу препарата.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Триметазидин Alvogen

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Триметазидин Alvogen необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку препарата.

Пропуск приема препарата Триметазидин Alvogen

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее, а затем принимать препарат как обычно.

Прекращение приема препарата Триметазидин Alvogen

Не следует прекращать прием препарата без согласования с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
Наблюдались следующие побочные эффекты:
Часто (могут появляться у менее 1 из 10 человек):
головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница и чувство слабости.
Редко (могут появляться у менее 1 из 1000 человек):
чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения, дополнительные сердечные сокращения, ускорение сердцебиения, снижение артериального давления при вставании, что может вызывать головокружение, обморок, усталость и плохое самочувствие; внезапное покраснение, особенно лица и шеи.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основе доступных данных):
могут появляться симптомы со стороны нервной системы (экстрапирамидные симптомы), такие как необычные движения, включая дрожание и тряску рук и пальцев, скручивающие движения тела, шаркающая походка при ходьбе, а также жесткость рук и ног, обычно проходящие после прекращения лечения.
нарушения сна (бессонница, сонливость), запор, тяжелая аллергическая реакция (общая сыпь с покраснением кожи и образованием пузырей, отек лица, губ, рта, языка или горла, что может вызывать трудности с глотанием или дыханием).
значительное снижение количества белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность инфекций.
снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или образования синяков.
болезнь печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее плохое самочувствие, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз, светлый кал, темноокрашенная моча).
другие побочные эффекты:
у отдельных пациентов появлялись другие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена на основе доступных данных (не может быть установлена на основе доступных данных): чувство вращения (головокружение вестибулярного генеза).

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Триметазидин Alvogen

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке и блистере после «EXP.».
Препарат не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Триметазидин Alvogen

• Активным веществом является триметазидин дигидрохлорид. Каждая таблетка содержит 35 мг триметазидина в виде дигидрохлорида.
• Другие компоненты: ядро таблеткиманнитол (Е421), кукурузный крахмал, гипромеллоза (Е464), повидон К 30 (Е1201), тальк (Е553b), коллоидный диоксид кремния, гидрогенизированное растительное масло, стеарат магния; оболочка:гипромеллоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), тальк (Е553b), миглиол, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172).

Как выглядит препарат Триметазидин Alvogen и что содержит упаковка

Препарат Триметазидин Alvogen, 35 мг, представляет собой круглые, двояковыпуклые, светло-розовые таблетки диаметром 9 мм.
Блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий в картонной коробке. Каждый блистер содержит 10 таблеток с модифицированным высвобождением.
Упаковки:
30 таблеток с модифицированным высвобождением
60 таблеток с модифицированным высвобождением
100 таблеток с модифицированным высвобождением
Не все упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Зентива к.с.
У Кабельной, 130
Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика
Производитель
С.С. Лабормед-Фарма С.А.
44Б, Бульвар Теодора Паллади, 3-й район,
032266 Бухарест
Румыния

Для получения более подробной информации о препарате и его наименованиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская, 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00

Дата последнего обновления инструкции: