ТРИМЕТАЗИДИН ЦИНФА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Триметазидина Цинфа 20 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Триметазидина дигидрохлорид

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Триметазидина Цинфа и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Триметазидины Цинфы
3. Как принимать Триметазидину Цинфу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Триметазидины Цинфы

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Триметазидина Цинфа и для чего она используется

Это лекарство показано взрослым пациентам в комбинации с другими лекарствами для лечения стенокардии (боли в груди, вызванной коронарной болезнью).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Триметазидины Цинфы

Не принимайтеТриметазидину Цинфу

• Если вы аллергичны к Триметазидине или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть болезнь Паркинсона: болезнь мозга, влияющая на движение (тремор, жесткая поза, медленные движения и шаткая походка, неустойчивость при ходьбе).
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Триметазидины Цинфы.

Это лекарство не является лечением приступов стенокардии, и не показано как первоначальное лечение нестабильной стенокардии. Это не лечение инфаркта миокарда.

В случае приступа стенокардии, сообщите вашему врачу. Возможно, потребуется проведение тестов и изменение вашего лечения.

Это лекарство может вызывать или усиливать такие симптомы, как тремор, жесткая поза, медленные движения и шаткая походка, неустойчивость при ходьбе, особенно у пожилых пациентов, которые должны быть исследованы и сообщены вашему врачу, который может пересмотреть лечение.

Могут возникать падения после снижения артериального давления или потери равновесия (см. описание в побочных эффектах).

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, включая реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острую генерализованную пустулезную экзантему (PEGA), в связи с Триметазидиной. Прекратите использовать Триметазидину и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этой серьезной кожной реакцией, описанной в разделе 4.

Дети и подростки

Триметазидина не рекомендуется детям младше 18 лет.

Другие лекарства и Триметазидина Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не были выявлены взаимодействия с другими лекарствами.

Прием Триметазидины Цинфы с пищей и напитками

Триметазидина может приниматься с пищей и напитками.

Беременность илактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Желательно не принимать это лекарство во время беременности. Если вы обнаружите, что вы беременны во время приема этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку только он может оценить необходимость продолжения лечения.

Лактация

В отсутствие данных об экскреции в грудном молоке, не следует принимать Триметазидину во время лактации.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать головокружение и сонливость, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Триметазидина Цинфа содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

Триметазидина Цинфа содержит Красный Аллюра АС(Е-129)

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит Красный Аллюра АС (Е-129). Оно может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Триметазидину Цинфу

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку три раза в день с пищей.

Если у вас есть проблемы с почками или вы старше 75 лет, ваш врач может скорректировать рекомендованную дозу.

Таблетки следует проглатывать с стаканом воды с пищей.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Триметазидиной.

Если вы приняли слишком много Триметазидины Цинфы

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Триметазидину Цинфу

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

Головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, изжога, чувство головокружения, рвота, кожная сыпь, зуд, крапивница и чувство слабости.

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек)

Необычное ощущение в коже, такое как онемение или покалывание (парестезия)

Редкие(могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов)

Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (также называемые сердечными перебоями), дополнительные сердечные сокращения, ускоренное сердцебиение, снижение артериального давления при стоянии, вызывающее головокружение, обморок или потерю сознания, общее недомогание (обычно нездоровье), падения, покраснение.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Экстрапирамидные симптомы (необычные движения, включая дрожащие руки и пальцы, скручивающие движения тела, шаткую походку и жесткость рук и ног), обычно обратимые после прекращения лечения.

• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела, повышение уровня печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. также раздел 2.

• Тяжелая общая красная кожная сыпь с образованием пузырей
• Расстройства сна (трудности со сном, сонливость), запор, отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием.

• Снижение количества белых кровяных клеток, повышающее вероятность инфекций, снижение количества тромбоцитов, повышающее риск кровотечения или синяков.

• Печеночная болезнь (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтушность кожи и глаз, светлый стул, темная моча).

• Головокружение (вертиго).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Триметазидины Цинфы

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Триметазидины Цинфы

• Активное вещество - Триметазидина дигидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг Триметазидины дигидрохлорида.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), стеарат магния, повидон (Е-1201) и коллоидная безводная диоксид кремния.

• Покрытие таблетки: гипромеллоза (Е-464), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), ацетатные эфиры моно- и диглицеридов жирных кислот (Е-472 а), диоксид титана (Е-171) и Красный Аллюра АС (Е-129).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки красного цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, покрытые пленкой, с кодом "Т" на одной стороне.

Выпускается в блистерах из Triplex/Алюминия или блистерах из PVC-PVDC/Алюминия. Каждая упаковка содержит 60 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Могут быть выпущены только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Июль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в прошпект и картонаж. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68228/P_68228.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68228/P_68228.html