ИДАПТАН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

IDAPTAN 20 мг таблетки, покрытые пленкой

Триметазидин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Idaptan и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Idaptan
3. Как принимать Idaptan
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Idaptan

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Idaptan и для чего он используется

Этот препарат показан для взрослых пациентов в комбинации с другими препаратами для лечения стенокардии (боли в груди, вызванной коронарной болезнью).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Idaptan

Не принимайте Idaptan

• Если вы аллергичны к триметазидину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть болезнь Паркинсона: болезнь мозга, влияющая на движение (дрожание, жесткая поза, медленные движения и шаткая походка, неустойчивость при ходьбе).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Idaptan

Этот препарат не является лечением приступов стенокардии, и он не показан в качестве первоначального лечения нестабильной стенокардии. Он не является лечением инфаркта миокарда.

В случае приступа стенокардии, сообщите об этом вашему врачу. Возможно, потребуется проведение обследований и коррекция вашего лечения.

Этот препарат может вызывать или усиливать симптомы, такие как дрожание, жесткая поза, медленные движения и шаткая походка, неустойчивость при ходьбе, особенно у пожилых пациентов, которые должны быть обследованы и сообщены вашему врачу, который может пересмотреть лечение.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализированный пустулезный экзантем, в связи с Idaptan. Прекратите прием Idaptan и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этой тяжелой кожной реакцией, описанной в разделе 4.

Могут возникать падения после снижения артериального давления или потери равновесия (см. описание в побочных эффектах).

Спортсмены

Этот препарат содержит активное вещество, которое может дать положительный результат в тестах на допинг.

Дети и подростки

Idaptan не рекомендуется для детей младше 18 лет.

Применение Idaptan с другими препаратами

Не выявлено взаимодействий с другими препаратами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Применение Idaptan спродуктами питания инапитками

Idaptan можно принимать с продуктами питания и напитками.

Беременность и лактация

Желательно, чтобы вы не принимали этот препарат во время беременности. Если вы обнаружите, что вы беременны во время приема этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку только он может решить, необходимо ли продолжать лечение.

В отсутствие данных об экскреции в грудное молоко не следует принимать Idaptan во время лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать головокружение и сонливость, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Важная информация о некоторых компонентах Idaptan

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желто-оранжевую лаку альминия (E 110) и лаку альминия понсо 4R (E 124).

Может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Idaptan

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза Idaptan 20 мг составляет 1 таблетку три раза в день с продуктами питания.

Если у вас есть проблемы с почками или вам больше 75 лет, ваш врач может скорректировать рекомендуемую дозу.

Таблетки следует проглатывать с стаканом воды с продуктами питания.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Idaptan.

Если вы приняли больше Idaptan, чем должно быть

Если вы приняли больше таблеток, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон (91) 562 04 20.

Если вы забыли принять Idaptan

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите применение Idaptan и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела, повышение уровня печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на препарат с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. также раздел 2.
• Тяжелая общая красная кожная сыпь с образованием пузырей

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, изжога, чувство головокружения, рвота, кожная сыпь, зуд, крапивница и чувство слабости.

Нечастые (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Необычное ощущение в коже, такое как онемение или покалывание (парестезия)

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (также называемые сердечными перебоями), дополнительные сердечные сокращения, ускоренное сердцебиение, снижение артериального давления при стоянии, вызывающее головокружение, обморок или потерю сознания, общее недомогание (обычно нездоровье), падения, покраснение.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Экстрапирамидные симптомы (необычные движения, включая дрожащие руки и пальцы, поворотные движения тела, шаткая походка и жесткость рук и ног), обычно обратимые после прекращения лечения.

• Расстройства сна (трудности со сном, сонливость), запор, отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием.

• Тяжелое снижение количества белых кровяных клеток, увеличивающее вероятность инфекций, снижение тромбоцитов крови, увеличивающее риск кровотечения или синяков.

• Печеночная болезнь (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтушность кожи и глаз, светлый стул, темная моча).

• Головокружение (вертиго).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Idaptan

Не храните при температуре выше 30°C.

Держите вне досягаемости и поля зрения детей.

Не используйте Idaptan после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Idaptan

• Активное вещество - триметазидин. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг триметазидина.

• Другие компоненты таблетки: кукурузный крахмал, маннитол, повидон, стеарат магния, тальк, диоксид титана (E171), глицерол, желто-оранжевая лака альминия (E110), лака альминия понсо 4R (E124), макрогол 6000, гипромеллоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Idaptan выпускается в виде красных таблеток, покрытых пленкой. Упаковка содержит 60 таблеток для перорального применения. Таблетки представлены в блистерах из ПВХ/алюминия.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Лаборатории Сервье, С.Л.

Авенида де лос Мадронос 33

28043 Мадрид - Испания

Производитель:

Лаборатории Сервье Индустри

905 route de Saran

45520 Гиди – Франция

ЛАБОРАТОРИИ СЕРВЬЕ, С.Л.

Авенида де лос Мадронос, 33

28043 – Мадрид

Дата последнего пересмотра этой инструкции: 08/2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.