Idaptan 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Препаратная информация для пользователя

IDAPTAN 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Триметазидин

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Idaptan и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Idaptan

3.Как принимать Idaptan

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Idaptan

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат назначается взрослым пациентам в сочетании с другими препаратами для лечения стенокардии (болезненного чувства в груди, вызванного коронарной болезнью).

Не принимайте Idaptan

• Если вы аллергины на триметазидин или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас болезнь Паркинсона: болезнь мозга, которая влияет на движение (тремор, ригидность, замедленное движение и хромота, нестабильность при ходьбе).
• Если у вас серьезные проблемы с почками.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Idaptan.

Этот препарат не является лечебным средством для кризисов стенокардии, а также не предназначен для лечения начальной стадии нестабильной стенокардии. Это не является лечением для инфаркта миокарда.

В случае кризиса стенокардии сообщите своему врачу. Возможно, потребуется проведение дополнительных исследований и изменение лечения.

Этот препарат может вызвать или усугубить симптомы, такие как тремор, ригидность, замедленное движение и хромота, нестабильность при ходьбе, особенно у пожилых пациентов, которые должны быть исследованы и уведомлены своему врачу, который может пересмотреть лечение.

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая реакцию на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS) и острое обострение пустулезной эксантемы (PEGA), в ассоциации с Idaptan. Остановите прием Idaptan и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этой серьезной кожной реакцией, описанной в разделе 4.

Могут возникнуть падения после снижения артериального давления или потери равновесия (см. описание побочных эффектов).

Спортсмены

Этот препарат содержит активное вещество, которое может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Дети и подростки

Idaptan не рекомендуется для детей младше 18 лет.

Использование Idaptan с другими препаратами

Не выявлены взаимодействия с другими препаратами.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Использование Idaptanс пищей ипитьем

Idaptan можно принимать с пищей и напитками.

Беременность и грудное вскармливание

Лучше не принимать этот препарат во время беременности. Если вы обнаружите, что беременны, принимая этот препарат, обратитесь к своему врачу, поскольку только он может оценить необходимость продолжения лечения.

В отсутствие данных о выведении в грудном молоке не следует принимать Idaptan во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызвать головокружение и сонливость, которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать технику.

Важная информация о некоторых компонентах Idaptan

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку он содержит желтую оранжевую лаковую краску (E 110) и краску алюминиевой понсеау 4R (E 124).

Может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза Idaptan 20 мг — 1 таблетка три раза в день с едой.

Если у вас проблемы с почками или вы старше 75 лет, ваш врач может скорректировать рекомендованную дозу.

Таблетки следует проглатывать с водой с едой.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения Idaptan.

Если вы принимаете больше Idaptan, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю. В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр по телефону (91) 562 04 20.

Если вы забыли принять Idaptan

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Idaptan и немедленно обратитесь к врачу, если заметите любое из следующих побочных эффектов:

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Общая кожная сыпь, высокая температура тела, повышение уровня печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов тела (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. также раздел 2.
• Глубокая красная кожная сыпь с образованием пузырей.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Судороги, головная боль, боль в животе, диарея, изжога, чувство головокружения, рвота, кожная сыпь, зуд, уртикария и чувство слабости.

Нередкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Необычное чувство кожи, как пульсация или чувство пульсации (парестезия).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

Быстрый или нерегулярный сердечный ритм (также называемый пульсацией), дополнительные сердечные сокращения, учащенный сердечный ритм, снижение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, обмороки или обмороки, общее недомогание (обычно недомогание), падения, краснота.

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Экстрапирамидальные симптомы (необычные движения, включая дрожание рук и пальцев, торможение тела, хромота и rigidity рук и ног), обычно обратимые после прекращения лечения.

• Болезни сна (трудности с засыпанием, сонливость), запор, отек лица, губ, рта, языка или горла, что может вызывать затруднение при глотании или дыхании.

• Глубокое снижение количества белых кровяных телец, что увеличивает вероятность развития инфекций, снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечения или кровотечений.

• Заболевание печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз, светлые испражнения, темная моча).

• Чувство вращательного движения (вертоге).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский Система Фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использовать Идаптан после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Idaptan

• Активное вещество - триметазидин. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 20 мг триметазидина.

• Другие компоненты таблетки: Кормовой крахмал, маннитол, повидаона, магния стеарат, тальк, диоксид титана (E171), глицерол, желатиновая краска желто-оранжевого цвета (E110), желатиновая краска понсеу 4R (E124), макрогол 6000, гипромелоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Idaptan представлен в виде покрытых пленкой таблеток красного цвета. Упаковка содержит 60 таблеток для перорального приема. Таблетки представлены в блистерах из ПВХ/алюминия.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию:

Лаборатории Сервьер, СЛ.

Аvenida de los Madroños 33

28043 Madrid - Испания

Ответственный за производство:

Лаборатории Сервьер Индустри

905 route de Saran

45520 Gidy – Франция

LABORATORIOS SERVIER, S.L.

Avenida de los Madroños, 33

28043 – Madrid

Дата последней проверки этого проспекта: 08/2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.