Цито-протецтин Мр

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Цито-Протектин МР

Триметазидин дигидрохлорид

35 мг, таблетки с модифицированным выпуском

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Цито-Протектин МР и для чего оно используется
Важные сведения перед применением лекарства Цито-Протектин МР
Как применять лекарство Цито-Протектин МР
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарство Цито-Протектин МР
Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Цито-Протектин МР и для чего оно используется

Цито-Протектин МР - лекарство для перорального применения.
Лекарство Цито-Протектин МР поддерживает метаболические процессы в клетках в условиях гипоксии тканей.
Показания к применению:
Это лекарство предназначено для применения у взрослых, вместе с другими лекарствами, для лечения стенокардии (боли в грудной клетке, вызванной коронарной болезнью).

2. Важные сведения перед применением лекарства Цито-Протектин МР

Когда не принимать лекарство Цито-Протектин МР:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на триметазидин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если пациент имеет болезнь Паркинсона: болезнь мозга, нарушающую движения (дрожание, жесткая поза, медленные движения и шаркающая походка, неустойчивая походка);
• если пациент имеет тяжелую болезнь почек.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Цито-Протектин МР, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо быть особенно осторожным при применении лекарства Цито-Протектин МР, есливыявлена умеренная
почечная недостаточность (клиренс креатинина в диапазоне 30 - 60 мл/мин.). Если это необходимо,
врач может уменьшить дозу.
Необходимо связаться с врачом, если в прошлом были случаи заболеваний почек.
Это лекарство может вызвать или усилить такие симптомы, как: дрожание, жесткая поза, медленные движения
и шаркающая походка, неустойчивая походка, особенно у пациентов пожилого возраста, что необходимо наблюдать и сообщать врачу, который проведет повторную оценку лечения.

Дети и подростки

Цито-Протектин МР не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Цито-Протектин МР и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не обнаружено взаимодействия лекарства Цито-Протектин МР с другими лекарствами.

Цито-Протектин МР с пищей и напитками

Не обнаружено взаимодействия с продуктами питания и напитками.

Применение лекарства Цито-Протектин МР у пациентов пожилого возраста

Необходимо связаться с врачом для определения рекомендуемой дозы лекарства у лиц пожилого возраста.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется применение лекарства Цито-Протектин МР у беременных и кормящих женщин.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Это лекарство может вызывать головокружение и сонливость и тем самым влиять на способность управлять
транспортными средствами или механизмами.

3. Как применять лекарство Цито-Протектин МР

Это лекарство необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза Цито-Протектин МР, 35 мг, составляет одну таблетку, принимаемую дважды в день во время
приема пищи, утром и вечером.
Если пациент имеет заболевания почек или возраст более 75 лет, врач может скорректировать рекомендуемую дозу.
Лекарство предназначено для взрослых.
Таблетки не следует делить, разжевывать или раздавливать.
Лекарство Цито-Протектин МР необходимо применять регулярно и не следует самостоятельно прекращать лечение.
В случае если действие лекарства Цито-Протектин МР кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо
обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Цито-Протектин МР

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства, необходимо немедленно обратиться к врачу.
На данный момент не зарегистрировано случаев отравления лекарством из-за его передозировки.

Пропуск приема лекарства Цито-Протектин МР

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Цито-Протектин МР

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто(встречаются у 1 до 10 человек из 100) :
головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, сыпь, зуд,
крапивница и чувство слабости.
Редко(встречаются у 1 до 10 человек из 10 000) :
быстрое или нерегулярное сердцебиение (также называемое палпитациями), дополнительные сердечные сокращения, более быстрое сердцебиение, снижение артериального давления при стоянии, что вызывает головокружение, чувство пустоты в голове или обморок, плохое самочувствие (общее плохое самочувствие), головокружение, падения,
покраснение лица.
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных) :
экстрапирамидные симптомы (необычные движения, включая дрожание и тремор рук и пальцев, скручивающие движения тела, шаркающая походка и жесткость рук и ног), обычно проходящие после прекращения лечения.
Расстройства сна (трудности с засыпанием, сонливость), запор, тяжелая генерализованная сыпь в виде покраснения кожи и пузырей, отек лица, губ, рта, языка или горла, что может вызывать трудности с глотанием или дыханием.
Значительное снижение количества белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность инфекций,
снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или образования синяков.
Болезнь печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее плохое самочувствие, лихорадка, зуд,
желтуха кожи и глаз, светлый кал, темная моча).

Другие нежелательные реакции

У очень небольшого числа пациентов были зарегистрированы другие нежелательные реакции, но частота их возникновения неизвестна: нарушения равновесия (головокружение вестибулярного генеза).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Цито-Протектин МР

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарство хранить при температуре ниже 25ºC.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Цито-Протектин МР

• Активным веществом лекарства является триметазидин дигидрохлорид. Одна таблетка с модифицированным выпуском содержит 35 мг триметазидина дигидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: компоненты ядра: двуводный дигидрофосфат кальция, гипромеллоза 4000, повидон, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарин магния; компоненты оболочки Опадри Пинк: оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171), макрогол, гипромеллоза.

Как выглядит лекарство Цито-Протектин МР и что содержит упаковка

Цито-Протектин МР - таблетки с покрытием, гладкие, круглые, двояковыпуклые, без сколов,
цвета светло-розового.
Доступные упаковки:

• Контейнер ПП или ХДПЭ с крышкой ХДПЭ с защитным замком в картонной коробке, с приложенной инструкцией для пациента. 60 шт.
• Блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВдЦ в картонной коробке, с приложенной инструкцией для пациента. 60 шт.

Ответственное лицо

ЭТИФАРМ Сп. з о.о. Сп. командитова
ул. Гиацинтова 39
60-175 Познань
www.ethifarm.pl
тел.: +48 61 867 54 21
факс: +48 61 867 50 67
эл. почта: [email protected]

Производитель

• 1. Химико-фармацевтический завод "ФАРМАПОЛ" Сп. з о.о. ул. Святого Войцеха 29 61-749 Познань
• 2. ЭТИФАРМ Сп. з о.о. Сп. командитова ул. Жеромского 9 60-544 Познань

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица.
Дата последнего обновления инструкции:02.03.2023