Тримедуцтан Мр

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тримедуктан МР, 35 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

( Триметазидин дигидрохлорид)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Тримедуктан МР и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Тримедуктан МР
• 3. Как применять Тримедуктан МР
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Тримедуктан МР
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Тримедуктан МР и для чего он используется

Тримедуктан МР выпускается в виде таблеток с модифицированным высвобождением. Он содержит в качестве активного вещества триметазидин дигидрохлорид.
Триметазидин оказывает защитное действие на клетки сердечной мышцы, находящиеся в условиях гипоксии, вызванной ишемией, путем поддержания метаболических процессов и замедления истощения высокоэнергетических соединений.
Тримедуктан МР предназначен для применения у взрослых, вместе с другими препаратами, для лечения стенокардии (боли в грудной клетке, вызванной коронарной болезнью).

2. Важная информация перед применением препарата Тримедуктан МР

Когда не применять препарат Тримедуктан МР:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет болезнь Паркинсона - болезнь мозга, нарушающую движения (дрожание, жесткая поза, медленные движения и тяга ног при ходьбе, неустойчивая походка);
• если пациент имеет тяжелую болезнь почек.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Тримедуктан МР необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Тримедуктан МР не предназначен для лечения приступов стенокардии, а также для лечения начальной нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае возникновения приступа стенокардии необходимо проинформировать врача. В такой ситуации могут быть необходимы обследования и изменение лечения.
Этот препарат может вызывать или усиливать симптомы такие как: дрожание, жесткая поза, медленные движения и тяга ног при ходьбе, неустойчивая походка, особенно у пациентов пожилого возраста, что необходимо наблюдать и сообщать врачу, который произведет повторную оценку лечения.
Триметазидин в основном выводится через почки, в связи с чем у пациентов с нарушениями функции почек необходимо проявлять особую осторожность и при необходимости снижать дозу препарата.
У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 35 мг утром, во время завтрака.

Дети и подростки

Тримедуктан МР не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Тримедуктан МР и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не обнаружено случаев взаимодействия с другими препаратами.

Тримедуктан МР с пищей и напитками

Рекомендуется принимать препарат Тримедуктан МР во время приема пищи.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста, у которых элиминация триметазидина может быть замедлена, необходимо снижать дозу.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Тримедуктан МР не рекомендуется для применения у беременных женщин.
Тримедуктан МР не рекомендуется для применения у женщин, кормящих грудью. Женщины, принимающие этот препарат, не должны кормить грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Этот препарат может вызывать головокружение и сонливость, что может влиять на способность вождения транспортных средств или эксплуатации машин.

3. Как применять препарат Тримедуктан МР

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Тримедуктан МР составляет одну таблетку (35 мг) два раза в день во время приема пищи, утром и вечером.
Если пациент имеет болезнь почек или старше 75 лет, врач скорректирует рекомендованную дозу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тримедуктан МР

Доступны ограниченные данные о передозировке триметазидина. Лечение должно быть симптоматическим.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Тримедуктан МР

Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее, за исключением ситуации, когда приближается время приема следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Тримедуктан МР

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Тримедуктан МР может вызывать следующие нежелательные реакции, сгруппированные по частоте возникновения:
очень часто (возникающие чаще, чем у 1 из 10 пациентов); часто (возникающие у 1 до 10 из 100 пациентов), не очень часто (возникающие у 1 до 10 из 1000 пациентов); редко (возникающие у 1 до 10 из 10000 пациентов), очень редко (возникающие реже, чем у 1 из 10000 пациентов), частота не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных).

Частые нежелательные реакции:

головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница и чувство слабости.

Редкие нежелательные реакции:

быстрое или нерегулярное сердцебиение (также называемое палпитацией), дополнительные сердечные сокращения, более быстрое сердцебиение, снижение артериального давления в стоячем положении, вызывающее головокружение, чувство пустоты в голове или обморок, плохое самочувствие (общее плохое самочувствие), головокружение, падения, покраснение лица.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения:

Экстрапирамидные симптомы (необычные движения, включая дрожание и тряску рук и пальцев, скручивающие движения тела, тяга ног при ходьбе и жесткость рук и ног), обычно проходящие после прекращения лечения.
Расстройства сна (трудности с засыпанием, сонливость), запор, тяжелая общая сыпь в виде покраснения кожи и пузырей, отек лица, губ, рта, языка или горла, что может вызывать трудности с глотанием или дыханием.
Значительное снижение количества белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность инфекций, снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или образования синяков.
Болезнь печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее плохое самочувствие, жар, зуд, желтуха кожи и глаз, светлый кал, темноокрашенная моча).
Расстройства равновесия (головокружение вестибулярного генеза).
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С,
02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Тримедуктан МР

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном и не видимом для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на коробке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Тримедуктан МР

Активным веществом препарата является дигидрохлорид триметазидина.
Другими вспомогательными веществами являются:
Ядро таблетки: гипромеллоза, двуводный дигидрофосфат кальция, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарин магния;
Покрытие таблетки:тальк, гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана.

Как выглядит Тримедуктан МР и что содержит упаковка

Таблетки с модифицированным высвобождением препарата Тримедуктан МР являются круглыми, белыми, двояковыпуклыми.
Тримедуктан МР упаковывается в блистеры ПВХ/Алюминий, а затем вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку.
Упаковка для одного пациента содержит 60 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая компания ЛЕК-АМ ООО.
ул. Остржиковизна 14А,
05-170 Закрочим
тел.: (+48) (22) 785 27 60
факс: (+48) (22) 785 27 60 внутренний 106

Дата последнего обновления инструкции: