Триацит Мр

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ТРИАЦИТ МР

35 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

Триметазидин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Триацид МР и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Триацид МР
• 3. Как применять препарат Триацид МР
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Триацид МР
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Триацид МР и для чего он используется

Препарат Триацид МР имеет форму таблеток с модифицированным высвобождением, содержащих активное вещество триметазидин дигидрохлорид.
Триметазидин оказывает защитное действие на клетки сердечной мышцы, находящиеся в условиях гипоксии, вызванной ишемией, путем поддержания метаболических процессов и более медленного истощения высокоэнергетических соединений.
Применение препарата пациентами с ишемической болезнью сердца снижает частоту и тяжесть приступов стенокардии (боли в грудной клетке) и увеличивает толерантность к физическим нагрузкам.
Этот препарат предназначен для применения у взрослых, вместе с другими препаратами, для лечения стенокардии (боли в грудной клетке, вызванной коронарной болезнью).

2. Важные сведения перед применением препарата Триацид МР

Когда не применять препарат Триацид МР

• если пациент имеет аллергическую реакцию на триметазидин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет болезнь Паркинсона: болезнь мозга, нарушающую движения (тремор, жесткая поза, медленные движения и шаркающая походка, неустойчивая походка);
• если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Триацид МР необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Триацид МР не является препаратом для лечения приступов стенокардии, а также для первоначального лечения нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае возникновения приступа стенокардии (сильной боли в грудной клетке) необходимо сообщить врачу. В этом случае могут быть необходимы исследования и изменение лечения.
Этот препарат может вызывать или усиливать симптомы, такие как тремор, жесткая поза, медленные движения и шаркающая походка, неустойчивая походка, особенно у пациентов пожилого возраста, что необходимо наблюдать и сообщать врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
Необходимо обсудить это с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, которые возникли в прошлом.
В связи с применением препарата Триацид МР были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with
eosinophilia and systemic symptoms) и острую генерализованную эксантематозную пустулез (AGEP, англ.
acute generalized exanthematous pustulosis). Если обнаружены симптомы любой из этих тяжелых кожных реакций, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Триацид МР и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Дети и подростки

Триацид МР не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Триацид МР и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не обнаружено случаев взаимодействия с другими препаратами.

Триацид МР с пищей и напитками

Рекомендуется принимать препарат Триацид МР во время еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Необходимо избегать применения этого препарата во время беременности. В случае беременности во время применения препарата Триацид МР необходимо связаться с врачом, который примет решение о дальнейшем применении этого препарата. Только врач может определить, может ли пациентка продолжать принимать препарат.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли триметазидин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Этот препарат может вызывать головокружение и сонливость, что может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Триацид МР содержит лактозу.

Одна таблетка с модифицированным высвобождением содержит 59 мг лактозы моногидрат.
Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять препарат Триацид МР

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Триацид МР, 35 мг, составляет одну таблетку, принимаемую дважды в день во время еды, утром и вечером.
Таблетку необходимо проглотить целиком и запить стаканом воды.
Если у пациента есть почечная недостаточность или возраст более 75 лет, врач скорректирует рекомендованную дозу.
У пациентов перед операцией изменение дозы не является необходимым.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Триацид МР

Не зарегистрировано случаев отравления препаратом в связи с передозировкой. Однако, в случае передозировки необходимо связаться с врачом.

Пропуск применения препарата Триацид МР

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время приема следующей дозы.

Прекращение применения препарата Триацид МР

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо прекратить применение препарата Триацид МР инемедленно обратиться к врачу, если обнаружены любые из следующих нежелательных реакций:
Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных.

• Распространенная сыпь, высокая температура, увеличение активности печеночных ферментов, нарушения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. также пункт 2.
• Тяжелая генерализованная сыпь с покраснением кожи и пузырьками.

Препарат Триацид МР может вызывать нежелательные реакции с следующей частотой:
Часто(встречающиеся не чаще чем у 1 из 10 пациентов):
головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница и чувство слабости.
Не очень частые нежелательные реакции(встречающиеся не чаще чем у 1 из 100 пациентов):
необычное ощущение на коже, такое как онемение или покалывание.
Редко(встречающиеся не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):
быстрое или нерегулярное сердцебиение (также известное как палпитация), дополнительные сердечные сокращения, неправильно быстрое сердцебиение, снижение артериального давления при стоянии, вызывающее головокружение, чувство пустоты в голове или обморок, плохое самочувствие (общее плохое самочувствие), головокружение, падения, покраснение лица.
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
экстрапирамидные симптомы (необычные движения, включая тремор и дрожание рук и пальцев, скручивающие движения тела, шаркающая походка и жесткость рук и ног), обычно проходящие после прекращения лечения.
Расстройства сна (трудности с засыпанием, сонливость), запор, отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием.
Значительное снижение количества белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность инфекций, снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или синяков.
Болезнь печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее плохое самочувствие, температура, зуд, желтуха кожи и глаз, светлый кал, темная моча).
Расстройства равновесия (головокружение вестибулярного генеза).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Триацид МР

Не хранить при температуре выше 30ºC.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Триацид МР

• Активным веществом препарата является триметазидин дигидрохлорид. Одна таблетка с модифицированным высвобождением содержит 35 мг триметазидина дигидрохлорида.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: дигидрат фосфата кальция, лактоза моногидрат, карбомер, повидон К-30, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный;

оболочка: Опадри II белый, состоящий из поливинилового спирта, диоксида титана (E 171), макрогола 3000, талька.

Как выглядит препарат Триацид МР и что содержит упаковка

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки упаковываются в блистеры из алюминиевой фольги или блистеры из алюминиевой фольги с поглощающим влагу средством, помещенные в картонную коробку.
Упаковка содержит 10, 30, 60 или 90 таблеток с модифицированным высвобождением.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Валябжская 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505

Дата последней актуализации инструкции: