Тоцтино

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ТОКТИНО мягкие капсулы 10 мг

ТОКТИНО мягкие капсулы 30 мг

Алитретиноин

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

МОЖЕТ ВРЕДИТЬ НЕРОЖДЕННОМУ РЕБЕНКУ.
Женщины должны использовать эффективные методы контрацепции.
Не использовать во время беременности или при подозрении на беременность.
Этот лекарственный продукт будет дополнительно контролироваться. Это позволит быстро
идентифицировать новую информацию о безопасности. Пользователь препарата также может помочь,
сообщая о всех нежелательных реакциях, которые произошли после приема препарата. Чтобы узнать,
как сообщать о нежелательных реакциях, см. последний абзац пункта 4.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат ТОКТИНО и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата ТОКТИНО
• 3. Как использовать препарат ТОКТИНО
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ТОКТИНО
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ТОКТИНО и для чего он используется

Активным веществом препарата ТОКТИНО является алитретиноин. Он относится к группе лекарств, называемых
ретиноидами, которые являются производными витамина А. Капсулы препарата ТОКТИНО выпускаются в двух
дозировках и содержат 10 мг или 30 мг алитретиноина.
ТОКТИНО используется у взрослых с тяжелым хроническим экземой рук, который не поддается
улучшению после использования других местных лекарств, включая стероиды. Лечение препаратом ТОКТИНО должно проводиться под наблюдением врача, специализирующегося на лечении кожных заболеваний
(дерматолога).

2. Важная информация перед использованием препарата ТОКТИНО

Когда не использовать препарат ТОКТИНО:

• если пациентка беременна или кормит грудью,
• если существует риск того, что пациентка может забеременеть, необходимо соблюдать меры предосторожности, указанные в разделе «Программа предотвращения беременности»,

см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»,

• если у пациента есть болезнь печени,
• у пациента с тяжелой болезнью почек,
• у пациента с повышенным уровнем жиров в крови(например, повышенным уровнем холестерина или триглицеридов),
• у пациента с нелеченной болезнью щитовидной железы,
• если в организме пациента присутствуют очень высокие уровни витамина А( избыток витамина А),
• если пациент имеет аллергиюна алитретиноин, на другие ретиноиды (например, на изотретиноин), арахис или сою, или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если пациент принимает тетрациклин( антибиотик).
• Если любое из вышеуказанных предупреждений применимо к данному случаю, необходимо повторно обратиться к врачу. В этом случае не следует использовать препарат

ТОКТИНО.

Предостережения и меры предосторожности

Программа предотвращения беременности

Женщинам, которые беременны, не следует принимать препарат ТОКТИНО.

Этот препарат может сильно повредить нерожденному ребенку (препарат имеет тератогенное действие). Он может
вызывать тяжелые повреждения мозга, лица, уха, глаз, сердца и некоторых желез (тимуса и паращитовидной железы) плода. Кроме того, он увеличивает риск выкидыша. Эти действия могут произойти
даже если препарат ТОКТИНО принимается только в течение короткого периода времени во время беременности.

• Не следует принимать препарат ТОКТИНО, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной.
• Не следует принимать препарат ТОКТИНО во время кормления грудью. Препарат, вероятно, проникает в грудное молоко и может навредить ребенку.
• Не следует принимать препарат ТОКТИНО, если пациентка может забеременеть во время лечения.
• Пациентка не должна забеременеть в течение месяца после окончания лечения, поскольку препарат может все еще присутствовать в организме пациентки.

Препарат ТОКТИНО может быть назначен пациенткам, способным забеременеть, при условии строгого соблюдения определенных правил. Это связано с риском тяжелых врожденных дефектов у нерожденного ребенка.

Необходимо выполнить следующие условия:

• Врач должен объяснить пациентке риск повреждения нерожденного ребенка (врожденных дефектов); пациентка должна понять, почему не следует забеременеть и как этого можно избежать.
• Пациентка должна обсудить с врачом контрацепцию (методы контроля над рождаемостью). Врач предоставит пациентке информацию о методах предотвращения беременности. Врач может направить пациентку к специалисту, который предоставит советы по контрацепции.
• Перед началом лечения врач попросит пациентку пройти тест на беременность. Тест должен показать, что пациентка не беременна на момент начала лечения препаратом ТОКТИНО.

Пациентки должны использовать эффективные методы контрацепции перед, во время и после лечения препаратом ТОКТИНО

ТОКТИНО

• Пациентка должна согласиться использовать хотя бы один высокоэффективный метод контрацепции (например, внутриматочную спираль или имплантат), или два эффективных метода, действующих по-разному (например, оральные гормональные

средства контрацепции и презервативы). Необходимо обсудить с врачом, какие методы будут наиболее подходящими для пациентки.

• Пациентка должна использовать средство контрацепции в течение месяца до приема препарата ТОКТИНО, во время лечения и в течение месяца после окончания приема этого препарата.
• Пациентка должна использовать контрацепцию, даже если она не менструирует или не является目前 активной сексуально (если только врач не считает, что это не необходимо).

Пациентки должны дать согласие на проведение тестов на беременность перед, во время и после окончания лечения препаратом ТОКТИНО

• Пациентка должна согласиться на регулярные контрольные визиты к врачу, оптимально один раз в месяц.
• Пациентка должна согласиться на регулярные тесты на беременность, оптимально один раз в месяц во время лечения и после месяца после окончания лечения препаратом ТОКТИНО, поскольку препарат может все еще присутствовать в организме пациентки (если только врач не решит, что это не необходимо у данной пациентки).
• Пациентка должна согласиться на проведение дополнительных тестов на беременность в соответствии с рекомендациями врача.
• Пациентке не следует забеременеть во время и в течение месяца после окончания лечения, поскольку препарат может все еще присутствовать в организме пациентки.
• Врач обсудит с пациенткой все вопросы, используя контрольный список, и попросит пациентку (или ее родителя или опекуна) подписать этот список. Этот документ подтверждает, что пациентка была проинформирована о риске и что она согласна соблюдать вышеуказанные правила.

Если пациентка забеременет во время приема препарата ТОКТИНО, необходимо немедленно прекратить
прием препаратаи обратиться к врачу . Врач может направить пациентку к специалисту,
который предоставит советы .
Кроме того, пациентка, которая забеременет в течение месяца после окончания лечения препаратом ТОКТИНО, должна обратиться к врачу. Врач может направить пациентку к специалисту, который предоставит советы.

Советы для мужчин

Содержание оральных ретиноидов в сперме мужчин, принимающих препарат ТОКТИНО, слишком мало,
чтобы повредить нерожденному ребенку их партнерши. Однако, никогда не следует делиться
этим лекарственным препаратом с кем-либо другим.

Дополнительные меры предосторожности

Никогда не следует передавать этот лекарственный препарат другому человеку. Все неиспользованные капсулы необходимо вернуть фармацевту после окончания лечения.

Не следует быть донором крови во время приема этого препарата, а также в течение месяца после прекращения приема препарата ТОКТИНО. Если кровь пациента получит беременная женщина, она может родить ребенка с врожденными дефектами.

Перед началом приема препарата ТОКТИНО необходимо обсудить это с врачом:

• Если у пациента ранее были проблемы, связанные с психическим здоровьем, включая депрессию, склонность к агрессии или изменения настроения, а также мысли о самоуничтожении или совершении самоубийства. Это связано с тем, что препарат ТОКТИНО может влиять на настроение пациента.
• Если у пациента была диагностирована болезнь почек. Не рекомендуется использовать препарат ТОКТИНО у пациентов с умеренной недостаточностью почек. Если у пациента есть болезнь почек до приема препарата ТОКТИНО, необходимо спросить врача, подходит ли этот препарат для него.
• Если у пациента повышенный уровень жиров в крови, могут быть необходимы более частые анализы крови. ТОКТИНО обычно повышает уровень жиров в крови, таких как

холестерин или триглицериды. Если сохраняется высокий уровень жиров в крови, врач может
уменьшить дозу или прекратить использование препарата ТОКТИНО у пациента.

• Если у пациента высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет), может быть необходимо более частое контролирование уровня сахара в крови, и врач может начать лечение с меньшей дозы препарата ТОКТИНО.
• Если у пациента есть болезнь щитовидной железы. Препарат ТОКТИНО может уменьшить уровень гормонов щитовидной железы. Если уровень гормонов щитовидной железы низок, врач может назначить препараты,补充ающие их недостаток.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при использовании этого препарата:

• Если出现ят любые проблемы со зрением, необходимо немедленно обратиться к врачу.Возможно, необходимо будет прекратить использование препарата ТОКТИНО и контролировать зрение.
• Если у пациента сохраняется головная боль, тошнота или рвота (тошнота) или нечеткое зрение, это могут быть симптомы так называемого легкого внутричерепного гипертензионного синдрома. В этом случае необходимо немедленно прекратить прием капсули как можно скорее обратиться к врачу.
• Если у пациента появляется кровавый понос, необходимо немедленно прекратить прием капсули как можно скорее обратиться к врачу.
• Необходимо ограничить воздействие солнечного светаи избегать использования солярия. Кожа пациента может стать более чувствительной к солнечному свету. Перед выходом на солнце необходимо нанести защитный препарат с высоким коэффициентом защиты от солнца (SPF 15 или выше). Если во время лечения пациент испытывает сухость кожи и губ, он должен использовать увлажняющий крем или мазь и защитную помаду.
• Необходимо ограничить интенсивные физические упражнения:алитретиноин может вызывать боль в мышцах и суставах.
• Если у пациента появляется сухость глаз, может быть полезно использовать глазную мазь или капли для глаз, заменяющие слезы. Если пациент носит контактные линзы, во время лечения алитретиноином может быть необходимо заменить их очками. Сухость глаз и проблемы со зрением обычно проходят после прекращения лечения.
• ТОКТИНО может увеличить активность ферментов печени.Врач назначит анализы крови во время лечения, чтобы определить активность ферментов печени. Если их значения высоки, врач порекомендует уменьшить дозу препарата или прекратить использование ТОКТИНО.

Проблемы с психическим здоровьем

• Пациент может не заметить некоторых изменений в своем настроении и поведении, поэтому очень важно, чтобы он рассказал друзьям и членам семьи о приеме этого препарата. Эти люди могут заметить такие изменения и помочь пациенту быстро выявить проблемы, требующие обсуждения с врачом.
• Если у пациента ранее были проблемы, связанные с психическим здоровьем, включая депрессию, склонность к агрессии или изменения настроения, а также мысли о самоуничтожении или совершении самоубийства необходимо немедленно прекратить прием препарата ТОКТИНОи как можно скорее обратиться к врачу.

Дети и подростки

Препарат ТОКТИНО не показан для использования у людей в возрасте до 18 лет. Неизвестна
эффективность этого препарата в этой возрастной группе.

Препарат ТОКТИНО и другие лекарства

Во время приема препарата ТОКТИНО не следует принимать другие ретиноиды (например, изотретиноин),
препараты, содержащие витамин А, или тетрациклин(антибиотик). Они увеличивают риск
нежелательных реакций.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент:

• принимает амиодарон(лекарство, регулирующее сердечный ритм), поскольку не рекомендуется использовать амиодарон вместе с препаратом ТОКТИНО;
• принимает кетоконазол, флуконазол, миконазол(лекарства, используемые для лечения инфекций) или симвастатин(лекарство, используемое для снижения уровня холестерина) - врач решит, следует ли уменьшить дозу препарата ТОКТИНО;
• принимает симвастатин(лекарство, используемое для снижения уровня холестерина), поскольку препарат ТОКТИНО может уменьшить уровень этого лекарства в организме;
• принимает гемфиброзил(лекарство, используемое для снижения уровня холестерина) или оксандролон(анаболический стероид) - врач решит, следует ли уменьшить дозу препарата ТОКТИНО;
• принимает паклитаксел(лекарство, используемое для лечения рака) розиглитазонили репаглинид(лекарства, используемые для лечения сахарного диабета), поскольку ТОКТИНО может увеличить уровень этих лекарств в организме.

Необходимо сообщить врачу или фармацевтуо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к лекарствам, которые
выдаются без рецепта и травяным.

Беременность и кормление грудью

Не использовать препарат ТОКТИНО во время кормления грудью

• Препарат, вероятно, проникает в грудное молоко и может иметь вредное воздействие на ребенка.

Не использовать препарат ТОКТИНО во время беременности

Препарат ТОКТИНО, вероятно, вызовет тяжелые врожденные дефекты (в медицинской терминологии
называемые «тератогенными»). Препарат также увеличивает риск выкидыша.

• Не следует использовать препарат ТОКТИНО во время беременности.
• Во время приема препарата ТОКТИНОи в течение месяца после окончания лечения не следует допускать беременность.

Более подробную информацию о беременности и контрацепции можно найти в пункте 2 «Программа предотвращения беременности».

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения пациент может не видеть достаточно хорошо в ночное время. В этом случае не
следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Препарат ТОКТИНО содержит соевое масло и сорбитол.
Если пациент аллергичен на арахис или сою, он не должен использовать этот лекарственный препарат. Если врач сообщил пациенту о непереносимости некоторых сахаров, необходимо
обратиться к врачу перед использованием препарата ТОКТИНО.
Каждая капсула 10 мг препарата ТОКТИНО содержит 20,08 мг сорбитола. Каждая капсула 30 мг препарата ТОКТИНО содержит 25,66 мг сорбитола.

3. Как использовать препарат ТОКТИНО

Когда принимать капсулы

Капсулы необходимо принимать вместе с основным приемом пищи, желательно в одно и то же время дня. Капсулы
необходимо проглатывать целиком; не следует их жевать.

Какую дозу препарата необходимо принимать

Доза должна составлять 10 мг или 30 мг один раз в день. Если организм пациента не переносит рекомендуемую
дозу 30 мг, может быть назначена врачом меньшая доза - 10 мг. Этот препарат необходимо всегда
принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

Как долго необходимо принимать капсулы

Курс лечения обычно длится от 12 до 24 недель, в зависимости от достигнутой улучшения. Если первое
лечение было эффективным, в случае повторения симптомов врач может назначить повторный курс лечения.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата

Если пациент принимает слишком большое количество капсул или этот препарат принимается случайно другим человеком, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или ближайшей больнице.

Пропуск приема капсулы препарата

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить полностью пропущенную дозу и принять следующую дозу в соответствии с схемой дозирования. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной капсулы.

• В случае сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
очень часто: возникают у более чем 1 из 10 пациентов
часто:
возникают у 1 до 10 из 100 пациентов
не очень часто: возникают у 1 до 10 из 1 000 пациентов
редко:
возникают у 1 до 10 из 10 000 пациентов
Очень частые нежелательные реакции:

• головная боль,
• повышенные уровни жиров в крови:повышенный уровень жиров (триглицеридов) и холестерина в крови.

Частые нежелательные реакции:

• Нарушения, связанные с кровью:повышенная численность тромбоцитов (клеток, помогающих крови сворачиваться), снижение численности красных и белых кровяных клеток, обнаруживаемые в анализах крови.
• Проблемы с щитовидной железой:снижение уровня гормонов щитовидной железы.
• Проблемы с глазами:воспаление глаза (воспаление конъюнктивы) и области век; ощущение сухости и раздражения глаз
• Необходимо попросить фармацевта о подходящих глазных каплях; если пациент носит контактные линзы, а появляется сухость глаз, может быть необходимо заменить их очками.
• Проблемы с ушами:постоянный шум в ушах (тиннитус).
• Головокружение.
• Кровь и кровообращение:приливы, высокое кровяное давление (гипертония).
• Проблемы с желудком и кишечником:тошнота, рвотный рефлекс, сухость во рту.
• Боли в мышцах и суставах:боль в мышцах, боль в суставах, отсутствие энергии (усталость). При интенсивных упражнениях могут появиться в крови высокие уровни веществ, образующихся в результате разрушения мышц.
• Проблемы с кожей и волосами:сухость кожи, особенно на лице, сухие и раздраженные губы, покраснение кожи, зудящая сыпь на коже, воспаление кожи, выпадение волос.
• Проблемы с печенью:повышение активности ферментов печени, обнаруживаемое в анализах крови.

Не очень частые нежелательные реакции:

• Проблемы со зрением, включая нечеткое зрение, нарушенное зрение, помутнение поля зрения (помутнение роговицы, катаракта)
• Если出现ят нарушения зрения, необходимо немедленно прекратить прием препарата ТОКТИНОи обратиться к врачу.
• Кожные проблемы:зуд кожи, шелушение кожи, сыпь, сухость кожи, экзема.
• Проблемы с ушами, носом и горлом:кровотечение из носа.
• Проблемы с желудком и кишечником:диспепсия (нарушение пищеварения).
• Нарушения костей:чрезмерный рост костей, включая ограничение подвижности суставов позвоночника.

Редкие нежелательные реакции:

• Упорный головной больс сопровождающей тошнотой (тошнотой), рвотой и нарушением зрения, включая помутнение зрения. Это могут быть симптомы легкого внутричерепного гипертензионного синдрома.
• Если появятся такие симптомы, необходимо немедленно прекратить прием препарата ТОКТИНОи обратиться к врачу.
• Кровь и кровообращение:воспаление кровеносных сосудов.
• Проблемы с кожей, волосами и ногтями:нарушения ногтей, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, изменение структуры волос.

Психические расстройства

Редкие нежелательные реакции(могут возникать не более чем у 1 из 1 000 пациентов)

• Депрессия или связанные с ней заболевания. Симптомами этого являются печаль или изменение настроения, тревога, ощущение дискомфорта.
• Усиление существующей депрессии.
• Склонность к агрессии.

Очень редкие нежелательные реакции(могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Некоторые люди имели мысли или представления о самоуничтожении или совершении самоубийства (самоубийство), пытались совершить самоубийство или совершили самоубийство. Эти люди не обязательно должны проявлять симптомы депрессии.
• Необычное поведение.
• Психотические симптомы: потеря контакта с реальностью, например, пациент слышит голоса или видит вещи, которые в реальности не существуют.

В случае возникновения симптомов, описанных выше, психических расстройств необходимо

немедленно обратиться к врачу.Врач может порекомендовать отмену препарата ТОКТИНО.
Прекращение приема препарата может быть недостаточным, чтобы нежелательные реакции прошли; может быть необходима дополнительная помощь, и врач может ее оказать.

Другие нежелательные реакции:

Другие нежелательные реакции возникли у небольшого числа людей, и их точная частота не известна:
Тяжелые аллергические реакции.Их симптомами могут быть:

• зудящая сыпь, выступающая над поверхностью кожи (крапивница),
• отек, иногда затрагивающий лицо или губы (ангиоэдема), который затрудняет дыхание,
• обморок.

В случае возникновения вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо прекратить прием препарата ТОКТИНО.

Нарушения желудка и кишечника.Сильная боль в желудке (боль в животе) с тяжелой кровавой диареей или без,
тошнота (тошнота) и рвота.

• Необходимо немедленно прекратить прием препарата ТОКТИНОи обратиться к врачу. Это могут быть симптомы тяжелых заболеваний желудка.

Проблемы со зрением в темноте.Проблемы со зрением обычно проходят после окончания лечения.
Кровь и кровообращение:отек рук, нижних конечностей и стоп (периферические отеки).

Нежелательные реакции других препаратов из одной группы, что и ТОКТИНО

На данный момент не наблюдались следующие нежелательные реакции для препарата ТОКТИНО, но их нельзя
исключить.
Они очень редки и могут возникать у менее чем 1 из 10 000 человек.
Сахарный диабет.Чрезмерная жажда, необходимость частого мочеиспускания, повышение уровня сахара в крови, обнаруживаемое в анализах крови. Любой из этих симптомов может быть признаком сахарного диабета.
Нарушения костей.Воспаление суставов, нарушения костей (замедление роста, изменения плотности костей);
рост костей может быть нарушен.
Нарушения глаза и зрения.Может возникать слепота к цветам или нарушение цветового зрения, а также непереносимость контактных линз.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подчиненному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат ТОКТИНО

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке и на
блистере после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Аббревиатура «ПАРТИЯ» обозначает номер серии продукта.
Не хранить при температуре выше 30˚C. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить блистер в наружной картонной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ТОКТИНО

Активным веществом препарата является алитретиноин.

Другие компоненты препарата ТОКТИНО 10 мг:

очищенное соевое масло, частично гидрогенизированное соевое масло, триглицериды насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи, желтый воск, all-rac-α-токоферол, желатина, глицерин, жидкий сорбитол - не кристаллизующийся, очищенная вода, оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172).

Другие компоненты препарата ТОКТИНО 30 мг:

очищенное соевое масло, частично гидрогенизированное соевое масло, триглицериды насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи, желтый воск, all-rac-α-токоферол, желатина, глицерин, жидкий сорбитол - не кристаллизующийся, очищенная вода, оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит препарат ТОКТИНО и что содержит упаковка

Препарат ТОКТИНО имеет форму мягких капсул.
Капсулы ТОКТИНО 10 мгимеют длину 11 мм и ширину 7 мм, являются овальными, коричневого цветаи
маркированы символом «А1».
Капсулы ТОКТИНО 30 мгимеют длину 13 мм и ширину 8 мм, являются овальными, красно-коричневого цветаи
маркированы символом «А3».
Препарат выпускается в упаковках (блистерах) по 30 мягких капсул.

Ответственное лицо

Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Ltd
Finisklin Business Park, Sligo
Ирландия

Производитель

SwissCaps GmbH, Grassingerstrasse. 9, D-83043 Bad Aibling, Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
GSK Services Sp. z o. o.
ул. Рымовского 53
02-697 Варшава
тел. (22) 576-90-00

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия
ТОКТИНО
Дания
ТОКТИНО
Финляндия
ТОКТИНО
Франция
ТОКТИНО
Греция
Цехадо
Испания
ТОКТИНО
Нидерланды
ТОКТИНО
Исландия
ТОКТИНО
Германия
ТОКТИНО
Норвегия
ТОКТИНО
Польша
ТОКТИНО
Словакия
ТОКТИНО
Словения
ТОКТИНО
Италия
ТОКТИНО
Великобритания (Северная Ирландия): ТОКТИНО
Дата последней актуализации инструкции:апрель 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна после сканирования с помощью смартфона QR-кода, расположенного на инструкции. Та же информация также доступна на сайте www.toctino.com/poland.html и на сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов и биоцидных продуктов - www.urpl.gov.pl

{QR-код}