Тиоцолис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Тиоколис, 4 мг, таблетки

Тиоколис, 8 мг, таблетки

Тиоколхикозид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Тиоколис и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Тиоколис
• 3. Как применять Тиоколис
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Тиоколис
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Тиоколис и для чего он используется

Тиоколис является препаратом, расслабляющим мышцы. Он используется у взрослых, а также у подростков в возрасте от 16 лет, как вспомогательное лечение при болезненных спазмах мышц. Он используется при острых заболеваниях, связанных с позвоночником.

2. Важные сведения перед применением препарата Тиоколис

Когда не следует применять препарат Тиоколис:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тиоколхикозид или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациентка беременна, может стать беременной или подозревает, что может быть беременной,
• если пациентка находится в возрасте деторождения и не использует контрацепцию,
• если пациентка кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Тиоколис необходимо обсудить это с врачом:

• если пациент страдает эпилепсией или принадлежит к группе повышенного риска возникновения приступа эпилепсии. В случае возникновения приступа необходимо прекратить лечение.

Во время лечения препаратом Тиоколис необходимо проинформировать врача:

• если у пациента出现ила диарея; в этом случае может быть необходимо уменьшить дозу;
• если у пациента появился боль в животе, тошнота или рвота.

Необходимо строго соблюдать дозировку и продолжительность лечения, указанные в пункте 3.
Препарат не следует применять в большей дозе или дольше, чем 7 дней, поскольку один из продуктов, образующихся в организме при применении больших доз тиоколхикозида, может вызывать повреждение некоторых клеток (неправильное количество хромосом). Это было показано в исследованиях на животных и в лабораторных исследованиях. У людей этот тип повреждения клеток является фактором риска рака, вредного воздействия на нерожденного ребенка и нарушения фертильности у мужчин.
В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу.
Врач проинформирует пациента обо всех мерах, связанных с эффективной контрацепцией, а также о потенциальном риске для беременности.

Дети и подростки

Не следует давать препарат детям и подросткам в возрасте до 16 лет, по причинам, связанным с безопасностью.

Препарат Тиоколис и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Не следует применять препарат, если:

• пациентка беременна, может стать беременной или подозревает, что может быть беременной,
• пациентка находится в возрасте деторождения и не использует контрацепцию, Препарат может вредно влиять на нерожденного ребенка. Не следует применять препарат во время кормления грудью, поскольку он проникает в грудное молоко.

Препарат может вызывать проблемы с фертильностью у мужчин, связанные с потенциальными повреждениями клеток спермы (неправильное количество хромосом). Это основано на лабораторных исследованиях (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Однако были зафиксированы единичные случаи возникновения сонливости, которая может быть усиленной при употреблении алкогольных напитков и препаратов, содержащих алкоголь. Пациент не должен управлять транспортными средствами, если препарат влияет на его способность управлять транспортным средством. Не следует использовать какие-либо инструменты и механизмы, если применение препарата влияет на способность их управлять.

Тиоколис содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять Тиоколис

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозировка

Рекомендуемая и максимальная доза составляет 8 мг каждые 12 часов (т.е. 16 мг в сутки). Продолжительность лечения ограничена 7 последовательными днями.
Не следует превышать рекомендуемую дозировку и продолжительность лечения.
Препарат не должен применяться для длительного лечения (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Применение у детей и подростков

Не следует давать этот препарат детям и подросткам в возрасте до 16 лет, по причинам, связанным с безопасностью.

Способ применения

Таблетки следует запивать водой.
Препарат можно применять с пищей или независимо от пищи.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Тиоколис.

В случае случайного применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Тиоколис необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Пропуск применения препарата Тиоколис

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Редко встречающиеся нежелательные реакции (у 1 до 10 пациентов на 10 000):

• Пузырчатая сыпь
• Боль в надбрюшной области, диарея, тошнота и рвота

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (реже, чем у 1 пациента на 10 000):

• Аллергические реакции - крапивница, отек Квинке (который может быть опасным для жизни, если он локализован в горле или трахее)
• Зуд, краснота, пятнисто-папулезная сыпь
• Сонливость

Частота неизвестна:

• Анафилактический шок
• Приступы или рецидив приступов у пациентов с эпилепсией

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Тиоколис

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Тиоколис

• Активным веществом препарата является тиоколхикозид.

Тиоколис, 4 мг:
Одна таблетка содержит 4 мг тиоколхикозида.
Тиоколис, 8 мг:
Одна таблетка содержит 8 мг тиоколхикозида.

• Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза тип 101, микрокристаллическая целлюлоза тип 102, повидон (тип K30), коллоидный диоксид кремния, кросповидон (тип A), стеарин магния

Как выглядит Тиоколис и что содержит упаковка

Таблетки круглые, двояковыпуклые, желтого цвета.
Таблетки Тиоколис упаковываются в блистеры из пленки PVC/PVDC/Алюминий, помещенные в картонную упаковку.
Доступные упаковки:
Тиоколис, 4 мг: 10, 14, 20, 28 или 30 таблеток
Тиоколис, 8 мг: 14, 20, 28 или 30 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжихская 13
60-198 Познань
Тел. + 48 61 66 51 500
biofarm@biofarm.pl
Дата последней актуализации инструкции:04.05.2020