СИРДАЛУД 4 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Сирдалуд 4 мг таблетки

Тизанидин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Сирдалуд и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Сирдалуда
3. Как принимать Сирдалуд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сирдалуда
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сирдалуд и для чего он используется

Сирдалуд относится к группе препаратов, называемых миорелаксантами (препаратами, используемыми для расслабления мышц). Он показан для лечения мышечных проблем, связанных с:

• проблемами позвоночника, такими как люмбаго и тортиколлис
• хирургическими вмешательствами, такими как, например, грыжа диска или воспалительное заболевание

суставов

• неврологическими расстройствами, такими как, например, рассеянный склероз (заболевание, поражающее

миелиновую оболочку нервов), хронический миелит (повреждение спинного мозга), дегенеративные заболевания спинного мозга, инсульт (инфаркт или кровоизлияние в мозг) или церебральный паралич.

2. ЧТО ВАМ НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИЕМА СИРДАЛУДА

Не принимайте Сирдалуд

• Если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого препарата

(указанных в разделе 6)

• Если у вас есть тяжелое заболевание печени
• Если вы принимаете препараты, содержащие флювоксамин (используемый для лечения депрессии) или ципрофлоксацин (антибиотик для лечения инфекций)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, особенно:

• Если у вас есть заболевание печени или почек, поскольку ваш врач может потребовать корректировки дозы Сирдалуда

Если вы принимаете более 3 таблеток (12 мг тизанидина) в день и испытываете тошноту, усталость и отсутствие аппетита, сообщите об этом вашему врачу, поскольку возможно, что ему потребуется проводить периодические анализы для контроля функции вашей печени

• Если вы принимаете препараты для лечения артериальной гипертонии, поскольку Сирдалуд может вызывать снижение артериального давления, особенно при вставании или стоянии

Сирдалуд может вызывать тяжелые проявления, связанные со снижением артериального давления, такие как потеря сознания и коллапс (обморок)

• Если вы принимаете одновременно оральные контрацептивы, возможно, что ваш врач потребует корректировки дозы Сирдалуда

Если вы курите (более 10 сигарет в день)

• Если вы беременны или планируете стать беременной, поскольку Сирдалуд может быть вредным для плода.
• Прежде чем начать лечение Сирдалудом, ваш врач может попросить вас пройти тест на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны. Во время лечения Сирдалудом и至少 до дня после окончания лечения также рекомендуется использовать надежные методы контрацепции. Проконсультируйтесь с вашим врачом о наиболее подходящих методах для использования в этот период.
• Не прекращайте лечение Сирдалудом внезапно, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку это может вызвать гипертонию и тахикардию, особенно если вы принимаете антигипертензивные препараты.
• Сирдалуд может вызывать аллергические реакции, см. пункт 4.
• Сирдалуд может вызывать нарушения зрения и седацию, что может влиять на повседневную деятельность.

Прием Сирдалуда с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат:

• флювоксамин (используемый для лечения депрессии) противопоказан
• ципрофлоксацин (антибиотик для лечения инфекций) противопоказан

• антиаритмические препараты (препараты для лечения нарушений сердечного ритма)
• циметидин (препараты для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки)
• цизаприд (препараты для лечения изжоги и рефлюкса)
• фторхинолоны, ацитромицин и рифампицин (антибиотики, используемые для лечения определенных инфекций)
• рофекоксиб (препараты, используемые для облегчения боли или воспаления),
• оральные контрацептивы (препараты, используемые для предотвращения нежелательной беременности), поскольку может усиливаться эффект Сирдалуда

Сирдалуд может усиливать эффекты:

• антигипертензивных препаратов (препаратов для лечения артериальной гипертонии)
• диуретиков (препаратов, увеличивающих количество мочи)
• седативных препаратов (препаратов, снижающих нервное возбуждение)
• снотворных препаратов (препаратов для сна)
• антигистаминных препаратов (препаратов, используемых для лечения аллергии)
• сильных обезболивающих препаратов (препаратов, используемых для лечения сильной боли)

Прием Сирдалуда с пищей и напитками

Алкоголь может усиливать седативный эффект Сирдалуда, поэтому рекомендуется не принимать алкоголь во время лечения этим препаратом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Не следует принимать этот препарат во время беременности или лактации. Рекомендуется провести тест на беременность перед началом лечения.

Используйте надежные методы контрацепции у женщин детородного возраста во время лечения и至少 до дня после окончания лечения.

Вождение и использование машин

Сирдалуд может вызывать сонливость, головокружение и потливость, поэтому не следует водить транспортные средства или использовать опасные машины во время приема этого препарата.

Важная информация о некоторых компонентах Сирдалуда

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ СИРДАЛУД

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным в этой инструкции или назначенным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваш препарат. Ваш врач укажет продолжительность лечения Сирдалудом. Не прекращайте лечение раньше или позже.

Принимайте таблетки с стаканом воды. Таблетки можно разламывать по риске.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

0,5 или 1 таблетка (2 мг до 4 мг тизанидина) три раза в день. В тяжелых случаях можно увеличить до максимальной суточной дозы четырех таблеток (16 мг тизанидина). Пациенты с неврологическими расстройствами не должны принимать более девяти таблеток в день (36 мг тизанидина).

Пациенты с заболеваниями почек

Может потребоваться снижение дозы, если у вас есть заболевание почек, поэтому сообщите об этом вашему врачу, чтобы он мог скорректировать дозу.

Пациенты с заболеваниями печени

Может потребоваться снижение дозы, если у вас есть заболевание печени, поэтому сообщите об этом вашему врачу, чтобы он мог скорректировать дозу.

Использование у детей

Опыт использования у детей ограничен, поэтому не рекомендуется использовать этот препарат у детей до 18 лет.

Пожилые люди

Опыт использования у пожилых людей ограничен. Лечение должно начинаться с минимальной дозы, и ваш врач будет корректировать дозу по мере необходимости.

Если вы приняли слишком много Сирдалуда

Сообщите об этом вашему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Симптомы передозировки: тошнота, рвота, снижение артериального давления, замедление сердечного ритма, головокружение, сонливость, сужение зрачков, агитация, затруднение дыхания или кома.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Сирдалуда

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу как можно скорее, если только это не время следующей дозы, в этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в назначенное время.

Если вы прекратили лечение Сирдалудом

Не изменяйте или прекращайте прием Сирдалуда без предварительной консультации с вашим врачом. Ваш врач постепенно снизит дозу перед полным прекращением лечения, чтобы избежать ухудшения и снижения риска гипертонии (артериальной гипертонии, головной боли, головокружения) или тахикардии (ускорения сердечного ритма).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень часто(至少 1 из 10 пациентов) встречаются:

Расстройства нервной системы: сонливость, головокружение

Расстройства желудочно-кишечного тракта: нарушения желудочно-кишечного тракта, сухость во рту

Общие расстройства и местные реакции: усталость

Расстройства мышц и опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость

Часто(至少 1 из 100 пациентов, но менее 1 из 10 пациентов) встречаются:

Психические расстройства: бессонница, нарушения сна

Расстройства кровеносной системы: снижение артериального давления. Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота

Дополнительные исследования: может наблюдаться временное увеличение печеночных ферментов (трансаминаз).

Редко(至少 1 из 1000 пациентов, но менее 1 из 100 пациентов) встречаются:

Расстройства сердца: замедление сердечного ритма.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Расстройства иммунной системы: аллергические реакции, тяжелые аллергические реакции, включая затруднение дыхания, головокружение (анाफилаксия) и отек, в основном лица и горла (ангioneдема). Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Психические расстройства: галлюцинации, конфузия. Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом

Расстройства нервной системы: вертиго, нарушения речи

Расстройства кровеносной системы: обморок

Расстройства глаза: размытое зрение

Расстройства желудочно-кишечного тракта: боль в животе, рвота

Расстройства печени и желчных путей: острый гепатит, печеночная недостаточность. Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Расстройства кожи и подлежащих тканей: воспаление кожи с сыпью (дерматит), покраснение кожи (эритема), зуд (прурит) и сыпь с зудом (крапивница и уртикария)

Общие расстройства: потеря жизненной энергии и симптомы отмены (гипертония и тахикардия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Сирдалуда

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и непотребовавшиеся препараты в аптеку. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Сирдалуда

• Активное вещество - тизанидин.

Каждая таблетка содержит 4 мг тизанидина (в виде гидрохлорида).

• Другие компоненты - лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота и коллоидный алюмосиликат.

Внешний вид и содержание упаковки

Сирдалуд 4 мг таблетки выпускаются в виде круглых таблеток белого цвета, с надрезом в виде креста на одной стороне и маркировкой RL на другой. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

БЭКСАЛ ФАРМАЦЕВТИКА, С.А.

Центр предпринимательства Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

НОВАРТИС ФАРМАЦЕВТИКА, С.А.

Гран-Виа де лез Кортс Каталанес, 764

08013 Барселона, Испания

или

НОВАРТИС ФАРМА ГМБХ

Роонштрассе 25

90429 Нюрнберг, Германия

или

ЛЕК ФАРМАЦЕВТИКА д.о.о.

Веровскова улица 57,

Любляна 1526,

Словения

Дата последней ревизии этой инструкции:январь 2020