ЮРЕЛАКС 10 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Юрелакс 10 мг жёсткие капсулы

Циклобензаприн гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4

Содержание прошпекта

1. Что такое Юрелакс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Юрелакса
3. Как принимать Юрелакс
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Юрелакса

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Юрелакс и для чего он используется

Юрелакс содержит в качестве активного вещества циклобензаприн. Это мышечный релаксант, который действует на двигательный аппарат. Он показан для облегчения боли, вызванной мышечными спазмами, связанными с острыми и болезненными мышечно-скелетными процессами.

Циклобензаприна неэффективна при мышечных спазмах, вызванных повреждением центральной нервной системы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Юрелакса

Не принимайте Юрелакс

• Если вы аллергичны к циклобензаприне или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть проблемы с сердцем, такие как аритмии, нарушения проводимости, сердечная недостаточность, недавний инфаркт миокарда.
• Если у вас есть заболевание щитовидной железы, называемое гипертиреозом.
• Если вы принимаете или принимали ИМАО (лекарства для депрессии или болезни Паркинсона) в течение 14 дней перед началом лечения Юрелаксом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Юрелакса:

• Если вы принимаете другие лекарства, угнетающие центральную нервную систему, поскольку они могут увеличить их побочные эффекты.
• Если у вас есть история задержки мочи.
• Если у вас есть повышенное внутриглазное давление или глаукома с закрытым углом (заболевание глаза, характеризующееся внезапной и сильной болью в глазу, размытым зрением, гало и покраснением).
• Если у вас есть эпилепсия.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть высокое кровяное давление.
• Если вы пожилой человек.
• Если у вас есть депрессия или другие заболевания, лечимые антидепрессантами.
• Применение этих лекарств вместе с Юрелаксом может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное заболевание (см. «Применение Юрелакса с другими лекарствами»).

Применение Юрелакса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Во время лечения циклобензаприной следует избегать использования следующих лекарств, если только врач не указал иное:

• Антипаркинсонические лекарства (расагилин, селегилин); антидепрессанты (ингибиторы МАО: транилципромин, моклобемид); обезболивающие (трамадол); антибиотики (линезолид), поскольку они могут вызвать повышение кровяного давления или тяжелые судороги, если принимаются с циклобензаприной.

• Эти лекарства могут вызвать тахикардию или аритмию, если принимаются с циклобензаприной:

• Лекарства, используемые для проблем с сердцем, такие как антиаритмические (дронедарон, амиодарон, дисопирамид, флекаинид, ранолазин), антиангинозные (ивабрадин) и бета-блокаторы (соталол).
• Антинеопластические лекарства (лекарства, используемые для лечения рака: триоксид арсеника, лапатиниб, нилотиниб, пазопаниб, сунитиниб, vemurafenib и винфлунина).
• Антибиотики (кларитромицин, эритромицин, телитромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин).
• Антифунгальные лекарства (лекарства, используемые для лечения грибов: флуконазол, вориконазол).
• Противомалярийные лекарства (люмефантрин).
• Антипсихотические лекарства (лекарства для лечения шизофрении: пимозид, азенапин, клозапин, дроперидол, палиперидон, ziprasidone).
• Антидепрессанты, такие как моклобемид, транилципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamine, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти лекарства могут взаимодействовать с Юрелаксом, и вы можете испытывать симптомы, такие как мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышение рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы.
• Лекарства, действующие на нервную систему (метадон, тетрабеназин, пасиреотид).
• Лекарства, содержащие фосфат натрия.
• Противоастматические лекарства (формотерол).

• Другие антинеопластические лекарства (лекарства для лечения рака: прокарбазин), противомигренозные лекарства (лекарства, используемые для сильных головных болей: амилотриптан) и антидепрессанты (дулоксетин, гидрокситриптофан, тразодон, десвенлафаксин, эсциталопрам) или бупренорфин; поскольку они могут увеличить риск серотонинового синдрома (повышенное давление, лихорадка, изменения психического состояния, мышечные сокращения...) при приеме с циклобензаприной.

• Гуанетидин (лекарство для лечения высокого кровяного давления), поскольку циклобензаприна может уменьшить эффект гуанетидина.

• Алкоголь и другие лекарства, которые замедляют активность нервной системы, поскольку циклобензаприна может увеличить их эффект.

Применение Юрелакса с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения циклобензаприной следует избегать употребления алкогольных напитков. Циклобензаприна может усиливать эффекты алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность:

Неизвестна безопасность циклобензаприны у беременных женщин. Если вы беременны, ваш врач назначит это лекарство только в том случае, если считает, что преимущества лечения больше, чем возможные риски для вас и вашего ребенка.

Лактация:

Неизвестно, проникает ли циклобензаприна в грудное молоко. Во время приема этого лекарства во время лактации ваш врач будет контролировать и оценивать пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.

Вождение и использование машин

Юрелакс может вызывать сонливость, головокружение, проблемы с зрением или неуклюжесть или нестабильность у некоторых людей. Если это происходит, не驾айте транспортные средства или не используйте инструменты или оборудование, которые могут быть опасными.

3. Как принимать Юрелакс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу по 10 мг, три раза в день.

Доза может варьироваться от 20 до 40 мг в сутки, в разделенных дозах (2-4 капсулы в день), до максимальной дозы 60 мг в сутки (6 капсул в день).

Срок лечения не должен превышать 3 недели.

Капсулы можно принимать с небольшим количеством воды.

Если вы приняли больше Юрелакса, чем следует

Наиболее частые симптомы, сопровождающие случаи острой передозировки, являются: судороги, сильная сонливость, быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, или затрудненное дыхание, галлюцинации, повышение или понижение температуры тела и рвота.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое

Если вы пропустили прием Юрелакса

В случае пропуска дозы принимайте лекарство как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением. Однако, если приближается следующая доза, лучше не принимать пропущенную дозу и дождаться следующей. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее частые побочные эффекты циклобензаприны являются:

Сонливость, головокружение и сухость во рту.

Другие побочные эффекты, описанные для циклобензаприны, являются:

Расстройства иммунной системы: аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу и ангиедему (отек лица и языка).

Психические расстройства: замешательство, нервозность, депрессия, расстройства сна, тревога, агитация, аномальные мысли, галлюцинации, бессонница, дезориентация, возбуждение, эйфория.

Расстройства нервной системы: дрожь, атаксия (отсутствие координации в мышечных движениях), дисартрия (нарушение речи), парестезии (чувство онемения, покалывания, жжения), судороги, гипертония (повышение мышечного тонуса или жесткость), вертиго.

Расстройства зрения: размытое зрение.

Расстройства слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах.

Расстройства сердца и сосудов: тахикардия, обморок, аритмии, гипотония, сердцебиение, вазодилатация.

Расстройства желудочно-кишечного тракта: неприятный вкус во рту, запор, диспепсия (трудное пищеварение), тошнота, рвота, диарея, гастрит, анорексия, нарушение вкуса, метеоризм, боль в животе, жажда, боль в желудочно-кишечном тракте.

Расстройства печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, гепатит, желтуха (желтая окраска кожи и слизистых) и холестаз (супрессия желчеотделения).

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани: мышечные сокращения и местная слабость.

Расстройства почек и мочевыводящих путей: поллакиурия (повышение частоты мочеиспусканий) и/или задержка мочи, снижение тонуса мочевого пузыря.

Общие расстройства и изменения в месте введения: слабость, головная боль, астения (отсутствие сил), недомогание.

Расстройства эндокринной системы: гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови).

Расстройства кожи и подкожной ткани: чрезмерное потоотделение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Юрелакса

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Юрелакса

• Активное вещество - циклобензаприн гидрохлорид. Каждая капсула содержит 10 мг циклобензаприна гидрохлорида.
• Другие компоненты - стеарат магния, тальк, микрокристаллическая целлюлоза. Желатиновая капсула содержит: диоксид титана (E171), индиготин (E132), хинолин (E104).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Желатиновые капсулы, зеленые и белые, упакованные в блистеры. Упаковка содержит 30 желатиновых капсул.

Владелец разрешения на маркетинг

Viatris Healthcare Limited

Парк промышленности Дамастаун

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

Labiana Pharmaceuticals, S.L.

улица Касанова, 27-31

08757 Корбера-де-Льобрегат (Барселона) Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

улица Генерала Аранаса, 86

28027 - Мадрид

Испания

Дата последнего обновления этого прошпекта: Февраль 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/