Lioresal 25 mg comprimidos

Противорецептор: информация для пользователя

Lioresal 25 мг таблетки

Baclofeno

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Lioresal и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Lioresal

3. Как принимать Lioresal

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Lioresal

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лиоресал принадлежит к группе препаратов, называемых мышечными релаксантами.

Взрослые

Используется для снижения и смягчения чрезмерной мышечной напряженности (спазмов), возникающих в мышцах при некоторых заболеваниях, таких как склероз, инсульт, заболевания спинного мозга и определенные нарушения нервной системы.

Использование у детейи подростков

Используется у пациентов от 0 до 18 лет для симптоматического лечения мышечной напряженности (спазмов), особенно когда это вызвано детской церебральной параличей, после инсульта, при дегенеративных заболеваниях мозга, инфекционных заболеваниях спинного мозга и других нарушениях нервной системы.

Не принимайте Лиоресал

• если вы аллергины на баслофен или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лиоресала:

• если у вас болезнь Паркинсона или любая психическая болезнь, сопровождающаяся помрачением сознания или депрессией,
• если у вас эпилепсия (судороги),
• если у вас острая боль в желудке (язва) или кишечнике, нарушения кровообращения в головном мозге, проблемы с дыханием или болезнь печени,
• если у вас болезнь почек. Врач решит, подходит ли Лиоресал для вас,
• если у вас затруднено мочеиспускание,
• если у вас диабет,
• если вы беременны и принимаете Лиоресал во время беременности, новорожденный может страдать судорогами и другими симптомами, связанными с внезапным прекращением лечения после родов (см. «Если прекратить прием Лиоресала» и «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»). Возможно, вашему врачу придется давать новорожденному небольшие дозы Лиоресала и постепенно уменьшать их для контроля и предотвращения симптомов,
• не прекращайте прием без консультации с врачом,
• если необходимо поддерживать позу, равновесие или кровообращение, ваш врач скорректирует дозу,
• если вы старше или у вас болезнь кровообращения в головном мозге, ваш врач будет следить за вами и может понадобиться корректировка дозы Лиоресала,
• если у вас история злоупотребления или зависимости от наркотиков.

Некоторые люди, принимавшие баслофен, думали о самоубийстве или покушались на самоубийство или покушались на самоубийство. Большинство этих людей также страдали депрессией, злоупотребляли алкоголем или склонны к мыслям о самоубийстве. Если вы когда-либо думаете о самоубийстве или покушении на самоубийство, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Кроме того, попросите близкого друга или родственника сообщить вам, если он заметит какие-либо изменения в вашем поведении, и попросите его прочитать эту инструкцию.

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом своему врачу перед началом приема Лиоресала.

Были сообщены случаи снижения функции мозга (энцефалопатия) у некоторых пациентов, принимавших Лиоресал по назначенной дозе, которая проходила после прекращения лечения. Симптомы включают увеличение сна, появление сонливости, помрачение сознания, быстрые мышечные движения или кому.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу. Врач решит, следует ли прекратить прием баслофена.

Другие меры безопасности

Перед любым хирургическим вмешательством (включая посещение стоматолога) или лечением в экстренной ситуации сообщите врачу, что вы принимаете Лиоресал.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Лиоресал в виде таблеток у детей с весом менее 33 кг или у детей в возрасте менее 6 лет.

Опыт использования Лиоресала у детей в возрасте менее 1 года очень ограничен.

Принятие Лиоресала с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Есть некоторые препараты, которые взаимодействуют с Лиоресалом, увеличивая вредные эффекты или снижая эффективность Лиоресала:

• лекарства (опиаты, такие как морфин) и вещества, ингибирующие центральную нервную систему (алкоголь).
• лекарства для лечения расстройств настроения, такие как трициклические антидепрессанты или литий, поскольку могут возникнуть нарушения движений.
• лекарства, снижающие артериальное давление, включая лекарства для лечения гипертонии. Когда они принимаются вместе с Лиоресалом, может снизиться артериальное давление.
• лекарства для лечения болезни Паркинсона (карбидопа, леводопа), поскольку могут возникнуть нарушения нервной системы и усугубиться симптомы болезни Паркинсона.
• лекарства, снижающие функцию почек.
• лекарства для лечения артрита или боли.

Принятие Лиоресала с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте Лиоресал во время еды и с небольшим количеством жидкости. Не принимайте алкоголь во время лечения Лиоресалом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не следует использовать этот препарат во время беременности, если не указано иначе вашим врачом. Врач оценит, можно ли принимать этот препарат во время беременности, и в этом случае он сообщит вам о возможных рисках. Если вы принимаете Лиоресал во время беременности, ваш ребенок может страдать судорогами и другими симптомами, связанными с внезапным прекращением лечения после родов (см. «Если прекратить прием Лиоресала» и «Предупреждения и предостережения»).

Грудное вскармливание

Активное вещество Лиоресала проникает в грудное молоко в очень малом количестве. Этот препарат не следует использовать во время грудного вскармливания, если не указано иначе вашим врачом. В этом случае врач сообщит вам о возможных эффектах, которые этот препарат может оказать на ребенка.

Фертильность

Нет данных о влиянии баслофена на фертильность у людей.

Вождение и использование машин

Лиоресал может вызывать сонливость, головокружение, проблемы с зрением или неуклюжесть у некоторых людей. Если это происходит, не вождение и не используйте инструменты или опасные машины.

Информация о некоторых компонентах Лиоресала

Этот препарат содержит очень низкие уровни глютена (из пшеничной муки) и, вероятно, не вызовет проблем у людей с болезнью целиакии.

Одна таблетка Лиоресала 25 мг не содержит более 8,3 микрограмма глютена.

Если у вас аллергия на пшеницу (не связанная с болезнью целиакии), не принимайте этот препарат.

Следуйтеточныминструкциям по приему этого лекарства, указанным вами врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту. Не превышайте рекомендуемую дозу.

Lioresal следует принимать во время еды с небольшим количеством жидкости.Отверстие предназначено только для разрезания таблетки, если она трудно проглатывается целиком.

Принимайте Lioresal всегда в одно и то же время каждый день, и это поможет вам вспомнить, когда принимать лекарство.

Убедитесь, что принимаете лекарство каждый день, как указано вами врачом. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Обычно начинайте лечение с 15 мг в день, предпочтительно в разделенных дозах 2-3 раза в день. Доза увеличивается постепенно до достижения желаемых результатов; это может быть в дозах от 30 до 80 мг в день, разделенных на 2-4 приема. Врач может решить назначить вам более высокие дозы.

Использование у детейи подростков

Лечение у детей должно быть адаптировано к их весу. Рекомендуемая доза для лечения у детей начинается обычно с очень низких доз (примерно 0,3 мг/кг в день), разделенных на 2 приема. Затем доза должна увеличиваться с осторожностью каждую неделю до достижения необходимой для индивидуальных потребностей ребенка дозы, которая составляет от 0,75 до 2 мг/кг веса. Дневная общая доза не должна превышать максимальную дозу 40 мг/день у детей младше 8 лет. У детей старше 8 лет дневная максимальная доза не должна превышать 60 мг/день.

Таблетки Lioresal не подходят для использования у детей с весом ниже 33 кг или у детей младше 6 лет.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть болезнь почек или вы получаете гемодиализ, ваша доза может быть ниже, и ваш врач решит, является ли Lioresal подходящим лечением для вас.

Пациенты с проблемами печени

Рекомендуемая доза, назначенная вами врачом, может быть ниже.

Пациенты пожилого возраста

Врач может порекомендовать вам более низкую дозу, которую следует увеличивать постепенно.

Дозировка, назначенная вами врачом, может быть другой, чем указанная в этом листе рекомендаций. Если это так, следуйте инструкциям врача.

Врач сообщит вам, сколько таблеток вы должны принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, врач может порекомендовать вам увеличить или уменьшить дозу.

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вами врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

За сколько времени следует принимать Lioresal

Если через 6-8 недель лечения вы не заметите улучшения, сообщите врачу. Врач решит, следует ли продолжать лечение Lioresal.

Продолжайте принимать Lioresal, пока врач не скажет вам, чтобы перестать.

Если у вас есть сомнения по поводу того, сколько времени следует принимать Lioresal, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Lioresal, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в службу по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Главные признаки передозировки — это сонливость, затруднение дыхания, нарушения сознания и кому.

Могут появиться другие симптомы, такие как: чувство путаницы, галлюцинации, возбуждение, судороги, расплывчатая видимость, необычная мышечная слабость, внезапное сокращение мышц, снижение или отсутствие рефлексов, высокое или низкое кровяное давление, нерегулярное сердцебиение, низкая или высокая температура тела, тошнота, рвота, диарея, избыточное слюноотделение или звон в ушах.

Если вы забыли принять Lioresal

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто вернитесь к своим регулярным графикам приема. Если вы забыли принять несколько доз, свяжитесь с врачом.

Если вы прерываете лечение Lioresal

Не прерывайте лечение Lioresal внезапно без консультации с врачом. Врач скажет вам, когда и как можно прекратить прием этого лекарства; внезапное прекращение лечения может привести к серьезным побочным эффектам. Если врач решит прекратить лечение, он сделает это постепенно, снижая дозу.

Если вы прерываете лечение Lioresal внезапно, вы можете столкнуться с: нервозностью, путаницей, галлюцинациями, аномальными мыслями или поведением, судорогами, неуправляемыми тиками, резкими движениями или спазмами, необычной мышечной гипертонией, тахикардией, повышением температуры тела. Избыточная мышечная напряженность может даже ухудшиться.

Если у вас есть любые другие вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Они обычно легкие и появляются в начале лечения и обычно проходят через несколько дней.

В пожилом возрасте эти побочные эффекты могут быть более серьезными.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно сообщите своему врачу:

• проблемы с дыханием,
• сильная потеря координации движений и речи,
• кожные высыпания, зуд и признаки гиперчувствительности к лекарству,
• агитированное дыхание в покое или во время физической активности, воспаление ног и усталость (признаки снижения сердечного выброса).

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите своему врачу.

Некоторые побочные эффекты очень часты(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• сонливость,
• сон,
• тошнота.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, сообщите своему врачу.

Некоторые побочные эффекты часты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• усталость,
• тiredness,
• головокружение,
• головная боль,
• трудности с засыпанием,
• проблемы с дыханием,
• состояние путаницы,
• состояние эйфории,
• тревога (депрессия),
• потеря координации, влияющая на равновесие и ходьбу, движения глаз и конечностей и/или речь (признаки атаксии),
• тремор,
• аллюзии,
• преследования,
• зametennost'/trubadura зрения,
• сердечные заболевания,
• низкое кровяное давление (гипотония),
• трудности с мочеиспусканием, боль при мочеиспускании или резкое снижение количества мочи,
• конвульсии,
• слабость рук и ног,
• боль в мышцах,
• непроизвольные движения глаз,
• сухость во рту,
• заболевания желудочно-кишечного тракта,
• аркады,
• рвота.
• застой,
• диарея,
• повышение потоотделения,
• повышение объема мочи,
• ночная инконтиненция.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, сообщите своему врачу.

Некоторые побочные эффекты редки(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• чувство онемения или онемения рук и/или ног,
• трудности с речью,
• заболевания вкуса,
• боль в животе,
• резкое снижение количества мочи,
• невозможность достичь или поддерживать эрекцию (импотенция),
• боль в животе, желтушная кожа или глаза (признаки поражения печени).

Некоторые побочные эффекты очень редки(могут повлиять на менее чем 1 из 10.000 пациентов):

• низкая температура тела.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценен на основе доступных данных):

• повышение уровня сахара,
• медленное сердцебиение,
• присоска,
• синдром отмены,
• кожные высыпания и зуд,
• симптомы, которые появляются после внезапного прекращения лечения (синдром отмены*) описаны в разделе 3,
• трудности с дыханием во время сна (синдром апноэ сна),
• отек стоп, ног или нижней части ног,
• отек лица,
• аллергическая реакция (гиперчувствительность),
• потеря волос,
• половые проблемы,
• снижение функции мозга (энцефалопатия).

*Сообщалось о постнатальных судорогах после внутриутробного воздействия Лиоресала в виде таблеток как синдром отмены

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, сообщите своему врачу.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

«Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGRE аптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.»

Состав Лиоресала 25 мг таблеток

• Активное вещество — бацилофен. Каждая таблетка содержит 25 мг бацилофена.
• Другие компоненты(дополнения)являются: анидровая коллоидная кремнезём, микрокристаллическая целлюлоза, магниевый стеарат, пovidona, кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые, круглые, плоские таблетки с лёгкими ребрами, на одной стороне которых указано «CG», а на другой стороне — буквы «U» и «R» по обе стороны от прорези. Прорезь предназначена исключительно для разрезания и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

В каждой упаковке содержится 30 таблеток.

Название лицензионного продавца

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764

08013 Barcelona

Испания

Ответственный за производство

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг

Германия

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2024

Другие источники информации

Подробная и обновлённая информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.