Тгерафлу Затоки

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Терафлю Затоки, 650 мг + 10 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Парацетамол + Фенилэфрин гидрохлорид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.
Это лекарство всегда должно приниматься точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4. Если через 3 дня температура тела не нормализуется или через 5 дней симптомы заболевания не исчезнут или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Терафлю Затоки и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Терафлю Затоки
• 3. Как принимать лекарство Терафлю Затоки
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Терафлю Затоки
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Терафлю Затоки и для чего оно используется

Лекарство содержит в качестве активных веществ: парацетамол, обладающий обезболивающим и жаропонижающим действием, и фенилэфрин гидрохлорид, уменьшающий отек и гиперемию слизистой оболочки носа и придаточных пазух.
Терафлю Затоки способствует очищению носа и придаточных пазух. Уменьшает головную боль.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение заболеваний придаточных пазух, таких как головная боль, затруднение носового дыхания и носа, сопровождающееся болью и симптомами гиперемии и отека слизистой оболочки, оказывает жаропонижающее действие, облегчает симптомы простуды и гриппа (озноб, мышечные и головные боли).
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Если через 3 дня температура тела не нормализуется или через 5 дней симптомы заболевания не исчезнут или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Терафлю Затоки

Когда не применять лекарство Терафлю Затоки

Не следует применять лекарство Терафлю Затоки в случае:

• если пациент имеет аллергию на парацетамол, фенилэфрин гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если пациент принимает или принимал в течение последних 14 дней ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО, лекарства, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона); если пациент не знает,

содержат ли лекарства, назначенные ему врачом, ингибиторы МАО, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства, описанного в инструкции,

• если у пациента есть тяжелая сердечная болезнь или очень высокое артериальное давление (гипертония),
• если пациент имеет гиперфункцию щитовидной железы,
• если пациент имеет глаукому с узким углом (болезнь глаз с прогрессирующим повреждением зрительного нерва и связанным с этим повышением внутриглазного давления),
• если у пациента есть феохромоцитома надпочечников (опухоль, расположенная возле почек, вызывающая повышение артериального давления),
• если у пациента есть повышенная чувствительность к арахису или сое,
• если пациент принимает трициклические антидепрессанты,
• если пациент принимает бета-адреноблокаторы (лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний),
• если пациент принимает перорально другие симпатомиметические лекарства, такие как назальные деконгестанты, анорексигенные средства и т. д.,
• если пациент принимает другие лекарства, облегчающие симптомы простуды и гриппа или способствующие засыпанию,
• в период беременности и грудного вскармливания,
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Терафлю Затоки, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть болезнь печени или почек,
• если пациент страдает гемолитической анемией,
• если у пациента есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное расстройство),
• если пациент обезвожен или имеет длительную недостаточную питание,
• если пациент имеет болезнь кровеносной системы,
• если пациент страдает диабетом,
• если пациент имеет увеличенную предстательную железу (простату), поскольку это может быть связано с задержкой мочи,
• если пациент страдает редкими наследственными расстройствами, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом плохой абсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы (см. пункт 6).

Лекарство содержит парацетамол. НЕ следует принимать это лекарство одновременно с другими продуктами, содержащими парацетамол. В случае применения дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если не появились какие-либо симптомы, поскольку может произойти тяжелое повреждение печени.
Лекарство следует принимать в соответствии с установленной схемой дозирования. Необходимо всегда использовать самую низкую эффективную дозу лекарства в течение самого короткого периода времени.
Необходимо проконсультироваться с врачом в случае:

• болезни легких, включая астму,
• temperature тела, сохраняющейся дольше 3 дней,
• боли или заложенности носа, сохраняющихся дольше 5 дней,
• сыпи на коже или упорной головной боли. Вышеуказанные ситуации могут быть симптомами серьезного заболевания.

Если у пациента есть тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или когда пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях у пациентов отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение крови и жидкостей организма), когда они принимали парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (тошнота) и рвота.
Во время приема лекарства не следует пить алкогольные напитки из-за риска развития токсичного повреждения печени. Особый риск повреждения печени существует у людей, голодающих и регулярно употребляющих алкоголь. Парацетамол следует применять с осторожностью у людей, зависимых от алкоголя.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих другие лекарства, влияющие на печень, такие как барбитураты, противоэпилептические лекарства (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), рифампицин и изониазид (см. ниже).

Терафлю Затоки и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, в том числе в частности перечисленных ниже:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), используемые для лечения депрессии и болезни Паркинсона: не следует принимать Терафлю Затоки, если пациент принимает ингибиторы МАО или принимал их в течение последних 14 дней,
• лекарства, используемые для лечения депрессии, например, трициклические антидепрессанты,
• лекарства, снижающие повышенное артериальное давление, например, бета-блокаторы, дебризохин, гуанетидин, резерпин и метилдопа,
• лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма (дигоксин и другие гликозиды сердца),
• лекарства, предотвращающие образование тромбов, например, варфарин или другие производные кумарина,
• лекарства, содержащие парацетамол или симпатомиметические лекарства, например, деконгестанты, используемые для лечения простуды и гриппа,
• лекарства, используемые для лечения тошноты и рвоты, такие как метоклопрамид или домперидон,
• лекарства, используемые для лечения туберкулеза (рифампицин и изониазид) и бактериальных инфекций (хлорамфеникол),
• барбитураты (снотворные лекарства),
• лекарства, используемые для лечения приступов, такие как фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин и ламотриджин,
• холестирамин, используемый для снижения уровня холестерина,
• зидовудин, используемый для лечения ВИЧ-инфекции,
• пробенецид, используемый для лечения подагры,
• эрготамин и метисергид, используемые для лечения мигрени.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые должны быть срочно лечены (см. пункт 2).

Влияние на результаты лабораторных исследований

Лекарство может нарушать результаты определения уровня мочевой кислоты в крови методом фосфорвольфрамовой.
Фенилэфрин может вызывать ложноположительные результаты тестов на допинг (информация особенно важна для спортсменов).

Применение лекарства Терафлю Затоки с алкоголем

Не следует пить алкоголь во время приема лекарства Терафлю Затоки.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не рекомендуется применять лекарство во время беременности.
Не рекомендуется применять лекарство во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лекарство может вызывать головокружение. В случае появления таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Дети

Лекарство Терафлю Затоки не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения, связанные с вспомогательными веществами:

Лекарство Терафлю Затоки в 1 пакете содержит:

• 12,6 г сахаразы. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
• 42,5 мг натрия, основного компонента поваренной соли. Это соответствует 2,1% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Необходимо учитывать это у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.
• желтый пигмент (Е 110). Может вызывать аллергические реакции.
• глюкозу (в качестве компонента мальтодекстрина). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
• сульфиты. Лекарство редко может вызывать тяжелые реакции повышенной чувствительности и бронхоспазм.

3. Как принимать лекарство Терафлю Затоки

Это лекарство всегда должно приниматься точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: содержимое одного пакета необходимо растворить в 1 стакане горячей, но не кипящей воды. Принимать после остывания до подходящей температуры.
Одновременно можно принять содержимое 1 пакета. В случае необходимости дальнейшего симптоматического лечения дозу можно повторить через 4-6 часов. Не следует принимать более 3-4 пакетов в течение суток.
Не следует принимать дольше 5 дней. Необходимо обратиться к врачу, если симптомы заболевания сохраняются или ухудшаются после 5 дней или если температура тела сохраняется дольше 3 дней.
В случае ощущения, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу. Не следует принимать дозу, превышающую рекомендуемую. Необходимо всегда использовать самую низкую эффективную дозу лекарства в течение самого короткого периода времени.

Применение у детей

Лекарство Терафлю Затоки не следует применять у детей в возрасте до 12 лет .

Пациенты с болезнью печени

В случае взрослых с весом тела ниже 50 кг, пациентов с низкой или средней степенью недостаточности печени, синдромом Гилберта (семейной гипербилирубинемией), обезвоженных, хронически недоедающих, пациентов с алкогольной болезнью, не следует применять суточную дозу парацетамола более 60 мг/кг/сут (до 2 г/сут, что соответствует содержимому не более 3 пакетов в сутки).

Пациенты с недостаточностью почек

В случае пациентов с недостаточностью почек необходимо принять содержимое одного пакета. Интервалы между дозами должны составлять:

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Терафлю Затоки

В случае применения дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если не появились какие-либо симптомы, поскольку может произойти угрожающее жизни повреждение печени.

Пропуск приема дозы лекарства Терафлю Затоки

Лекарство Терафлю Затоки применяется по мере необходимости, когда появляются симптомы.
Если же врач рекомендует регулярный прием лекарства, не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, лекарство Терафлю Затоки может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента .

Необходимо ПРЕРВАТЬ прием лекарства и немедленно проконсультироваться с врачом в случае появления следующих симптомов:

• аллергические реакции (встречаются редко),
• ангиоэдема, включая свистящее дыхание, одышку, отек лица, губ, языка или горла (встречаются редко),
• анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, частота неизвестна),
• сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи (встречаются редко),
• тяжелые кожные реакции, включая отшелушивание кожи, пузыри, язвы, эрозии во рту (в очень редких случаях),
• кровотечения или образование синяков (нарушения свертываемости крови, вызванные низким количеством тромбоцитов - тромбоцитопения) (встречается очень редко),
• затруднения при мочеиспускании. Это более вероятно у мужчин с увеличенной предстательной железой,
• потеря зрения, которая может быть вызвана чрезмерно высоким внутриглазным давлением. Это очень редко, но существует вероятность такого события у пациентов с глаукомой,
• необычное быстрое сердцебиение или чувство нерегулярного сердечного ритма.

Остальные нежелательные реакции лекарства:
Частые(встречаются у 1 до 10 из 100 пациентов):

• тошнота,
• рвота.

Редкие(встречаются у 1 до 10 из 10 000 пациентов):

• нервозность, бессонница,
• головокружение, головные боли,
• ускорение сердечного ритма, сердцебиение, повышение артериального давления,
• диарея. В редких случаях также можно наблюдать нарушения результатов лабораторных исследований функциональных тестов печени. Очень редкие(встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
• агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов в крови),
• лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), панцитопения (недостаток элементов морфотического состава крови), Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)
• тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, Сайт
интернета: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Терафлю Затоки

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять лекарство Терафлю Затоки после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Терафлю Затоки

• Активными веществами лекарства в 1 пакете являются: парацетамол 650 мг и фенилэфрин гидрохлорид 10 мг.
• Кроме того, лекарство содержит: сахаразу, ацесульфам калия, желтый пигмент (Е 104), желтый пигмент (Е 110), мальтодекстрин М100 (содержит глюкозу), коллоидную безводную силику, цитрусовый аромат ПХС 163671 (содержит мальтодекстрин - содержит глюкозу, бутилгидроксианизол Е320) , лимонную кислоту, цитрат натрия, фосфат кальция.

Как выглядит лекарство Терафлю Затоки и что содержит упаковка

Упаковка содержит 6, 10 или 14 пакетов ПЭТ/ЛДПЭ/Аль/ЭМАА в картонной коробке. Каждый пакет имеет защиту от случайного открытия детьми.
1 пакет содержит 14,88 г порошка для приготовления раствора для приема внутрь с цитрусовым ароматом.
Порошок растворим в горячей воде.

Ответственное лицо:

Хейлион Польша Сп. з о.о.
ул. Рымовского 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Производитель:

Хейлион Алькала, С.А.
Ктра. Де Ахальвир, Км. 2,500,
Алькала-де-Энарес, Мадрид
28806, Испания
Хейлион Германия ГмбХ
Бартштрассе 4
80339 Мюнхен
Германия

Дата утверждения инструкции: