Алифлусин

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Алифлюзин

500 мг + 200 мг + 4 мг, шипучий гранул
Парацетамол + Аскорбиновая кислота + Хлорфенамин малеат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед приемом препарата, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня при лихорадке и 5 дней при боли (у подростков старше 15 лет - 3 дня) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Алифлюзин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Алифлюзин
• 3. Как принимать препарат Алифлюзин
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Алифлюзин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Алифлюзин и для чего он используется

Алифлюзин - это комбинированный препарат, содержащий три активных вещества: парацетамол, который действует против боли и лихорадки, хлорфенамин малеат, который уменьшает выделение слизи из носа, подавляет кашель и слезотечение, а также аскорбиновая кислота, которая восполняет дефицит витамина С в организме.
Этот препарат используется для краткосрочного лечения симптомов гриппа, простуды и гриппоподобных состояний, таких как головная боль, лихорадка, боль в горле, особенно с сопровождающимся насморком, у взрослых и подростков старше 15 лет. Препарат Алифлюзин следует использовать только в случае появления симптомов простуды и гриппа, таких как боль и (или) лихорадка и насморк.
Если через 3 дня при лихорадке и 5 дней при боли (у подростков старше 15 лет - 3 дня) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом препарата Алифлюзин

Когда не принимать препарат Алифлюзин:

• если пациент имеет аллергию на парацетамол, аскорбиновую кислоту или хлорфенамин малеат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент страдает тяжелой печеночной недостаточностью;
• если пациент принимает другие препараты, влияющие на функцию печени;
• если пациент страдает глаукомой с узким углом оттока;
• у пациентов с риском задержки мочи, связанным с нарушениями мочеиспускательного канала, проходящего через предстательную железу;
• у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО, используемые для лечения депрессии), в настоящее время или в течение последних двух недель;
• у детей и подростков младше 15 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Алифлюзин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Предостережения
В случае высокой или сохраняющейся лихорадки, начинающегося бактериального инфицирования, сохранения симптомов более 3 дней при лихорадке и 5 дней при боли (у подростков старше 15 лет - 3 дня), необходимо обратиться к врачу.
Риск передозировки этого препарата увеличивается у пациентов с заболеванием печени.
Необходимо проявлять осторожность при применении у пациентов:

• с легкой до умеренной печеночной недостаточностью, включая неалкогольную печеночную недостаточность, гилберт-синдром (семейная негемолитическая желтуха),
• с низким уровнем глутатиона, например, у серьезно недоедающих, с анорексией, с низким индексом массы тела (ИМТ), ослабленных,
• обезвоженных,
• регулярно употребляющих алкоголь,
• страдающих сепсисом.

Не следует использовать с другими препаратами для лечения простуды и гриппа.
Во время приема препарата Алифлюзин необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, алкоголизм в хронической фазе или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). Были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей), у пациентов в ситуациях, когда они принимают парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать:
тяжелые трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (тошнота) и рвоту.
Меры предосторожности
Парацетамол следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек, острым гепатитом, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитической анемией и дефицитом метгемоглобинредуктазы.
Из-за риска развития гипертонического криза этот препарат противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы в настоящее время или в течение последних двух недель (см. пункт "Когда не принимать препарат Алифлюзин").
Из-за содержания хлорфенамина во время приема этого препарата необходимо избегать употребления алкоголя, препаратов, содержащих алкоголь, а также седативных препаратов (особенно барбитуратов). Эти препараты усиливают седативное действие антигистаминных препаратов, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины.
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, гипертиреозом и дуоденальной обструкцией.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Применение парацетамола может повлиять на результаты исследования уровня мочевой кислоты в крови, а также на исследование уровня глюкозы. Хлорфенамин может повлиять на результаты кожных тестов с использованием аллергенов. Рекомендуется прекратить применение препарата не менее чем за 3 дня до начала кожных тестов.

Дети и подростки

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков младше 15 лет.

Препарат Алифлюзин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Алифлюзин не следует принимать с ингибиторами моноаминоксидазы (МАОИ) (препаратами, используемыми для лечения депрессии) в настоящее время или если пациент принимал их в течение последних двух недель (см. пункт "Когда не принимать препарат Алифлюзин").
Во время приема препарата Алифлюзин необходимо избегать препаратов, содержащих алкоголь.
Необходимо проявлять осторожность при применении:

• опиоидов (препаратов против боли, против кашля, а также заместительных препаратов),
• нейролептиков (препаратов, используемых для лечения психических расстройств, в основном шизофрении и других психоз),
• барбитуратов (препаратов, используемых как седативные или для лечения эпилепсии),
• бензодиазепинов (препаратов с противотревожным, седативным, снотворным, противосудорожным и миорелаксирующим действием),
• препаратов против тревоги, кроме бензодиазепинов (например, мепробамат),
• снотворных препаратов (лоразепам, диазепам),
• препаратов против депрессии с седативным действием (амитриптилин, доксепин, мianserin, мirtазапин, тримипрамин),
• препаратов противогистаминных, блокирующих рецептор Н (препараты, используемые для лечения аллергических заболеваний),
• препаратов против гипертонии с действием на центральную нервную систему,
• баклофен (препарат, расслабляющий мышцы),
• талидомид (препарат, влияющий на иммунную систему, используемый для лечения множественной миеломы),
• антихолинергические препараты против паркинсонизма (как бензатропин),
• препараты, подобные атропину, с противоспазматическим действием (содержащие гиосциамин),
• дизопирамид (препарат, используемый для лечения сердечных заболеваний),
• нейролептики из группы производных фенотиазина (препараты, используемые для лечения психоз, как хлорпромазин, тиоридазин, перфеназин),
• клоzapин (препарат, используемый для лечения шизофрении и психических расстройств при болезни Паркинсона),
• салициламид (препарат против боли),
• рифампицин (антибиотик),
• препараты против эпилепсии (например, фенитоин, карбамазепин, ламотриджин и другие),
• снотворные препараты из группы барбитуратов и другие препараты, индуцирующие ферменты печени,
• кофеин,
• нестероидные противовоспалительные препараты (аспирин, ибупрофен, диклофенак, напроксен),
• препараты против血екращения из группы кумарина (аценокумарол, варфарин),
• флупеназин (препарат, используемый для лечения психоза),
• зидовудин,
• ламотриджин,
• домперидон,
• метоклопрамид,
• пробенецид,
• холестирамин,
• хлорамфеникол,
• любые вещества с вредным действием на печень.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик) из-за тяжелого нарушения крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом), которое требует срочного лечения (см. пункт 2).

Препарат Алифлюзин с пищей, питьем и алкоголем

Во время приема препарата Алифлюзин необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку это может привести к повреждению печени и чрезмерному седативному действию.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Препарат Алифлюзин не рекомендуется во время беременности из-за присутствия хлорфенамина.
Грудное вскармливание
Препарат Алифлюзин не рекомендуется во время грудного вскармливания из-за присутствия хлорфенамина.
Фертильность
Исследования на животных не показали вредного влияния парацетамола, хлорфенамина малеата или аскорбиновой кислоты на фертильность.

Вождение транспортных средств и обслуживание машин

Может出现 сонливость, особенно в начале лечения, которая влияет на психофизическую способность людей, управляющих транспортными средствами и обслуживающих машины. Это действие может быть усилено при одновременном употреблении алкоголя, приеме препаратов, содержащих алкоголь, или седативных препаратов. Во время приема этого препарата не следует управлять транспортными средствами или обслуживать машины.

Препарат Алифлюзин содержит сахарозу и глюкозу (компонент мальтодекстрина)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит 3156 мг сахарозы в одной саше. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.

Препарат Алифлюзин содержит натрий

Препарат содержит 88,8 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой саше. Это соответствует 4,5% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как принимать препарат Алифлюзин

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых и подростков старше 15 лет:
Рекомендуемая однократная доза составляет одну сашу (500 мг парацетамола, 200 мг аскорбиновой кислоты и 4 мг хлорфенамина малеата) по мере необходимости до 3 раз в день, с интервалом не менее 4 часов между дозами. Максимальная суточная доза 3 саш (1500 мг парацетамола, 600 мг аскорбиновой кислоты и 12 мг хлорфенамина малеата) не должна быть превышена в течение 24 часов.
Пациенты с нарушениями функции почек
В случае нарушений функции почек интервал между последующими дозами будет определен врачом.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с легкими до умеренных нарушений функции печени или синдромом Гилберта необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между последующими дозами. Дозу и интервал между двумя дозами определит врач.
В случае тяжелого нарушения функции печени препарат не следует принимать (см. пункт "Когда не принимать препарат Алифлюзин").
Пожилые люди
Не требуется коррекция дозы у пожилых людей с нормальной функцией почек и (или) печени.
Дети и подростки младше 15 лет
Не следует использовать этот препарат у детей и подростков младше 15 лет.
Способ применения
Пероральный.
Шипучий гранул необходимо растворить в стакане теплой воды. Принимать непосредственно после приготовления.
Продолжительность лечения
Препарат не следует использовать без консультации с врачом дольше 3 дней при лечении лихорадки и 5 дней при лечении боли (у подростков старше 15 лет - 3 дня). Препарат следует использовать, когда появляются боль и лихорадка. Если они проходят, необходимо прекратить использование препарата.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Алифлюзин

Необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу или в службу скорой помощи.
Симптомы, связанные с хлорфенамином малеатом
Передозировка хлорфенамина малеата может вызвать: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кому.
Симптомы, связанные с парацетамолом
Особый риск развития отравления парацетамолом существует у пожилых людей и у маленьких детей (наиболее частые причины - прием доз, превышающих рекомендуемые, и случайные отравления); эти отравления могут привести к смерти. Передозировка препарата может вызвать в течение нескольких до десятков часов симптомы, такие как тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, которое затем проявляется болью в верхней части живота, повторной тошнотой и желтухой. В случае приема большей дозы препарата, чем необходимо, необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска задержанного, тяжелого и необратимого повреждения печени.

Пропуск приема препарата Алифлюзин

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные явления, связанные с парацетамолом:

Необходимо прекратить прием препарата и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в больницу, если появятся:

• отек гортани, который затрудняет дыхание (единичные случаи);
• анafilактический шок, проявляющийся спутанностью сознания, бледностью кожи, снижением артериального давления, потоотделением, снижением количества мочи, ускорением дыхания, слабостью и обмороком (единичные случаи);
• многоформная эритема (единичные случаи);
• тяжелая кожная реакция: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатая многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), острый генерализованный пустулезный псориаз, проявляющийся высыпанием с пузырьками на всем теле, язвами во рту, глазах, половых органах и на коже, красными пятнами на туловище, часто с пузырьками посередине, разрывом крупных пластов кожи, слабостью, лихорадкой и болями в суставах (очень редкие случаи);
• упорный зуд кожи (зуд), высыпание на коже, чрезмерное потоотделение, появление на коже высыпаний гранулированных, кровянистых или пузырчатых (петехии), аллергическая реакция, вызывающая отек тканей под кожей (ангиоотек), аллергическая реакция, вызывающая образование пузырей на коже (крапивница); появляются редко;
• острое или хроническое панкреатит, кровотечение, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, нарушение функции (недостаточность) печени, необратимое повреждение (некроз) печени, желтуха кожи, слизистых оболочек и белков глаз (желтуха); появляются редко.

Другие нежелательные явления включают:

Редко (могут появляться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

• анемия, вызванная различными дефицитами, подавление функции костного мозга, снижение количества тромбоцитов;
• накопление жидкости в тканях (отек);
• нарушение функции почек (нефропатия) и нарушение всасывания или выделения почечных канальцев (тубулопатия).

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• тяжелое заболевание, которое может привести к тому, что кровь становится более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Парацетамол - это широко используемый препарат, и описанные нежелательные явления редки и обычно связаны с передозировкой.
Были зарегистрированы единичные случаи головокружения.
Нежелательные явления, связанные с хлорфенамином

Необходимо прекратить прием препарата и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в больницу, если появляется аллергическая реакция:

• реакции повышенной чувствительности (аллергические), анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции, в ходе которых может появиться кашель, трудности с глотанием, быстрое сердцебиение, зуд, отек век или области вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания, слабость и т. д.);
• подавление функции центральной нервной системы в виде сонливости, тошноты и мышечной слабости, которые у части пациентов проходят через 2-3 дня лечения; появляется часто;
• закупорка желчных путей (холестаз), воспаление печени или другие нарушения функции печени (включая боли в верхней части живота или боли в животе, темную окраску мочи и т. д.); появляются редко.

Другие нежелательные явления включают:

Часто (могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• некоординированные и не зависящие от воли движения мышц лица (дискинезии), нарушения координации движений (ригидность), дрожание, онемение, покалывание, жжение, ощущение, как будто колют иглами (парестезии);
• неясное или двойное зрение;
• чувство сухости в носу и горле, сухость слизистых оболочек;
• чувство сухости во рту, потеря аппетита, изменения вкуса и запаха, нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, запор, боль в верхней части живота), которые могут уменьшиться, если препарат принимается во время еды;
• чрезмерное потоотделение;
• задержка мочи и (или) трудности с мочеиспусканием.

Редко (могут появляться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

• изменения в анализах крови (отсутствие гранулоцитов, снижение количества лейкоцитов, анемия, вызванная атрофией костного мозга (апластическая анемия) или снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)), что может протекать с симптомами, такими как нетипичное кровотечение, боль в горле или слабость;
• чувствительность к свету, чувствительность к подобным препаратам;
• иногда возбуждение, особенно при приеме больших доз у детей или пожилых людей, характеризующееся беспокойством, бессонницей, нервозностью, спутанностью сознания, сердцебиением, а также судорогами;
• шум в ушах (неприятные звуковые ощущения), острое воспаление вестибулярного аппарата;
• в целом, при передозировке, могут появиться нарушения сердечного ритма, сердцебиение, быстрое сердцебиение (тахикардия);
• пониженное артериальное давление (гипотония), повышенное артериальное давление (гипертония), накопление жидкости в тканях (отек);
• сжатие в груди, затруднение дыхания;
• неспособность к половому акту у мужчин (импотенция), маточные кровотечения. Сообщение о нежелательных явлениях Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно сообщать также ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Алифлюзин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в плотно закрытой оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и саше после EXP.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Алифлюзин

• Активными веществами препарата являются парацетамол, аскорбиновая кислота и хлорфенамин малеат. Каждая саша с шипучим гранулом содержит: 500 мг парацетамола (Парацетамол), 200 мг аскорбиновой кислоты (Аскорбиновая кислота), 4 мг хлорфенамина малеата (Хлорфенамин малеат).
• Другими компонентами являются: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, сахароза, цитрат магния, цикламат натрия (Е 952), сукралоза (Е 955), лимонный аромат (Tetrarome Lemon P 0551 987323: кукурузный мальтодекстрин (содержит глюкозу), ароматизаторы (лимонен, бета-пинен, цитрал, гамма-терпинен, линалоол), альфа-токоферол (Е 307)).

Как выглядит препарат Алифлюзин и что содержит упаковка

Прямая упаковка - саше из фольги Бумага/Алюминий/ПЭ. Прямая упаковка помещена вместе с листовкой в наружную картонную коробку. Упаковка содержит 10 или 20 саш.

Ответственное лицо

Натур Продукт Здоровье Ltd.
ул. Ночницкого, 31
01-918 Варшава
Тел.: +48 22 569 8 200
Факс: +48 22 635 15 51
(логотип ответственного лица)

Производитель

Натур Продукт Фарма Ltd.
ул. Подсточиско, 30
07-300 Остров Мазовецка
Тел.: +48 29 644 29 00
Факс: +48 29 745 39 95

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария

Алифлюзин

Чешская Республика

Дегорсан

Литва

Алифлюзин

Словакия

Дегорсан шипучие гранулы

Румыния

Алифлюзин 500 мг/200 мг/4 мг шипучие гранулы

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица.
Дата последнего обновления листовки:28.05.2025