ПАРАЦЕТАМОЛ/ИБУПРОФЕН ВИНАДОЛ 500 МГ/200 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол/Ибупрофен Винадол 500 мг/200 мг

покрытые пленкой таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней. Не принимайте этот препарат более 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол/Ибупрофен Винадол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола/Ибупрофена Винадола
3. Как принимать Парацетамол/Ибупрофен Винадол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола/Ибупрофена Винадола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол/Ибупрофен Винадол и для чего он используется

Парацетамол/Ибупрофен Винадол содержит два активных вещества (которые делают препарат действенным). Это парацетамол и ибупрофен.

Ибупрофен относится к группе препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Парацетамол работает по-другому, чем ибупрофен, но оба активных вещества работают вместе, чтобы уменьшить боль.

Парацетамол/Ибупрофен используется для симптоматического лечения легкой или умеренной боли. Этот препарат особенно показан для боли, которая не была облегчена ибупрофеном или парацетамолом в отдельности.

Парацетамол/ибупрофен используется у взрослых старше 18 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола/Ибупрофена Винадола

Не принимайте Парацетамол/Ибупрофен Винадол:

• если вы аллергичны к ибупрофену, парацетамолуили любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6),
• если вы принимаете любой другой препарат, содержащий парацетамол,
• если у вас есть истории аллергических реакций (например, бронхоспазм, ангioneurotic отек, астма, ринит или крапивница) связанные с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП),

• если у вас есть активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечение (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения).
• если у вас есть истории кровотечения из желудочно-кишечного тракта или перфорации, связанные с предыдущим лечением НПВП.
• если у вас есть цереброваскулярное кровотечение или другое активное кровотечение,
• если у вас есть нарушения свертываемости крови.
• если вы страдаете тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью,
• если вы сильно обезвожены, вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости,
• если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности.
• если вы моложе 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамола/Ибупрофена Винадола, если:

• вы пациент пожилого возраста,
• у вас астма или вы страдали астмой,
• у вас проблемы с почками, сердцем, печенью или кишечником, гепатит или трудности с мочеиспусканием,
• вы одновременно лечитесь препаратами, влияющими на функцию печени,
• вы аллергичны к другим веществам,
• у вас есть изжога, диспепсия, язвы желудка или любая другая проблема с желудком,
• у вас склонность к кровотечению,
• у вас синдром Гилберта (редкое наследственное метаболическое заболевание с возможными признаками, такими как желтушность кожи или белого глаза),
• у вас системная красная волчанка (СКВ, по аббревиатуре на английском языке), состояние, поражающее соединительную ткань и вызывающее боль в суставах, изменения кожи и нарушения других органов или смешанное заболевание соединительной ткани,
• у вас желудочно-кишечные расстройства или хроническое воспалительное заболевание кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона),
• у вас инфекция; проконсультируйтесь с разделом "Инфекции" ниже,
• у вас дефицит определенной ферменты, называемой глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой,
• у вас наследственное или приобретенное генетическое расстройство определенных ферментов, проявляющееся неврологическими осложнениями или проблемами с кожей, или иногда и тем, и другим, то есть порфирия,
• у вас гемолитическая анемия,
• у вас сенная лихорадка, полипы носа или хронические обструктивные респираторные расстройства, поскольку может быть повышенный риск аллергических реакций,
• вы страдаете хроническим алкоголизмом,
• у вас низкий вес или хроническое недоедание,
• у вас полная потеря воды в организме (обезвоживание),
• вы недавно перенесли крупную операцию,
• вы находитесь в первых 6 месяцах беременности или кормите грудью,
• вы планируете забеременеть.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если любое из вышеуказанных предостережений относится к вам, или если вы испытывали их в прошлом. Возможно, вам придется избегать этого препарата или вам может потребоваться уменьшить дозу.

Побочные эффекты можно минимизировать, используя минимальную эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов. Не принимайте парацетамол/ибупрофен более 3 дней.

Совместное применение с НПВП, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2, увеличивает риск неблагоприятных реакций (см. ниже "Другие препараты и Парацетамол/Ибупрофен Винадол") и должно быть избегаемо.

Предупреждение: прием более высоких доз, чем рекомендуемые, не обеспечивает большего облегчения боли, но вызывает риск тяжелого повреждения печени. Следовательно, не превышайте максимальную суточную дозу парацетамола. Не принимайте другие препараты, которые также содержат парацетамол (см. также раздел "Не принимайте Парацетамол/Ибупрофен Винадол" выше). Симптомы повреждения печени обычно появляются впервые после пары дней. Следовательно, важно немедленно проконсультироваться с врачом, если вы приняли больше, чем рекомендовано. См. также раздел 3 "Если вы приняли больше Парацетамола/Ибупрофена Винадола, чем должно быть".

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Вам следует обсудить ваше лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если:

• у вас есть сердечные проблемы, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), или если вы имели сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (плохая циркуляция в ногах из-за суженных или заблокированных артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА"),
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечных заболеваний или инсульта, или если вы курите

С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангioneurotic отек), и боль в груди. Прекратите использовать сразу Парацетамол/Ибупрофен и немедленно свяжитесь с вашим врачом или службой неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением парацетамолом/ибупрофеном. Прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу, если вы развили кожную сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Инфекции

Парацетамол/Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, этот препарат может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было наблюдено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат, имея инфекцию, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Проблемы с желудочно-кишечным трактом

Были зарегистрированы тяжелые побочные эффекты, связанные с желудочно-кишечным трактом (которые влияют на желудок и кишечник), при использовании НПВП, включая ибупрофен. Они могут возникать с или без предупреждающих симптомов. Риск этих побочных эффектов выше у пациентов с историей язвы желудка или кишечника, особенно если также было кровотечение или перфорация. Пациенты пожилого возраста имеют более высокий риск побочных эффектов, связанных с желудочно-кишечным трактом. Вам следует обсудить любую историю проблем с желудочно-кишечным трактом с вашим врачом и быть осторожным с любыми необычными абдоминальными симптомами, такими как тошнота, рвота, диарея, запор, изжога, боль в животе, черный стул или рвота с кровью.

Продолжительное использование обезболивающих препаратов

Продолжительное использование обезболивающих препаратов для головных болей может ухудшить их. Если вы испытываете или подозреваете это, вам следует сообщить об этом вашему врачу и прекратить лечение.

Регулярное использование обезболивающих препаратов, особенно в сочетании с несколькими препаратами для облегчения боли, может привести к постоянному повреждению почек с риском почечной недостаточности, состояние, известное как нефропатия, вызванная обезболивающими препаратами. Этот риск может увеличиться при физических нагрузках, связанных с потерей соли и обезвоживанием. Следовательно, это должно быть избегаемо.

Проблемы со зрением

Если вы заметите какие-либо проблемы со зрением после использования парацетамола/ибупрофена, прекратите использовать препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Другие соображения

В целом, регулярное потребление обезболивающих препаратов, особенно в сочетании с несколькими обезболивающими препаратами, может привести к постоянному повреждению почек с риском почечной недостаточности. Следовательно, это должно быть избегаемо.

Во время лечения Парацетамолом/Ибупрофеном Винадолом немедленно сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, известное как метаболический ацидоз (аномалия в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Этот препарат не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие препараты и Парацетамол/Ибупрофен Винадол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Парацетамол/Ибупрофен Винадол с:

• другими препаратами, содержащими парацетамол, такими как некоторые препараты от простуды и гриппа или боли.

Парацетамол/ибупрофен может влиять или быть под влиянием других препаратов. Например:

• препараты антикоагулянты(используемые для разжижения крови/предотвращения свертывания, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин и тиклопидин).
• препараты, снижающие высокое кровяное давление(ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• препараты для лечения эпилепсии или судорог (например, фенитоин).
• хлорамфеникол, антибиотик, используемый для лечения инфекций уха и глаз.
• пробенецид и сульфинпиразон, препараты, используемые для лечения подагры.
• зидовудин, препарат, используемый для лечения ВИЧ (вируса, вызывающего синдром приобретенного иммунодефицита).
• препараты, используемые для лечения туберкулеза, такие как изониазид.
• мочегонные препараты(для помощи при мочеиспускании).
• литий или ИСРС, препарат, используемый для лечения мании и некоторых типов депрессии.
• метотрексат, препарат, используемый для лечения артрита и некоторых типов рака.
• таблетки кортикостероидов, такие как преднизон, кортизон.
• препараты антиэметики(например, метоклопрамид, домперидон),
• ацетилсалициловая кислота, салицилаты или другие НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
• препараты, снижающие гастральный опорожнение,
• препараты для лечения бактериальных инфекций, называемые аминогликозидами,
• препараты антигрибковые, которые ингибируют печеночную ферментную систему CYP2C9 (например, вориконазол, флуконазол),
• другие препараты, которыеизвестно, что влияют на печеньили индуцируют микросомальные печеночные ферменты, такие как алкоголь и противоэпилептические препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, лоразепам),
• гинкго билоба(препарат на основе трав) может увеличить риск кровотечения с НПВП,
• препараты для высокого уровня холестерина, например: коlestirамин, препарат, используемый для снижения повышенных уровней липидов в крови.
• такролимус или циклоспорин, иммунодепрессивные препараты, используемые после трансплантации органов.
• сульфонилмочевина, препарат, используемый для лечения диабета.
• некоторые антибиотики(например, антибиотики группы хинолонов или ко-тримоксазол)
• гликозиды сердца (например, дигоксин), препараты для укрепления сердца.
• мифепристон(для прерывания беременности)
• флуклоксациллин(антибиотик), из-за тяжелого риска аномалии крови и жидкости (называемой метаболическим ацидозом), требующей срочного лечения (см. раздел 2).

Другие препараты также могут влиять или быть под влиянием лечения Парацетамолом/Ибупрофеном. Следовательно, всегда следует искать совет вашего врача или фармацевта перед использованием парацетамола/ибупрофена с другими препаратами.

Ваш врач и фармацевт будут иметь больше информации о этих препаратах и о том, как действовать.

Прием Парацетамола/Ибупрофена Винадола с пищей и алкоголем

Чтобы уменьшить вероятность побочных эффектов, принимайте парацетамол/ибупрофен с пищей. Не пейте алкоголь во время лечения этим препаратом. Алкоголь может увеличить токсичность парацетамола для печени. Эффект опьянения алкоголя не увеличивается при приеме этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Беременность

Не принимайте этот препарат, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы при родах. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Он может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Избегайте использования этого продукта у беременных женщин или планирующих забеременеть. Не принимайте парацетамол/ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период или во время попыток забеременеть, следует использовать минимальную дозу в течение самого короткого периода времени. Если вы принимаете его более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, парацетамол/ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка при рождении, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (боталлова протока) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение более нескольких дней, ваш врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Парацетамол/ибупрофен может затруднить забеременеть. Вы должны сообщить вашему врачу, если вы планируете забеременеть или если у вас есть проблемы с зачатием.

• Лактация

Только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов переходят в грудное молоко. Этот препарат можно принимать во время лактации, если он используется в рекомендуемой дозе и в течение самого короткого периода времени.

• Фертильность

Ибупрофен относится к группе препаратов, которые могут повлиять на фертильность женщин. Парацетамол/ибупрофен может затруднить беременность. Этот эффект обратим при прекращении приема препарата.

Вождение и использование машин

Парацетамол/Ибупрофен может вызывать головокружение, проблемы с концентрацией внимания и сонливость. Если вы испытываете это, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Парацетамол/Ибупрофен Винадол содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Парацетамол/Ибупрофен Винадол

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без промедления, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Дозы выше рекомендуемых могут привести к серьезным рискам.

Взрослые:Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки каждые 6 часов по мере необходимости.

Не принимайте более 6 таблеток в течение 24 часов. Оставляйте хотя бы 6 часов между дозами.

Не принимайте этот препарат более 3 дней.

Как принимать препарат

Проглотите таблетку с стаканом воды. Рекомендуется принимать его с едой, чтобы уменьшить риск возникновения побочных эффектов.

Если вы приняли слишком много Парацетамола/Ибупрофена Винадола

Если вы приняли больше Парацетамола/Ибупрофена, чем положено, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу, пойдите в ближайшую больницу или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое для получения информации о риске и совета о мерах, которые необходимо принять. Сделайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.

Принятие слишком многих таблеток может привести к серьезному повреждению печени и почек, которое может быть смертельным. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровавые сгустки), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы, такие как сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и проблемы с дыханием. Кроме того, также может быть низкое кровяное давление и снижение дыхания.

Если вы пропустили прием Парацетамола/Ибупрофена Винадола

Если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в назначенное время. В противном случае, примите ее как можно скорее и продолжайте принимать таблетки в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы не уверены, следует ли пропустить дозу или нет, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Всегда оставляйте хотя бы 6 часов между дозами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Что касается следующих побочных эффектов, следует иметь в виду, что они в значительной степени зависят от дозы и варьируются от пациента к пациенту.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные расстройства. Может произойти язва желудка, перфорация или кровотечение в желудочно-кишечном тракте, иногда смертельное, особенно у пожилых пациентов. После приема препарата были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боль в животе, черный стул, рвота с кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Редко наблюдается гастрит. В частности, риск желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности применения.

Были зарегистрированы случаи отека, повышения артериального давления и сердечной недостаточности в связи с лечением НПВС. Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМ препарата и сообщите врачу, если вы испытываете:

Редкие (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• признаки кровотечения в кишечнике (сильная боль в желудке, рвота с кровью или жидкостью, похожей на кофейную гущу, кровь в кале, черный стул),

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• симптомы асептического менингита, воспаления оболочки мозга, такие как: жесткость шеи, головная боль, тошнота или рвота, лихорадка или потеря сознания,
• тяжелые аллергические реакции. Симптомы могут включать: отек лица, языка или гортани, затруднение дыхания, быстрое сердцебиение, низкое кровяное давление (анафилаксия, ангioneуротический отек или тяжелый шок),
• респираторные реакции, включая астму, ухудшение астмы, свистящее дыхание, затруднение дыхания,
• тяжелые формы кожных реакций, такие как пузырчатые реакции, включая эритему мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,
• ухудшение существующих тяжелых кожных инфекций (может наблюдаться сыпь, пузыри и изменение цвета кожи, лихорадка, сонливость, диарея и тошнота), или ухудшение других инфекций, таких как ветрянка или опоясывающий лишай, или тяжелая инфекция с разрушением (некрозом) кожи, подкожной клетчатки и мышц, пузыри и отслоение кожи.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (частота не известна). Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, воспаление лимфатических узлов и увеличение эозинофилов (типа белых кровяных клеток),
• красная, чешуйчатая, общая сыпь с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Прекратите прием этого препарата, если развились эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.
• тяжелое состояние, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в желудке, изжога, диспепсия, тошнота, рвота, газы и запор, диарея, легкая кровопотеря в желудочно-кишечном тракте, которая может вызвать анемию в исключительных случаях,
• повышение уровня аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы и аномальные пробы функции печени с парацетамолом,
• отек и задержка жидкости, отек лодыжек или ног (отек); задержка жидкости обычно быстро реагирует на прекращение комбинации,

повышение уровня креатинина и мочевины в крови

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, агитация, раздражительность или усталость,
• крапивница, зуд,
• неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи),
• густая слизь в дыхательных путях,
• различные виды сыпи,
• язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией или кровотечением в желудочно-кишечном тракте, обострение воспаления толстой кишки (колита) и желудочно-кишечного тракта (болезни Крона), язвенный стоматит, гастрит,
• снижение гемоглобина и гематокрита, повышение аспартатаминотрансферазы, повышение алкалинфосфатазы в крови, повышение креатинфосфокиназы в крови, повышение количества тромбоцитов (кровяных клеток, отвечающих за свертывание крови).

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• анормальные сны
• повреждение почечной ткани (особенно при длительном применении)
• высокий уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия),
• необычное ощущение в коже (покалывание)

Неизвестно(не может быть оценено на основе доступных данных):

• кожа становится чувствительной к свету.

Препараты, такие как парацетамол/ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Парацетамола/Ибупрофена Винадола

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере, после даты CAD/EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола/Ибупрофена Винадола

• Активные вещества - парацетамол и ибупрофен. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 200 мг ибупрофена.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: Прегельтинизированный кукурузный крахмал (без глютена), повидон, стеариновая кислота, кросповидон, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный алюминиевый силикат и стеарат магния.

Покрытие: Поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 4000, тальк и полисорбат 80.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, овальной формы, биконвексные и ребристые только на одной стороне, длиной 18,5 мм; ширина 8,4 мм и толщина 0,2 мм примерно.

Каждая упаковка содержит 10 или 20 таблеток, упакованных в блистеры из ПВХ/ПВДЦ/алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг

Nutra Essential OTC, S.L

C/ La Granja, 1, 3-я пл.

28108, Алькобендас (Мадрид)

Испания

Производитель

Farmalider, S.A

C/ Aragoneses, 2

28108, Алькобендас (Мадрид)

Испания

или

Toll Manufacturing Services, S.L

C/ Aragoneses, 2

28108, Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Июнь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http: // www.aemps.gob.es/